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注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用

時(shí)間:2020-09-25 18:12:10 公司注冊(cè) 我要投稿

注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用

  經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,在上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費(fèi)用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下:

注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用

  一、上海醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程

  1、 到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

  2、 在上海市食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料;

  3、 網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

  4、 提交書面申請(qǐng)材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

  5、 辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(三證合一的'營(yíng)業(yè)執(zhí)照)

  6、 刻章;

  辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及公司注冊(cè)登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日。

  二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

  1、 企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

  3、 質(zhì)量管理文件等;

  4、 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

  5、 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

  6、 公司章程、股東會(huì)決議等;

  7、 財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;

  8、 其他相關(guān)材料;

  三、醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)用

  1、 醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證及場(chǎng)地費(fèi)用:9000元(包括辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù))。

  2、 注冊(cè)公司費(fèi)用:2000元。

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