醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書
在日新月異的現(xiàn)代社會中,我們都可能會用到承諾書,承諾書本身雖無法律效力,但有約束作用,簽下承諾書,就得考驗誠信。大家知道承諾書的格式嗎?以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書,僅供參考,大家一起來看看吧。
為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
1、認真學習國家相關的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的'有關規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營,并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。
3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。
4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進先出”的原則。
6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不得擅自撤掉或變更倉庫,不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓,建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
承諾單位:xxx責任人:xxx(企業(yè)公章)
xxxx年xx月xx日
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