淺析中醫(yī)藥對(duì)難愈性創(chuàng)面的治療概況
難愈性創(chuàng)面修復(fù)在臨床研究中是一個(gè)復(fù)雜且與多因素相關(guān)的病理生理過(guò)程，下面是小編搜集整理的一篇探究中醫(yī)藥對(duì)難愈性創(chuàng)面的治療概況的論文范文，歡迎閱讀查看。
創(chuàng)面修復(fù)是指由于外傷或其他傷病的病變?cè)斐山M織缺損后，局部組織通過(guò)再生、修復(fù)、重建，進(jìn)行修補(bǔ)的一系列病理生理過(guò)程。正常的創(chuàng)面修復(fù)一般分為局部炎癥反應(yīng)階段、細(xì)胞增殖分化階段和組織塑型重建階段。而慢性難愈性創(chuàng)面由于潛在的病理生理和復(fù)雜的并發(fā)癥，其在炎癥進(jìn)展階段中修復(fù)常處于停止和“囚禁”的狀態(tài)，從而造成了創(chuàng)面修復(fù)障礙[1].一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)于慢性難愈性創(chuàng)面修復(fù)的基礎(chǔ)和臨床研究都非常重視。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，糖尿病足、褥瘡及下肢動(dòng)靜脈潰瘍等難愈性創(chuàng)面是中老年人面臨的重要危害之一，而隨著中國(guó)老齡化的不斷加重，關(guān)于難愈性創(chuàng)面修復(fù)的問(wèn)題也亟需解決。早在20世紀(jì)末，國(guó)外關(guān)于創(chuàng)面修復(fù)的研究領(lǐng)域已經(jīng)深入到細(xì)胞、分子、基因水平[2],而隨著研究的深入和國(guó)際交流的不斷加深，國(guó)內(nèi)在創(chuàng)面修復(fù)研究領(lǐng)域也不斷取得了重大突破，例如隨著組織工程技術(shù)的不斷發(fā)展，生物材料與組織替代物的廣泛應(yīng)用，為臨床治療帶來(lái)了革命性的突破。但由于臨床實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型與人體的差異性，修復(fù)過(guò)程中的細(xì)菌、缺氧等影響因素，生長(zhǎng)因子在臨床治療的成功率依然受到限制，同時(shí)，在其應(yīng)用于創(chuàng)面修復(fù)(包括將來(lái)應(yīng)用于內(nèi)臟修復(fù)、神經(jīng)系統(tǒng)修復(fù)等)后是否誘發(fā)組織過(guò)度增生，乃至使細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)化，進(jìn)而產(chǎn)生癌變?nèi)源嬖谳^大的爭(zhēng)議[3].而作為具有悠久歷史的傳統(tǒng)中醫(yī)藥，其在促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)上由古至今都在發(fā)揮著巨大作用。在周代就有了“瘍醫(yī)”的劃分。《五十二病方》這一我國(guó)現(xiàn)存最早醫(yī)書(shū)中不僅有“創(chuàng)傷”這一外科疾病的記載，同時(shí)敘述了砭法、灸法、熨法、角法、按摩等療法。在長(zhǎng)期的促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)的臨床實(shí)踐中，中醫(yī)藥治療不僅具體體現(xiàn)了中醫(yī)辨證論治思想，也形成了“提膿去腐”“煨膿長(zhǎng)肉”等具有鮮明特色的理念和方法，在現(xiàn)代臨床研究，這些理念的科學(xué)性及先進(jìn)性也在被不斷地證實(shí)，不僅與現(xiàn)代新興的“酶學(xué)清創(chuàng)”“濕潤(rùn)療法”有許多相通之處，更有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)所在�，F(xiàn)本文就中醫(yī)藥對(duì)于目前常見(jiàn)的、多發(fā)的難愈性創(chuàng)面的治療概況作如下綜述。
1糖尿病足部潰瘍
糖尿病足部潰瘍俗稱糖尿病足，是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢血管病變而導(dǎo)致下肢感染、潰瘍形成和(或)深部組織的破壞，是糖尿病一種最常見(jiàn)的破壞性并發(fā)癥，也是發(fā)達(dá)國(guó)家非創(chuàng)傷性下肢截肢的最常見(jiàn)原因。糖尿病足歸屬于中醫(yī)的“脫疽”范疇，多因先天不足，正氣虛弱，寒濕之邪侵襲，瘀阻脈絡(luò)，氣血不暢，甚或痹阻不通所致[4].
