醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)絡(luò)調(diào)研報(bào)告（通用8篇）
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醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)絡(luò)調(diào)研報(bào)告1
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為當(dāng)今的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，具有科技含量高、產(chǎn)品附加值高、市場(chǎng)前景廣闊等特點(diǎn)。近年來，xxxx工業(yè)園區(qū)全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，積極轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展結(jié)構(gòu)，著力引進(jìn)和培育了一批科技含量高、投資規(guī)模大、發(fā)展后勁足的醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目，形成了梯次跟進(jìn)、集約發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。目前，園區(qū)擁有高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)10余家，XX年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)完成的銷售占園區(qū)總量的87.6%，實(shí)現(xiàn)利稅占園區(qū)總量的92.8%，成為園區(qū)特色突出的優(yōu)勢(shì)支柱產(chǎn)業(yè)。在XX年中國(guó)社科院組織的產(chǎn)業(yè)集群普查中，入圍“中國(guó)縣域產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力百?gòu)?qiáng)”
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
目前，xx工業(yè)區(qū)園區(qū)先后引進(jìn)醫(yī)藥加工項(xiàng)目28個(gè)，醫(yī)療器械、醫(yī)藥設(shè)備、醫(yī)藥物流、醫(yī)藥包裝等關(guān)聯(lián)項(xiàng)目6個(gè)，形成了特色鮮明的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，突出呈現(xiàn)以下三個(gè)特點(diǎn)。
一是產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)，產(chǎn)品門類多。醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品涵蓋了中藥、西藥、生物制劑、醫(yī)療器械等多個(gè)門類、千余品種，山東步長(zhǎng)制藥和xx睿鷹制藥躋身全國(guó)制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)。在xx工業(yè)園南部形成了以山東步長(zhǎng)制藥、山東丹紅制藥、xx步長(zhǎng)制藥、山東健民藥業(yè)、山東華信制藥、山東天草藥業(yè)等中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，形成了從中藥材種植、飲片加工、制劑生產(chǎn)到市場(chǎng)物流的中成藥生產(chǎn)體系；北部形成了以睿鷹制藥、睿源制藥、金翼生物制藥、中亞制藥為主的醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，形成了從優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品種植、生物發(fā)酵、化學(xué)合成到無菌原料藥的生產(chǎn)體系，成為目前國(guó)內(nèi)規(guī)模較大、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品純度高、產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)的頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類醫(yī)藥中間體、原料藥生產(chǎn)基地。
二是企業(yè)膨脹快，帶動(dòng)能力強(qiáng)。近年來，園區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展迅速，效益良好，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)投入，快速膨脹。xx睿鷹制藥集團(tuán)先后和上海新先鋒藥業(yè)、美國(guó)輝氏、富萊汶等知名公司合作，三年累計(jì)投資近10億元，新上高新技術(shù)項(xiàng)目10個(gè)。陜西步長(zhǎng)集團(tuán)在4年內(nèi)連續(xù)投資建設(shè)山東步長(zhǎng)、山東神州、xx步長(zhǎng)、步長(zhǎng)中醫(yī)藥工業(yè)園四個(gè)項(xiàng)目，步長(zhǎng)集團(tuán)計(jì)劃再用2年時(shí)間，在園區(qū)建設(shè)成一個(gè)涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領(lǐng)域，以心腦血管病藥為主的口服固體制劑、注射劑及抗癌藥注射劑，以婦科藥為主的口服及外用藥制劑、口服液制劑，及保健食品等生產(chǎn)基地和一個(gè)醫(yī)藥研究所，形成一個(gè)多領(lǐng)域、劑型全的現(xiàn)代化步長(zhǎng)醫(yī)藥工業(yè)園。
三是科技含量高，發(fā)展前景好。園區(qū)積極鼓勵(lì)和引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，有多項(xiàng)成果填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。睿鷹制藥集團(tuán)有20多項(xiàng)科研成果獲山東省科技成果獎(jiǎng)，8項(xiàng)為國(guó)內(nèi)獨(dú)創(chuàng)，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，其中醫(yī)藥中間體gcle的研發(fā)生產(chǎn)被列入國(guó)家火炬計(jì)劃，步長(zhǎng)制藥集團(tuán)的產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒是國(guó)內(nèi)第一個(gè)批準(zhǔn)治療心律失常和室性早搏等病癥的純天然植物藥，被列入國(guó)家火炬計(jì)劃；丹紅注射液是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“數(shù)字中藥”，得力生注射液是目前國(guó)內(nèi)唯一批準(zhǔn)的二類抗癌植物類新藥，是世界首創(chuàng)復(fù)方抗癌中藥注射劑。中亞制藥采用國(guó)際上先進(jìn)的無高壓加氫還原裝置，建成了全國(guó)較大的大環(huán)內(nèi)脂類原料藥生產(chǎn)線，新研發(fā)產(chǎn)品乳糖酸卡拉霉素解決了大環(huán)內(nèi)脂類原料藥不溶于水的難題，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
二、發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要做法
xx工業(yè)園區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從一個(gè)企業(yè)到形成集群，主要得益于 “建平臺(tái)、優(yōu)服務(wù)、重招商、強(qiáng)科技、壯龍頭”五項(xiàng)措施。
一是建平臺(tái)。重點(diǎn)在xx工業(yè)園區(qū)南部和北部的兩大優(yōu)勢(shì)區(qū)域規(guī)劃了中藥加工、生物制藥兩大醫(yī)藥工業(yè)區(qū)，在投入上重點(diǎn)配套，先后投資7億多元，確保了區(qū)域范圍率先實(shí)現(xiàn)道路、供排水、通訊、電力、燃?xì)獾取捌咄ㄒ黄健�，打造了�?xiàng)目落地建設(shè)的優(yōu)質(zhì)平臺(tái)。目前，在園區(qū)南部形成了以中西藥制劑為主的中醫(yī)藥工業(yè)組團(tuán)，北部形成了以生物制藥為主的工業(yè)組團(tuán)。
