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醫(yī)療器械承諾書

時間:2023-03-25 10:10:53 承諾書 我要投稿

醫(yī)療器械承諾書(15篇)

  在現(xiàn)在的社會生活中,承諾書在我們的視野里出現(xiàn)的頻率越來越高,承諾書僅是一方的聲明及義務性的認可,其法律效力與合同是不同的。相信許多人會覺得承諾書很難寫吧,以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械承諾書,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械承諾書(15篇)

醫(yī)療器械承諾書1

尊敬的各位xx:

  你們好!

  為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內容如下:

  1、認真學習國家相關的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的`有關規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營,并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

  2、從依法取得有效資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。

  3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

  4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。

  5、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進先出”的原則。

  6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標識放置應準確、醒目。

  7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

  8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不得擅自撤掉或變更倉庫,不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

  9、企業(yè)質量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進行一次健康體檢。

  10、加強員工培訓,建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

  11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

  此致

敬禮

  承諾人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書2

尊敬的各位xx:

  你們好!

  為確保醫(yī)療器械的質量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾:

  1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

  2、我方所提供的`醫(yī)療器械符合質量標準,全部為合格產(chǎn)品;

  3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

  4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

  5、本質量保證書長期有效。

  此致

敬禮

  承諾人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書3

  為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神,認真開展治理商業(yè)賄賂,加強藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設,維護市場公平競爭,保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下:

  1.嚴格依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及國家有關法律、法規(guī)合法經(jīng)營,保證經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械安全、有效;

  2.堅決抵制制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械,絕不銷售假劣及過期失效、霉變的藥品、醫(yī)療器械,發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械后,及時向有關部門舉報;

  3.積極參與藥品、醫(yī)療器械市場信用體系的建設,建立完善藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案,如實申報企業(yè)及主要負責人的資格資質信息、藥品(醫(yī)療器械)質量安全信息和經(jīng)營活動中的'相關信用信息,接受食品藥品監(jiān)督部門的信用評級考核和分類管理,同意向社會公示本企業(yè)的所有優(yōu)良或不良經(jīng)營行為、獎懲記錄,自覺遵守藥品、醫(yī)療器械安全信用檔案管理規(guī)章制度,共同樹立信用自律的道德觀念和行業(yè)風尚;

  4.銷售藥品醫(yī)療器械的過程中,不以各種名義給予醫(yī)療機構、醫(yī)務人員回扣、提成等財物;

  5.原料采購、廣告宣傳和參與藥品、醫(yī)療器械投標競標過程中,不采取非正常手段獲取商業(yè)機會或商業(yè)利益;

  6.藥品、醫(yī)療器械審評、認證發(fā)證、檢驗檢測等環(huán)節(jié)中,不采取非正常手段獲得準入資質;

  7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

醫(yī)療器械承諾書4

  XXXXX器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業(yè)微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱:不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:LDZX-50KBS,生產(chǎn)廠家:上海申安醫(yī)療器械廠,所售產(chǎn)品售后作如下承諾:

  一、服務方式

  1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業(yè)技術人員在規(guī)定時間內對設備故障定位,并拿出解決方案,最終排除故障。

  2、現(xiàn)場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因,制定方案,排除故障。

  二、服務承諾

  1、服務響應及時;

  2、解決問題有效;

  3、服務過程規(guī)范;

  4、服務內容全面。

  對本公司提供的設備均不少于規(guī)定保修期,如在此期間出現(xiàn)質量問題,我公司將派專門工程師,1小時內響應,16小時內到達現(xiàn)場,

  24小時內解決問題,如在24小時內不能解決的,當天給予相應產(chǎn)品替代更換保證設備運行正常。

  三、售后服務內容

  1、產(chǎn)品質保期內保修,五年維護。質保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿后根據(jù)情況合理收取費用,詳見備品備件收費標準。

  2、每次服務完畢后,都會向客戶提交正規(guī)的售后服務報告。

  3、服務計劃:詳見投標文件內容。

  4、備品備件:詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。

  5、x:詳見投標文件售后服務網(wǎng)點。

  6、安裝調試:貨物的安裝調試,根據(jù)預定方案及用戶的.實際需求,制定安裝方案并安裝調試。、

  7、資料:安裝完畢、必需的文檔及全部有關本次工程項目的資料。

  四、優(yōu)惠條件

  設備產(chǎn)品保修期內,我公司將利用許可時間(節(jié)假日)對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查,及時解決間題,客戶后顧之憂。

