腎移植術(shù)后早期CsA-

腎移植術(shù)后早期CsA-

　　　作者；王意如 劉世坤 劉玉蘭 彭小芝

　關(guān)鍵詞 環(huán)孢素A；腎移植；血藥濃度監(jiān)測(cè)；治療窗.
　　Clinical research of CsA -C2 therapeutic window concentration in renal transplant 　　recipients
　　WANG Yiru,LIU Shikun,LIU Yulan，PENG Xiaozhi(The Third Xiangya Hospital of Central 　　South University,Changsha 410013)
　　ABSTRACT OBJECTIVE：To search for the proper therapeutic window concentration of 　CsA in Chinese renal transplant recipients. METHODS: The concentration of CsA 2 hours after its oral administration was determined by FPIA method and analysised by the use of specific monoclone reagent kits. RESULTS:The ideal satisfactory immunosuppressive CsA- C2 was found as follows:The CsA- C2 was 1274.51±271.25ng/ml within the first month after transplantation,1328.59±197.25ng/ml in the second month,1117.05±182.46ng/ml in the third month and within the range of 964.07±136.52ng/ml four months latter. CONCLUSION:The above mentioned range of therapeutic window concentration of CsA- C2 was claimed to be ideal for Chinese renal transplant recipients with no marked toxic effects to the liver and kidney.
KEY WORDS: Cyclosporine A;renal transplantation; therapeutic drug monitoring.
　　CsA是一種高效免疫抑制劑。自80年代上市以來(lái)，廣泛應(yīng)用于各種器官移植患者的抗排異反應(yīng)及自身免疫性疾病的治療，臨床療效顯著。但由于其治療窗窄，生物利用度和藥代動(dòng)力學(xué)個(gè)體差異大，又有一定的肝、腎毒性。因此，人們通過(guò)監(jiān)測(cè)治療過(guò)程中的血藥濃度以使CsA能發(fā)揮最大療效和最大限度地減輕其毒性。近年來(lái)國(guó)外研究表明CsA峰值（C2）較C0 與AUC更為相關(guān) 。我院也發(fā)現(xiàn)CsA峰值（C2）能更好的指導(dǎo)臨床用藥。本文通過(guò)對(duì)58例腎移植患者監(jiān)測(cè)分析C2水平656例次，初步探討在中國(guó)人群中C2監(jiān)測(cè)法的臨床意義和治療窗范圍。
　　1 材料與方法：
　　1.1一般資料： 為2001年1月至2003年02月在我院進(jìn)行腎移植的病人58例。其中男性39例，女性19例；年齡22～56歲；首次移植病人55例，第2次移植病人3例。術(shù)后均采用三聯(lián)免疫抑制方案（CsA＋霉酚酸酯/硫唑嘌呤＋強(qiáng)的松）。
　　1.2 儀器與試劑：TDXFLX藥物濃度自動(dòng)分析儀（美國(guó)Abboot公司）；CsA單克隆藥盒（美國(guó)Abboot公司）；CsA（新賽斯平，中美華東醫(yī)藥有限公司）；霉酚酸酯(驍悉，羅氏公司)；硫唑嘌呤（依木蘭，葛蘭素威康有限公司）。
　　1.3血樣采集和測(cè)定：所有患者在移植術(shù)后第三天，分別于服藥后2小時(shí)（C2）抽取1ml靜脈血，測(cè)定CsA峰值（C2）。1個(gè)月內(nèi)每周采血2次，2個(gè)月內(nèi)每周采血1次，3個(gè)月內(nèi)每1～2周采血1次，3個(gè)月后每月采血一次，置EDTA抗凝管中備用。應(yīng)用美國(guó)雅培公司的TDXFLX藥物濃度自動(dòng)分析儀和CsA單克隆藥盒，依法操作，測(cè)定全血CsA濃度656次,其中男性446例次, 女性210例次。CsA標(biāo)準(zhǔn)曲線RMSE

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