循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗中的應(yīng)用論文
醫(yī)學(xué)檢驗是運用現(xiàn)代 物理化學(xué)方法、手段進(jìn)行 醫(yī)學(xué)診斷的一門學(xué)科，主要研究如何通過實驗室技術(shù)、醫(yī)療儀器設(shè)備為臨床診斷、治療提供依據(jù)。下面是小編為你帶來的循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗中的應(yīng)用論文 ，歡迎閱讀。
[摘要]隨著循證醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，它在醫(yī)學(xué)檢驗中的應(yīng)用也變得越來越重要，本文通過對循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行了研究，參考一些實例總結(jié)出了循證醫(yī)學(xué)的一些特點，并且分析了循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗中的作用。
[關(guān)鍵詞]循證醫(yī)學(xué)；醫(yī)學(xué)檢驗；應(yīng)用
1 評價診斷試驗方法的科學(xué)性
筆者曾分析1992～2011年間國際上較有名的4本醫(yī)學(xué)雜志有關(guān)診斷試驗的112篇文章，統(tǒng)計分析其試驗技術(shù)指標(biāo)發(fā)現(xiàn)：僅27%的文章陳述了納入病人的范圍；僅8%的文章報告了臨床亞組各項指標(biāo)情況；僅46%的文章考慮到并避免了工作偏倚； 38%的文章避免了回顧偏倚；僅11%的文章提供了敏感性、特異性、似然比及精確性的數(shù)據(jù)； 22%的文章報告了計算這些指標(biāo)時病人的頻數(shù)分布及具體數(shù)據(jù)； 23%的文章報告了試驗的可重復(fù)性。
有關(guān)診斷實驗的錯誤70%以上發(fā)生在結(jié)果分析之前，即方法學(xué)的錯誤。循證實驗室醫(yī)學(xué)通常從以下四個方面考察一個診斷試驗的科學(xué)性與否：
試驗是否與金標(biāo)準(zhǔn)試驗進(jìn)行“盲法”比較；是否每個被檢者都經(jīng)過金標(biāo)準(zhǔn)試驗檢查。所謂金標(biāo)準(zhǔn)（goldstandard）是指目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的診斷某疾病的最佳方法，有金標(biāo)準(zhǔn)對照研究的試驗可以獲得諸如敏感性、特異性等方法學(xué)評價指標(biāo)。國內(nèi)曾有學(xué)者對2007年～2011年5年中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志6論著欄發(fā)表的有關(guān)診斷試驗的111篇文章進(jìn)行統(tǒng)計，有金標(biāo)準(zhǔn)盲法比較的65篇（58.5%），非金標(biāo)準(zhǔn)的有14篇（12.6%），無標(biāo)準(zhǔn)對照的32篇（28.9%）。
所研究病人的樣本是否包括臨床實踐中將使用診斷試驗的各種病人，即試驗中病例的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)要充分考慮病例的代表性，否則樣本資料得出的結(jié)論不能適用于所研究的群體。典型的例子是癌胚抗原（CEA）在結(jié)腸癌診斷中的價值。最初的報道是測定36例晚期結(jié)腸、直腸癌病人的CEA，發(fā)現(xiàn)35例（97.2%）升高，對照組是沒有患結(jié)腸癌的其他病人，他們大多數(shù)CEA水平較低，因此作者認(rèn)為CEA是一項篩選結(jié)腸癌的有用試驗。而以后將試驗對象用于包括早期結(jié)腸癌以及有其他胃腸道疾病對象時，發(fā)現(xiàn)CEA檢查結(jié)果并不正確，不能將早期結(jié)腸癌病人與其他胃腸病鑒別開來，所以如今， CEA診斷價值明顯降低。
診斷試驗的精確性（precision）或重復(fù)性（reproducible）即在試驗條件完全相同的時候獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程序。
