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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量

時間:2022-11-16 16:45:22 承諾書 我要投稿

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量1

  一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,其內(nèi)容如下:

  第一章總則

  第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。

  第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求,結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。

  第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程,所采取的措施應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。

  第二章機(jī)構(gòu)與人員

  第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖,明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

  第六條企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

 。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

 。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等;

 。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并持續(xù)改進(jìn);

 。ㄋ模┌凑辗、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。

  第七條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

  第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

  第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員。

  第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn),具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。

  第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。

  第三章廠房與設(shè)施

  第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理,不得互相妨礙。

  第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。

  第十四條廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟、濕度和通風(fēng)控制條件。

  第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進(jìn)入。對廠房與設(shè)施的維護(hù)和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

  第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。

  第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區(qū)存放,便于檢查和監(jiān)控。

  第十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。

  第四章設(shè)備

  第十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等,并確保有效運行。

  第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,便于操作、清潔和維護(hù)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,防止非預(yù)期使用。

  企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。

  第二十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備,主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。

  第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。

  第二十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶。計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求,標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期,并保存相應(yīng)記錄。

  第五章文件管理

  第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件。

  質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。

  程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。

  技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。

  第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序,系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

  (一)文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄;

 。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn),能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);

  (三)分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識,防止誤用。

  第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。

  第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序,包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

 。ㄒ唬┯涗洃(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性;

 。ǘ┯涗洃(yīng)當(dāng)清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

 。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀,更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由;

 。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲(yīng)當(dāng)至少相當(dāng)于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規(guī)要求,并可追溯。

  第六章設(shè)計開發(fā)

  第二十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。

  第二十九條在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認(rèn)和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動,應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口,明確職責(zé)和分工。

  第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評審并得到批準(zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn),保持相關(guān)記錄。

  第三十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動,以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證,確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。

  第三十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。

  第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求,并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。

  第三十六條確認(rèn)可采用臨床評價或者性能評價。進(jìn)行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。

  第三十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時,應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)。

  當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時,應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險,必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。

  第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。

  第七章采購

  第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序,確保采購物品符合規(guī)定的要求,且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。

  第四十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

  第四十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度,并應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)商進(jìn)行審核評價。必要時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場審核。

  第四十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。

  第四十三條采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。

  第四十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿足生產(chǎn)要求。

  第八章生產(chǎn)管理

  第四十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第四十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,明確關(guān)鍵工序和特殊過程。

  第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。

  第四十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,并保存記錄。

  第四十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進(jìn)行確認(rèn),并保存記錄,包括確認(rèn)方案、確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認(rèn)等內(nèi)容。

  生產(chǎn)過程中采用的計算機(jī)軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證或者確認(rèn)。

  第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,并滿足可追溯的要求。

  生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。

  第五十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,以便識別,防止混用和錯用。

  第五十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。

  第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。

  第五十四條產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

  第五十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序,規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求,包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)等。

  第九章質(zhì)量控制

  第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序,規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求,并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。

  第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

 。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定,并予以標(biāo)識;

 。ǘ┮(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求,防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn);

 。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時,應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進(jìn)行評價,并保存驗證記錄;

 。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機(jī)軟件,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。

  第五十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程,并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。

  需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。

  第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

  第六十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。

  第六十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定,按規(guī)定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀察記錄。

  第十章銷售和售后服務(wù)

  第六十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量;生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

  第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時,應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿足可追溯的要求。

  第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn),建立安裝和驗收記錄。

  由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的`,應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導(dǎo)。

  第六十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。

  第十一章不合格品控制

  第六十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序,規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。

  第六十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審,根據(jù)評審結(jié)果,對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。

  第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施,如召回、銷毀等。

  第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的,應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。

  第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)

  第七十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。

  第七十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,開展不良事件監(jiān)測和再評價工作,并保持相關(guān)記錄。

  第七十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù),驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。

  第七十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問題再次發(fā)生。

  應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發(fā)生。

  第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施,并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。

  第七十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序,及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。

  第七十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。

  第七十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價和審核,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

  第十三章附則

  第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時,也應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。

  第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細(xì)化的具體規(guī)定。

  第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點,確定不適用本規(guī)范的條款,并說明不適用的合理性。

  第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是:

  驗證:通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。

  確認(rèn):通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。

  關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。

  特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準(zhǔn)確評定其質(zhì)量的過程。

  第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

  第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號)同時廢止。

  二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求

  1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護(hù)

