對提高臨床研究論文寫作質(zhì)量的建議

　　臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新能力和學(xué)術(shù)影響力的標(biāo)志之一是發(fā)表論文的數(shù)量和質(zhì)量，以下是小編搜集整理的對提高臨床研究論文寫作質(zhì)量的建議，供大家閱讀查看。

　　一、決定論文質(zhì)量的維度

　　論文質(zhì)量涉及多個維度，可以從不同維度解析影響論文質(zhì)量的因素和解決對策。

　　(一)研究內(nèi)在質(zhì)量與論文撰寫質(zhì)量

　　臨床研究論文質(zhì)量由研究內(nèi)在質(zhì)量和論文撰寫質(zhì)量兩部分組成。

　　1.研究內(nèi)在質(zhì)量：研究內(nèi)在質(zhì)量涉及研究全過程，涉及面廣，內(nèi)容多，包括創(chuàng)新和規(guī)范兩個維度。創(chuàng)新是研究者一系列復(fù)雜的腦力勞動的結(jié)果，筆者在臨床研究頂層設(shè)計中已解析了相關(guān)原理、過程和要點‘¨，在此不再贅述。優(yōu)質(zhì)臨床研究規(guī)范( GCP)的要求源于臨床研究特點。臨床研究是在復(fù)雜的臨床環(huán)境中開展簡單的科學(xué)研究，而科學(xué)性與可行性之間的矛盾突出，以處理解決科學(xué)性與可行性之間矛盾為目標(biāo)的各種可行有效的做法集中在一起，形成GCP。

　　2.論文撰寫質(zhì)量：研究內(nèi)在質(zhì)量是保證論文科學(xué)性的基礎(chǔ)，但研究內(nèi)在質(zhì)量好不一定就能寫出高質(zhì)量的論文，保證撰寫質(zhì)量是高質(zhì)量論文產(chǎn)出的另一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。論文撰寫質(zhì)量的基礎(chǔ)是撰寫規(guī)范，期刊的稿約是最重要的規(guī)范性文件;某些學(xué)術(shù)界公認(rèn)的文件，如隨機對照試驗的統(tǒng)一報告格式( CONSORT)聲明，是撰寫規(guī)范的第二類規(guī)范性文件;某些教科書中的內(nèi)容，如專業(yè)術(shù)語的規(guī)范表述形式、圖表制作要求、有效數(shù)字使用等，是撰寫規(guī)范的第三類規(guī)范性文件。除了這些見諸文字的規(guī)范性文件外，在長期實踐中還形成了約定俗成的論文撰寫規(guī)范，如語言文字習(xí)慣，創(chuàng)新點的凝練展示，題目、研究結(jié)果與結(jié)論之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)，圖表與文字的關(guān)系等，是另一類沒有規(guī)范性文件但作者必須執(zhí)行的規(guī)范，主要在審稿意見中體現(xiàn)。本文提出的建議重要集中在這一部分。

　　(二)所提供的信息應(yīng)能滿足展示研究過程的需要

　　論文是用固定的格式向讀者展示一個完整的研究過程。撰寫質(zhì)量體現(xiàn)為論文能否完整準(zhǔn)確地提供相關(guān)信息，使讀者依據(jù)論文提供的信息完整地還原研究過程，進而獨立客觀地評價研究的創(chuàng)新性、科學(xué)性和倫理性，決定是否采信論文中的證據(jù)、結(jié)論和觀點。研究環(huán)境的復(fù)雜性和GCP中各種繁雜的要求決定了臨床研究過程的復(fù)雜性，完整展示這一復(fù)雜過程決定了臨床研究論文撰寫規(guī)范的難度遠遠高于實驗室研究。讀者還原研究過程的要求決定了論文必須提供各個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息，一個都不能少，沒有寫就視同沒有做，就會影響撰寫質(zhì)量，要求很簡單，但要寫好很難。

