淺談生物制藥技術(shù)（通用10篇）
在日復(fù)一日的學(xué)習(xí)、工作生活中，大家都寫過論文，肯定對各類論文都很熟悉吧，通過論文寫作可以培養(yǎng)我們的科學(xué)研究能力。你知道論文怎樣寫才規(guī)范嗎？下面是小編整理的淺談生物制藥技術(shù)，希望能夠幫助到大家。
淺談生物制藥技術(shù) 篇1
摘要：
現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是一項與制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù)，不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產(chǎn)品、新劑型，為制藥界開創(chuàng)一條嶄新之路，正在改變生物制藥業(yè)的面貌，為解決人類醫(yī)藥難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項生物制藥技術(shù)，并對生物制藥的展望進行了分析。
關(guān)鍵詞：
生物 制藥 技術(shù)
一、 生物制藥技術(shù)簡介
1. 基因工程技術(shù)：激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機能的重要物質(zhì)，其活性強，臨床療效明顯，但這些物質(zhì)自然界甚為稀少，從人體及動物中提取難度大，來源有限，無法滿足臨床需要，而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物，一般從動物中提取，其資源缺乏，價格昂貴，利用基因工程手段將人或動物胰島素合成基因分離后移植到微生物細胞中，并實現(xiàn)基因表達，這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌，利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10克胰島素相當于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。人生長激素(簡稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類激素，分子量為22000D。以前，人生長激素只能從人腦垂體前葉中分離純化，應(yīng)用深受限制，而目前利用基因工程技術(shù)動物細胞工藝可得到，并且與人生長激素相同，臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥，促進燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復(fù)，也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2. 酶及細胞固定化技術(shù)：微生物轉(zhuǎn)化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合彌補酶的不足，在制藥界取得顯著發(fā)展，如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6一APA、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進展，他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn)，其表面活性為100一150U/g，1kg固定化酶可生產(chǎn)500kg6一APA，能連續(xù)反應(yīng)300次，他們用第二代工程菌的固定化酶轉(zhuǎn)化率達到85%一90%，反應(yīng)次數(shù)達900次，有人用固定化后活力可維持100天以上，固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物，體外試驗證明其S一異構(gòu)體比R一異構(gòu)體活性高100倍。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內(nèi)反復(fù)返轉(zhuǎn)具有顯著臨床效果。
3. 細胞工程及單克隆抗體：植物細胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應(yīng)用之中，中草藥數(shù)千種，其中89%來源地植物，初始靠手集野生資源，最后鑒于野生資源有限，及不斷開發(fā)利用，難以滿足需要，許多名貴藥材如天麻、人參、當歸、黃茂等均采用植物細胞，大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，其所含有效成份較天然植物含量高。如培養(yǎng)的人參細胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養(yǎng)的煙草細胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知，植物細胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動物細胞培養(yǎng)技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類藥品，并實現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產(chǎn)a一干擾素為工業(yè)化動物細胞培養(yǎng)典型實例，被稱為"超大規(guī)模"動物細胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國科學(xué)家通過淋巴細胞與骨髓細胞融合產(chǎn)生的雜交瘤，經(jīng)體外培養(yǎng)、分離可得到一些無性繁殖細胞株，它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體，單克隆抗體一經(jīng)間世顯示巨大生命力，由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領(lǐng)域具有特異性強、操作方便等特點，因此現(xiàn)在已有越來越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。1981年美國批準第一個單克隆抗體診斷試劑后，1983一1984年又批準了37種，1985年美國FDA認可就有55種，到1987年底，美國已批準單克隆診斷試劑在上百種以上，它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細菌性感染等疾病的診斷，臨床療效顯著。由于單克隆抗體對相應(yīng)抗原結(jié)合，具有高度專一性，因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者，將藥物導(dǎo)人腫瘤細胞，從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞，這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導(dǎo)向藥物為"生物導(dǎo)彈"
二 、生物技術(shù)應(yīng)用展望