二是優(yōu)服務(wù)。為進(jìn)一步加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，營(yíng)造醫(yī)藥企業(yè)聚集“洼地”，園區(qū)管委會(huì)實(shí)施了客商來訪首問制、工作落實(shí)目標(biāo)制、聯(lián)系項(xiàng)目責(zé)任制、反映問題備案制等，設(shè)立了企業(yè)服務(wù)“110”，為客商提供“全天候、零障礙”服務(wù)，形成了高效快捷的創(chuàng)業(yè)服務(wù)和支撐體系。對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目堅(jiān)持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則，給予投資者最優(yōu)惠的政策。提出了“只要項(xiàng)目區(qū)中建、一切手續(xù)我們辦”的工作承諾，做到所有入?yún)^(qū)項(xiàng)目均由工業(yè)園管委會(huì)“一門受理”，各項(xiàng)手續(xù)由管委會(huì)結(jié)合有關(guān)部門聯(lián)合審批 “一站式辦結(jié)”。陜西步長(zhǎng)制藥是園區(qū)的大戶，當(dāng)初步長(zhǎng)集團(tuán)看重的是原xx制藥廠的一個(gè)藥號(hào)——穩(wěn)心顆粒，企業(yè)落戶園區(qū)后，當(dāng)?shù)貎?yōu)質(zhì)的環(huán)境、優(yōu)良的服務(wù)、優(yōu)惠的政策使山東步長(zhǎng)制藥集團(tuán)迅速崛起，集團(tuán)董事長(zhǎng)趙步長(zhǎng)坦言自己是在被感動(dòng)之后才做出這么重大決策的：“在其他地方跑手續(xù)一年時(shí)間也不一定夠用，在xx園區(qū)建廠，從動(dòng)議到施工不到兩個(gè)月�！彼ε疟娮h把原本計(jì)劃在上海、西安等地投資的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到園區(qū)。
三是重招商。園區(qū)始終將對(duì)醫(yī)藥項(xiàng)目的引進(jìn)作為招商引資的“重頭戲”，抽調(diào)專業(yè)招商人員緊盯醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，研究發(fā)展方向，掌握轉(zhuǎn)移趨勢(shì)，積極鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)采用合作、入股等多種形式，進(jìn)一步延深產(chǎn)業(yè)鏈條。并對(duì)引進(jìn)的醫(yī)藥項(xiàng)目實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)掛牌包保機(jī)制，強(qiáng)化服務(wù)，現(xiàn)場(chǎng)辦公，加快了醫(yī)藥項(xiàng)目的落地建設(shè)和投產(chǎn)運(yùn)行。在引進(jìn)的34個(gè)醫(yī)藥及關(guān)聯(lián)項(xiàng)目中，屬于招商引資項(xiàng)目的30個(gè)，占88.23%。山東健民藥業(yè)公司積極響應(yīng)園區(qū)鼓勵(lì)企業(yè)“走出去、引進(jìn)來戰(zhàn)略”，在建設(shè)了健民醫(yī)藥物流項(xiàng)目后，又吸引區(qū)外技術(shù)、資金，上馬了遠(yuǎn)東海創(chuàng)生物科技項(xiàng)目，日前，公司又和新西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設(shè)麥路卡制藥項(xiàng)目的合同，而且，健民藥業(yè)公司在完成該項(xiàng)目的建設(shè)生產(chǎn)后，將“走出國(guó)門”和沃森公司合作在新西蘭注冊(cè)新公司，充分利用當(dāng)?shù)刎S富的原材料資源擴(kuò)大生產(chǎn)，進(jìn)一步占領(lǐng)其他國(guó)際市場(chǎng)。華信制藥集團(tuán)收購(gòu)了曾經(jīng)是全國(guó)最大的維生素c生產(chǎn)企業(yè)的江蘇華源藥業(yè)后，成為擁有六大劑型、200多個(gè)品種的大型制藥企業(yè)。
四是強(qiáng)科技。園區(qū)大力實(shí)施科技促進(jìn)和品牌帶動(dòng)戰(zhàn)略，不斷提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的核心競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)發(fā)展力。一方面，為鼓勵(lì)企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)品牌，園區(qū)對(duì)榮獲省以上名牌產(chǎn)品或著名商標(biāo)的企業(yè)，給予一定的物質(zhì)和精神獎(jiǎng)勵(lì)。目前，園區(qū)有10家醫(yī)藥企業(yè)榮獲了“山東省著名商標(biāo)”，2家獲“中國(guó)馳名商標(biāo)”，2家企業(yè)的產(chǎn)品評(píng)為省名牌產(chǎn)品，丹紅注射液榮獲國(guó)家“百姓安全用藥”稱號(hào)。另一方面，園區(qū)積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作橋梁，加快了醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新步伐。山東遠(yuǎn)東海創(chuàng)生物科技公司先后與xx工業(yè)大學(xué)、xx商業(yè)大學(xué)合作，取得了具有技術(shù)領(lǐng)先性、專利獨(dú)占性的“直投式發(fā)酵劑”、“棉酚精提”等國(guó)家“xxx”重大科技成果項(xiàng)目；xx睿鷹制藥與山東大學(xué)、西南交大、青島科技大、上海醫(yī)工院等科研院所合作，成功解決了在7—aca、7—awa等生物制藥領(lǐng)域的環(huán)保難題；自主研發(fā)的埃坡霉素b脂質(zhì)體制劑，埃坡霉素緩釋植入組合物及應(yīng)用，獲國(guó)家專利發(fā)明授權(quán)。
五是壯龍頭。園區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不是簡(jiǎn)單的同質(zhì)企業(yè)“扎堆”，而是關(guān)聯(lián)較高的“醫(yī)藥谷”，從一個(gè)到一群，醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)經(jīng)歷了“培育一個(gè)、引來一批、繁榮一片”的過程。xx睿鷹制藥集團(tuán)是在原鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)的基礎(chǔ)上，經(jīng)改制發(fā)展起來的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，區(qū)委、區(qū)政府將其作為園區(qū)“xxx”期間的一號(hào)工程，市、區(qū)聯(lián)動(dòng)，幫助企業(yè)解決發(fā)展中的困難和問題。幾年間，睿鷹制藥集團(tuán)相繼建設(shè)了睿鷹粉針制劑、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10個(gè)高新技術(shù)項(xiàng)目，已機(jī)身全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)，建成了全國(guó)甚至國(guó)際上有較大影響力的頭孢類醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)基地，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)已經(jīng)涵蓋了醫(yī)藥中間體、無菌原料藥、生物制藥及抗腫瘤藥物四個(gè)產(chǎn)品平臺(tái)，共八大系列100多個(gè)品種，形成了從較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。園區(qū)精心培養(yǎng)的這“一個(gè)”為醫(yī)藥企業(yè)的大規(guī)模引進(jìn)創(chuàng)造了一個(gè)基礎(chǔ)環(huán)境。正是看好了園區(qū)的“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”，一批客商紛紛前來投資，上海新先鋒、陜西步長(zhǎng)以及美國(guó)的輝氏、富萊汶、賽金等知名醫(yī)藥公司先后合作落戶園區(qū)，特色鮮明、主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)突出的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局正在形成。
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一、行業(yè)發(fā)展概況
