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制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)論文

時(shí)間:2023-01-19 08:23:50 管理學(xué) 我要投稿
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制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)論文

  在學(xué)習(xí)和工作的日常里,大家總免不了要接觸或使用論文吧,論文是指進(jìn)行各個(gè)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的研究和描述學(xué)術(shù)研究成果的文章。還是對論文一籌莫展嗎?下面是小編為大家整理的制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)論文,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

制藥實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)論文

  摘要: 

  各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)在我國發(fā)展迅速,制藥行業(yè)藥品分析實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)越來越信息化、自動化、規(guī)范化,其實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)呈幾何級增長。如何有效地記錄,管理和利用這些數(shù)據(jù)資源已成為亟待解決的重要問題。制藥行業(yè)建立實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量數(shù)據(jù)的共享,處理,快速傳輸和存儲,對制藥行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

  關(guān)鍵詞:

  實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng);制藥;設(shè)計(jì);

  引言:

  隨著中國國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,公眾對產(chǎn)品質(zhì)量,食品安全,衛(wèi)生檢疫的關(guān)注度達(dá)到了前所未有的高度。在我國,各類行業(yè)分析檢測實(shí)驗(yàn)室發(fā)展迅速,如:進(jìn)出口商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn),疾病預(yù)防控制,環(huán)境監(jiān)測,農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)等大型工業(yè)企業(yè)。和其他國家專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的重要單位都配備了大型分析和測試實(shí)驗(yàn)室作為測試數(shù)據(jù)的提供者將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。隨著科學(xué)研究和生產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展,LIMS專門應(yīng)用于測試實(shí)驗(yàn)室分析各種信息,特別是信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)樣本的分析。它可以為實(shí)驗(yàn)室提供高效,科學(xué)的操作和信息保存,通信和處理平臺的定量質(zhì)量控制以及實(shí)驗(yàn)室工作的各個(gè)方面工作。是計(jì)算機(jī)技術(shù)管理科學(xué)與技術(shù)分析的有機(jī)結(jié)合,為現(xiàn)代管理理論和計(jì)算機(jī)技術(shù)開辟了學(xué)科交叉點(diǎn)。

  對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理和控制,可以大大提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和管理效率。目前,LIMS已在發(fā)達(dá)國家得到廣泛應(yīng)用,而國家仍處于開發(fā)和應(yīng)用的初級階段。在中國,LIMS系統(tǒng)具有廣泛的應(yīng)用,適用于制藥,石油和化學(xué)工業(yè),環(huán)境保護(hù),供水,醫(yī)療,采礦,冶金,檢疫,海關(guān),煙草,葡萄酒,飲料,食品的分析和測試實(shí)驗(yàn)室。商檢,電力和教育科研單位等行業(yè)。如何規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員,設(shè)備和業(yè)務(wù)流程的運(yùn)行,更好地滿足實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求,取勝公眾信任,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度,這是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室必須考慮的問題。

  1、制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)相關(guān)技術(shù)

  1.1UML配制文件

  UML語言用于描述軟件,可視化過程,構(gòu)建和構(gòu)建軟件系統(tǒng)的文檔。記錄欲構(gòu)建的系統(tǒng)決策,并可用于理解,設(shè)計(jì),配置,維護(hù)和控制信息。隨著編程語言的發(fā)展,面向?qū)ο缶幊趟枷朐絹碓绞艿匠绦騿T的認(rèn)可,已成為程序設(shè)計(jì)方法的主流。同時(shí)面向?qū)ο蠓治龊驮O(shè)計(jì)(OOA/OOD)方法正在逐步深化。研究結(jié)果多種多樣,出現(xiàn)了各種分析對象系統(tǒng)的思想和方法,但也帶來了一些問題:表面對象的各種方法有很多相似的概念,定義和描述不一致,特別是在符號中,之間的誤差存在不同的理解方法,造成技術(shù)交流困難,也不利于新用戶選擇穩(wěn)定的建模工具來幫助系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)。

  1.2統(tǒng)一軟件

  統(tǒng)一軟件過程(RUP)是一套軟件過程方法,它吸收了各種開發(fā)模型的優(yōu)點(diǎn),并具有良好的可操作性和實(shí)用性。同時(shí),RUP是一套軟件工程方法,每個(gè)組織都可以根據(jù)自己的實(shí)際情況,以及項(xiàng)目規(guī)模對RUP進(jìn)行剪切和修改,以開發(fā)軟件工程過程。RUP是一個(gè)迭代的增量開發(fā)過程,由案例通過體系結(jié)構(gòu)中心驅(qū)動。