  結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節(jié)省運輸空間。

  2、原材料的選擇

  結(jié)合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機(jī)的溫度、壓力、時間控制等。

  3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

  結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu),設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下,建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規(guī)要求不能低于6MM?山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達(dá)到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu),制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

  4、滅菌的適應(yīng)性與殘留

  在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴(kuò)散,降低殘留濃度,無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。

  三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期

  1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

  2、開包的無菌包有效期:4小時。

  3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

  4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

  5、無菌盤的有效期:4小時。

  6、環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時,有效期宜為7d。

  7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

  8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。

  9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

  總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作,不污染無菌環(huán)境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴(yán)格要求的。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量2

  一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾。

  1、公司具有十多年的研發(fā)制造歷史,以其卓越的設(shè)計能力,豐富的制造經(jīng)驗,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系,零缺陷的質(zhì)量文化,保證提供精美產(chǎn)品。

  2、使用設(shè)計選定的合格材質(zhì),依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按著設(shè)計工藝,應(yīng)用先進(jìn)設(shè)備生產(chǎn)制造,并歡迎客戶現(xiàn)場監(jiān)制。

  3、選用國內(nèi)優(yōu)質(zhì)名牌配件,確保整機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量。

  4、零部件實行自檢、互檢和兩級雙100%檢驗。每一臺泵頭均按產(chǎn)品試驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行半小時的空載和負(fù)載試驗,保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)或合同約定要求,并歡迎客戶現(xiàn)場監(jiān)督試驗。

  二、供貨質(zhì)量承諾。

  1、公司嚴(yán)格按著合同約定安排生產(chǎn)、發(fā)運,保證按著合同約定時間供貨。

  2、提供特殊需求產(chǎn)品設(shè)計、制造,滿足客戶的個性化需要。

  三、售前服務(wù)承諾。

  每一位銷售工程師均會為我們的客戶提供全面的售前服務(wù),同時,根據(jù)客戶工況條件、使用目的,幫助客戶選擇適宜產(chǎn)品并提供全面完善的.輸送增壓解決方案。

  四、售后服務(wù)承諾

  1、公司配備完善的客服隊伍,傾情聆聽客戶的服務(wù)要求,提供全面的售后服務(wù),解除客戶的一切后顧之憂。

  2、產(chǎn)品質(zhì)量一年三包,終身保修。屬于產(chǎn)品質(zhì)量問題,保修期內(nèi),包修、包換、包退,并為客戶提供終身維修服務(wù),配件供應(yīng)。

  3、客戶在使用過程中,出現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到客戶的書面服務(wù)要求后,兩小時給予答復(fù),如需現(xiàn)場服務(wù),1000公里以內(nèi)2日內(nèi)到達(dá)服務(wù)現(xiàn)場,1000公里以外3日內(nèi)到達(dá)服務(wù)現(xiàn)場。

  4、指導(dǎo)安裝,定期回訪。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量3

  我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)專家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  原料采購為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達(dá)到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實行層層把關(guān)檢測審核制度。

  2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實行質(zhì)量跟蹤卡制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。

  3. 檢驗公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗,檢驗合格后出具相應(yīng)的.檢驗報告及有關(guān)記錄。

  4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。

  5. 包裝與運輸對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據(jù)所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/p>

  6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并滿足招標(biāo)文件、投標(biāo)文件及技術(shù)協(xié)議的規(guī)定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。

  XX公司

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量4

  為了進(jìn)一步落實食品安全責(zé)任,搞好我區(qū)菜藍(lán)子工程,讓市民吃上安全放心肉,特作如下承諾:

  1.嚴(yán)格按照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《動物檢疫管理辦法》等法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定,按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),誠實守信,合法經(jīng)營,確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。

  2.恪守職業(yè)道德,堅定杜絕和抵制一切違法、違規(guī)和欺詐消費者行為。

  3.建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體制,不到疫區(qū)收購、調(diào)進(jìn)畜禽,拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測不合格的動物。

  4.宰前、宰后配合動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)搞好檢疫檢驗。

  5.嚴(yán)格執(zhí)行無害化處理制度,對病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動物處置辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。

  6.嚴(yán)格信息報送制度,按照有關(guān)制度要求,及時報送屠宰、銷售等相關(guān)信息。

  本人將嚴(yán)守承諾,若有違犯,將自愿接受區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所及相關(guān)部門的依法處理。