  投標單位公章:XXXXX器械設備有限公司

  授權代表簽字:

  XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務承諾:

  1、XXXXX公司將信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務;

  2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會調換;

  3、我公司在接到采購電話后,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優(yōu)質服務;

  4、公司服務電話:0XX-34XXXXXXXXXX

醫(yī)療器械有限公司

  20xx年X月X日

醫(yī)療器械承諾書5

  為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》, 《藥品管理法》等相關規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內容如下:

  1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的`醫(yī)療器械。 2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備,予以沒收。

  3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

  企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字):

  質量負責人(簽字):

  質量員(簽字):

  驗收員(簽字):

  企業(yè)公章:

  年月日

醫(yī)療器械承諾書6

尊敬的各位xx:

  你們好!

  為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

  一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

  二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

  三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

  四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的`相關規(guī)定。

  五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

  六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

  七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關部門的監(jiān)督檢查。

  如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

  此致

敬禮

  承諾人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書7

  XXXXX醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務承諾:

  1.XXXXX公司將免費提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務;

  2. 公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會免費調換;

  4.我公司在接到采購電話后,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的`優(yōu)質服務;

  5. 公司服務電話:0XX-34XXXXX

  XXXXX醫(yī)療器械有限公司

  20xx年9月5日

醫(yī)療器械承諾書8

  為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下:

  一、 本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)。

  二、 本企業(yè)切實履行質量安全“第一責任人”的責任;牢記誠信經(jīng)營、質量第一的理念,承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質量安全為忠旨。

  三、 健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度,健立完善醫(yī)療器械質量可追溯機制。

  四、 認真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營,不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

  五、 認真對待消費者的反饋意見,并及時向***藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

  六、 認真接受***食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的.檢查,如實提供真實、完整的購銷記錄。

  本企業(yè)將嚴格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會各界的監(jiān)督。

  承諾書自簽訂之日起生效,一式二份。***藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

  承諾企業(yè)法定代表人(簽字):

  承諾企業(yè)(蓋章):

  年月日

醫(yī)療器械承諾書9

  一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致,不作任何修改和變更。

  二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

  三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內容、樣式完全一致。

  四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

  五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的`任何單位和個人,刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)其非法宣傳的法律責任由本企業(yè)承擔。

  六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

  以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵守,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為,企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號,一年內不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

  法定代表人簽字(或蓋章)

  企業(yè)公章

  年 月 日

醫(yī)療器械承諾書10

  為進一步加強醫(yī)療機構醫(yī)療器械質量安全,強化醫(yī)療機構醫(yī)療器械的追溯管理,落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定,保障人民群眾用械安全有效,我院愿向社會及政府管理部門做如下承諾:

  一 嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)。強化質量意識,切實履行器械質量安全的責任。

  二 加強內部質量管理,完善各項質量管理制度。建立進貨檢查驗收制度,從具有合法資質的經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,驗明醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明,索取產(chǎn)品的合法資質,即:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、購進產(chǎn)品出廠檢驗報告和《授權委托書》,進口醫(yī)療器械還應索取產(chǎn)品的報關單。絕不購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標準的醫(yī)療器械,并建立真實、完整的購進記錄。記錄內容包括:

 。ㄒ唬┽t(yī)療器械商標及名稱、規(guī)格(型號)、批號、有效期,滅菌產(chǎn)品還應記錄滅菌批號;購貨數(shù)量、購貨日期;

 。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、經(jīng)營企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號;

  (三)驗收結論、經(jīng)辦人、負責人簽字或者蓋章。

  購進的進口產(chǎn)品購進記錄保存時間不少于產(chǎn)品有效期滿后或者終止使用后1年,植入性醫(yī)療器械購進記錄應當永久保存。

  三 在使用無菌醫(yī)療器械前,應當認真檢查其包裝。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損的,停止使用,并按有關規(guī)定處理。

