基因重組乙肝疫苗免疫效果觀察

基因重組乙肝疫苗免疫效果觀察 【摘要】目的 探討乙肝基因重組疫苗對(duì)兒童的免疫效果及持久性。方法 選擇出生時(shí)母親HBsAg陰性的3～5歲兒童，已嚴(yán)格按0、1、6程序全程接種注射重組酵母基因工程乙肝疫苗，按免疫后不同的時(shí)間分別進(jìn)行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc檢測(cè)。結(jié)果 隨著免疫后時(shí)間的增長(zhǎng)，抗-HBs有效陽(yáng)性率的逐年下降，由6個(gè)月內(nèi)的96.19%降低至第5年的40.27%，全程免疫后的時(shí)間與抗-HBs有效陽(yáng)性率之間存在線性關(guān)系；接種免疫之后5年之內(nèi)HBsAg陽(yáng)性率、抗-HBc陽(yáng)性率和HBV感染率均未見隨年限延長(zhǎng)而增張的趨勢(shì)。結(jié)論 基因重組乙肝疫苗對(duì)兒童具有良好的免疫效果，免疫效果最少可以保持5年，在全程免疫后5年內(nèi)沒有必要進(jìn)行加強(qiáng)注射。

　　【關(guān)鍵詞】基因重組乙肝疫苗；免疫效果；持久性

　　基因工程乙肝疫苗在我國(guó)大量生產(chǎn)及應(yīng)用，經(jīng)許多研究證實(shí)該疫苗具有良好的近期保護(hù)效果，但在我國(guó)廣泛使用的時(shí)間不長(zhǎng)，對(duì)基因疫苗免疫持久性和保護(hù)期限問題，國(guó)內(nèi)外研究甚少，為了進(jìn)一步考核其免疫效果和免疫持久性，本文對(duì)及時(shí)全程完成基因重組乙肝疫苗基礎(chǔ)免疫的兒童資料進(jìn)行整理分析，報(bào)告如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料

　　調(diào)查對(duì)象為3～5歲兒童，化驗(yàn)標(biāo)本為靜脈血3ml。所有兒童出生時(shí)母親HBsAg陰性，已嚴(yán)格按0、1、6程序全程接種注射重組酵母基因工程乙肝疫苗，注射部位為上臂三角肌肌肉，注射劑量為5μg/人次，疫苗由深圳維康生物工程公司生產(chǎn)。

　　1.2 方法

　　采用酶聯(lián)免疫ELISA法，測(cè)試指標(biāo)為HBsAg、抗- HBs與抗-HBc，試劑由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司提供，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)：S/N≥2.1判為HBsAg陽(yáng)性，CO/S≥2.0判斷抗-HBc陽(yáng)性；血清抗-HBs滴度≥10mIU/ml時(shí)，判為陽(yáng)性；血清抗-HBs滴度≤10mIU/ml時(shí)，判斷為陰性。

　　2 結(jié)果

　　2.1 接種后不同時(shí)間的免疫情況

　　見表1。根據(jù)免疫后的時(shí)間不同，分為3個(gè)組，本組資料顯示，接種后半年之內(nèi)，抗-HBs的陽(yáng)性率可以達(dá)到96.19%，幾何平均滴度(GMT)為68.34mIU/ml，但是隨著免疫后時(shí)間的延長(zhǎng)，抗-HBs有效陽(yáng)性率和GMT均呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)，4年后的抗-HBs有效陽(yáng)性率、GMT分別下降至40.27%和8.76mIU/ml，將各組之間進(jìn)行比較，各組之間的差別均有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；將各組之間有效陽(yáng)性率回歸分析發(fā)現(xiàn)全程免疫后的時(shí)間與抗-HBs有效陽(yáng)性率之間存在線性關(guān)系(P＜0.01)。表1 全程免疫接種后不同時(shí)間的免疫情況（略）

　　2.2 接種后不同時(shí)間的HBsAg、抗-HBc、HBV感染情況

　　見表2。通過(guò)觀察發(fā)現(xiàn)，接種免疫之后1年之內(nèi)，沒有發(fā)現(xiàn)HBsAg陽(yáng)性的攜帶者，1年之后出現(xiàn)HBsAg攜帶者，分析沒有發(fā)現(xiàn)各組之間的HBsAg陽(yáng)性率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差別；HBV感染似乎存在逐年上升的趨勢(shì)，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析同樣發(fā)現(xiàn)各組之間HBV感染沒有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差別。表2 接種后不同時(shí)間的HBsAg、抗-HBc、HBV感染情況（略）

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