淺談中藥制劑不良反應(yīng)分析以及預(yù)防措施

　　一般來說中藥制劑不良反應(yīng)累及系統(tǒng)或器官較廣泛,，那么，中藥制劑不良反應(yīng)分析以及預(yù)防措施是?

　　近些年來,隨著人們對中醫(yī)、中藥治療效果認(rèn)可,大批量中藥制劑涌向臨床,在方便患者用藥同時,也提高了臨床對中藥制劑的使用率,但中藥制劑所引發(fā)的不良反應(yīng)在臨床上也呈現(xiàn)明顯增高趨勢,其已經(jīng)越來越多的引起臨床醫(yī)生關(guān)注[1]。為了提高中藥制劑臨床療效及降低使用過程中不良反應(yīng)發(fā)生幾率,本文選取采用中藥制劑治療并發(fā)生不良反應(yīng)癥狀127例患者臨床資料,將其引發(fā)不良反應(yīng)因素進(jìn)行回顧性的分析與總結(jié),現(xiàn)將具體內(nèi)容匯報如下:

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料

　　選取2013年2月—2015年1月采用中藥制劑治療并發(fā)生不良反應(yīng)癥狀患者127例,其中:男79例,女48例;年齡在6—81歲,平均年齡為52.3±11.5歲。

　　1.2 方法

　　將127例患者臨床資料進(jìn)行分析與總結(jié),歸納出患者年齡、性別、藥品種類、給藥方式、不良癥狀發(fā)生情況及累及器官等。

　　1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

　　采用SPSS 13.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,組間的穩(wěn)定率與有效率比較行卡方檢驗,兩組間比較行t檢驗,統(tǒng)計分析檢驗采取雙假設(shè)檢驗,檢驗水準(zhǔn)取a=0.05,即:當(dāng)P<0.05時被認(rèn)定檢驗差異有統(tǒng)計意義。

　　2 結(jié)果

　　2.1 不良癥狀發(fā)生情況及累及器官:第一,皮膚癥狀有:皮疹、蕁麻疹、瘙癢、局部紅腫、多形性紅斑等。本組病例出現(xiàn)皮膚癥狀91例,構(gòu)成比為71.7%。第二,消化系統(tǒng)癥狀有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適、食欲減退等。本組病例出現(xiàn)消化系統(tǒng)癥狀20例,構(gòu)成比為15.7%。第三,神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有:頭痛、頭暈、嗜睡、煩躁、意識障礙等。本組病例出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀15例,構(gòu)成比為11.8%。第四,循環(huán)系統(tǒng)癥狀有:心悸、心慌、胸悶、血壓異常等。本組病例出現(xiàn)循環(huán)系統(tǒng)癥狀9例,構(gòu)成比為7.1%。第五,呼吸系統(tǒng)癥狀有:呼吸困難、氣短等。本組病例出現(xiàn)呼吸癥狀3例,構(gòu)成比為2.4%。第六,泌尿系統(tǒng)癥狀有:血尿。本組病例出現(xiàn)泌尿系統(tǒng)癥狀1例,構(gòu)成比為0.8%。第七,全身性反應(yīng)有:寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、全身出汗等。本組病例出現(xiàn)全身性反應(yīng)癥狀16例,構(gòu)成比為12.6%。第八,血管反應(yīng)有:血管疼痛、紅腫。本組病例出現(xiàn)血管反應(yīng)癥狀4例,構(gòu)成比為3.1%。

　　2.2 年齡分布比較:≤20歲患者21例,構(gòu)成比為16.5%;21-50歲患者39例,構(gòu)成比為30.7%;>50歲患者67例,構(gòu)成比為52.8%。年齡超過50歲患者組不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他年齡組P<0.05。

　　2.3 中藥制劑劑型方面比較:注射劑引發(fā)不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他劑型P<0.05,詳見表一。

　　3 討論

　　安全、有效、可控、穩(wěn)定是藥品四大要素[2]。近些年來,隨著中藥劑型多樣化以及中藥制劑在臨床廣泛應(yīng)用,中藥引發(fā)不良反應(yīng)報道也日漸增多,其不但影響治療效果,而且也給患者治療安全帶來隱患。

　　從統(tǒng)計結(jié)果1看:中藥制劑所引發(fā)不良反應(yīng)累及系統(tǒng)或器官較廣泛,并呈多樣性。除造成皮膚損傷外,還常累及消化、神經(jīng)、循環(huán)系統(tǒng)等。

　　從統(tǒng)計結(jié)果2看:年齡超過50歲患者組不良反應(yīng)發(fā)生率較高,原因為[3]:老年患者基礎(chǔ)性疾病較多,且用藥概率大,加之各器官功能減退,致使機(jī)體對藥物代謝與排泄功能降低,所以老年患者在用藥時應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測,謹(jǐn)慎用藥,以降低對機(jī)體產(chǎn)生損害。

　　從統(tǒng)計結(jié)果3看,注射劑引發(fā)不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他劑型,原因為[4]:中藥制劑內(nèi)所含藥物成份較復(fù)雜,對于大分子物質(zhì)或非定量成分較難分離,其可刺激機(jī)體出現(xiàn)免疫排斥性反應(yīng),另外,傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為中藥無毒副作用,安全性高,因此部分醫(yī)生在給予患者應(yīng)用中藥制劑治療時常常忽略安全監(jiān)測,導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

　　預(yù)防性措施:第一,加強(qiáng)中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范管理認(rèn)證,以保證中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量。第二,臨床應(yīng)用中藥制劑治療時,應(yīng)遵循能夠口服治療時不采用靜脈用藥原則[5],在應(yīng)用藥物治療前,應(yīng)確定患者是否有藥物過敏史,特別對于老年患者更應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并且患者用藥期間應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,若有過敏性反應(yīng)時,應(yīng)立即停止用藥,并給予及時處理。第三,合理應(yīng)用注射類中藥制劑,注意藥物間配伍禁忌,若中藥制劑與其他藥物同時應(yīng)用時,應(yīng)先靜脈滴注中藥制劑,以便在發(fā)生不良反應(yīng)癥狀時易于鑒別。第四,加強(qiáng)中藥制劑監(jiān)測工作,對于易發(fā)生不良反應(yīng)中藥制劑相關(guān)部門應(yīng)及時發(fā)生預(yù)警提示,以保障臨床使用中藥制劑的安全性。

　　綜上所述,中藥制劑不良反應(yīng)累及系統(tǒng)或器官較廣泛,臨床只有在堅持合理用藥原則上,加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,才可達(dá)到降低中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生幾率目的,以確�；颊哂盟幹委煱踩�。

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