  承諾單位(個人):xxx

  20xx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量5

  為了響應(yīng)黨和國家號召,保證生產(chǎn)出的糧食符合質(zhì)量安全,特向社會做出承諾:

  1、嚴(yán)格遵守《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的相關(guān)規(guī)定,確保在糧食生產(chǎn)中,特別是水稻病蟲害防治中不施用甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷銨等五種高毒高殘留農(nóng)藥及其復(fù)配制劑。

  2、在糧食作物病蟲害防治中,嚴(yán)格按照規(guī)定使用農(nóng)業(yè)部規(guī)定的高毒農(nóng)藥替代品種和一系列低毒低殘留農(nóng)藥,同時積極使用對生態(tài)環(huán)境友好,無污染的'生物農(nóng)藥,盡可能地減少農(nóng)藥殘留,提高糧食品質(zhì)。

  3、若不履行上述承諾,造成后果,我本人(單位)依法承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

  承諾人簽名:

  年月日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量6

  本公司秉持以“優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,合理的價格,周到的服務(wù)”的原則和宗旨,向用戶莊嚴(yán):

  一、本公司保證出廠的.產(chǎn)品嚴(yán)格按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,不合格的產(chǎn)品決不出廠。

  二、本公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期為一年。保修期內(nèi),用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在24小時之內(nèi)作出處理意見,并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品免費召回、更換或按訂貨價退款;保修期外,用戶對產(chǎn)品質(zhì)量有異議的,本公司在48小時之內(nèi)作出處理意見,并負(fù)責(zé)缺陷產(chǎn)品有償更換。

  三、本公司產(chǎn)品質(zhì)量由中國人民財產(chǎn)保險公司承保。

  浙X有限公司

20xx年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量7

致:

  裝飾裝潢有限公司本著優(yōu)質(zhì)、高效、發(fā)展的精神,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、貼心的'服務(wù)為理念,并公開、負(fù)責(zé)地向您鄭重承諾如下:

  我們所有的工程均享有隱蔽工程質(zhì)保5年,整體質(zhì)保2年,終身維護(hù)的服務(wù),對于一些影響業(yè)主正常生活的急修項目(如水電工程),我們將在24小時內(nèi)到場維修。

  我公司針對X項目售后服務(wù)小組,組長由延吉嘉宏裝飾裝潢有限公司項目經(jīng)理擔(dān)任,堅決執(zhí)行“晝夜24小時不間斷服務(wù),365天無假日工作”的服務(wù)方針。針對X項目在售后服務(wù)期間的問題給予及時解決。

  “質(zhì)保期”期間由“ ”項目售后服務(wù)小組負(fù)責(zé)安排維修小組對我公司承接的施工項目進(jìn)行跟蹤服務(wù),對現(xiàn)場走訪時出現(xiàn)的問題及時解決,當(dāng)時不能解決的,報公司,公司1小時派人員到現(xiàn)場解決,一年現(xiàn)場走訪2次。

  質(zhì)保期后我公司會繼續(xù)保持與用戶聯(lián)系,隨時了解我公司施工項目的售后信息,以便及時采取糾正預(yù)防措施,并派專人進(jìn)行定期檢查,使用戶放心使用。

  質(zhì)保期滿后可續(xù)簽維護(hù)協(xié)議,且只收取產(chǎn)品成本費用。在接到報修電話后半小時內(nèi)響應(yīng),給出相應(yīng)解決方案。一小時內(nèi)有專業(yè)人員帶專業(yè)工具趕到現(xiàn)場解決故障。

  售后服務(wù)期中將有調(diào)查問卷給予客戶,希望甲方提出意見,幫助我公司不斷成長。

  24小時服務(wù)電話:

  售后服務(wù)監(jiān)督電話

  承諾人:xxx

  日期:XX年XX月XX日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量8

  為了確保本單位(人)組織生產(chǎn)銷售的果品達(dá)到安全、衛(wèi)生、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量要求,本著對消費者負(fù)責(zé),對自己負(fù)責(zé)的態(tài)度,現(xiàn)鄭重承諾:

  1、果樹生產(chǎn)過程中,使用的農(nóng)業(yè)投入品符合生產(chǎn)無公害食品(果品)、綠色食品(果品)的相關(guān)要求,不使用國家禁止使用的`農(nóng)業(yè)投入品;