　　(三)處理好復(fù)雜與簡單的關(guān)系

　　完整還原研究過程決定了論文撰寫的具體要求非常復(fù)雜，需要提供各種信息，必須寫到位。初寫論文的作者依據(jù)撰寫規(guī)范要求執(zhí)行，雖比較麻煩，但有效可行。作為學(xué)習(xí)過程，這種復(fù)雜是必須經(jīng)歷的，應(yīng)在規(guī)范指導(dǎo)下學(xué)會如何撰寫論文。有經(jīng)驗的作者進一步提高撰寫質(zhì)量也有一定難度。在已經(jīng)掌握復(fù)雜的規(guī)范基礎(chǔ)上，進一步提高撰寫質(zhì)量需要明確方向，需要在復(fù)雜的規(guī)范基礎(chǔ)上總結(jié)出簡單的原則，在依從撰寫規(guī)范的基礎(chǔ)上能夠調(diào)整變通，做到既符合規(guī)范原則，又有所創(chuàng)新。上面提到的“完整展示研究過程”是簡單的原則，在這個原則指導(dǎo)下可以衍生出一系列不同的要求和做法，經(jīng)常是沒有對錯之分，但有哪個更好之別，是作者繼續(xù)“練內(nèi)功”的重點。

　　二、問題與建議

　　(一)目前國內(nèi)臨床研究論文中的共性問題

　　筆者及所在團隊有幸參加了中華醫(yī)學(xué)會系列雜志2014年度論文質(zhì)量方法學(xué)和統(tǒng)計學(xué)評價，發(fā)現(xiàn)臨床研究論文撰寫質(zhì)量有很大提高，尤其是在撰寫規(guī)范方面有明顯進步。但目前仍存在一些重大的共性問題急需改進。

　　1.部分論文的研究目標(biāo)過大，甚至同時設(shè)置多個研究目標(biāo)，導(dǎo)致一篇論文同時研究回答多個問題，重點不明確，內(nèi)容散亂，邏輯性不強，科學(xué)性下降。

　　2.對象與方法部分的撰寫過于簡單，關(guān)鍵環(huán)節(jié)沒有介紹或介紹不全，影響讀者還原研究過程，無法確認(rèn)研究的科學(xué)性。

　　3.部分論文用大表格堆積數(shù)據(jù)，用大圖展示復(fù)雜的方案、體系、結(jié)構(gòu)或過程，造成圖表重點不清楚，影響研究工作對科學(xué)規(guī)律的梳理總結(jié)，影響讀者對研究結(jié)果的理解和認(rèn)同。

　　(二)改進建議

　　提高論文撰寫質(zhì)量可以提的建議非常多。依據(jù)有所為有所不為的原則，綜合可行性和預(yù)期效果，本文提出以下3條建議供大家參考。

　　1.一篇研究論文回答一個問題：在雜志中可以看到論文撰寫有各種套路，如以指標(biāo)為導(dǎo)向的論文、以病例資源為導(dǎo)向的論文、以數(shù)據(jù)堆積為導(dǎo)向的論文、以新的統(tǒng)計方法或數(shù)學(xué)模型為導(dǎo)向的論文等，給讀者的感覺是看到了一些現(xiàn)象，但不知道有何意義。這些研究套路有明顯缺陷，不符合科學(xué)研究和論文撰寫的規(guī)律。合理的做法是以臨床問題和(或)科學(xué)問題為導(dǎo)向組織研究并撰寫論文，只有這樣做才符合臨床研究規(guī)律，才有可能寫出符合要求的論文。

　　一篇研究論文回答一個問題，要求作者在一篇論文中講一個科學(xué)故事。作者應(yīng)在總體上把握論文撰寫的方向、范圍和構(gòu)架，明確研究的創(chuàng)新點。論文的組織圍繞創(chuàng)新點展開，臨床問題、科學(xué)問題、工作假說、研究方案均為一個，盡可能簡單、明了、易懂。結(jié)果應(yīng)是一個簡單清晰的證據(jù)鏈，為科學(xué)故事提供數(shù)據(jù)支撐。在證據(jù)鏈的每個節(jié)點應(yīng)提供完整的證據(jù)，最好能以圖表的形式突出重點。對象與方法部分應(yīng)提供完整的信息，使讀者有依據(jù)確認(rèn)該研究方案合理、過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實可信。討論應(yīng)圍繞研究的主要發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新點組織，應(yīng)在研究結(jié)果基礎(chǔ)上有認(rèn)識上的升華和提高，將研究結(jié)果和創(chuàng)新點放在對某一臨床問題或科學(xué)問題的研究認(rèn)識過程中，討論創(chuàng)新點的價值及意義。論文的題目、結(jié)果和結(jié)論應(yīng)形成一個完整的整體，圍繞一個臨床問題或科學(xué)問題展開，并有明確的結(jié)果和結(jié)論。一篇論文集中所有資源講一個科學(xué)故事，有可能把故事講清楚或講得比較清楚。同時講幾個故事會出現(xiàn)顧此失彼、邏輯混亂、講不到位等問題，導(dǎo)致論文質(zhì)量下降。