1. 加大研發(fā)投入，建立高效研發(fā)產(chǎn)品線。國內(nèi)大多數(shù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系，新產(chǎn)品研發(fā)效率低下。這與國內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)投入嚴重不足有關(guān)。目前，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)研發(fā)投入占銷售收入不足10%，甚至低于2%，遠低于國外同類企業(yè)的研發(fā)投入。沒有足夠的研發(fā)投入往往造成后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)乏力。國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入，建立或完善從上游構(gòu)建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)的高效通用技術(shù)平臺，為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產(chǎn)品。國內(nèi)少數(shù)企業(yè)，如沈陽三生，每年的研發(fā)投入占銷售收入的10%，該公司陸續(xù)開發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產(chǎn)品，經(jīng)營業(yè)績良好。
2.哺乳動物細胞表達藥物開發(fā)是國內(nèi)生物醫(yī)藥的重大發(fā)展機會。全球銷售領(lǐng)先品種大部分都采用哺乳動物細胞培養(yǎng)的技術(shù)平臺，目前，特別是單克隆抗體藥物已經(jīng)成為了生物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。在國內(nèi)，大多數(shù)銷售領(lǐng)先的主要品種不能實現(xiàn)國產(chǎn)化，往往不是由于專利限制，而是國內(nèi)基本未能掌握該技術(shù)平臺。預(yù)期在未來數(shù)年內(nèi)，能真正解決哺乳動物細胞高效表達及大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)這一重大技術(shù)平臺的國內(nèi)企業(yè)，將會獲得豐厚的利潤回報。
3. 選擇合適的產(chǎn)業(yè)化項目。醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險大，即使產(chǎn)品開發(fā)成功，一般每10個新藥中大約只有3個能獲得超過其開發(fā)費用的收入，而另外7個新藥的收入還不足以補償其研發(fā)費用。與其它化學(xué)藥一樣，大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品盈利能力低下，甚至虧損。因此，在生物醫(yī)藥研發(fā)立項前，必須對其進行科學(xué)、市場等方面的全面論證，以減少項目研發(fā)及市場銷售失敗風(fēng)險。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個產(chǎn)業(yè)，隨著"人類基因組"等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，越來越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產(chǎn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展。
參考文獻：
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淺談生物制藥技術(shù) 篇2
摘要：
本文就我國制藥業(yè)發(fā)展中生物技術(shù)的應(yīng)用進行分析與探討，并提出相關(guān)應(yīng)用前景。
關(guān)鍵詞：
生物；制藥技術(shù)；探討
隨著當前科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)在我國制藥過程中的應(yīng)用也在不斷的加快之中，在我國制藥業(yè)的發(fā)展之中，生物技術(shù)的應(yīng)用為我國制藥業(yè)提供了發(fā)展的前提和基礎(chǔ)，為我國制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源。生物技術(shù)將成為我國制藥行業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢，也是提高我國制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法。
1.生物技術(shù)概述
生物技術(shù)興起于上個世紀中期，是一門綜合性很強的技術(shù)學(xué)科。生物技術(shù)在目前的社會發(fā)展中，主要是通過結(jié)合先進的科學(xué)技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來改變動植物體內(nèi)的細胞與DNA，從而進行人工加工和提取的過程。生物技術(shù)的應(yīng)用為人類社會的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開展注入了新的活力，同時也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個加工的過程和服務(wù)行業(yè)，然而伴隨著各種科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過程。植物基因作為當前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對象，從而利用植物細胞對相關(guān)的基因進行改造，從而提高動植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長。
1.1 生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理
生物制藥技術(shù)是利用先進的科學(xué)技術(shù)和理論知識來對各種微生物和微元素進行辨析和處理，從而提取出能夠預(yù)防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀念，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的制藥工作中不斷的對各種生物技術(shù)進行引進和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學(xué)的解決。
1.2 生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀
一直以來，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會科學(xué)技術(shù)之一，在當前的社會發(fā)展中，生物技術(shù)的應(yīng)用與普及已成為社會發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過在工作中對各種微生物進行分析和研究的過程。在生物工程應(yīng)用與發(fā)展的過程中說白了就是采用先進的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備對微生物的生活習(xí)性、生理機制等多個方面進行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時其也離不開信息技術(shù)與計算機技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會發(fā)展現(xiàn)狀分析而言，科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進與應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。
就我國的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點低，同時還受到我國近現(xiàn)代國情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問題與難點。在我國的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達國家根本無法比擬，但就這短短的二十多年來，由于我國政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應(yīng)用中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。
與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用�？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。
2.生物制藥的前景與分析
藥品是現(xiàn)階段社會發(fā)展中保證人們身體健康的基礎(chǔ)前提，是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)一部分。伴隨著近年來科學(xué)技術(shù)的不斷提高，在藥品生產(chǎn)制作中對于各種制藥工藝與技術(shù)的選擇也不斷提高。生物技術(shù)作為現(xiàn)階段制藥企業(yè)應(yīng)用的主要主要技術(shù)措施和方法，是通過采用各種技術(shù)措施與方法來對動植物進行微觀處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術(shù)和管理的應(yīng)用對于我國現(xiàn)代化制藥發(fā)展起著極大的促進作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導(dǎo)，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。
生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。
3.結(jié)束語
在生命科學(xué)技術(shù)蓬勃發(fā)展的今天，人類如何利用它為社會發(fā)展做貢獻和造福已成為社會生產(chǎn)工作重點，也是現(xiàn)代化制藥企業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵。新世紀，面對肆虐的疾病，是否能夠剔除僥幸心理還是一種坦然的態(tài)度面對自然界中存在的一切風(fēng)險已成為人類得以生存和發(fā)展的關(guān)鍵。而在近幾十年來，生物技術(shù)一直伴隨著人類文明的發(fā)展而發(fā)展，為人類生命健康默默無聞的服務(wù)著。就現(xiàn)階段的社會發(fā)展分析而言，生物技術(shù)無論是在過去還是在現(xiàn)在，都隨時的為人類發(fā)展創(chuàng)造著基礎(chǔ)和必然財富，成為人類生活中必不可缺少的技術(shù)項目之一。時至今日，生物制藥的迅猛發(fā)展為臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展注入了強大的生命力，在疾病治療方面也取得了極大的效果。
淺談生物制藥技術(shù) 篇3
[摘要]
文章分析了生物技術(shù)在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。
[關(guān)鍵詞]
生物 技術(shù)
中醫(yī)藥學(xué)是我國在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一，中藥現(xiàn)代化就是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，把中藥推向國際化。生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現(xiàn)代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù)，在現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應(yīng)用。
一、中藥材資源可持續(xù)利用技術(shù)
生產(chǎn)具有國際競爭力的現(xiàn)代中藥，其前提是有高質(zhì)量的中藥原料�，F(xiàn)代中藥必須嚴格保證所用的藥材原料無污染，農(nóng)藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內(nèi)，藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的含量穩(wěn)定、可靠并有嚴格的質(zhì)量標準。我國中藥資源達1.2萬余種，這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種，因此對珍稀瀕危中藥材的挽救、保護與合理利用迫在眉睫。遷移珍稀瀕危動、植物至飼養(yǎng)地和植物園是保存物種的重要方法，建立相應(yīng)的基因庫用于保存動植物的基因，考察物種的變異具有重要意義。
就中藥材栽培而言，GAP的實施已成為業(yè)內(nèi)共識�；蚣夹g(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用，如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉(zhuǎn)基因藥用植物等。
應(yīng)用RAPD技術(shù)對南北蒼術(shù)間的差異進行了分析，認為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長期復(fù)雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩(wěn)定差異的居群；李萍等將5s rRNA基因間區(qū)序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。有報道用轉(zhuǎn)基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物(如a栝蔞素、干擾素等)，隨著表達效率的提高和受體植物范圍的不斷擴大，將有可能在傳統(tǒng)中藥材中加入有用的新遺傳特性，增加植物的抗病能力等，這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎(chǔ)。