醫(yī)藥對(duì)人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長(zhǎng)和高收益特性非常突出。從全球范圍來看，自1993—1997年，世界藥品銷售額自2336億美元增長(zhǎng)至2720億美元，98年達(dá)3080美元，中國(guó)的制藥工業(yè)起步于本世紀(jì)初，經(jīng)歷了從無到有，從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程。特別是改革開放以來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肟燔嚨�，整個(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年均增長(zhǎng)17.7%，高于同期全國(guó)工業(yè)年均增長(zhǎng)速度4.4個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)也高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家中主要制藥國(guó)近30年來的平均發(fā)展速度年遞增13.8%的水平，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。據(jù)國(guó)家經(jīng)貿(mào)委統(tǒng)計(jì)，1999年我國(guó)醫(yī)藥商品銷售總額達(dá)1216億元，1999年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)111億元。其中，利潤(rùn)總額在億元以上的有24家，名列醫(yī)藥企業(yè)前三名的是天津市醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，三九集團(tuán)，中美天津史克制藥有限公司。銷售收入在10億元以上的有22家，名列醫(yī)藥企業(yè)前三位的是上海醫(yī)藥總公司，三九集團(tuán)，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司。統(tǒng)計(jì)表明，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模效益逐漸顯現(xiàn)，潛力大，成長(zhǎng)性好，處于穩(wěn)定，建康，快速發(fā)展階段。但是與先進(jìn)國(guó)家相比，我們的差距非常明顯，尤其是面臨WTO的加入，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的放開，前面還有很長(zhǎng)的路要走。到目前為止，我國(guó)已擁有6700多個(gè)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)原料藥1400種，每年實(shí)際生產(chǎn)800—900種，生產(chǎn)制劑藥4000多種、植物藥8000多種。化學(xué)原料藥產(chǎn)量1999年達(dá)到43萬噸，其中二十四大類原料藥26萬噸，成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國(guó)。其中青霉素及β—內(nèi)酰胺類藥物和維生素等已成為最大生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。除少數(shù)品種外，幾乎世界上所有主要品種的藥物我們都能生產(chǎn)，有的還遠(yuǎn)銷國(guó)外創(chuàng)匯。
20xx年中國(guó)最新醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)展：截止到20xx年9月份，全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值1703億元，同比上升23%，增加值上升25%，高于全國(guó)平均水平13%，醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域共實(shí)現(xiàn)1126億元，同比增長(zhǎng)15.4%，完成利潤(rùn)4.18億元，原料藥同比增長(zhǎng)9.2%，中藥同比增長(zhǎng)6%，工業(yè)利潤(rùn)達(dá)8億元，同比增長(zhǎng)37.6%，全國(guó)除安徽省外，其余省市醫(yī)藥利潤(rùn)均呈現(xiàn)增長(zhǎng)勢(shì)頭；庫(kù)存下降，應(yīng)收帳款減少明顯；藥品銷售區(qū)域差距加大，整個(gè)醫(yī)藥銷售更傾向于發(fā)達(dá)的沿海地區(qū)，其中浙江，江蘇，上海，廣東，山東，北京六省市占全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的60%；預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值2300億元，商業(yè)1500億元，進(jìn)出口63億元（進(jìn)口40億元），全行業(yè)總體利潤(rùn)可達(dá)125—130億元。與醫(yī)藥行業(yè)的高速成長(zhǎng)相對(duì)應(yīng)的是世界醫(yī)藥的未來發(fā)展新趨勢(shì)：傳統(tǒng)化學(xué)制藥增長(zhǎng)速度將逐步放慢，天然和生物藥品將成為行業(yè)主要增長(zhǎng)點(diǎn)，非處方藥的增長(zhǎng)速度不段加快，天然藥品，生物藥品和非處方藥將三分天下，形成21世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)，這是未來醫(yī)藥行業(yè)最重要的特點(diǎn)。
�。ㄒ唬┗瘜W(xué)藥物方面
二十世紀(jì)40年代，中國(guó)的化學(xué)合成藥物〈原料藥〉的生產(chǎn)一片空白，全部依賴進(jìn)口，制劑加工廠也很少。建國(guó)以來，我們的制藥工業(yè)得到迅速發(fā)展，以生產(chǎn)原料藥為例，第一個(gè)五年計(jì)劃末有200余種，到1978年達(dá)900種，總產(chǎn)量達(dá)4萬多噸。發(fā)展到今天，我們已擁有20xx多家化學(xué)制藥企業(yè)，能生產(chǎn)抗生素、激素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥等24大類1350多種原料藥，化學(xué)原料藥總產(chǎn)量達(dá)30多萬噸，僅次于美國(guó)，并且產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各地，成為國(guó)際上化學(xué)原料藥的主要出口國(guó)之一。
（二）中藥〈天然藥物〉方面
中藥是我們祖國(guó)瑰寶，有著悠久的歷史，但在近代發(fā)展卻很慢。新中國(guó)成立前夕，整個(gè)中藥業(yè)十分困難。建國(guó)后，國(guó)家十分重視中藥的發(fā)展，最近在全國(guó)范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查，發(fā)現(xiàn)可供藥用的植物、動(dòng)物、礦物藥已達(dá)12807種，是世界上資源最豐富的國(guó)家之一。許多重要藥材如蛔蒿、水飛薊、安息香，西洋參、白豆蔻、丁香、兒茶等引種成功。目前我國(guó)開展了瀕臨滅絕的藥用動(dòng)物代用品的研究，如人工麝香、人工牛黃等已研究成功，虎骨、熊膽等也已開展。到目前為止，已對(duì)200多種中藥與天然藥進(jìn)行了系統(tǒng)的化學(xué)研究，其中包括常用的中藥，如人參、三七、大黃、黃連等，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)具有藥理活性的化學(xué)成份761種；我國(guó)藥學(xué)工作者已從中藥與天然藥物中開發(fā)的單體化合物達(dá)32種之多，如利血平、強(qiáng)心靈、去甲烏藥堿、紫杉醇、青蒿素等；近年來，中藥與天然藥物的復(fù)方新藥增長(zhǎng)迅猛，至今已有1141種中藥新藥通過注冊(cè)，其中一類新藥占11.5%，二類占6.5%，三類占40%，四類占40%，五類占2%，如人工麝香、雙黃連粉針、絞股藍(lán)總皂苷顆粒、六味地黃口服液、川弓注射液、地奧心血康等。
�。ㄈ┥锛夹g(shù)與生物制藥方面
生物技術(shù)是全球發(fā)展最快的高技術(shù)之一。70年代發(fā)明了重組DNA技術(shù)和雜交瘤技術(shù)；80年代建立了細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)轉(zhuǎn)基因技術(shù)，現(xiàn)代生物技術(shù)〈基因工程〉制藥始于八十年代初，特別是發(fā)明了PCR技術(shù)，使現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展突飛猛進(jìn)，90年代，隨著人類基因組計(jì)劃以及重要農(nóng)作物和微生物基因組計(jì)劃的實(shí)施和信息技術(shù)的滲入，相繼發(fā)展起了功能基因組學(xué)，生物信息學(xué)，組合化學(xué)，生物芯片技術(shù)以及一系列的自動(dòng)化分析測(cè)試和藥物篩選技術(shù)和裝備。目前，各種新興的生物技術(shù)已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療，農(nóng)業(yè)，生物加工，資源開發(fā)利用，環(huán)境保護(hù)，并對(duì)制藥等產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深刻的影響。