2 評價新的檢測儀器、項目、指標(biāo)的實用性
醫(yī)學(xué)檢驗發(fā)展迅速，新的檢測儀器、項目、指標(biāo)不斷涌現(xiàn)，檢驗人員必須了解和研究這些新項目、新儀器的優(yōu)越性，以便向臨床醫(yī)生推薦和幫助醫(yī)生選擇。如血糖計的出現(xiàn)是否可取代傳統(tǒng)的實驗室血漿葡萄糖檢測；幽門螺桿菌的諸多病原學(xué)檢測方法中，孰優(yōu)孰劣；谷胱甘肽S轉(zhuǎn)移酶（A-glutathione S-transferase，GST）檢測與常規(guī)肝功能檢測（ALT、AST、ALP）比較在反映肝細(xì)胞損傷時的敏感性和特異性如何等等臨床常見問題都是循證實驗室醫(yī)學(xué)的應(yīng)用研究范疇，也是解決這些問題的必由之路。
循證實驗室醫(yī)學(xué)可以對這些指標(biāo)進(jìn)行系統(tǒng)回顧，主要通過隨機(jī)對照試驗（RCT）和薈萃分析對其進(jìn)行評價。其他評價方法還有決策分析和成本效益（cost-effective）分析。如對糞便查幽門螺桿菌抗原（HpSA）的評價，Viaira作了一項RCT。其評價方法為491例病人的預(yù)期多中心研究，由胃鏡取活檢組織，并作13C尿素呼吸試驗，由組織學(xué)和微生物學(xué)證實為幽門螺桿菌感染的陽性診斷，結(jié)果，原明確診斷為幽門螺桿菌感染的272例病人中256例HpSA陽性（靈敏度為94.1%，95%的可信區(qū)間為90.6%～96.6%）。在219例非感染病人中，201例HpSA法陰性（特異性為91.8%，95%的可信區(qū)間為87.3% ～ 95.1%），從而得出HpSA試驗是診斷幽門螺桿菌感染的可靠方法。
3檢驗結(jié)果相關(guān)的結(jié)局研究
對于每一項診斷試驗來說，如果它的結(jié)果不能對診斷決策或健康結(jié)局產(chǎn)生積極影響或者兩者根本沒有相關(guān)性的話，試驗方法再科學(xué)、操作過程再規(guī)范、結(jié)果再準(zhǔn)確也只能是徒勞。就象我們用了多少年的Duke法出血時間測定，一直是作為外科手術(shù)預(yù)防術(shù)中出血的常規(guī)檢查項目，然而其價值有多大呢？ Rodgers和Levin作出了明確的答復(fù)。其通過對862篇相關(guān)文獻(xiàn)的系統(tǒng)綜述，對出血時間的實用性進(jìn)行5項評判，得出結(jié)論認(rèn)為出血時間不是血小板功能的特異性指標(biāo)，不能提示血小板的功能，不能作為外科術(shù)中出血的風(fēng)險預(yù)測。我國衛(wèi)生部也于1999年12月發(fā)出通知淘汰該檢測項目。有關(guān)健康結(jié)局的研究過去只注重治療對健康結(jié)局的影響，近年來人們開始關(guān)注診斷對健康結(jié)局的影響。與診斷試驗相關(guān)的結(jié)局研究由于涉及較多的中間環(huán)節(jié)，因而這方面的研究較為復(fù)雜，需要科學(xué)的實驗設(shè)計、正確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理和合理的結(jié)果判讀，其典范就是RCT，如最近關(guān)于檢驗診斷結(jié)局研究的RCT有“白內(nèi)障手術(shù)前的常規(guī)術(shù)前檢查是否能降低患者的發(fā)病率和病死率”，“大便隱血試驗是否能減少結(jié)腸癌的發(fā)病率”。
4結(jié)語
作為遵循證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué)，循證醫(yī)學(xué)在醫(yī)學(xué)檢驗中的作用是非常重要的，只有很好的應(yīng)用好循證醫(yī)學(xué)，才能解決醫(yī)學(xué)檢驗中眾多的難題。對于醫(yī)學(xué)檢驗來說，循證醫(yī)學(xué)為其提供了一些檢驗需要的證據(jù)，并且提高了醫(yī)學(xué)檢驗的效率，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)檢驗及其自身的發(fā)展。
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