　　2.完整展示研究過程：論文的價值是向讀者展示一個完整的研究過程，使沒有做過研究的讀者依據(jù)論文提供的信息能夠完整地還原研究過程，進而獨立客觀地評價研究的科學(xué)性以及是否真實可信、是否有價值、能否能夠采用。目前論文中多見的問題是完整性不好，對象與方法部分過于簡單，許多讀者感興趣的與研究質(zhì)量相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及其細節(jié)缺少必要介紹，無法確認(rèn)研究結(jié)果是否真實可信。

　　導(dǎo)致臨床研究論文撰寫過于簡單的原因至少有兩個。第一個原因是研究者不自覺的行為，即研究者是研究的親歷者，對所有細節(jié)都很清楚，寫論文時會不自覺地寫得很簡單，認(rèn)為這樣寫就夠了。但讀者沒有做過此研究，簡要的介紹不能滿足完整還原研究過程的需要，許多疑問困擾讀者，使其無法判斷，導(dǎo)致論文的質(zhì)量下降。解決辦法是研究者轉(zhuǎn)換角色，假定自己是讀者，在沒有研究經(jīng)歷的情況下能否看懂、能否完整還原研究過程。從讀者角度看論文會發(fā)現(xiàn)撰寫中的缺陷和不足，只要補充完善即可明顯提高論文質(zhì)量。第二個原因是論文版面限制，要壓縮字?jǐn)?shù)，較容易刪減的部分就是對象與方法，這也會導(dǎo)致論文質(zhì)量下降。當(dāng)審稿專家和編輯提出刪減建議時，研究者應(yīng)依據(jù)完整還原研究過程的原則，評估建議是否合理。對于不合理的刪減建議，可以通過回信申述保留相關(guān)內(nèi)容的意義和重要性，力爭說服審稿專家和編輯撤銷不合理建議。根據(jù)經(jīng)驗，只要研究者的申訴合理，原稿中的相關(guān)內(nèi)容通常能夠保留。研究者、審稿專家和編輯是發(fā)表論文的利益相關(guān)方，目標(biāo)一致，立場和看問題的角度不同，把道理講清楚完全可以達成共識。

　　3.圖表展示最重要的結(jié)果：圖表是展示復(fù)雜數(shù)據(jù)最好的形式。部分論文采用大表格堆積數(shù)據(jù)的方法展示研究結(jié)果，其理由是盡可能給讀者充分完整的數(shù)據(jù)。研究者有這種愿望，審稿專家和編輯有時也有這種愿望。用大表大圖展示研究結(jié)果看似很好，但信息太多造成沒有重點。圖表中堆積的大量數(shù)據(jù)的含義以及說明的問題往往不清楚，似乎要同時回答一系列問題，但針對每個問題的解讀在圖表中很難梳理出來，讀者不易看懂或者根本看不懂，無法理解研究者的真實意圖，找不到研究的創(chuàng)新點。合理的做法是圖表用于展示最重要的結(jié)果。圖表應(yīng)盡量簡明扼要、重點突出、一目了然(即自明性好)。結(jié)果中的圖表形成一個完整科學(xué)故事的框架，加上文字簡述和部分關(guān)鍵數(shù)據(jù)，形成一個清晰完整的數(shù)據(jù)鏈。這樣的結(jié)果展示使讀者看得懂、抓得住、用得順手，是好論文必須具備的特質(zhì)。

　　三、難點與要點

　　提高論文撰寫質(zhì)量是研究者自我修煉的過程，不但要掌握原則、方法和技巧，而且要不斷加深對臨床研究的認(rèn)識，加深對論文的認(rèn)識，有一系列難點和要點需要突破。