  1.2.1用戶驅(qū)動。

  該軟件系統(tǒng)旨在為其用戶提供服務(wù)。因此,為了構(gòu)建成功的軟件系統(tǒng),有必要了解用戶的需求。用戶通過與系統(tǒng)的一系列交互來滿足自身需求。這種交互是案例;該系統(tǒng)能夠?yàn)橛脩籼峁┯袃r(jià)值的功能結(jié)果。所有案例結(jié)合起來形成案例模型,案例不僅是確定系統(tǒng)需求的工具,而且可以驅(qū)動系統(tǒng)的設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)和測試。案例是分析和設(shè)計(jì)的基礎(chǔ),開發(fā)人員創(chuàng)建了一系列設(shè)計(jì)模型和實(shí)現(xiàn)模型來實(shí)現(xiàn)案例。然后使用案例模型來檢查和測試系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)。通過案例開發(fā)過程,確定案例,沿著案例設(shè)計(jì)由工作流程實(shí)現(xiàn),不僅啟動開發(fā)過程,而且使之組合成一個(gè)整體。

  1.2.2架構(gòu)為中心。

  軟件系統(tǒng)的體系結(jié)構(gòu)描述了從不同角度構(gòu)建的系統(tǒng),并描述了系統(tǒng)的總體設(shè)計(jì)。每個(gè)產(chǎn)品都有其功能和形式,形式和結(jié)構(gòu)對應(yīng)的形式在這里不僅指軟件的外在表現(xiàn),而且還指從內(nèi)到外的一種功能結(jié)構(gòu)形式。案例和框架相互影響,一方面,案例必須適合于實(shí)現(xiàn)中的體系結(jié)構(gòu);另一方面,必須保留框架以實(shí)現(xiàn)當(dāng)前或未來的案例。從對系統(tǒng)主要功能的理解,架構(gòu)師必須提取核心案例,設(shè)計(jì)進(jìn)化框架。

  2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)

  2.1架構(gòu)

  通過調(diào)查和系統(tǒng)環(huán)境的需求進(jìn)行早期分析,考慮到所有客觀因素,系統(tǒng)使用B/S(Browser/Server,瀏覽器/服務(wù)器)軟件架構(gòu)和3層體系結(jié)構(gòu)。

  2.1.1B/S結(jié)構(gòu)。

  B/S的結(jié)構(gòu)由3部分組成:客戶端,應(yīng)用服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫服務(wù)器,它是對C/S(Client/Server)的一種變化結(jié)構(gòu)的改進(jìn)。不需要在客戶端上安裝特殊的客戶端軟件,用戶可以訪問Web服務(wù)器來實(shí)現(xiàn)通過瀏覽器程序,前面的一小部分事務(wù)邏輯,但服務(wù)器上的主要業(yè)務(wù)邏輯,形成一個(gè)3層結(jié)構(gòu)(Web/Server/Database)。與傳統(tǒng)的C/S應(yīng)用系統(tǒng)結(jié)構(gòu)相比,3層B/S架構(gòu)應(yīng)用客戶端功能大大降低,只實(shí)現(xiàn)人機(jī)交互,客戶端實(shí)現(xiàn)的數(shù)據(jù)訪問功能遷移到應(yīng)用服務(wù)器層實(shí)現(xiàn)。

  2.1.2軟件架構(gòu)。

  為了適應(yīng)和配合系統(tǒng)的B/S運(yùn)行模式,系統(tǒng)采用基于Zend架構(gòu)的多層軟件架構(gòu),包括表示層,業(yè)務(wù)邏輯層和數(shù)據(jù)訪問層。這種多層體系結(jié)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)動態(tài),可持續(xù)的程序設(shè)計(jì),簡化了程序的后續(xù)修改和擴(kuò)展,在3層體系結(jié)構(gòu)中得到了廣泛的應(yīng)用。

  2.2功能設(shè)計(jì)

  根據(jù)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)模型的分析結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室信息管理功能,將系統(tǒng)分為9個(gè)主要模塊,分別為實(shí)驗(yàn)過程管理,設(shè)備管理,物料管理,文檔管理,人員管理,項(xiàng)目管理,信息,系統(tǒng)管理和登錄驗(yàn)證模塊。