  2、按照農(nóng)業(yè)部無公害食品農(nóng)藥使用準(zhǔn)則、肥料使用準(zhǔn)則的要求使用農(nóng)藥、肥料。特別是農(nóng)藥的選擇和使用上嚴(yán)禁甲胺磷、氧化樂果等高毒、高殘留農(nóng)藥及其它明令禁止的化學(xué)物質(zhì)的使用,積極使用生物農(nóng)藥;

  3、果品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸果品的容器包裝、工具等無毒無害,符合有關(guān)的衛(wèi)生要求,保持清潔,對果品無污染;

  4、建立果樹果產(chǎn)品安全生產(chǎn)記錄臺賬,詳細(xì)記錄果樹各生育期農(nóng)業(yè)投入產(chǎn)品的名稱、用量和日期等。

  5、如不按照上述承諾操作而發(fā)生食物中毒事件,造成后果由本人(單位)承擔(dān)一切經(jīng)濟(jì)與法律責(zé)任。

  承諾人(單位):

  20xx年月日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量9

  我公司現(xiàn)就號報價中所供設(shè)備,做出如下書面承諾:

  (一)產(chǎn)品質(zhì)量:

  1、我公司保證所供設(shè)備是全新的、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品,進(jìn)口設(shè)備是通過正規(guī)渠道引進(jìn)的。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下,在其使用壽命內(nèi)具有良好的性能。交貨時提供說明書。

  2、我公司承諾對所供設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按國家有關(guān)質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定的`要求執(zhí)行,并按不低于原廠商質(zhì)保條例及相關(guān)供貨標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行供貨,杜絕假冒偽劣產(chǎn)品。

  (二)售后服務(wù):

  1、售后服務(wù)期劃分:

  a、免費保修期:

  報價中所售產(chǎn)品:

  免費質(zhì)保期為 年;

  免費質(zhì)保期為 年;

  ………..

  b、質(zhì)量維護(hù)期:質(zhì)保期外(能/否)提供終身維修服務(wù)。

  超出保修期的部件收取部件成本費。

  2、質(zhì)保期內(nèi)提供免費上門服務(wù):

  a、免費送貨至采購人指定地點,進(jìn)行安裝調(diào)試、性能介紹及對使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn);

  b、如設(shè)備出現(xiàn)故障:承諾縣城區(qū)域小時內(nèi)響應(yīng)提供上門服務(wù),縣城外--小時響應(yīng)提供上門服務(wù);如在個工作日內(nèi)未能維修正常,我公司將免費提供不低于原設(shè)備參數(shù)的備用機(jī)供采購人使用,直至故障排除為止;

  c、定期回訪維護(hù)保養(yǎng):售后 個月內(nèi)電話回訪一次,及時了解采購人意見和建議,以促進(jìn)我公司售后服務(wù)工作進(jìn)一步完善。

  3、建議:為保證設(shè)備的正常使用,降低故障率,保證設(shè)備正常的使用壽命;用戶在保修期內(nèi)耗材及相關(guān)配件應(yīng)首選原廠正規(guī)產(chǎn)品。

  4、售后服務(wù)聯(lián)系方式:

  服務(wù)電話:聯(lián)系人:

  投訴電話:聯(lián)系人:

  (三)如未能充分履行上述承諾,采購人可采取必要的補救措施,其費用和風(fēng)險由我公司承擔(dān)(在投標(biāo)保證金中扣減)。

  供應(yīng)商全稱(公章)

  法定(委托)代理人:

  日 期:

  我是一名光榮的人民教師,肩負(fù)著教書育人的責(zé)任。我將嚴(yán)格遵守《高等學(xué)校教師職業(yè)道德規(guī)范》,愛崗敬業(yè)、關(guān)愛學(xué)生,刻苦鉆研、嚴(yán)謹(jǐn)篤學(xué),勇于創(chuàng)新、奮發(fā)進(jìn)取,淡泊名利、志存高遠(yuǎn)。爭做一名師德高尚的教育工作者,我鄭重承諾:

  一、愛國守法。熱愛祖國,熱愛人民,擁護(hù)中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo),擁護(hù)中國特色社會主義制度。遵守各類法律法規(guī),依法履行教師職責(zé)。

  二、敬業(yè)愛生。忠誠人民教育事業(yè),樹立崇高職業(yè)理想,以人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、社會服務(wù)和文化傳承創(chuàng)新為己任。終身學(xué)習(xí),刻苦鉆研。真心關(guān)愛學(xué)生,做學(xué)生良師益友。