二、細胞工程技術(shù)
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎(chǔ)，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著藥物的開發(fā)利用儲存量不斷下降，其原料來源能否滿足批量化生產(chǎn)的需求，是所有天然創(chuàng)新藥物開發(fā)所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應(yīng)用并走向世界的瓶頸。因此，針對特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注。為合理利用其資源，可利用生物技術(shù)的方法和手段進行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個體更新的速率及規(guī)律等，如石斛試管苗的快速繁殖。
發(fā)酵工程利用生物細胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生，為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺。目前，以冬蟲夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，并有相應(yīng)的下游產(chǎn)品暢銷。
以微生物、植物、動物細胞為反應(yīng)器，進行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動的天然產(chǎn)物的生物轉(zhuǎn)化和生物合成研究與開發(fā)，在國內(nèi)中藥研究和開發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門所重視。許建峰等利用高山紅景天培養(yǎng)細胞生物轉(zhuǎn)化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。紫杉醇作為一種作用機理獨特的天然抗癌藥物，白發(fā)現(xiàn)以來受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長緩慢，資源匱乏，因此嚴重限制了紫杉醇的進一步開發(fā)應(yīng)用。為此，近年來各國科學(xué)家在尋找及擴大紫杉醇的藥源途徑上進行了大量的工作。甘煩遠等對紫杉醇的研究進行了綜述，通過兩篇綜述所反映出的研究內(nèi)容可以看出為解決紫杉醇的資源問題。全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學(xué)合成、生物合成途徑探索、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現(xiàn)及其基因表達等多途徑進行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉(zhuǎn)化技術(shù)起著極為重要的作用。
三、酶工程
就療效確切的單一天然活性成分而言，能夠通過工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標，但天然化合物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，常有多個不對稱碳原子，合成難度較大或合成條件苛刻；而酶工程為這類成分的獲得提供了新的途徑。如金東史等利用酶轉(zhuǎn)化方法將人參中的主要皂苷成分轉(zhuǎn)化成含量只有十萬分之幾的人參皂苷Rh2，并達到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規(guī)模。
四、生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用
中藥材是中藥研究開發(fā)的基礎(chǔ)，基礎(chǔ)的質(zhì)量標準無法控制，以后的研究和開發(fā)均屬無本之木，其質(zhì)量標準的制定也就失去了意義。中藥材的質(zhì)量控制主要應(yīng)包括兩個方面的內(nèi)容，一是品種的控制，主要是解決真?zhèn)蔚膯栴}。其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物，其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達及表達量等有關(guān)。因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評價體系將對中藥現(xiàn)代化尤為重要。
基因分子標記技術(shù)在中藥品質(zhì)評價中的應(yīng)用，使中藥材鑒定的方法從傳統(tǒng)的形態(tài)表征分析推進到對生物遺傳物質(zhì)的分析。在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面：
(1)基于PCR方法的DNA分子標記技術(shù)，如RAPD、AFLP等；
(2)基于分子雜交的DNA分子標記技術(shù)，如RFLP；
(3)基于DNA序列分析的分子標記技術(shù)，如DNA直接測序法、PCR RFLP法。利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動(植)物的遺傳特性、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義。
五、生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應(yīng)用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現(xiàn)代化和國際化的關(guān)鍵，要研制符合國際標準規(guī)范的現(xiàn)代中藥，應(yīng)用現(xiàn)代先進的科學(xué)技術(shù)勢在必行。
1、生物芯片為中藥新藥分子水平的機理研究提供依據(jù)：中藥鑒定基因芯片，可以對中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進行鑒定；可以搞清楚中藥作用的分子機理，篩選出中藥有效成分。
2、生物轉(zhuǎn)化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)新藥提供了新的思路與方法：生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可以彌補化學(xué)合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機相中進行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可見，生物轉(zhuǎn)化技術(shù)在以天然活性成分為基礎(chǔ)的創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)中具有重要的意義。