1.1臨床研究
王建春等[5]隨機(jī)將60例糖尿病足患者按早期沖洗藥(雙黃連液或者滅滴靈)及中期引流藥(化管藥條或生理鹽水紗條)不同分為A、B、C、D四組，后期均予祛腐生肌膏外敷。化管藥條組方為朱砂、雄黃、水銀、火硝、白礬、皂礬。祛腐生肌膏組方為爐甘石、珍珠層粉、黃丹、冰片、石炭酸、凡士林。四組均在全身治療(控制血糖、改善微循環(huán)、抗感染等)基礎(chǔ)上分別采用以上局部治療。用藥1個(gè)月后結(jié)果顯示通過(guò)早期用中成藥雙黃連沖洗，中期化管藥條引流，后期用祛腐生肌膏外敷促進(jìn)潰瘍愈合的祛腐生肌系列療法緊扣糖尿病足局部病變的感染、壞疽、潰瘍?nèi)齻�(gè)環(huán)節(jié)，取得了較好療效。于興兵等[6]隨機(jī)將92例糖尿病足患者分為治療組40例和對(duì)照組52例，對(duì)照組給予健康宣教基礎(chǔ)處理及降糖、減壓、抗感染等西醫(yī)常規(guī)治療措施，治療組加用地龍?zhí)崛∫和馔俊?周后治療組總有效率為90.00%,在改善潰瘍面積、膿性分泌物和創(chuàng)面肉芽組織、加速創(chuàng)面愈合等方面均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，提示地龍?zhí)崛∫郝?lián)合常規(guī)西醫(yī)治療對(duì)糖尿病足的臨床療效安全可靠，其機(jī)制可能與降低CRP、提升IGF-1和VEGF水平有關(guān)。李大勇等[7]隨機(jī)將80例糖尿病肢端壞疽患者分成一效膏(爐甘石、滑石粉、朱砂、冰片)外用組和無(wú)菌換藥(慶大霉素、普通胰島素濕敷)組各40例。同時(shí)均配合全身用藥(降血糖、抗生素、活血)及局部用藥(洗必泰溶液浸泡)，局部清創(chuàng)后換藥8周創(chuàng)面變化情況提示一效膏外用具有祛濕收斂、生肌止癢功效，同時(shí)局部無(wú)瘙癢、水腫、疼痛等不良刺激性反應(yīng)。創(chuàng)面組織Western蛋白質(zhì)印跡測(cè)得一效膏可促進(jìn)EGFR在創(chuàng)面局部的表達(dá)，但組方中何種藥物起主要作用尚待進(jìn)一步拆方研究中。李宴節(jié)等[8]在草木犀流浸液片聯(lián)合美寶濕潤(rùn)燒傷膏對(duì)比只采用美寶濕潤(rùn)燒傷膏治療糖尿病下肢潰瘍各50例的研究中，在2組均給予抗炎、抗凝、降糖、降壓、降脂等常規(guī)藥物治療及創(chuàng)面積極處理后，研究結(jié)果顯示聯(lián)合治療可縮短中重度糖尿病足患肢肉芽組織填充缺損封閉創(chuàng)面的時(shí)間，消除患者肢體腫脹，加速潰瘍的愈合。
1.2實(shí)驗(yàn)研究