生物技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了傳統(tǒng)生物技術(shù)和現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的兩個(gè)階段，目前我們常談起的是指現(xiàn)代生物技術(shù)。它包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程，其中基因工程為核心技術(shù)。由于生物技術(shù)將會(huì)為解決人類面臨的重大問題如糧食、健康、環(huán)境、能源等開辟?gòu)V闊的前景，它與計(jì)算機(jī)微電子技術(shù)、新材料、新能源、航天技術(shù)等被列為高科技，被認(rèn)為是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心。目前生物技術(shù)最活躍的應(yīng)用領(lǐng)域是生物醫(yī)藥行業(yè)，生物制藥（常指基因重組藥物）被投資者看作為成長(zhǎng)性最高的產(chǎn)業(yè)之一。世界各大醫(yī)藥企業(yè)瞄準(zhǔn)目標(biāo)，紛紛投入巨額資金，開發(fā)生物藥品，展開了面向21世紀(jì)的空前激烈競(jìng)爭(zhēng)。
1.全球生物基因重組藥物基本情況
在美國(guó)，1993—1995年期間，生物技術(shù)藥物年銷售額的增長(zhǎng)率分別為18.9%、17.5%和14.8%；1996年的銷售額為75.5億美元，占美國(guó)整個(gè)生物技術(shù)市場(chǎng)75%；1997年的銷售額為80億美元。1999年，又有22種生物技術(shù)新藥經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，使上市的生物技術(shù)藥物總數(shù)達(dá)到72個(gè)（全球?yàn)?2個(gè)）。歐洲方面，1996年生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額為26億美元。日本在1997年生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額為27.5億美元，占國(guó)內(nèi)整個(gè)生物技術(shù)市場(chǎng)銷售額的53%。目前美國(guó)和歐洲分別擁有生物技術(shù)公司1300家和700家。在美國(guó)，已批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品有重組α—1干擾素、重組α—2a干擾素、重組α—2b干擾素、重組β—1a干擾素、重組β—1b干擾素、重組γ—1b干擾素、重組白介素—2、重組白介素—11、重組紅細(xì)胞生成素、重組人胰島素、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子、重組組織型纖溶酶原激活物、重組血小板源性生長(zhǎng)因子、重組Ⅶa因子、重組人Ⅷ因子、重組人Ⅸ因子、重組人生長(zhǎng)激素、重組鏈球菌DNA酶α、重組乙型肝炎疫苗、重組乙型肝炎核心抗原、重組抗CD20單抗、重組抗白介素—2α受體抗體、重組抗癌胚抗原抗體、重組β—葡糖腦苷脂酶、重組干細(xì)胞因子等。約700種生物技術(shù)藥物正在進(jìn)行臨床研究和FDA評(píng)估，還有700種藥物在早期研究階段。由于生物技術(shù)在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域中極為廣泛的應(yīng)用以及利用生物基因工程方法從病因的源頭根治疾病，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)越來越在醫(yī)藥市場(chǎng)占有重要的地位。1998年全球生物技術(shù)藥品銷售額達(dá)130億美元，比1997年上升了20%，而1998年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額為3080億美元，僅比1997年增長(zhǎng)11%，全球20xx年生物藥物市場(chǎng)份額將達(dá)260億美圓，預(yù)計(jì)20xx年生物技術(shù)藥品銷售額可達(dá)到560億美元。
2.我國(guó)基因工程制藥工業(yè)
我國(guó)基因工程制藥產(chǎn)業(yè)始于八十年代末，隨著中國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物a—1b干擾素在深圳科技圓實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，拉開了國(guó)內(nèi)基因藥物產(chǎn)業(yè)化的大發(fā)展序幕。我國(guó)基因藥物的發(fā)展大致經(jīng)歷了兩個(gè)發(fā)展階段：第一期（1993年—1996年）初創(chuàng)階段。主要表現(xiàn)為以國(guó)家生物技術(shù)開發(fā)中心，國(guó)家科委以及六大國(guó)家級(jí)的生物制品研究所領(lǐng)頭的企事業(yè)單位，項(xiàng)目集中在肝炎，疫苗類產(chǎn)品；第二期（1997年—1999年）企事業(yè)齊頭并進(jìn)大發(fā)展階段。這個(gè)時(shí)期，涉入的單位眾多，國(guó)家宏觀調(diào)控不利，生物項(xiàng)目上馬重復(fù)狀況嚴(yán)重，同時(shí)國(guó)外擁有的主要生物基因藥物我國(guó)已能生產(chǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，世界上最為暢銷的十幾種基因藥物在我國(guó)都能生產(chǎn)，并有幾種最常見的基因藥物國(guó)內(nèi)重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重：干擾素（IFN），30多家；重組人生長(zhǎng)激素（rhGH），8家；促紅細(xì)胞生成 素（EPO），生產(chǎn)企業(yè)已有8家，正待申報(bào)的10多家并還有不少?gòu)S家準(zhǔn)備投入；集落刺激因子（CSF），國(guó)內(nèi)現(xiàn)有杭州九源，華北制藥，復(fù)星實(shí)業(yè)，深圳新鵬，沈陽(yáng)三生等廠家生產(chǎn)，另有40家左右申報(bào)同種基因藥物（僅此一項(xiàng)就浪費(fèi)數(shù)十億元）；白細(xì)胞介素—2（rhuIL—2），僅是一種癌癥輔助治療藥物，卻批準(zhǔn)了10家以上的產(chǎn)品上市，結(jié)果導(dǎo)致該產(chǎn)品1997年陷入困境。低水平重復(fù)的結(jié)果是產(chǎn)品供過于求，競(jìng)相降價(jià)，企業(yè)難以獲利。20xx年6月，隨著人類基因組草圖的公布，各國(guó)政府紛紛投巨資從事基因序列和基因功能的研究，中國(guó)和發(fā)達(dá)的國(guó)家一樣將迎來生物基因藥物飛越發(fā)展的第三階段（后基因時(shí)代）。
1996年底，中國(guó)已有8種基因工程藥物和疫苗實(shí)現(xiàn)了商品化，基因工程藥物和疫苗銷售額約為2.2億元。截止到1999年底，我國(guó)已批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗產(chǎn)品共計(jì)20多種，它們是：重組人干擾素αIb、重組BFGF（外用）、重組人表皮因子（外用）、重組人干擾素α2ɑ、重組人干擾素α2b、重組人干擾素γ、重組人白細(xì)胞介素—2、重組人G—CSF、重組人紅細(xì)胞生成素、重組鏈激素、重組人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素、重組乙肝疫苗、痢疾菌苗等等。近年來中國(guó)基因工程制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，已有30余家企業(yè)取得基因工程藥物和疫苗正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。八十年代末至九十年代期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)值每年保持18%的增長(zhǎng)速度，幾乎是每四年翻一番。預(yù)計(jì)今年中國(guó)基因工程藥物銷售將達(dá)45億元。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前有1000多家單位從事生物工程研究，生產(chǎn)開發(fā)從事生物工程研究開發(fā)的科研人員達(dá)一萬多人，現(xiàn)已初步形成了具有一定規(guī)模的生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。根據(jù)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策，我國(guó)已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)中的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立了國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，比如上海浦東生物醫(yī)藥開發(fā)基地，在深圳、上海、長(zhǎng)春、廈門、廣州、合肥、杭州等地，一些生物技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起。相信在未來的若干年內(nèi)，我國(guó)生物醫(yī)藥的年平均增長(zhǎng)率將不低于12%，高于國(guó)家8%的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。中國(guó)生物工程產(chǎn)業(yè)的崛起必將成為21世紀(jì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)點(diǎn)。