3、生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺：中藥中微量高效成分的研制開發(fā)一直是困擾醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的核心問題，利用定向生物轉(zhuǎn)化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉(zhuǎn)化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達到產(chǎn)業(yè)化的要求。如研究發(fā)現(xiàn)多種微生物能定向地將含量較高的喜樹堿轉(zhuǎn)化為10羥基喜樹堿。丁家宜等利用人參毛狀根成功地實現(xiàn)了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷。
4、物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾：天然活性成分的研發(fā)中還有一個難以解決的問題，即天然活性成分常常體內(nèi)外藥效學(xué)活性差異較大，其中一個重要因素是其在體內(nèi)吸收不好，導(dǎo)致生物利用度太低。利用生物技術(shù)實現(xiàn)天然結(jié)構(gòu)復(fù)雜活性化合物的結(jié)構(gòu)修飾，對提高這類成分的生物利用度，進而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)具有重要意義。
綜上所述，生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開發(fā)的各個領(lǐng)域，雖然大多數(shù)研究尚處于起步階段，但其影響正在不斷擴大，所顯示出的潛在社會價值和經(jīng)濟效益也日益得到重視，生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個環(huán)節(jié)。正確利用現(xiàn)代生物技術(shù)合理地解決中醫(yī)藥現(xiàn)代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)中的重要問題，必將有力地推動我國的中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化進程，為加入WTO后的中華民族產(chǎn)業(yè)的國際競爭注入活力。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇4
前言：
生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與其他領(lǐng)域技術(shù)水平的發(fā)展與提高有著很大的關(guān)聯(lián)，這些技術(shù)的發(fā)展能為其提供很好的基礎(chǔ)，隨著社會的發(fā)展，生物技術(shù)的發(fā)展呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭和巨大的發(fā)展前景。各種技術(shù)層出不窮，生物制藥技術(shù)也展現(xiàn)出了很大的發(fā)展?jié)摿�，生物技術(shù)的發(fā)展使得制藥進入了一個前所未有的發(fā)展時期。本文將介紹生物制藥的特點以及生物制藥在中國的發(fā)展現(xiàn)狀，還包括在我國發(fā)展中存在的問題以及破解難題的措施。主要對生物的制藥技術(shù)進行分析，觀察其在西藥制藥中的良好應(yīng)用。
1 生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)形成的特點
1.1抗經(jīng)濟周期波動能力強
生物制藥技術(shù)的周期性很長，需要對經(jīng)濟周期的系統(tǒng)性風(fēng)險有準確的預(yù)判和預(yù)警�？梢赃@樣說，現(xiàn)在走在行業(yè)最前沿的企業(yè)并非一定是下一個經(jīng)濟周期中的領(lǐng)導(dǎo)者。所以說對于應(yīng)對經(jīng)濟周期的波動是非常重要的一點，而生物制藥技術(shù)就具備抗經(jīng)濟周期波動的能力。
1.2其中蘊藏中巨大的經(jīng)濟潛力
生物制藥技術(shù)原本就屬于三高類型的行業(yè)，高風(fēng)險，高技術(shù)，高投入，因為生物制藥本身就存在投入過大，技術(shù)投入過大，技術(shù)含量大，生產(chǎn)也很復(fù)雜，國家也會相應(yīng)的進行補助，利潤豐富，蘊含著很大潛力的。
1.3擁有長期永久性的市場
一個新產(chǎn)品的逐漸形成，絕對是在一個具備三大要素的情況下誕生，其中包括大量雄厚的資金，過硬的，好餓產(chǎn)品開發(fā)，以及高技術(shù)質(zhì)量的設(shè)備，那么生物制藥產(chǎn)品的形成與發(fā)展也不例外。新型生物制藥技術(shù)可能會遇見諸如周期性，或資金不足，研究技術(shù)受挫，造成一系列問題，最終導(dǎo)致項目終結(jié)，但是生物制藥技術(shù)就是在這強大的壓力下，因為他有著巨額的利潤前景，在市場資本的操作與支持下，產(chǎn)出了具有科研價值的產(chǎn)品，加上不斷的創(chuàng)新，更新?lián)Q代，形成生物制藥產(chǎn)品的市場競爭能力。但是高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)必定避免不了風(fēng)險的問題，所以企業(yè)都很少同時生產(chǎn)，要加強獨立性，注重獨家開發(fā)已經(jīng)成為生物制藥技術(shù)的一個重要特點。
2.當前我國生物制藥的現(xiàn)狀
2.1缺乏專業(yè)化，高素質(zhì)的相關(guān)人才，無領(lǐng)導(dǎo)
生物制藥技術(shù)，明顯已經(jīng)是一項高科技技術(shù)類，既然是高科技，就需要更專業(yè)，具有高素質(zhì)文化者的引領(lǐng)，在高技術(shù)人才的引領(lǐng)下，研究，探索，來實現(xiàn)其價值，并且，生物制藥技術(shù)同時還需要高素質(zhì)企業(yè)家的關(guān)注，投入，才能實現(xiàn)其價值所在。那么如果沒有這類愿意并且有能力付出才華，將科研轉(zhuǎn)化為用實力說話的產(chǎn)品，生物制藥技術(shù)就不會在生物產(chǎn)業(yè)鏈里飛速穩(wěn)定的發(fā)展，只有在專業(yè)化，高素質(zhì)人才的引領(lǐng)下，才能使生物制藥持續(xù)不斷的發(fā)展，我國生物制藥技術(shù)就是因為缺乏這類相關(guān)人才，因為這些制約了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
2.2產(chǎn)品的創(chuàng)新能力不強，市場缺乏競爭力
根據(jù)調(diào)查顯示，目前我國在生物制藥方面的產(chǎn)品，多為模仿國外產(chǎn)品，學(xué)習(xí)國外的經(jīng)驗，但是并沒有實現(xiàn)擁有自己的知識產(chǎn)權(quán)的目標，就可以看出，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)強烈缺乏創(chuàng)新能力，并且缺乏市場競爭力，導(dǎo)致企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力那么發(fā)展也會因此受阻，發(fā)展的問題也就顯現(xiàn)了。