  2.3數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)

  系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)工作是以用戶需求為目標(biāo)開展的,通過將定期真實(shí)的數(shù)據(jù)運(yùn)用抽象的方式輸入到特定結(jié)構(gòu)中,可以說一個(gè)良好的數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)對整個(gè)系統(tǒng)的開發(fā)與維護(hù)有著促進(jìn)作用,此時(shí)如何選擇關(guān)系數(shù)據(jù)模型則十分重要。

  2.3.1數(shù)據(jù)模型。

  分層模型,網(wǎng)絡(luò)模型和關(guān)系模型是3種傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)模型。具有樹結(jié)構(gòu)的層次模型用于識別實(shí)體之間的鏈接,但是層次模型不能表示多對多的關(guān)系;網(wǎng)絡(luò)模型與實(shí)體之間的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)鏈接,但這種模式在數(shù)據(jù)獨(dú)立性方面仍然存在很大的不足;關(guān)系模型是二維形式的聯(lián)系數(shù)據(jù)模型實(shí)體和實(shí)體,嚴(yán)格的數(shù)學(xué)基礎(chǔ),相對較高的抽象層次,簡單的數(shù)據(jù)模型現(xiàn)在比較流行,大多數(shù)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)都支持這種模型。

  2.3.2數(shù)據(jù)字典。

  在系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,我們可以根據(jù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)模型設(shè)計(jì)出相應(yīng)的數(shù)據(jù)字典;谙到y(tǒng)模型,我們可以符合Oracle數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的特點(diǎn);確定數(shù)據(jù)庫的存儲結(jié)構(gòu),包括存儲類型,大小,默認(rèn)值和限制的數(shù)據(jù)字段。系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫表和關(guān)系基本上是一對一的,另外,還創(chuàng)建了幾個(gè)數(shù)據(jù)庫表,對于一些功能支持系統(tǒng),保持正常系統(tǒng)的操作,該系統(tǒng)包括公告信息表,提醒用戶信息表,用戶信息表,角色信息表,系統(tǒng)資源表,系統(tǒng)和常量信息表等。由于這些數(shù)據(jù)表的結(jié)構(gòu)是比較簡單,這不再是系統(tǒng)數(shù)據(jù)字典的詳細(xì)說明。

  2.4安全性設(shè)計(jì)

  做好實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的安全防護(hù)工作主要可以分為技術(shù)措施跟非技術(shù)措施兩種。其中非技術(shù)措施主要是通過行政管理、規(guī)章制度等方法來達(dá)到安全防護(hù)目的的措施,這些方法跟系統(tǒng)技術(shù)沒任何關(guān)系。而技術(shù)措施則是指在內(nèi)部系統(tǒng)中使用技術(shù)手段和系統(tǒng),防止未經(jīng)授權(quán)的訪問和使用系統(tǒng)資源,保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的安全性和完整性,維護(hù)系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,我們主要采取以下兩種措施來保證系統(tǒng)的安全性:用戶認(rèn)證和訪問控制,以及數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)。

  3、結(jié)論

  總之,實(shí)驗(yàn)室管理工作直接關(guān)系到藥品質(zhì)量管理效果,科學(xué)、有效的提高實(shí)驗(yàn)室管理水平是確保藥品質(zhì)量管理水平的關(guān)鍵。經(jīng)過幾年的工作總結(jié),LIMS管理系統(tǒng)在制藥企業(yè)中的應(yīng)用不僅方便了企業(yè)對實(shí)驗(yàn)室相關(guān)數(shù)據(jù)的提出、查詢,還能有效的將這些數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)傳輸給業(yè)界同仁,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)和實(shí)時(shí)傳遞,為藥品生產(chǎn)、查詢提供可靠的數(shù)據(jù)支撐,更為實(shí)驗(yàn)室、檢測部門及生產(chǎn)部門日常工作提供了理論依據(jù)。

  參考文獻(xiàn)

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  [2]李朝靜,丁暉,尹建軍.食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的實(shí)施及應(yīng)用探討[J].食品安全導(dǎo)刊,2019(Z1):64-68.

  [3]吳良發(fā),張靜,夏國漢,等.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2019,11(3):43-44.

  [4]李鵬舉,張平萍.數(shù)字證書和電子簽章在LIMS中的應(yīng)用--檢測檢驗(yàn)報(bào)告電子化[J].中國檢驗(yàn)檢測,2019,27(1):35+47-48.

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