�。ㄋ模┽t(yī)療器械類
近20年來，世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，特別是70年代以后，隨著B超、CT裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的銷售額增幅十分驚人。
進(jìn)入90年代，全球經(jīng)濟(jì)衰退，但醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然看好。90年代中期，美國(guó)整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率基本上是零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長(zhǎng)6%至7%。西歐整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)也舉步維艱，而歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率卻在3%以上。日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為3.5%左右，而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率達(dá)8%。中國(guó)"八五"期間醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值100億元人民幣，平均增速為30%左右。1999年中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)到200億元人民幣，比"八五"時(shí)期增長(zhǎng)1倍以上，但總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的2%左右。與此同時(shí)，醫(yī)療器械市場(chǎng)也頗景氣：美國(guó)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)率為5.1%；歐共體為6.1%；日本為8.3%。中國(guó)"八五"期間年均銷售額123億元人民幣，比"七五"增長(zhǎng)57.24%，年均增長(zhǎng)率7.5%以上。
我國(guó)醫(yī)用器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，生產(chǎn)規(guī)模小，多數(shù)產(chǎn)品為中低檔，缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。從最近在海召開的第三屆醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)及裝備國(guó)際研討會(huì)上獲悉，目前全球醫(yī)療器械、醫(yī)用家具暨醫(yī)護(hù)輔助設(shè)備近4年的銷售額為1370億美元，而我國(guó)僅為13億美元，市場(chǎng)占有率只有1%。
（五）醫(yī)藥商業(yè)
我國(guó)現(xiàn)有持證的醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)13萬多家，其中醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)1.65萬家，醫(yī)藥零售企業(yè)11.5萬家。盡管1999年藥品價(jià)格管理，流通體制改革以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)配套度等一系列改革措施的出臺(tái)對(duì)整個(gè)藥品市場(chǎng)產(chǎn)生了一定的影響，但由于全社會(huì)醫(yī)藥需求總體平穩(wěn)增長(zhǎng)，因此1999年醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)銷總體呈現(xiàn)穩(wěn)中趨升的良好勢(shì)頭。醫(yī)藥商品銷售總額完成1216億元，同比增長(zhǎng)8.5%，其中對(duì)居民和社會(huì)集團(tuán)零售額完成650億元，同比增長(zhǎng)7.4%，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)虧損面為35.8%，與98年基本持平，其中有17個(gè)省市出現(xiàn)匯總性虧損，可見在藥品市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)的環(huán)境下，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況尚不能得到根本性的改變。一些經(jīng)營(yíng)規(guī)模大，管理基礎(chǔ)好的企業(yè)和一些經(jīng)營(yíng)有特色的小經(jīng)營(yíng)單位，經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展教快，是國(guó)有醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)效益的主要來源。這類經(jīng)營(yíng)企業(yè)約占國(guó)有醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的20%，但其銷售額可占到國(guó)有企業(yè)銷售額的60/70%，是國(guó)有企業(yè)的精化所在。而相當(dāng)一部分經(jīng)營(yíng)規(guī)模小，實(shí)力差，又無特色的經(jīng)營(yíng)單位，出現(xiàn)了不同程度的業(yè)物萎縮，經(jīng)營(yíng)困難的局面。
�。┽t(yī)藥進(jìn)出口方面
1999年商品進(jìn)出口總額為54.6億美元，比1998年（45.2億美元）增長(zhǎng)20.75%。其中，出口32.2億美元，比1998年（30.9億美元）增長(zhǎng)4.29%；程現(xiàn)出出口增副減緩的趨勢(shì)，出口額下降最大的是化學(xué)制劑達(dá)18%，其次是中藥下降8.5%，中藥材下降4.5%。進(jìn)口22.4億美元，比1998年（14.4億美元）增長(zhǎng)56.10%。其中增幅最大的是衛(wèi)生材料和中成藥，1999年，西藥及醫(yī)療器械類商品包括西藥原料藥、西成藥、生化藥、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料和農(nóng)藥，近出口主要情況如下：
1、西藥原料藥仍是主要出口商品
1999年，西藥原料藥出口18億美元，比1998年（17億美元）增長(zhǎng)5.55%，占西藥及醫(yī)療器械類商品出口總額的56%。西藥原料藥的主要出口市場(chǎng)為歐盟和美國(guó)。其中，1億美元以上出口額的商品有，維生素C及其衍生物、檸檬酸、其他未列名抗菌素等；8000～9000萬美元出口額的商品有，維生素E及其衍生物；6000～7000萬美元出口額的商品有，其他青霉素和青霉素衍生物、其他氨基酸；5000～6000萬美元出口額的商品有，其他磺（酰）胺、肝素鈉等；4000～5000萬美元出口額的商品有，撲熱息痛；3000～4000萬美元出品額的商品有，四環(huán)素、咖啡因、糖精鈉、可的松、安乃近、林可霉素等；xx～3000萬美元出口額的商品有，胱氨酸、其他氨基酸、四環(huán)素鹽、鏈霉素、慶大霉素、其他激素等；1000～xx萬美元出口額的商品有雙氰氨、維生素B1、維生素B12、其他未混合的維生素、維生素A、阿斯匹林、蜜胺、葡糖酸、磺胺雙甲基嘧啶、偽麻黃堿、水楊酸、利福平等。
2、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料、西成藥、生化藥出口下降
由于受到歐美技術(shù)、安全標(biāo)準(zhǔn)和配額等非關(guān)稅壁壘限制以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)狀況制約，1999年，醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口表現(xiàn)出進(jìn)口保持高速增長(zhǎng)，出口增幅逐月下降的局面。醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料、西成藥、生化藥出口下降。其中，醫(yī)療器械出口4.57億美元，比1998年（4.59億美元）略有下降；醫(yī)用敷料出口2.5億元，比1998年（2.7億美元）下降8.78%；西成藥出口1.8億美元，比1998年（2.1億美元）下降14.32%；生化藥出口1.1億美元，比1998年（1.2億美元）下降4.68%。按出口額所占比重，依次為：醫(yī)療器械（14.19%）、農(nóng)藥（12.9%）、醫(yī)用敷料（7.63%）、西成藥（5.72%）、生化藥（3.50%）。
二、醫(yī)藥未來發(fā)展趨勢(shì)及我國(guó)相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策和措施
�。ㄒ唬┽t(yī)藥行業(yè)的總體發(fā)展趨勢(shì)