2.3科研資金投入不足
因為生物制藥技術(shù)本來就屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，那么他的所需費用肯定也是非常驚人的，像國外較發(fā)達國家，對于生物制藥技術(shù)，風(fēng)險投資就投入很大資產(chǎn)，但是，相反的，由于我國國情現(xiàn)狀的問題，資金投入肯定不能與國外相比，所以投入較少，就不足以支持其開發(fā)新的產(chǎn)品，開發(fā)進程就會被阻礙，外國的能力明顯高于國內(nèi)，比較明顯，就也制約了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
3.我國生物制藥技術(shù)在西藥中的應(yīng)用狀況
3.1 在基因工程技術(shù)中的運用
人體新陳代謝，本就是非常重要的問題，人體內(nèi)有自動對人體機能起調(diào)解作用的因子，起著重要的作用，但是這些物質(zhì)在自然界中是非常難找到的。主要是指通過人工手段，人類的生存離不開細胞中的活性因子，而且人類的新陳代謝過程也離不開這一類物質(zhì)。在人體自然狀態(tài)下，人體體內(nèi)的此類物質(zhì)含量有限，難以滿足特殊的醫(yī)療需求，若要從人體中提取，是非常有難度的，生物制藥技術(shù)就能很好的解決這類問題。
3.2 在細胞工程技術(shù)中的運用
隨著植物細胞工程培養(yǎng)技術(shù)的出現(xiàn)，細胞工程技術(shù)的應(yīng)用為西藥制藥領(lǐng)域提供了新的方向。在傳統(tǒng)中藥中，由于中草藥種類繁多，很難收集的規(guī)模較小，無法滿足其需要，但是人們就可以通過生物制藥技術(shù)對藥品進行大規(guī)模培養(yǎng)，提供了方便，這就促進了生物制藥技術(shù)的發(fā)展，滿足制藥過程的材料需求。
通過細胞工程技術(shù)的運用，可以做到減少人工勞動量。細胞工程為醫(yī)學(xué)界提供更多的醫(yī)療產(chǎn)品，并且有保障，推動了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
3.3在酶及細胞固定化中的運用
隨著生物技術(shù)水平的發(fā)展，微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)已經(jīng)廣泛被應(yīng)用，固定化酶技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了較長的發(fā)展時期，并且廣泛應(yīng)用于制藥領(lǐng)域中。固定化酶技術(shù)可以彌補酶的許多不足。這樣可以做到實現(xiàn)人為控制的細胞固定。固定化酶技術(shù)在西藥制藥中主要運用在抗生素、氨基酸、激素等類藥物的生產(chǎn)中。這就進而大大促進了酶及細胞固定化技術(shù)在制藥過程中的應(yīng)用。
4.結(jié)束語
將生物制藥技術(shù)應(yīng)用于西藥制藥中可以有效推動現(xiàn)代西藥制藥技術(shù)的發(fā)展，在未來的幾年內(nèi)，生物制藥技術(shù)必將得到進一步的發(fā)展，在生物制藥過程中，注意創(chuàng)新，開發(fā)新產(chǎn)品，更好地滿足當代人類社會的發(fā)展需求。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇5
[摘 要]
生物制藥技術(shù)是新世紀最具備潛力的高新技術(shù)之一，也是最具發(fā)展前景的新型產(chǎn)業(yè)。在當今社會發(fā)展中，它以高速發(fā)展的態(tài)勢為制藥行業(yè)以及人們提供了健康保障，也為社會經(jīng)濟發(fā)展做出了指導(dǎo)。本文從生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀入手，提出了有關(guān)西藥制藥應(yīng)用要點。
[關(guān)鍵詞]
西藥制藥；生物技術(shù)；制藥；應(yīng)用
近年來，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個制藥生產(chǎn)當中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過程中取得了優(yōu)異的成績，為制藥行業(yè)的進步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營養(yǎng)不良、延長人類壽命，提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀
當今社會經(jīng)濟發(fā)展中，生物藥品的開發(fā)與消費數(shù)量驚駭世俗，其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術(shù)和細胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在當今的生物研究當中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格，在供需矛盾上存在著嚴峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當中，其為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。
1.2 酶和細胞固定化技術(shù)
微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細胞固定化技術(shù)的過程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無論是優(yōu)勢還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見的技術(shù)體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。
1.3 細胞工程
細胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時至今日，無論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用
近年來的社會發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅實基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準。
2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用
近年來，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達百萬以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數(shù)高達50萬。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計，在未來十多年時間里腫瘤藥物會迅速的增多。如果在利用的過程中將其進行綜合研究和分析，其整個工作在擴散的過程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進行的。在目前的當今社會發(fā)展的過程中，整個工作流程的應(yīng)用都是整個腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應(yīng)用。