唐漢鈞等[9]隨機(jī)36只Wistar大鼠分為正常對(duì)照組、糖尿病模型組、復(fù)黃膏治療組，大鼠禁食24h后尾靜脈注射1.5%四氧嘧啶50mg/kg,4h后予5%GS飲用，至尾部取血測(cè)血糖>10mmol/L.治療組于造模后第3天腹腔麻醉后局部備皮，于大鼠背部剪開(kāi)皮膚全層至皮下筋膜取直徑為3cm左右圓形切口造成糖尿病模型創(chuàng)面。復(fù)黃膏組予復(fù)黃膏紗布(紫草、血竭、大黃、龍骨、雞蛋黃、珍珠層粉、象皮、風(fēng)化石灰水、麻油，諸藥煉制成油膏，每毫升油膏含生藥2.6g)外敷。余組予生理鹽水紗布外敷。結(jié)果提示復(fù)黃生肌愈創(chuàng)油膏在糖尿病潰瘍創(chuàng)面愈合過(guò)程中可能參與調(diào)節(jié)smad3/samd7不同時(shí)段的表達(dá)，影響TGF-β1的分泌，從而起到促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用，同時(shí)可一定程度上減少瘢痕形成。李萍等[10]將280只SD雄性大鼠分為對(duì)照組(200μL無(wú)菌生理鹽水)、模型組(200μL無(wú)菌生理鹽水)、瘍愈涂劑高劑量組(YYTJ-H,1.2g/mL)、中劑量組(YYTJ-M,0.6g/mL)、低劑量組(YYTJ瘍愈涂劑-L,0.3g/mL)。
創(chuàng)面造模通過(guò)特制打孔器切取直徑為1.6cm、面積為2.04cm2深度達(dá)到筋膜下的皮膚組織。糖尿病造模為實(shí)驗(yàn)前腹腔注射鏈脲佐菌素(STZ)55mg/kg,使血糖保持在16.7mmol/L以上。實(shí)驗(yàn)結(jié)果示瘍愈涂劑在體外對(duì)STZ誘導(dǎo)的糖尿病大鼠創(chuàng)面具有明顯的修復(fù)作用。免疫組化法測(cè)得瘍愈涂劑對(duì)創(chuàng)面的細(xì)胞增殖有明顯的促進(jìn)作用，提高了創(chuàng)面的愈合速率，并縮短了愈合時(shí)間。成纖維細(xì)胞(FB)體外培養(yǎng)結(jié)果顯示瘍愈涂劑在體外對(duì)糖尿病大鼠創(chuàng)面來(lái)源的成纖維細(xì)胞有促增殖和遷移作用。盛巡等[11]在200只大鼠的同類(lèi)研究中得出創(chuàng)傷后3d、7d、11d模型組I、Ⅲ型膠原含量明顯低于對(duì)照組(P<0.01)。高、中、低劑量的瘍愈涂劑尤其是高、中劑量的瘍愈涂劑能明顯縮短糖尿病大鼠創(chuàng)面愈合時(shí)間，提高創(chuàng)面愈合率和創(chuàng)面I、Ⅲ型膠原比值。而在創(chuàng)傷早期瘍愈涂劑增加MMPs的相對(duì)活性，可能有助于創(chuàng)面壞死組織的清除;而在后期降低MMPs的相對(duì)活性，從而促進(jìn)膠原的沉積，有利于創(chuàng)面的修復(fù)。
2壓力性潰瘍
壓力性潰瘍或稱壓瘡、褥瘡。是目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)難題。是指因各種原因引起的長(zhǎng)期臥床，體位失于適時(shí)變換，局部組織失用性萎縮、肌張力下降，組織發(fā)生缺血性壞死所形成[1].中醫(yī)古代文獻(xiàn)中多稱之為“席瘡”.《外科啟玄》中言“席瘡乃久病著床之人挨擦磨破而成”.多由于長(zhǎng)期臥床不起，久臥傷氣，氣虛日久而致血行不暢、氣血虧虛，復(fù)因受壓的部位氣血失于流通，肌膚失養(yǎng)，引起肌膚失養(yǎng)而壞死肉腐成瘍[12].