目前，全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展很快，全世界預(yù)計(jì)到20xx年醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額將達(dá)到4000~4060億美元，20xx年醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額將達(dá)6800~7200億美元。據(jù)美國(guó)《財(cái)富》雜志報(bào)道，全世界最大的500強(qiáng)企業(yè)1998年銷售收入增加0.1%，而利潤(rùn)下降2.2%，但醫(yī)藥、電信、科技和信息等新型企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大大好于傳統(tǒng)企業(yè)，前景十分看好。其誘人的前景和高額利潤(rùn)，吸引大型跨國(guó)集團(tuán)為爭(zhēng)奪這一市場(chǎng)而激烈角逐。
從消費(fèi)結(jié)構(gòu)上看，全球藥品消費(fèi)85%以上集中在美、歐、日等幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。人口眾多的發(fā)展中國(guó)家隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和藥品消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變，購(gòu)買力將有較快增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè)，今后20xx年，全球藥品銷售每年增長(zhǎng)7%左右。到20xx年，居世界經(jīng)濟(jì)前15位的新興國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療水平的提高，將使藥品市場(chǎng)消費(fèi)格局發(fā)生重大變化。
1.生物技術(shù)為突飛猛進(jìn)的醫(yī)藥產(chǎn)品提供了更為廣闊的空間。20xx年6月，隨著人類基因組草圖譜的對(duì)外公布，給全球生物基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了一支強(qiáng)心劑，世界各國(guó)政府和知名的各大跨國(guó)制藥企業(yè)正紛紛投入巨額資金開發(fā)以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心的產(chǎn)業(yè)和技術(shù)，以搶先占領(lǐng)市場(chǎng)。基因序列，功能基因，基因芯片，基因治療的研究和產(chǎn)業(yè)化將為人類最終戰(zhàn)勝疾病，削滅長(zhǎng)期困擾的遺傳病，根治癌癥、艾滋病等世紀(jì)之癥創(chuàng)造了條件。
2.醫(yī)藥貿(mào)易國(guó)際一體化進(jìn)程加速。國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易的關(guān)稅逐步降低，非關(guān)稅壁壘日趨減少；另一方面，國(guó)際著名醫(yī)藥企業(yè)正加速其產(chǎn)品、技術(shù)、資金、市場(chǎng)等向欠發(fā)達(dá)國(guó)家滲透，合資、獨(dú)資企業(yè)不斷涌現(xiàn)，市場(chǎng)的國(guó)際化不可避免。
3.非處方藥（OTC）市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)速度加快。1996年OTC銷售額達(dá)486億美元，占整個(gè)藥品市場(chǎng)銷售額的17%。預(yù)計(jì)到20xx年，該市場(chǎng)將增至650億美元，其主要原因首先是人們自我藥療和自我保健意識(shí)日益增強(qiáng)，自購(gòu)自用藥品的現(xiàn)象日益增多，尤其是一些療效好并暢銷的藥品在專利期滿改換成OTC藥品而延長(zhǎng)其生產(chǎn)周期。這一切將促使非處方藥品發(fā)展速度加快。
4.在制劑方面，退皮吸收控釋藥物制劑前景廣闊。主要是該類技術(shù)能使物達(dá)到患者的病變部位，使藥物得到充分吸收，并極大養(yǎng)活副作用。自1981年世界上第一個(gè)透皮吸收劑上市后，目前已有20余品種，研究工作集中在性激素、心血管、抗組織胺藥及中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥。大分子多肽蛋白質(zhì)藥物經(jīng)鼻粘膜給藥已有產(chǎn)品問世，口腔粘膜、眼粘膜給藥也有產(chǎn)品問世。目前發(fā)展較快的靶位給藥制劑，有前體藥物全盛途徑和藥物載體（單克隆抗體、脂質(zhì)體等）不少已進(jìn)入臨床研究或應(yīng)用階段。
5.老年疾病用藥以及婦女兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展速度將加快。美國(guó)2.3億人口中有2700萬在65歲以上，歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家65歲以上的老人都超過總?cè)丝诘?0%，有關(guān)專家預(yù)測(cè)：到20xx年日本65歲以上老人將達(dá)到23.5%、德國(guó)達(dá)到22.3%，意大利達(dá)到20.1%，我國(guó)將達(dá)到10%，為1.4億人左右。
6.天然藥物發(fā)展?jié)摿薮�。天然藥物目前正以驚人的速度發(fā)展，目前在自然資源藥物研究中越來越多地采用高新技術(shù)和生物技術(shù)，如用誘變、雜交、多倍體試管受精、原生質(zhì)融合等進(jìn)行資源再生工作，尋找其最佳生長(zhǎng)條件，運(yùn)用生物技術(shù)選育抗病毒、抗蟲害品種，生長(zhǎng)無污染藥材，應(yīng)用DNA遺傳標(biāo)記技術(shù)進(jìn)行中藥材的品種整理和鑒定，應(yīng)用生物技術(shù)分離植物中的有效成分等。海洋生物和礦物中被人們先后發(fā)現(xiàn)許多具有抗病菌、抗病毒、止血、抗凝血、抗腫瘤等藥理活性作用的物質(zhì)。目前人們對(duì)海洋資源藥物的開發(fā)剛起步，隨著生物工程的迅速發(fā)展，當(dāng)生物工程與海洋生物學(xué)結(jié)合時(shí)，將具有更大優(yōu)點(diǎn)，由此可產(chǎn)生有益于人類治療各種疑難疾病的藥物。
�。ǘ�"十五"規(guī)劃的指導(dǎo)思想
總結(jié)改革開放二十年來的經(jīng)驗(yàn)，綜觀當(dāng)前世界藥業(yè)的新形勢(shì)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)"十五"期間的發(fā)展方向是：加快醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)邁進(jìn)。"十五"期間的發(fā)展重點(diǎn)是著眼于內(nèi)涵發(fā)展，著眼于技術(shù)創(chuàng)新和提高水平、提高質(zhì)量。投資的重點(diǎn)在于促進(jìn)結(jié)構(gòu)升級(jí)，中藥現(xiàn)代化及生物技術(shù)藥物的開發(fā)上。今后將以科技成果的產(chǎn)業(yè)化工作為中心，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有重大牽動(dòng)作用的關(guān)鍵項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化和國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品試產(chǎn)，將逐步加大扶持力度�？傮w思路是不追求數(shù)量和擴(kuò)增，要在經(jīng)濟(jì)效益為中心。企業(yè)和地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展將從實(shí)際出發(fā)，在特色發(fā)展上下功夫，不求全面而求特色。發(fā)展高新技術(shù)也要從實(shí)際出發(fā)，避免重復(fù)建設(shè)，造成資金，人力和資源的浪費(fèi)。
�。ㄈ⿲�(shí)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)目標(biāo)之措施
1.發(fā)揚(yáng)優(yōu)勢(shì)，走仿制和創(chuàng)新相結(jié)合之路
中國(guó)的國(guó)情和現(xiàn)階段經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，要求我們?cè)谝欢螘r(shí)期內(nèi)，必須走"仿創(chuàng)結(jié)合"的道路，在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里，12億人口的生命健康仍要依賴大量的仿制藥品來保障。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)人口每自然增長(zhǎng)1%，可增加藥品消耗3.70億元，而目前我國(guó)人均消費(fèi)藥品水平教低，以1997年為例，城市人均180元/年，農(nóng)村人均25元/年，同期中等發(fā)達(dá)國(guó)家人均為40—50美元/年，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家達(dá)160—300美元/年，可見，市場(chǎng)的潛力非常巨大。在國(guó)內(nèi)，醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)—學(xué)—研嚴(yán)重突節(jié)，新藥創(chuàng)制能力弱，迫使我國(guó)為了滿足國(guó)民的需求，必將大量仿制一些受知識(shí)產(chǎn)權(quán)制約較小的藥品，同時(shí)為了中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，國(guó)家會(huì)統(tǒng)籌集中相當(dāng)大的一批人力、財(cái)力、物力建設(shè)幾套完整的、具有較高水準(zhǔn)的新藥篩選體系，利用自身的資源優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)發(fā)展，努力在中藥材，天然藥物開發(fā)和高科技生物制藥領(lǐng)域有所突破。