  三、教書育人。堅持育人為本,立德樹人。遵循教育規(guī)律,實施素質(zhì)教育。注重學(xué)思結(jié)合,知行合一,因材施教,不斷提高教育質(zhì)量。

  四、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)。弘揚科學(xué)精神,勇于探索,追求真理,修正錯誤,精益求精。實事求是,發(fā)揚民主,團(tuán)結(jié)合作,協(xié)同創(chuàng)新。秉持學(xué)術(shù)良知,恪守學(xué)術(shù)規(guī)范。堅決抵制學(xué)術(shù)失范和學(xué)術(shù)不端行為。

  五、服務(wù)社會。勇?lián)鐣?zé)任,為國家富強、民族振興和人類進(jìn)步服務(wù)。傳播優(yōu)秀文化,普及科學(xué)知識。熱心公益,服務(wù)大眾。

  六、為人師表。學(xué)為人師,行為世范。淡泊名利,志存高遠(yuǎn)。樹立優(yōu)良學(xué)風(fēng)教風(fēng),以高尚師德、人格魅力和學(xué)識風(fēng)范教育感染學(xué)生。模范遵守社會公德,維護(hù)社會正義,引領(lǐng)社會風(fēng)尚。

  我深知身上肩負(fù)的重任。我將潛心鉆研教育,真心服務(wù)社會,努力實踐我的諾言,決不辜負(fù)人民教師這個光榮稱號。

  承諾人:

  年 月 日

  xxx省xxx電器發(fā)展有限公司在泉州設(shè)有經(jīng)珠海格力電器股份有限公司批準(zhǔn)成立的售后服務(wù)維修網(wǎng)點,該網(wǎng)點有經(jīng)格力公司培訓(xùn)技術(shù)熟練的維修工程師數(shù)名。并且備有格力產(chǎn)品易損耗的配件。

  1、保修期限

  嚴(yán)格按照廠家的質(zhì)保年限執(zhí)行,為購買貨物開具有效發(fā)票之日。我方對所供格力空調(diào)整機(jī)提供六年免費保修,包括壓縮機(jī)、各類風(fēng)扇電機(jī)、主控板、接收頭、溫控器件及遙控器等空調(diào)零部件。

  2、包換期限:

  自采購單位購買使用貨物之日起45日內(nèi),連續(xù)出現(xiàn)2次質(zhì)量問題的,我方承諾給予更換新貨或者更換其它同等或高于該檔次的設(shè)備,換貨過程中所產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。

  3、設(shè)備安裝及調(diào)試

  中標(biāo)后我方負(fù)責(zé)將設(shè)備初驗收合格后,免費送至采購方所在地并提供設(shè)備的免費安裝。設(shè)備安裝前我方派員進(jìn)行實地勘察,設(shè)計安裝調(diào)試方案,確保有關(guān)線路設(shè)計合理、運行可靠、維護(hù)方便。我方負(fù)責(zé)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備安裝調(diào)試。

  4、維保服務(wù)

  我方承諾在接到采購單位技術(shù)服務(wù)請求后,30分鐘內(nèi)響應(yīng),保證2小時內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)支持,并在到達(dá)現(xiàn)場后8小時內(nèi)排除貨物故障。保修期內(nèi),非因操作不當(dāng)造成要更換的零配件及貨物由中標(biāo)方負(fù)責(zé)包修、包換。質(zhì)保期結(jié)束后,我方繼續(xù)提供維護(hù)和修理,接到用戶報修后4小時內(nèi)上門維修,維修收費按廠家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量10

  1、投標(biāo)人產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾

  如果我公司在貴單位組織的項目名稱:長沙市地方稅務(wù)局機(jī)關(guān)及稽查局大院安全技術(shù)防范設(shè)備采購項目招標(biāo)中獲取中標(biāo),應(yīng)項目投標(biāo)的有關(guān)要求,我方對該項目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾:

 。1)技術(shù)規(guī)范及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):按國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 。2)產(chǎn)品都是廠家原裝正品產(chǎn)品。