2.1臨床研究
劉珍[13]通過(guò)自配“褥瘡Ⅰ號(hào)”(乳香、沒(méi)藥、黃連、黃柏、黃苓、白芷、連翹、珍珠粉、血竭、鼠肉油、麻油、紫草)應(yīng)用于138例Ⅱ期以上的褥瘡患者，結(jié)果顯示褥瘡I號(hào)具有適用于皮膚破損性褥瘡治療，特別是重癥褥瘡。具有活血化瘀止痛、清熱解毒、祛腐排膿生肌以達(dá)治瘍治腐治潰爛不愈的功效。閻翠蘭等[14]隨機(jī)將54例Ⅱ~Ⅳ期褥瘡患者隨機(jī)分成火針組及針刺組，通過(guò)“以瘡為腧”火針或毫針針刺瘡面及瘡周阿是穴，臨床療效證實(shí)火針治療可直接刺激病灶，消除或改善局部組織水腫、充血、滲出、粘連、鈣化、攣縮、缺血等病理變化，同時(shí)可激發(fā)經(jīng)氣，鼓舞血?dú)膺\(yùn)行，溫通強(qiáng)壯臟腑陽(yáng)氣，調(diào)動(dòng)機(jī)體的調(diào)節(jié)手段，從而促進(jìn)受損組織重新修復(fù)。方永奇等[15]將83例Ⅰ~淺Ⅲ期褥瘡患者分為49例炎痛寧噴霧劑(大黃，側(cè)柏葉，澤蘭，黃柏，薄荷)治療組和34例1/5000呋喃西林對(duì)照組，通過(guò)局部用藥后療效顯示治療組有效率為95.92%,對(duì)照組為41.18%,結(jié)果分析得出炎痛寧噴霧液噴于創(chuàng)面后具有活血化瘀、清熱涼血解毒、止痛止癢之功效，同時(shí)對(duì)Ⅰ期和Ⅱ期褥瘡療效最好。蔡永娟[16]隨機(jī)將62例潰瘍期褥瘡患者分為A和B組各31例，兩組在常規(guī)處理基礎(chǔ)上A組瘡面予新鮮蘆薈煎液外涂結(jié)合烤燈烤，B組予慶大霉素紗布濕敷，結(jié)果顯示A組的總有效率94%高于B組61%,療效證實(shí)蘆薈既可使患部細(xì)胞再生，同時(shí)具有保護(hù)潰瘍面作用。
2.2實(shí)驗(yàn)研究
周衛(wèi)等[17]在復(fù)方車(chē)前草軟膏治療褥瘡的實(shí)驗(yàn)研究中通過(guò)對(duì)豚鼠背部脊柱的左側(cè)植入不銹鋼鋼板，縫合包扎傷口后1d后用磁鐵壓迫創(chuàng)面(5h/d)，間斷12h,共壓迫10h造成豚鼠褥瘡模型。隨機(jī)40只模型豚鼠分為A組(復(fù)方車(chē)前草軟膏組)和B組(NS對(duì)照組)。經(jīng)干預(yù)處理14d后療效顯示A組Ⅱ度以下的褥瘡在10d內(nèi)基本痊愈，Ⅲ度褥瘡在I4d內(nèi)基本恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示復(fù)方車(chē)前草軟膏具有促進(jìn)瘡口愈合、保護(hù)瘡面及抗感染功效，且對(duì)Ⅱ度以下的褥瘡療效顯著。
3血管性潰瘍
血管性潰瘍是下肢慢性潰瘍中最常見(jiàn)的一種類(lèi)型，常分為靜脈性潰瘍和動(dòng)脈性潰瘍。動(dòng)脈性潰瘍多是由動(dòng)脈硬化、血栓致肢體缺血引起。靜脈性潰瘍多由靜脈回流嚴(yán)重受阻，局部靜脈壓增高，導(dǎo)致氧彌散障礙，皮膚營(yíng)養(yǎng)缺乏而發(fā)病。下肢慢性潰瘍可歸屬于中醫(yī)“臁瘡”范疇，俗稱“老爛腿”.多由先天稟賦不足，生化乏源，絡(luò)脈失養(yǎng);或因下肢血流瘀滯，加之濕邪侵襲，濕熱下注，經(jīng)絡(luò)阻滯，熱盛肉腐;或局部損傷染毒，邪毒化熱迫于下所致。
3.1臨床研究