  四 對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須要有中文標識,內容要與注冊證相符。

  五 加強大型醫(yī)用設備使用管理,建立大型醫(yī)用設備質量管理規(guī)范,定期對其應用質量的安全、有效、防護進行監(jiān)督和評審,保證設備使用安全、有效。

  六 醫(yī)療機構醫(yī)療器械的庫房,應按規(guī)定具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存條件。

  七 對植入性醫(yī)療器械建立使用記錄。

  手術室記錄內容包括:

 。ㄒ唬┗颊咝彰、聯(lián)系地址、電話;

 。ǘ┦中g日期、手術醫(yī)師姓名;

 。ㄈ┊a(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(出廠編號或者序列號)、生產(chǎn)日期;

 。ㄋ模┗颊呤褂弥橥鈺,并簽字同意。

 。ㄎ澹⿷獙⑹褂卯a(chǎn)品的.合格證條形碼粘貼在患者病歷手術記錄中。 植入性醫(yī)療器械使用記錄應當永久保存。

  八、我單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應報告的醫(yī)療器械不良事件后,填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向所在地省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。其中,導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內,導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于

  發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告。

  九 主動接受并積極配合各級藥監(jiān)部門的監(jiān)督與管理,自覺接受社會各界及廣大消費者的監(jiān)督。

  十 以上內容本單位愿意接受監(jiān)督。若違反以上承諾,由此引起的一切后果和責任由我院負責。

  醫(yī)院名稱:

  醫(yī)療機構設備科責任人:

  年 月 日

  說明:本承諾書一式兩份,一份醫(yī)療機構留存,一份市食品藥監(jiān)局備案。有效期三年。

醫(yī)療器械承諾書11

  為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定,本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質量的承諾書,承諾內容如下:

  1、認真學習國家相關的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營銷售。

  2、加強所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理,建立健全本企業(yè)的質量保證體系,堅持“質量第一”的'企業(yè)方針。

  3、堅持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫制度,杜絕銷售未經(jīng)入庫驗收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  4、對醫(yī)療器械的采購嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)(品種)審核制度》,對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

  5、對采購的產(chǎn)品,保證做到入庫驗收率100%,對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。

  6、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進先出”的原則。做好倉庫保管臺帳,做好倉庫的“五防”工作。

  7、嚴格醫(yī)療器械的銷售,杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質量的可追溯制度。對高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報告制度和召回制度。

  9、嚴格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質量關,防止假冒偽劣的醫(yī)療器

  械產(chǎn)品流入市場。

  10、質量管理員和驗收員發(fā)生變動時,及時報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

  11、按照醫(yī)療器械說明書標注內容進行介紹,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。

  以上是本企業(yè)的自我承諾,歡迎政府有關行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對我們進行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督,若發(fā)生違反以上承諾之處,本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

  企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字):

  企業(yè)公章:

  年月日

  分管局長:

 。ǎ┦称匪幤繁O(jiān)督管理局(章):

  年月日

醫(yī)療器械承諾書12

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

  本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內容執(zhí)行:

  一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

  二、企業(yè)刊播的.媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

  三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

  四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

  五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

  六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

  七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

  20xx年x月x日

醫(yī)療器械承諾書13

尊敬的各位xx:

  你們好!

  為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內容如下:

  1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

  2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負責的`主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的'原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備,予以沒收。

  3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

  此致

敬禮

  承諾人:xxx

  日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械承諾書14

  我公司對出售產(chǎn)品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:

  一、保修維修:對于本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務

  二、運輸安裝:運輸過程中可能出現(xiàn)的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,并由我公司承擔此過程中的一切費用。產(chǎn)品可安要求運送至指定地點,并派人安裝調試。

  三、維修響應:在三保期內出現(xiàn)的質量問題,公司承諾在收到用戶通知的.24小時之內給予答復,并在7個工作日內,對超過保修期的產(chǎn)品實行終身維修服務。

  四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價供貨。

  五、對所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。

  ******醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療器械承諾書15

  醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務承諾:

  1、X公司將免費提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務;

  2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會免費調換;

  3、我公司在接到采購電話后,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的'優(yōu)質服務;

  4、公司服務電話:xxxx

xx有限公司

  20xx年xx月xx日

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