2.2 神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過程中它包含了胰島素生長因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)都開始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風(fēng)患者大概60萬，每年死于中風(fēng)患者達15萬�，F(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗。
2.3 免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達4000多萬，每年花費巨額醫(yī)療費，很多制藥公司正對這類疾病進行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細胞，然后把這些細胞注入人體，讓這些工程細胞可以進行全程胰島素供應(yīng)。
2.4 冠心病治療藥物
我國每年有接近一百萬人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來10年，防治冠心病的藥物將推動制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測序技術(shù)正在進行商業(yè)化開發(fā)，推動了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動物和植物，都以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，以轉(zhuǎn)基因綿羊為載體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析
今后10年生物技術(shù)將對當代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預(yù)測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
4.結(jié)束語
綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇6
1.概述
生物制劑生產(chǎn)過程中的吸附法、溶劑萃取法、離子交換法和沉淀法是傳統(tǒng)的提取方法，每種方法都有其各自的特點，但是一般都具有工藝復(fù)雜繁瑣、所需時間長、易變性失活、浪費大量原材料、耗能高、回收率低、廢水污染不易處理等劣勢。 而膜分離技術(shù)作為一種新型的分離、濃縮、提純及凈化技術(shù)，具有操作簡便、不破壞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、節(jié)能、少污染和可在常溫下連續(xù)操作、可直接放大、可專一配膜等特點，且各種膜過程具有不同的分離機制，適于不同對象和要求。因其具有適于熱敏物質(zhì)的分離的特點，在生物制藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，主要涉及的膜分離技術(shù)主要有微濾、超濾、納濾、液膜分離和反滲透的技術(shù)。
2.膜分離技術(shù)應(yīng)用的概況
2.1 膜分離技術(shù)的發(fā)展史
膜在生物體內(nèi)廣泛存在，但是對膜的認知、利用、研究及現(xiàn)在的人工合成卻是個漫長的發(fā)展過程 . 1958 年，我國從 研究離子交換膜開始，20 世紀 60 年代是個開創(chuàng)的時期，1965 年開始反滲透的探索，1967 年開始全國海水淡化會戰(zhàn)， 開啟了我國膜技術(shù)的初期發(fā)展。 進入 20 世紀 70 年代后，微濾、電滲析、反滲透和超濾等各種膜和組件都相繼得到開發(fā)。 20 世紀 80 年代跨入推廣階段，膜技術(shù)得以廣泛應(yīng)用，同時一些新的膜技術(shù)不斷被開發(fā)利用。
2.2 膜分離技術(shù)的現(xiàn)狀
20 世紀 80 年代以來我國的膜分離技術(shù)跨入應(yīng)用階段 ,這項技術(shù)已從實驗室過度到工業(yè)生產(chǎn)的大規(guī)模應(yīng)用，同時我國也建立了關(guān)于膜技術(shù)的國家重點科技攻關(guān)項目，使得新的膜技術(shù)在不斷的被開發(fā)利用。 目前膜技術(shù)在生物制藥、食品、環(huán)保、水處理、化工等領(lǐng)域內(nèi)得到了大規(guī)模的開發(fā)和應(yīng)用， 這一新興的行業(yè)正在快速發(fā)展階段，為各個企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境效益。
3.膜分離技術(shù)的應(yīng)用
3.1 膜分離技術(shù)的原理
是通過人工材料（ 膜）實現(xiàn)不同介質(zhì)分離的技術(shù)，多以壓力、濃度差、電位差等作為驅(qū)動力進行分離。
3.2 膜技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域分離純化中的應(yīng)用
相較于傳統(tǒng)的提煉工藝，采用膜分離技術(shù)工藝可簡化為：發(fā)酵液→超濾→。納濾（ 反滲透）→脫色→干燥→產(chǎn)品。 并以簡化工藝、減少一次性投資、操作簡單、運行費用低、節(jié)約資源，不破壞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、分離效率高、產(chǎn)品收率和質(zhì)量高及溶劑消耗大幅簡單而減少廢水處理難度等優(yōu)勢被廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。
根據(jù)截留組分直徑的大小，將膜過程分為微濾、超濾、納濾（ 反滲透）、滲透蒸發(fā)、滲析、電滲析、氣體分離等。
微濾膜是利用分子篩的原理，用以截留直徑在 0.01- 10um 以上的粒子，主要用于細胞的收集，還可做為超濾的預(yù)處理對固液進行分離。
超濾膜是利用高分子膜選擇滲透性，以一定的壓力和流速作為驅(qū)動力，在常溫下使小于膜孔徑的低分子透過膜而大分子物質(zhì)被截留。 目前開發(fā)出的超濾膜可以按照截留分子的大小選擇適合孔徑的濾膜（ 孔徑一般在 2- 50nm），主要用于酶、病毒、蛋白質(zhì)和多糖等大分子物質(zhì)的截留，從而達到對目標產(chǎn)物進行純化的目的。
反滲透是利用溶解擴散的原理，溶劑可通過，鹽、氨基酸等小分子物質(zhì)被截留，主要用于小分子有機物的濃縮。
納濾膜表面具有負電性，具有抗水垢污染的優(yōu)良特性，利用其對小分子有機物的較高截留性可用于對目標產(chǎn)物的濃縮，一般它的孔徑為 2nm 左右。
膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域主要用于澄清純化和濃縮提純。