邵大畏等[18]采用隨機(jī)雙盲對(duì)照方法將257例下肢慢性潰瘍患者分為治療組A與對(duì)照組B,兩組在常規(guī)瘡面處理后A組用生肌玉紅膏油紗布(白芷、紫草、甘草、當(dāng)歸、血竭、輕粉、麻油)外敷。B組用凡士林紗外敷，治療期間兩組患者未使用過(guò)其他治療，通過(guò)觀察兩組創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)狀況積分及采用視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分方法表明生肌玉紅膏可使血脈通行，具有生肌止痛功效;研究證明生肌玉紅膏可改善下肢慢性創(chuàng)面微循環(huán)，減輕患者患肢的疼痛，但其確切機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。
張寶麗等[19]在治療86例下肢慢性潰瘍患者時(shí)在常規(guī)處理和治療基礎(chǔ)疾病之上局部加用抗感染洗劑(苦參、黃柏、丹參、蒼術(shù)、艾葉、蚤休、花椒、大黃)中藥熏洗配合高壓氧治療后總有效率達(dá)86.05%,潰瘍平均面積治療前后明顯縮小，研究結(jié)果表明抗感染洗劑具有清熱解毒、涼血止血、溫經(jīng)通絡(luò)、活血消腫功效;結(jié)果證實(shí)中藥熏洗配合高壓氧治療下肢慢性潰瘍，能控制感染、縮小創(chuàng)面、促使瘡瘍愈合。徐杰男等[20]在治療132例慢性下肢潰瘍患者時(shí)通過(guò)局部瘡面用生肌散(制爐甘石、滴乳石、滑石、血珀、朱砂、冰片)作摻藥，再以復(fù)黃生肌愈創(chuàng)油膏(大黃、蛋黃油、血竭、珍珠粉、紫草等)外敷，最后以紅油膏紗布(凡士林、九一丹、東丹)蓋貼，同時(shí)予扶正化瘀、補(bǔ)通為用中藥辨證內(nèi)服及積極病因治療，療效結(jié)果證實(shí)以復(fù)黃生肌愈創(chuàng)油膏為主的外科煨膿長(zhǎng)肉濕潤(rùn)療法結(jié)合扶正化瘀中藥內(nèi)服能明顯促進(jìn)慢性下肢潰瘍愈合，提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量，臨床療效顯著。徐杰男等[21]將132例慢性下肢潰瘍氣虛血瘀證患者按2∶1比例隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組。對(duì)照組局部瘡面予生肌散作摻藥，紅油膏或白玉膏蓋貼換藥加益氣活血、祛瘀生肌中藥辨證內(nèi)治，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用局部益氣活血生肌中藥(生黃苠、當(dāng)歸、丹參、紅花、乳香、沒(méi)藥、黃精、桂枝、制大黃)熏蒸。療效結(jié)果證實(shí)治療組通過(guò)借助益氣活血生肌中藥藥力、熱力及藥力和熱力聯(lián)合作用于局部瘡面的中藥熏蒸治療可促進(jìn)慢性下肢潰瘍的愈合。
3.2實(shí)驗(yàn)研究
陳敏等[22]在探討熊珍膏干預(yù)大鼠皮膚創(chuàng)面新生肉芽組織成纖維細(xì)胞及新生毛細(xì)血管影響的實(shí)驗(yàn)中將72只雄性SD大鼠隨機(jī)分為4組：模型組、貝復(fù)濟(jì)(重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子外用溶液)組(西藥組)、熊珍膏組(中藥組)，熊珍膏中藥組成為熊膽粉、珍珠、黃連、白芷、龍骨、硼砂、浙貝母、冰片等、熊珍膏加貝復(fù)濟(jì)組(中西組)各18只。通過(guò)皮膚線型切割傷達(dá)到真皮深層以滲血為度造成皮膚創(chuàng)面模型。結(jié)果顯示熊珍膏有促進(jìn)新生毛細(xì)血管生長(zhǎng)、增殖的作用，而聯(lián)合了貝復(fù)濟(jì)后效果更加明顯。同時(shí)，熊珍膏在創(chuàng)面初期可促進(jìn)肉芽組織中成纖維細(xì)胞的生長(zhǎng)，而在創(chuàng)面愈合中晚期減少成纖維細(xì)胞的生長(zhǎng)可減少創(chuàng)面的瘢痕形成及改善瘢痕彈性。