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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)

時(shí)間:2021-11-30 08:18:02 承諾書(shū) 我要投稿

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)

  在日新月異的現(xiàn)代社會(huì)中,我們都可能會(huì)用到承諾書(shū),承諾書(shū)本身雖無(wú)法律效力,但有約束作用,簽下承諾書(shū),就得考驗(yàn)誠(chéng)信。大家知道承諾書(shū)的格式嗎?以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)

  為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的'有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng),并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

  2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

  3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。

  4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

  5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。

  6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理,按一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)分類(lèi)擺放,分類(lèi)標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

  7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

  8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。

  9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

  10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

  11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

承諾單位:xxx責(zé)任人:xxx(企業(yè)公章)

  xxxx年xx月xx日

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