2.加大政策傾斜力度和資金投入，建立技術(shù)創(chuàng)新體系
實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新工程要以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為向?qū)�，從政府、企業(yè)、社會(huì)三個(gè)方面系統(tǒng)地推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新工程，把研究開發(fā)、生產(chǎn)以及實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益做為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，提高企業(yè)創(chuàng)新能力、競(jìng)爭(zhēng)能力、獲利能力，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、快速地發(fā)展。
3.積極培育發(fā)展具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)
我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量過多，規(guī)模太小，綜合實(shí)力小，難以與跨國(guó)公司競(jìng)爭(zhēng)。我們可以做的，就是以產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品為紐帶，加快培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)，促進(jìn)生產(chǎn)流通的規(guī)�；⒓s化。經(jīng)過幾年的努力，爭(zhēng)取在全國(guó)創(chuàng)建十幾家有自主開發(fā)能力、在同品種國(guó)際市場(chǎng)占有一定份額，在競(jìng)爭(zhēng)中具有較強(qiáng)實(shí)力的大公司、大集團(tuán)。
4.加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極開拓國(guó)際市場(chǎng)
加強(qiáng)中藥材資源的培育和保護(hù)，逐步建立中藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。大力發(fā)展我國(guó)的藏藥，維藥，苗藥，彝藥等民族藥，探索建立中藥材種植規(guī)范和中藥飲片的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，采用現(xiàn)代理論和科技手段，完善中成藥的質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，積極支持野生變種的研究開發(fā)工作，對(duì)稀缺和瀕危的野生動(dòng)、植物藥材資源的保護(hù)、開展工作，使之適應(yīng)更多國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大出口。
與此同時(shí)，應(yīng)注意發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)理論的精華，發(fā)展中藥在營(yíng)養(yǎng)保健方面的優(yōu)勢(shì)，增加劑型和品種，提高加工質(zhì)量，改進(jìn)包裝，拓歐美、東南亞市場(chǎng)。
5.貫徹"統(tǒng)一、開放、競(jìng)爭(zhēng)、有序"的原則
打破行業(yè)、地區(qū)和所有制的限制，歡迎各行業(yè)、各種所有制企業(yè)參資入股醫(yī)藥商業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)權(quán)多元化，促進(jìn)建立新的運(yùn)行機(jī)制。提倡批發(fā)企業(yè)實(shí)行代理配送制，零售企業(yè)實(shí)行連鎖經(jīng)營(yíng)制降低費(fèi)用，提高效率與效益。試點(diǎn)建立中外合資醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，試點(diǎn)醫(yī)藥電子、推動(dòng)流通領(lǐng)域組織現(xiàn)代化進(jìn)程。建立遍布城鄉(xiāng)的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，加入世貿(mào)組織后的新挑戰(zhàn)。
三、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一系列改革及其影響
中國(guó)醫(yī)藥業(yè)在進(jìn)入20xx年，改革的步伐也明顯加快。醫(yī)藥分家、藥品降價(jià)、藥價(jià)放開、處方藥、連鎖經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療保險(xiǎn)制度一系列的改革措施讓人目不暇接，而所有改革的落腳點(diǎn)卻只有一個(gè)，那就是如何增強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
1.強(qiáng)制性實(shí)施制藥企業(yè)的GMP方案，同時(shí)加快國(guó)家級(jí)的GSP，GLP項(xiàng)目的進(jìn)程，這些政策的出臺(tái)，對(duì)加強(qiáng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范管理，積極參與國(guó)際間的合作，無疑將啟到巨大推動(dòng)作用。
2.國(guó)家基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的推行，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整將產(chǎn)生重大影響。隨著新的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的建立，藥品的消費(fèi)結(jié)構(gòu)隨之出現(xiàn)調(diào)整。一些療效確切、質(zhì)量可靠、價(jià)格低廉的國(guó)產(chǎn)藥、普藥及新藥仍將占有較大的市場(chǎng)份額。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注這一動(dòng)態(tài)，適時(shí)調(diào)整好產(chǎn)營(yíng)結(jié)構(gòu)。
3.藥品分類管理制度的實(shí)施，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥流通體制改革、規(guī)范醫(yī)藥營(yíng)銷、促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，將產(chǎn)生重要影響�！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》（試行）已于今年1月1日起實(shí)施。這一制度的實(shí)施，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)消費(fèi)行為帶來一系列的影響。既為醫(yī)藥零售業(yè)提供了較大的市場(chǎng)發(fā)展空間，同時(shí)也對(duì)零售藥店在人員配備、進(jìn)貨渠道、銷售行為等方面提出了相應(yīng)的管理要求，促進(jìn)了醫(yī)藥零售業(yè)的規(guī)范營(yíng)銷和人員素質(zhì)的提高。
4.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改革仍將對(duì)醫(yī)藥流通體制的改革產(chǎn)生聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的改革是醫(yī)療保險(xiǎn)制度順利進(jìn)行的重要條件之一，涉及醫(yī)藥流通領(lǐng)域的主要有三個(gè)方面：一是衛(wèi)生服務(wù)體系的結(jié)構(gòu)性調(diào)整，加強(qiáng)社區(qū)服務(wù)，擴(kuò)大農(nóng)村醫(yī)療；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類管理；三是控制醫(yī)藥費(fèi)用的快速增長(zhǎng)，規(guī)范醫(yī)療行業(yè)，理順醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制，這些均對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的總體營(yíng)銷策略帶來了影響。此外，各地醫(yī)衛(wèi)聯(lián)合實(shí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的方式，也給流通領(lǐng)域提出了新的課題。