 。3)所有的'附件及零配件是正規(guī)廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品

 。4)產(chǎn)品“三包”內(nèi)容:實行包退、包換、包修服務(wù)。

  (5)質(zhì)量問題的處理:按廠家質(zhì)量保證實行。

 。6)質(zhì)量投訴的處理:由專人負(fù)責(zé)本次項目投訴處理。

  (7)質(zhì)保期內(nèi)所有軟件維護(hù)、升級和設(shè)備維護(hù)等免費上門服務(wù)。

  2、廠家質(zhì)量保證

  提供三年免費售后服務(wù)。

  投標(biāo)人名稱(單位章): 湖南世紀(jì)深藍(lán)科技信息技術(shù)開發(fā)有限公司

  法定代表人(簽字或蓋章):

  日期: 20xx 年 08月 01日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量11

  我公司堅持“為用戶服務(wù)、對用戶負(fù)責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨,不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,并作出如下承諾:

 。1)嚴(yán)格履行合同中的各項條款,保證按質(zhì)按期交貨;

 。2)認(rèn)真遵守“三包”服務(wù),凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方負(fù)責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個月;

  (3)如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問,供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù),如需現(xiàn)場處理可以24小時到達(dá);

 。4)原材料質(zhì)量的保證措施:所有原材料供應(yīng)的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對供方資格審查;所購的原材料進(jìn)廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質(zhì)量保證書;原材料進(jìn)廠以后,我公司質(zhì)量檢驗部門按相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對材料取樣檢驗,合格后出具報告及準(zhǔn)用通知單,生產(chǎn)及供應(yīng)部門憑準(zhǔn)用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。

  (5)在制品過程中的質(zhì)量檢驗措施:產(chǎn)品在制造過程中,每道工序均按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定完善的'工藝制造文件;每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗:

  1)生產(chǎn)操作工人的自檢;

  2)生產(chǎn)車間QC小組的跟蹤檢驗;

  3)質(zhì)量檢驗科的監(jiān)督檢驗,檢驗合格后憑出具檢驗流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序,此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。

  (6)成品檢驗:每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行成品檢驗;按國家標(biāo)準(zhǔn)要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質(zhì)保書;

 。7)質(zhì)量跟蹤:產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù)。

  以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改,請予以提出,我方予以更改,以滿足用戶要求。

  承諾人:

  日期:xxxx年xx月xx日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量12

尊敬的顧客:

您好!

  XX有限公司是專業(yè)從事汽車充電設(shè)備的制造商,我們將秉承“服務(wù)第一、誠信為本、客戶第一、時效為重”的理念,堅持“主動、迅速、準(zhǔn)確、合理”的服務(wù)原則,為您提供專業(yè)、高效的服務(wù)。為了最大限度地保障您的`權(quán)益,我們鄭重地向您做出如下承諾:

  一、產(chǎn)品質(zhì)保期(2年),保修期內(nèi)將免費維修和更換屬質(zhì)量原因損壞的零部件,(除天災(zāi)及人為損害外),公司本著用戶至上的原則,為廣大顧客誠信服務(wù)。

  二、我公司承諾生產(chǎn)的產(chǎn)品均按國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢驗,不合格的產(chǎn)品堅決不出廠,保證嚴(yán)格履行產(chǎn)品三包。

  三、售后服務(wù)承諾以北京為中心≤200公里周邊地區(qū),一般故障12小時內(nèi)處理完畢,重大故障24小時內(nèi)處理完畢。≤200—500公里地區(qū),一般故障24小時內(nèi)處理完畢,重大故障48小時內(nèi)處理完畢。偏遠(yuǎn)地區(qū)一般故障48小時內(nèi)處理完畢,重大故障72小時內(nèi)處理完畢.

  XXX有限公司

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量13

  根據(jù)機(jī)械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機(jī)械處276號《關(guān)于加強機(jī)械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的`質(zhì)量,確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行,切實履行“為用戶服務(wù),對用戶負(fù)責(zé),讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到:

  1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。

  2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系,加強質(zhì)量管理,保證出廠產(chǎn)品達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)條件,確保產(chǎn)品運行的可靠性。

  3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員,并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,嚴(yán)格履行合同中規(guī)定的賠償責(zé)任。

  4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量14

  有限公司:

  我公司作為貴公司貨物的供應(yīng)商,為保證我司所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性,特向貴公司做出如下承諾:

  一、關(guān)于我方經(jīng)營資格的承諾

  我方承諾向貴公司提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證及經(jīng)營生產(chǎn)許可證等必要證件。

  二、關(guān)于我方供應(yīng)貨物的承諾

  1、我公司所有供應(yīng)貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證,符合國家的相關(guān)規(guī)定;

