消毒供應(yīng)中心外來器械的零風(fēng)險(xiǎn)管理

                                    者：袁俊華 黃麗萍 毛曉清 

【摘要】目的 探討消毒供應(yīng)中心外來器械的零風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理，杜絕醫(yī)院感染的發(fā)生。方法  將外來手術(shù)器械嚴(yán)格按照再生醫(yī)療器械操作規(guī)程，進(jìn)行準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，實(shí)行全程質(zhì)量的零風(fēng)險(xiǎn)管理。結(jié)果  各種外來手術(shù)器械及物品均符合衛(wèi)生部有關(guān)醫(yī)院感染管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，消毒供應(yīng)中心外來器械的質(zhì)量管理已走上規(guī)范化、程序化、科學(xué)化和社會(huì)化管理的軌道。結(jié)論  外來手術(shù)器械的零風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理在消毒供應(yīng)中心醫(yī)院感染控制中起到關(guān)鍵作用。
【關(guān)鍵詞】外來器械  零風(fēng)險(xiǎn)  質(zhì)量管理  消毒供應(yīng)中心  醫(yī)院感染
【Abstract】 Objective  Discuss the non-risk management of rented instruments in the sterilized supplying center, and put an end to the affection in the hospital.   Methods  Having the rented surgical instruments managed strictly according to the operation rules in all the links of renewable medical instruments, including access, recycling, classification, cleaning, disinfection, drying, examination, packing, sterilization, monitoring, storage, distribution, usage and so on, and make sure there’s no risk during the whole process of quality management. Results  Every kind of rented surgical instruments and goods conforms to the requirement of infection management ruled by The Ministry of Health in China, and the quality management of rented instruments in sterilized supplying center has become standardized, programmed, scientific and social.  Conclusions  The non-risk management of rented instruments in the sterilized supplying center has played an important role in the infection control of the hospital.
【Key words】 rented instruments  non-risk  quality management  sterilized supply center  infection in hospital
        外來器械是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》的要求, 外來器械應(yīng)由消毒供應(yīng)中心集中管理。我院于2009年10月將所有外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心集中管理，取得了較好的效果，有效保證了各種手術(shù)安全及時(shí)的開展，現(xiàn)報(bào)道如下。
        1  管理措施
        1.1 器械管理
        1.1.1 器械準(zhǔn)入  外來器械必須先經(jīng)過設(shè)備科招標(biāo)確定資質(zhì)，并簽訂租賃合同，雙方達(dá)成一定的協(xié)議并相互約束、登記備案。
        1.1.2 人員培訓(xùn)  公司人員必須經(jīng)過設(shè)備科、醫(yī)院感染管理科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持合格證配送器械。
        1.1.3  器械配備  由手術(shù)醫(yī)師制定手術(shù)計(jì)劃，于手術(shù)前1d通知器械公司準(zhǔn)備相應(yīng)的手術(shù)器械及器具，并于手術(shù)前1d下午2.30分前送消毒供應(yīng)中心處置。
        1.1.4  流程管理  嚴(yán)格按照操作流程執(zhí)行，不得逆流和交叉。
        1.2  質(zhì)量管理
        1.2.1 質(zhì)量追溯  建立健全外來器械回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲(chǔ)存、發(fā)放等過程記錄，責(zé)任到人，記錄存檔，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量可追溯。
        1.2.2 去污區(qū)質(zhì)量控制  由于外來器械價(jià)格昂貴、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、又在各地醫(yī)院使用，為了使外來器械的處置達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，我們?cè)谌ノ蹍^(qū)設(shè)置了責(zé)任心強(qiáng)、專業(yè)技術(shù)精的護(hù)士負(fù)責(zé):（1）每天掌握次日需要外來器械手術(shù)的全面情況，包括手術(shù)數(shù)量、手術(shù)名稱、手術(shù)方式、手術(shù)醫(yī)師、手術(shù)器械需求、公司人員是否按照規(guī)定在手術(shù)前1d下午2.30分前將器械送消毒供應(yīng)中心處置等。(2)在回收過程中與公司人員認(rèn)真清點(diǎn)、嚴(yán)格檢查器械的潔凈度、性能、數(shù)量，填寫回收清單一試三份，一份存留在消毒供應(yīng)中心進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)程序處置，一份由公司人員保存，一份交手術(shù)室，手術(shù)室憑此清單計(jì)劃次日手術(shù)。(3)根據(jù)器械的污染程度、不同材質(zhì)、形狀及產(chǎn)品的清洗要求進(jìn)行分類，采用不同的清洗方法；結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械應(yīng)拆卸后再清洗；污染重的器械應(yīng)先手工清洗再機(jī)械清洗；吸引頭等管腔器械必須選擇與管腔相匹配的軟毛刷刷洗、超聲清洗并用高壓水槍沖洗；手工清洗的物品必須按照規(guī)定的流程進(jìn)行消毒和上油保養(yǎng)，在洗滌時(shí)應(yīng)將物品全部浸入水中，在水面下刷洗，以免產(chǎn)生氣溶膠，特殊污染的物品、器械先消毒再清洗[1]。在進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒、保養(yǎng)時(shí)必須按照要求穿戴防護(hù)用品即:戴口罩、圓帽、面罩或防護(hù)眼鏡、雙層手套、防水衣、防水鞋。
        1.2.3 檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制  清洗后進(jìn)入檢查包裝滅菌區(qū)的外來器械由專人負(fù)責(zé)檢查、整理、裝配、核對(duì)無誤后在接收單上簽字。包裝前經(jīng)二人嚴(yán)格進(jìn)行三查七對(duì)即: 準(zhǔn)備時(shí)查、核對(duì)時(shí)查、包裝時(shí)查；對(duì)名稱、規(guī)格、數(shù)量、性能、滅菌日期、有效期、雙方簽名；對(duì)手術(shù)時(shí)間較長或手術(shù)器械較多的，根據(jù)手術(shù)程序分類包裝，避免器械在手術(shù)臺(tái)上暴露時(shí)間過長發(fā)生污染，或器械包的體積及重量不符合要求影響滅菌效果，確保病員安全；在包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，包外貼化學(xué)指示標(biāo)簽，并注明包的名稱、檢查者、包裝者、手術(shù)醫(yī)師、鍋號(hào)鍋次、滅菌日期、失效期等。