5.國(guó)有企業(yè)戰(zhàn)略性高速改組力度繼續(xù)加大。黨的四中全會(huì)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)國(guó)有企業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱，國(guó)企改革和發(fā)展關(guān)系到國(guó)家的長(zhǎng)治久安、社會(huì)主義制度的鞏固和中國(guó)下個(gè)世紀(jì)的前途、命運(yùn)�！稕Q定》系統(tǒng)地提出了國(guó)企改革和發(fā)展的十條重要方針，在三年脫困目標(biāo)的基礎(chǔ)上，又提出了中長(zhǎng)期目標(biāo)，為國(guó)企改革和發(fā)展指出了更加明確的方向。同時(shí)在政策上提出改善國(guó)有企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)和減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)的各項(xiàng)措施，如國(guó)有企業(yè)股權(quán)多元化、實(shí)行債權(quán)轉(zhuǎn)股權(quán)，增加銀行核銷呆壞帳準(zhǔn)備金，規(guī)定企業(yè)技術(shù)改造可貼息等。這些新的發(fā)展和突破，必將對(duì)推進(jìn)國(guó)有企業(yè)改革攻堅(jiān)和跨世紀(jì)發(fā)展產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，積極推進(jìn)企業(yè)間的聯(lián)合與重組，逐步改變企業(yè)組織規(guī)？quot；多、小、散、亂、低"的狀況
四、WTO與中國(guó)醫(yī)藥
WTO的宗旨是促進(jìn)全球貿(mào)易自由化，中國(guó)加入WTO，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)納入世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展軌道將起決定性作用，它將是一個(gè)里程碑，使中國(guó)經(jīng)濟(jì)步入一個(gè)快速發(fā)展時(shí)期。從國(guó)際上來看，日本，韓國(guó)等國(guó)家相繼在70年代和80年代加入WTO，當(dāng)時(shí)這些國(guó)家面臨如何保護(hù)民簇工業(yè)的發(fā)展和外來經(jīng)濟(jì)的巨大沖極這一矛盾，由于能教客觀全面地認(rèn)識(shí)本國(guó)工業(yè)的狀況以及世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的潮流，將外部壓力變?yōu)閯?dòng)力，群策群力，使兩國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)了飛躍發(fā)展。目前中國(guó)的國(guó)情與上屬兩國(guó)有極大的可比性，如何利用中國(guó)加入WTO這一契機(jī)來實(shí)現(xiàn)我國(guó)的第二步戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)？如何使中國(guó)由現(xiàn)在的制藥大國(guó)成為制藥強(qiáng)國(guó)？我們認(rèn)為，正視我國(guó)經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀，直視醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，尋找差距，奮發(fā)進(jìn)取，對(duì)加快我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，積極推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化，國(guó)際化，市場(chǎng)化的進(jìn)程將起巨大的促進(jìn)作用。
（一）醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀
1.制藥企業(yè)多而散、生產(chǎn)能力過剩
2.資金投入少，創(chuàng)新能力不足
從國(guó)外一些著名制藥企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)來看，作為持續(xù)發(fā)展的原動(dòng)力，其R&D投入至少要占上年銷售利潤(rùn)總額的10—15%，而中國(guó)制藥企業(yè)R&D的費(fèi)用投入一般不超過3%。導(dǎo)致我國(guó)生產(chǎn)的西藥品有99%是仿制產(chǎn)品。近年來生產(chǎn)的873種西藥中，97.4%是仿制的。我國(guó)出口產(chǎn)品以中低檔原料藥為主，制劑產(chǎn)品占出口額的10%
醫(yī)藥工業(yè)是一個(gè)高新科技含量極高，集約化、國(guó)際化程度很高，高投入、高收益的產(chǎn)業(yè)。以GW（葛蘭素—威廉）公司為例，公司銷售額最近幾年在100億美元以上，每年拿出10多億美元用于研究開發(fā)新項(xiàng)目，每年公司都能開發(fā)出幾種新藥用化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑型，使公司始終保持科技優(yōu)勢(shì)，新產(chǎn)品儲(chǔ)備充足，為公司在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。而我國(guó)目前藥品科研和技術(shù)開發(fā)主體是政府直屬的科研機(jī)構(gòu)和高等院校，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)科技開發(fā)能力薄弱，只能進(jìn)行簡(jiǎn)單的移植和仿制，產(chǎn)、研、學(xué)條塊分割，科研成果轉(zhuǎn)化率比較低，更談不上根據(jù)市場(chǎng)需求或潛在需求進(jìn)行高效率的研究開發(fā)活動(dòng)，我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)在新藥開發(fā)方面的投入近幾年來始終在總銷售額的0.5%左右徘徊，也就是7億元人民幣，又分散于數(shù)千家企業(yè)，重復(fù)使用，很不集中，效率過低，浪費(fèi)很大；
3.企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略不對(duì)路，市場(chǎng)操作理念落后
GW等世界知名的跨國(guó)大公司現(xiàn)在在醫(yī)藥市場(chǎng)上主要采取主打拳頭產(chǎn)品，數(shù)量一般不超過10種，集中力量或形成局部?jī)?yōu)勢(shì)打"殲滅戰(zhàn)"，而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模雖小，但卻貪大洋，一個(gè)企業(yè)的主打產(chǎn)品少則十幾種多則幾十種，甚至上百種，什么都想搞，什么也搞不好，結(jié)果只能是精力分散，重復(fù)制造和盲目競(jìng)爭(zhēng)；GW公司每年投入市場(chǎng)開發(fā)和營(yíng)銷的經(jīng)費(fèi)占總銷售額的30%，大量的投入用于企業(yè)形象戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、廣告戰(zhàn)略、營(yíng)銷策略、售后服務(wù)和市場(chǎng)調(diào)研。而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在這些方面的投入不足銷售額的10%，而且忙于或熱衷于搞低水平的價(jià)格戰(zhàn)和回扣戰(zhàn)，甚至有的企業(yè)鉆國(guó)家法律法規(guī)尚未健全的空子，搞違法甚至犯罪活動(dòng)。對(duì)比來看，對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，形勢(shì)極不樂觀。
（二）WTO協(xié)定對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)要求
隨著中國(guó)在1999年11月與美國(guó)簽署了《關(guān)于中國(guó)加入世界貿(mào)易組織的雙邊協(xié)議》，標(biāo)志著我國(guó)加入WTO的進(jìn)程進(jìn)入了收尾階段。中國(guó)極有可能在20xx年底或20xx年初正式成為會(huì)員國(guó)之一。從《中美雙邊協(xié)議》條款看，加入WTO后醫(yī)藥行業(yè)將在以下幾個(gè)方面作出讓步：
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