邢捷等[23]通過(guò)在大鼠腰椎正上皮膚處全層皮膚開(kāi)放性缺損造一般創(chuàng)面模型，隨后肌注氫化可的松琥珀酸鈉(8mg/100g體重)制成難愈性創(chuàng)面模型。隨機(jī)將40只大鼠分為5組：一般創(chuàng)面組(生理鹽水)、模型對(duì)照組(生理鹽水)、四君子湯組(黨參、白術(shù)、茯苓、甘草)、四物湯組(熟地黃、當(dāng)歸、白芍藥、川芎)、八珍湯組(黨參、白術(shù)、茯苓、甘草、熟地黃、當(dāng)歸、白芍藥、川芎)，灌服給藥后實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示益氣健脾、補(bǔ)益氣血中藥可以加快大鼠難愈性創(chuàng)面面積縮小速度，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，四君子湯組的療效優(yōu)于四物湯組和八珍湯組，與臨床應(yīng)用結(jié)果一致。
4討論與小結(jié)
難愈性創(chuàng)面修復(fù)在臨床研究中是一個(gè)復(fù)雜且與多因素相關(guān)的病理生理過(guò)程。在整個(gè)研究過(guò)程中，關(guān)于創(chuàng)面修復(fù)的觀察指標(biāo)已經(jīng)不斷從單一到多個(gè)、從主觀到客觀、從定性向定量發(fā)展。但在很多臨床實(shí)踐中，如何實(shí)現(xiàn)定量、客觀觀察依然是目前亟需解決的難題。在諸多中醫(yī)藥治療難愈性創(chuàng)面修復(fù)的`文獻(xiàn)研究中，關(guān)于糖尿病潰瘍的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究已從諸多方面用可以量化的觀察指標(biāo)來(lái)闡釋中醫(yī)藥促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)的多重機(jī)制，但對(duì)于中醫(yī)藥治療的多靶點(diǎn)機(jī)制研究依然是包括難愈性瘡面在內(nèi)所有中醫(yī)藥研究面臨的重大難題;同時(shí)，盡管糖尿病潰瘍的臨床研究機(jī)制已經(jīng)過(guò)渡到比較成熟的階段，但在臨床實(shí)踐中，治療現(xiàn)狀及治療所面臨的難題依然沒(méi)有解決和改善。在臨床實(shí)踐中，中醫(yī)藥治療在促進(jìn)難愈性創(chuàng)面修復(fù)方面發(fā)揮著重要作用。廣大的中醫(yī)工作者在各自的臨床實(shí)踐中總結(jié)出了各自對(duì)中醫(yī)藥促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)獨(dú)特但又一脈相承的心得和體會(huì)。如闕華發(fā)等[24]提出的“煨膿長(zhǎng)肉濕潤(rùn)法”的理念不僅在臨床實(shí)踐中取得了良好療效。同時(shí)，也為中西醫(yī)結(jié)合促進(jìn)難愈性創(chuàng)面愈合提出了新的思路和方法。如李競(jìng)教授在60余年的瘡瘍疾病治療經(jīng)驗(yàn)中提出了“給邪出路”“去腐生肌”“肌平皮長(zhǎng)”等理論觀點(diǎn)指導(dǎo)著臨床實(shí)踐[25];如范吾鳳等通過(guò)總結(jié)生肌散類(lèi)藥物促進(jìn)創(chuàng)面愈合時(shí)概括出中藥外用促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)時(shí)體現(xiàn)了“行氣活血、推陳致新、燥濕收膿、膿去肌生、酸澀收口、生肌收口”的治療原則[26].