       1.3滅菌質(zhì)量控制
        1.3.1  滅菌質(zhì)量保障  根據(jù)器械性能由器械公司提供滅菌方式(高溫滅菌或低溫滅菌) ，按照標(biāo)準(zhǔn)裝載，植入物及其手術(shù)器械必須進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放，遇有緊急情況需提前放行時(shí)，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物，其合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門并做好記錄，保存資料，以備質(zhì)量追溯。
        1.3.2  滅菌物品存放區(qū)質(zhì)量控制  滅菌后的外來器械放置在滅菌物品存放區(qū)固定的存放架上，根據(jù)手術(shù)需要隨時(shí)供應(yīng)。發(fā)放時(shí)，滅菌物品存放區(qū)的護(hù)士應(yīng)在發(fā)放登記本上記錄發(fā)放日期、 時(shí)間、發(fā)放者 、接受者。
        1.4  器械的術(shù)中使用與管理  （1）認(rèn)真查對(duì)：外來器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，因此手術(shù)配合人員術(shù)前必須進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，防止器械使用不當(dāng)而造成手術(shù)失敗。（2）建立可追溯的產(chǎn)品跟蹤體系，手術(shù)后要將條形碼貼于病歷中，并在手術(shù)記錄單上詳細(xì)記錄所用植入物的名稱，規(guī)格，數(shù)量，供貨單位等相關(guān)內(nèi)容，定期隨訪患者，做到切實(shí)維護(hù)患者的合法權(quán)益。
        1.5  手術(shù)后器械的管理    為防止器械在運(yùn)輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播，使用后的外來器械要及時(shí)返回消毒供應(yīng)中心，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化清洗、消毒、包裝、滅菌合格后方可取走。
        2  結(jié)果
        我院外來器械由消毒供應(yīng)中心實(shí)施規(guī)范化管理2年，共計(jì)手術(shù) 1239 臺(tái)次，無1例因器械不合格發(fā)生醫(yī)院感染案例，取得了良好的效果，得到了病人和同行的好評(píng)。
        3  討論
        消毒供應(yīng)中心是為臨床科室提供各種滅菌合格的醫(yī)療用品的機(jī)構(gòu)，是再生無菌物品供應(yīng)周轉(zhuǎn)的物流中心，其關(guān)鍵價(jià)值就集中體現(xiàn)在醫(yī)院感染的有效控制上，器械的清洗質(zhì)量管理是確保無菌物品質(zhì)量的關(guān)鍵，各項(xiàng)滅菌效果的全程監(jiān)測是確保無菌物品高質(zhì)量供應(yīng)的惟一途徑，是控制醫(yī)院感染的重要關(guān)口[2]；根據(jù)衛(wèi)生部消毒供應(yīng)中心行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，我院消毒供應(yīng)中心制定了風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，組織有關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，教育護(hù)士依法執(zhí)業(yè)，從而提高護(hù)士防范意識(shí)的評(píng)估能力和預(yù)防醫(yī)院感染意識(shí)[3]。對(duì)外來器械按照精密器械管理方法，由專人負(fù)責(zé)，實(shí)現(xiàn)全過程包括準(zhǔn)入、回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查與保養(yǎng)、包裝、滅菌、監(jiān)測、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用的所有環(huán)節(jié)的可追溯性，使外來手術(shù)器械質(zhì)量管理工作走上規(guī)范化，程序化，科學(xué)化和社會(huì)化的軌道[4]。有效地維護(hù)了患者的權(quán)益，保障患者安全，體現(xiàn)了醫(yī)院一切以患者為中心的服務(wù)宗旨，杜絕了醫(yī)院感染的發(fā)生，促進(jìn)了整個(gè)社會(huì)資源的合理利用及開發(fā)，使資源共享。
參 考 文 獻(xiàn)
[1]戴李中，鄭柏湘.供應(yīng)室醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)調(diào)查分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2005,15（11）：1283-1285.
[2]魏靜蓉，李斌，施建輝.手術(shù)器械清洗質(zhì)量管理研究進(jìn)展[J].中華醫(yī)學(xué)感染學(xué)雜志，2010.20（7）：1048-1050.
[3]覃金榮.消毒供應(yīng)室潛在風(fēng)險(xiǎn)及管理對(duì)策[J].中華醫(yī)學(xué)感染學(xué)雜志，2008,19（18）：2465-2467.
[4]戴小明，徐宇紅，江麗華.外來手術(shù)器械納入醫(yī)院程序化管理的效果評(píng)價(jià)[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010,20（9）：1287-1288.

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