　　(一)建立科研思維模式，戰(zhàn)勝自我

　　臨床醫(yī)師做研究寫論文，最大的敵人是思維慣性，是自己頭腦中已經(jīng)固化的臨床思維模式，即“全面和綜合”�？蒲兴季S模式的特點是“簡單”，一個課題研究一個問題，一篇論文回答一個問題，與“全面和綜合”的臨床思維習(xí)慣模式完全相反。“簡單”的要求做起來不簡單，如在圖表中堆積數(shù)據(jù)并不難，但要凝練重點，用簡明扼要的形式做一個規(guī)范的圖表卻不容易;提出臨床問題或科學(xué)問題不難，但要凝練出簡明扼要切中要害的臨床問題或科學(xué)問題，并用一句話講清楚并不容易。在回答一個問題的框架下，有一些很好的數(shù)據(jù)和結(jié)果用不上，研究者在習(xí)慣和感情上難以接受，但必須忍痛割愛才有可能提高，這是一個痛苦的過程。建立科研思維模式是一個循序漸進的過程，是一個實踐提高的過程，關(guān)鍵是實踐和落實。

　　(二)小題大做，深入解析

　　集中研究和回答一個問題不能蜻蜓點水式地點到為止，必須設(shè)法將現(xiàn)象背后的規(guī)律挖掘出來，展示清楚。研究回答一個問題倒逼研究者探索新的分析思路和技術(shù)路線，掌握相關(guān)工具和方法。探索中失敗在所難免，要屢敗屢戰(zhàn)，是一個修煉和提高的過程。已經(jīng)發(fā)表的優(yōu)秀論文中不乏小題大做成功的案例，是平時學(xué)習(xí)積累的重點，套路看多了，分析時就會有更多的思路和方法。

　　(三)發(fā)揮研究團隊作用

　　臨床研究論文通常有多位作者，各自對研究和論文撰寫做出了貢獻。論文撰寫應(yīng)有一位主筆，同時發(fā)揮研究團隊的作用。團隊作用的主要表現(xiàn)在于每位研究者的智力貢獻，如研討確定論文總結(jié)的目標(biāo)和創(chuàng)新點、理清方向和思路、明確范圍和邊界，如是這樣主筆就好寫了。論文的修改請每位研究者發(fā)表意見和建議，其中能否滿足還原研究過程要求是重點。主筆的思維定式?jīng)Q定了某些錯誤很難發(fā)現(xiàn)，研究團隊的其他人員很可能一眼就能看出問題。

　　(四)理解認(rèn)識撰寫規(guī)范

　　臨床研究論文撰寫規(guī)范是在長期的實踐中形成的業(yè)內(nèi)公認(rèn)的一系列要求和做法。學(xué)習(xí)認(rèn)識撰寫規(guī)范的捷徑是按照規(guī)范寫好論文的每一部分。在初步學(xué)會撰寫論文的基礎(chǔ)上，要向知其然并知其所以然的方向努力，要理解總結(jié)規(guī)范背后的原理、本質(zhì)和內(nèi)涵。本文提出的三條建議就是在深入理解認(rèn)識撰寫規(guī)范基礎(chǔ)上形成的，僅僅是開始，還有更多的規(guī)律有待探索和總結(jié)。

　　(五)從源頭入手，提高研究內(nèi)在質(zhì)量

　　一篇好論文絕不是筆下生花長出來的，是在高質(zhì)量研究上寫出來的，高質(zhì)量研究是基礎(chǔ)。一篇研究論文回答一個問題的要求指明了臨床研究改進的方向，即選題、研究方案設(shè)計、組織實施和分析評價都應(yīng)集中到一個研究的“點”上，對研究的創(chuàng)新性和規(guī)范化提出更高的要求，對研究者的研究能力提出更高的要求。論文要展示完整的研究過程，要求研究過程中做好記錄，保留好所有文件，以便撰寫論文時有文件依據(jù)，核對論文真實性時能夠拿出證據(jù)。

　　本文提出改進臨床研究論文撰寫質(zhì)量的建議是一個探索，能否在研究者、審稿專家、編輯的實際操作中發(fā)揮作用，能否真正提高論文質(zhì)量有待進一步驗證。希望更多的專家在實踐中發(fā)現(xiàn)問題并提出改進建議，共同推動我國臨床研究論文質(zhì)量的實質(zhì)性提高。

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