創(chuàng)面修復(fù)是多種生長(zhǎng)因子協(xié)同作用并共同調(diào)節(jié)而完成的復(fù)雜生物學(xué)過(guò)程，雖然目前生長(zhǎng)因子廣泛應(yīng)用于臨床，但目前所應(yīng)用的生長(zhǎng)因子多為單一的，僅僅在創(chuàng)面愈合某一階段起影響作用，對(duì)于多種因子的組合使用，如何組合使用才能使創(chuàng)傷恢復(fù)最佳，在目前來(lái)說(shuō)依然難以合理匹配的。如轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β)的過(guò)量分泌和表達(dá)則會(huì)導(dǎo)致增生性瘢痕或瘢痕疙瘩的出現(xiàn)[27-28].而臨床實(shí)驗(yàn)研究表明，部分中醫(yī)藥在創(chuàng)面修復(fù)的不同時(shí)期，對(duì)于創(chuàng)面生長(zhǎng)因子、神經(jīng)肽P物質(zhì)等的分泌似乎具有雙向調(diào)節(jié)作用，其不僅可以促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，同時(shí)可以減少創(chuàng)面修復(fù)過(guò)程中增生性瘢痕的形成。但由于中醫(yī)藥作用機(jī)制的多靶點(diǎn)、多途徑特點(diǎn)，如何篩查出具有雙向調(diào)節(jié)的中藥及其作用機(jī)理在臨床研究中具有重要挑戰(zhàn)。
同時(shí)，對(duì)于目前具有較高級(jí)別的評(píng)價(jià)指標(biāo)，如創(chuàng)面滲液量、膿腐組織多少的定量及定性在臨床操作時(shí)常因?yàn)閯?chuàng)面的不同而缺少特異性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，從而也降低了研究結(jié)果的科學(xué)性及準(zhǔn)確性。同時(shí)，通過(guò)對(duì)目前國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)的搜索，在搜索過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，目前對(duì)血管性、壓迫性潰瘍類(lèi)疾病等發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜的難愈性創(chuàng)面的實(shí)驗(yàn)研究則缺少較好的規(guī)范和借鑒，而在眾多的臨床研究中，諸多研究多為類(lèi)同的重復(fù)性研究，且研究級(jí)別均較低，如研究設(shè)計(jì)失于嚴(yán)謹(jǐn);隨機(jī)對(duì)照研究中樣本數(shù)量較少;研究主體基線不齊等。
因此，建立嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的研究設(shè)計(jì)思路對(duì)一名中醫(yī)藥研究工作者而言至關(guān)重要，同時(shí)，由于臨床實(shí)踐與實(shí)驗(yàn)研究主體的差異性，臨床研究面臨更多的不可控性因素，這對(duì)研究設(shè)計(jì)本身有了更高的要求。同時(shí)，我們更應(yīng)該挖掘目前較成熟的臨床研究，如中醫(yī)藥如何實(shí)現(xiàn)促進(jìn)難愈性創(chuàng)面修復(fù)過(guò)程中的雙向調(diào)節(jié)，同時(shí)深入了解難愈性創(chuàng)面的修復(fù)機(jī)制，為中醫(yī)藥治療提供更多的基礎(chǔ)性支持。
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