  并保證及時提供食品企業(yè)所需的外檢報告、食品級證明、國家食品添加劑定點生產(chǎn)廠家生產(chǎn)證明等一切證件,并保證所有證件真實、合法、有效。

  2、我公司所有供應(yīng)貨物如經(jīng)貴公司書面確認(rèn)供應(yīng)品牌后,對涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標(biāo)的生產(chǎn)廠家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換

  如有更換,我公司會在更換之前至少提前20個工作日書面告知貴司。

  3、我公司供應(yīng)貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標(biāo)注的保質(zhì)期(自產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期算起)。

  如因我方供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問題或不良影響,我方自愿承擔(dān)該批貨物價款1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。

  4、我公司認(rèn)可貴公司的貨物驗收制度和倉庫保存條件,并在對供應(yīng)貨物進(jìn)行驗收時,自愿嚴(yán)格遵守貴公司的貨物驗收制度

  5、我公司對未通過驗收的貨物,我公司保證在貴公司規(guī)定時間內(nèi)補充合格的貨物,否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。

  6、我公司對通過驗收的貨物,在貴公司投入使用之前,出現(xiàn)相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問題的`,我公司承諾無條件退貨,并在貴公司規(guī)定時間內(nèi)補充合格的貨物,否則自愿承擔(dān)由此造成的所有損失。

  7、我公司承諾絕不添加GB2760以及其他法律法規(guī)規(guī)定以外的添加劑,并保證在國家允許范圍內(nèi)使用添加劑,不超量、超范圍使用添加劑,否則,我公司自愿承擔(dān)該批貨物價款1-10倍的賠償,并承擔(dān)由此所造成的所有損失及法律責(zé)任。

  8、我公司承諾嚴(yán)格遵守國家關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識方面的管理規(guī)定,保證產(chǎn)品外包裝符合要求。

  9、我公司承諾遵守合同規(guī)定,絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì),否則自愿承擔(dān)由此帶來的所有損失及法律責(zé)任。

  10、我公司承諾嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī),關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規(guī)定,并保證及時貫徹執(zhí)行,不需要貴公司再行通知。

  11、我公司愿意用供應(yīng)貨物貨款的 %作為每月結(jié)帳的滾動質(zhì)量保證金,于下次結(jié)帳時進(jìn)行結(jié)算。

  為共同確保質(zhì)量安全,我公司特向貴司作出上述承諾,并愿意遵照執(zhí)行;本承諾書在我司供貨期間及雙方終止合作一年內(nèi)有效。

  承諾方法人代表簽字:

  承諾方蓋章

  年 月日

產(chǎn)品質(zhì)量承諾書質(zhì)量15

  真誠地感謝您購xxx械制造有限公司承制的機(jī)械設(shè)備及工程產(chǎn)品,此保證書是我公司所售出的所有產(chǎn)品的質(zhì)量及信心的保證;若有您購買的我公司的產(chǎn)品有任何異常,我公司都將立足于維護(hù)客戶權(quán)益,而采取必要的挽救措施,力求閣下生產(chǎn)工作得心應(yīng)手,時效倍增。

  xxx機(jī)械制造有限公司追求高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)的同時,更加尊重買賣雙方彼此權(quán)益的保護(hù),您購買我公司產(chǎn)品均享有壹年的免費維修及終身售后服務(wù)的權(quán)益保護(hù),同時明確雙方的責(zé)任,詳見以下細(xì)則:

  ▲此保證服務(wù)只適用于原購方,我公司立足于維護(hù)合同及質(zhì)量保證書的有效執(zhí)行,堅持高效優(yōu)質(zhì)的'服務(wù)承諾,提供應(yīng)時專業(yè)的服務(wù)。

  ▲保修期內(nèi)如果因為質(zhì)量問題的損壞,我公司負(fù)責(zé)免費維修并且負(fù)擔(dān)由此產(chǎn)生的運輸、安裝、差旅等費用;客戶自行維護(hù)應(yīng)保留產(chǎn)品損壞部分及其配件。

  ▲易損件、易耗品、使用不當(dāng)、人為損壞(碰撞、遺失配件)、自然災(zāi)害及不可抗拒力(如臺風(fēng)、洪水、地震、戰(zhàn)爭等)造成的損壞,須酌情收費而提供有償服務(wù)。

  xxx機(jī)械制造有限公司

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