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探討化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的應(yīng)用探析論文
1 當(dāng)前化工廠制藥工藝的現(xiàn)狀
當(dāng)前,我們國家的制藥單位自身都有綜合的工作程序,它們生產(chǎn)的藥品均是經(jīng)由化學(xué)措施獲得的,而且在生產(chǎn)的時候必須確保藥物符合潔凈性相關(guān)的規(guī)定,從最初到最終完成都應(yīng)該是在非常封閉的區(qū)域之中開展的。在具體的生產(chǎn)藥品的時候,要確保它們不會受到外在病菌等的污染。一些藥物和氣體相觸以后會發(fā)生性質(zhì)的改變,導(dǎo)致其自身的性能改變。所以,為了避免問題發(fā)生,我們國家的制藥單位都非常關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)工作,通過各種措施來確保它們生產(chǎn)區(qū)域的干凈。藥物經(jīng)由設(shè)備制作出以后,使用對應(yīng)的包裝對其封閉處理,這樣做的目的是為了防止大氣中的污染物進(jìn)入到其中,導(dǎo)致它的性能改變,而上述的步驟均應(yīng)該是在無菌的環(huán)境中開展的。而且我們還要清理包裝袋等。當(dāng)前最常用的消毒設(shè)備是紫外消毒儀,它的優(yōu)點是能夠發(fā)射很長的紫外線,能夠?qū)⒔^大多數(shù)的細(xì)菌消滅。比如,在制藥行業(yè)之中,不管是何種水里面都有污染,因為大部分的細(xì)菌只能生存在低于60℃的環(huán)境中,我們可以適當(dāng)?shù)奶岣咚疁,這樣就能夠?qū)⑺w里面的病菌消滅了。當(dāng)前針對水系統(tǒng)的控制工作,一般都是圍繞著對水系統(tǒng)制備貯存單元和配水管道進(jìn)行消毒滅菌,將微生物的數(shù)量控制在藥品生產(chǎn)工藝所要求的標(biāo)準(zhǔn)范圍而開展的。由于紫外線殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細(xì)菌量有一定的要求,因此它特別適用純化水系統(tǒng)。再者,大多數(shù)細(xì)菌和許多霉菌都能夠產(chǎn)生熱原,其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產(chǎn)物,在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細(xì)菌,它們也會釋放內(nèi)毒素,所以在紫外殺菌之后我們還必須對其進(jìn)行再除菌過濾,只有這樣才能夠真正的將細(xì)菌殺滅,保證藥品的安全性。
2 化工制藥工藝問題
實質(zhì)上來說,制藥工作就是廠家結(jié)合設(shè)備開展藥品制作工作的一個活動。我們在工作的時候必須要保證設(shè)備是無菌的,而對其處理的時候,一般都是噴射滅菌水,可以采用把制藥生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行分立或者軌道翻轉(zhuǎn)的形式進(jìn)行。有的制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中,采用了超聲波所形成的一定能量的微波,具有頻率高、波長短、穿透力強的特點,同時產(chǎn)生微沖流的沖擊震動,把制藥設(shè)備里的所存有的微生物徹底的殺死。所以說,目前的設(shè)備已經(jīng)能夠很好的發(fā)揮效益了,不過它的潔凈性還有待提升。我們國家的一些廠家在生產(chǎn)抗生素的時候,就面對設(shè)備不潔凈的現(xiàn)象。具體來說,裝這類藥品的瓶子必須是高度無菌的。不過在具體的清理的時候還無法保證高度無菌。除了上述之外,一些帶層流的封閉式的抗生素在具體的生產(chǎn)的時候無法符合潔凈規(guī)定,這種問題主要是因為當(dāng)前的設(shè)備無法和工藝保持一致。我國的工廠中絕大多數(shù)的設(shè)備無法自行的檢查產(chǎn)品的品質(zhì)。在具體的工作中,只能靠著手工的方法來抽檢測菌。很顯然這種方法無法保證高度潔凈。
3 化工制藥工藝的優(yōu)化方法
在生產(chǎn)藥品的時候,必須對其包裝袋合理滅菌。在具體的生產(chǎn)的時候,很多商家都是利用高溫措施或是輻射措施來處理。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內(nèi)很多制藥企業(yè)開始配備隧道式的滅菌干燥機進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌,藥品的包裝材料仍然具有100 級的高效層流,并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達(dá)到10 萬級,或者是30 萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達(dá)到。此類設(shè)備的適用能力更加強大。因此,在某個意義上來講,它能夠明顯的提升設(shè)備的利用效益,減少資金,確保滅菌效益良好,進(jìn)而能夠明顯的提升產(chǎn)品的品質(zhì)。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù),根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。在化工制藥工廠的生產(chǎn)設(shè)備配置上,要認(rèn)真的掌控藥物的品質(zhì),對生產(chǎn)用的機械進(jìn)行高度的滅菌處理,只有這樣才能夠確保藥物的品質(zhì)良好,而且確保藥物能夠更加的潔凈,生產(chǎn)效益更高。目前我們國家的工業(yè)化生產(chǎn)中使用得比較多的有膜過濾技術(shù),膜過濾技術(shù)根據(jù)膜的性質(zhì)具體又分為微濾膜過濾技術(shù)、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術(shù)。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運用最為廣泛的技術(shù)。
4 萃取蒸餾
該措施指的是使用一類特殊的溶劑和物質(zhì)混合,由于這種材料的沸點很高,而且它不會散發(fā)。所以它和物質(zhì)中的成分發(fā)生不一樣的反應(yīng),此時其揮發(fā)度就會被改變,這樣它們在蒸餾的時候就會被分隔開了。揮發(fā)度高的組分被分離開并形成塔頂產(chǎn)品。塔釜產(chǎn)品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物,所以我們可以使用其他的一些處理措施將它們再度分隔。在使用該措施的時候,必須要合理的選取溶劑,它的意義非常關(guān)鍵。具體來講,要保證溶劑可以將揮發(fā)度改變。而且還要保證所需的費用較少,便于分離,不會發(fā)生腐蝕現(xiàn)象?偟膩碚f,該措施是一種非常關(guān)鍵的措施,值得我們大體推廣使用。
5 結(jié)束語
化學(xué)制藥技術(shù)是研究、設(shè)計和選擇最安全、最經(jīng)濟和最合理的化學(xué)合成藥物工業(yè)生產(chǎn)途徑的一門科學(xué),也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產(chǎn)的合成路線、工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過程,實現(xiàn)制藥生產(chǎn)最優(yōu)化的一門科學(xué)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,近年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好,隨著醫(yī)保投入持續(xù)增長,醫(yī)療改革進(jìn)程逐步加快,國民醫(yī)療健康意識提高,其制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長。隨著技術(shù)進(jìn)步,新的制藥工藝和設(shè)備將在藥物生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)中得到廣泛應(yīng)用,以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。新設(shè)備及新工藝的不斷推廣,對我國的醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程起到良好的推動作用,行業(yè)產(chǎn)值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升,而且使得我們國家的生產(chǎn)工藝和其他國家的的距離縮小,一些產(chǎn)品已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)自主生產(chǎn),打破了過去的那種過分依賴國外的現(xiàn)象。我們可以斷言,在不遠(yuǎn)的將來我們國家的制藥產(chǎn)業(yè)將朝著更高標(biāo)準(zhǔn)、更加安全的方向發(fā)展,是21 世紀(jì)的朝陽產(chǎn)業(yè)。
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