- 相關(guān)推薦
藥品質(zhì)量安全承諾書
在社會發(fā)展不斷提速的今天，我們都跟承諾書有著直接或間接的聯(lián)系，承諾書是承諾人對要約完全的、單純的同意，并以書面的形式表示。那要怎么寫好承諾書呢？以下是小編精心整理的藥品質(zhì)量安全承諾書，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品質(zhì)量安全承諾書1
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的'，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量安全承諾書2
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量安全承諾書3
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。
三、嚴(yán)格對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
XX公司
20xx年XX月
藥品質(zhì)量安全承諾書4
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能，切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全，近期，ｘｘ市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上，日前又向全社會作出莊嚴(yán)承諾，請社會各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督：
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé)，深入組織開展食品安全專項(xiàng)整治，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為，為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施，做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》，從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為，嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利，嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果"，行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制，舉止文明，行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑，改進(jìn)工作方式，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，切實(shí)做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務(wù)的意識，處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
藥品質(zhì)量安全承諾書5
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
【藥品質(zhì)量安全承諾書】相關(guān)文章：
藥品質(zhì)量安全承諾書范文03-24
藥品質(zhì)量承諾書08-04
藥品質(zhì)量安全承諾書集合五篇10-14
藥品質(zhì)量責(zé)任的承諾書10-11
藥品安全承諾書10-14
藥店藥品質(zhì)量承諾書模板06-22
特殊藥品的安全承諾書02-26
藥品質(zhì)量安全責(zé)任書10-23