a.超 / 微濾膜系統(tǒng)是主要的澄清純化 系統(tǒng) ,它可取代傳統(tǒng)工藝中的自然沉降、離心機分離、溶媒萃取、樹脂提純、活性炭脫色等工藝過程，所得產(chǎn)品為純?nèi)芤�，產(chǎn)品的穩(wěn)定性好，具有較高的分離收效率，因其純化過程不需添加化學(xué)試劑、溶媒溶劑等，所以也不會引入二次污染物。
b.納濾膜系統(tǒng)是主要的濃縮提純技術(shù) ,常被用于溶液中低分子物質(zhì)的洗脫和離子組分的調(diào)整、溶液體系的分離、精制、濃縮工藝中，取代傳統(tǒng)工藝中的冷凍干燥、薄膜蒸發(fā)、離子交換除鹽、樹脂工藝濃縮和中和等工藝過程。 具有不破壞有效成分、工藝收率高、可提高產(chǎn)品純度及可回收溶液中的酸、堿、醇等物質(zhì)的優(yōu)點。
結(jié)束語
膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域?qū)⒌牡皆絹碓綇V泛的應(yīng)用，但是它本身也存在一些問題。 例如與色譜法比較分離精度不高，同時也無法做到組分之間的分離；容易在膜上形成附著層，造成膜通量降低；膜的清潔工作也很難操作；膜的耐用性差，壽命有限。 這幾點都影響膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，改進和解決上面幾個問題就成為了膜技術(shù)未來發(fā)展的一大方向。
膜分離技術(shù)作為一種新型的分離技術(shù)在不斷的發(fā)展， 在未來，膜技術(shù)將在與其他學(xué)科交叉的的基礎(chǔ)上逐漸形成比較完整的體系，不斷擴大這項技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇7
前言：
生物制藥技術(shù)在制藥工藝中進行應(yīng)用，對人為類的進步和發(fā)展起到了積極的推動作用。雖然生物制藥行業(yè)作為一個新興的行業(yè)，但其發(fā)展速度較快，而且滲透我們生活的很多方面，其不僅具有非常廣闊的發(fā)展前景，而且為制藥工藝的發(fā)展起到了非常重要的作用。
1.生物制藥工藝概述
當前生物制藥工藝相較于傳統(tǒng)生物制藥技術(shù)具有更深的內(nèi)涵，一直以來傳統(tǒng)制藥思路都以人類對藥物知識的了解及治療經(jīng)驗為依據(jù)，并運用化學(xué)方法來從天然或是人工合面資源中進行藥物的提取，具有一定的盲目性和隨機性，在造成大量資源浪費的同時，制藥研究成果也得不到有效的保證。但現(xiàn)在生物制藥工藝中，以藥物作用機理作為制藥的重要理論基礎(chǔ)，主要以藥物作用作為研究的目標，并采用綜合的科學(xué)研究方式來研究藥物，運用科學(xué)合理的制藥工藝來加工出成熟的生物制藥。現(xiàn)代生物制藥工藝有效的實現(xiàn)了對傳統(tǒng)制藥工藝的改善，而且完全取代了傳統(tǒng)的生物制藥工藝，成為當前生物制藥的重要方法和途徑。而且生物制藥工藝具有更強的抗生物周期能力，具有較好的經(jīng)濟提升空間，在市場上產(chǎn)品具有較好的銷路。盡管生物制藥工藝取得了較快的發(fā)展，但其也存在一定的風(fēng)險，會對人們的生活帶來一定的困擾。
2.生物制藥技術(shù)在制藥中的應(yīng)用
2.1在研制冠心病治療藥物方面的應(yīng)用
在當前快節(jié)奏的社會發(fā)展過程中，冠心病作為一種十分常見的疾病，患有冠心病的病人呈現(xiàn)出逐年增長的態(tài)勢。當前市場上防治冠心病的藥物具有多樣化，但由于患者數(shù)量較多，對冠心病防治藥物的高需求有效的推動了西藥制藥行業(yè)的發(fā)展。目前生物制藥的快速發(fā)展有效的帶動了基因操作技術(shù)的進步，基因測序技術(shù)和基因治療技術(shù)已進入商業(yè)化的發(fā)展階段，這對冠心病的臨床治療帶來了較大的進展。
2.2在研制抗腫瘤藥物方面的應(yīng)用
近年來腫瘤患病率呈高發(fā)趨勢，其不僅發(fā)病機理十分復(fù)雜，而且具有較高的病死率，嚴重威脅著患者的生命安全。當前對于腫瘤患者的治療主要以手術(shù)、放療及化療為主，而且隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展，當前抗腫瘤藥物也越來越多樣化。如運用基因治療法、運用γ-干擾素基因、運用基因藥物抗體等來對患者體內(nèi)腫瘤進行抑制，從而促進腫瘤患者疾病的治療。
2.3在研制免疫性藥物方面的應(yīng)用
通過對臨床試驗相關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析，發(fā)現(xiàn)當前很多疾病都是由于患者自身免疫力下降或是免疫缺陷等引發(fā)，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘及糖尿病等。特別是當前患有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者數(shù)量不斷增加，而用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療藥物也具有多樣性，但所取得的治療效果并不理想。在生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的新形勢下，部分制藥公司加大了對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物的研發(fā)力度。而且利用生物制藥技術(shù)研發(fā)出來的治療哮喘的藥物已進入臨床試驗階段，對改善哮喘患者的疾病具有較好的效果。當前糖尿病治療方面也加快了基因療法的研制，通過將胰島素基因注入到患者皮膚細胞中，從而滿足人體所需胰島素的供應(yīng)。
2.4在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應(yīng)用
基因重組是將兩種不同生物的DNA進行有機結(jié)合，因此在應(yīng)用基因重組技術(shù)中，通過將兩種不同生物基因進行充分融合，使一種基因進入到另一種基因中，充分的從生物物種束縛中擺脫出來，同時在分子水平上對一些重要基因進行相關(guān)操作。當前運用基因重組技術(shù)已開始進行蛋白質(zhì)治療藥物和基因重組多肽藥物的研制。
2.5在研制神經(jīng)性藥物方面的應(yīng)用
多種神經(jīng)性藥物都可以運用生物制藥技術(shù)進行研制，而且制造出來的神經(jīng)藥物用于腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療具有非常重要的意義。目前部分藥物已成入臨床試驗階段，已經(jīng)進入臨床試驗階段的有胰島素成長因子rh IGF- 1.同時進入臨床試驗階段還有腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。
3.生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景
3.1生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)
由于生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活具有十分緊密的關(guān)系，這也使生物制藥技術(shù)的發(fā)展具有迫切性和必然性。當前我國生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖然這人才數(shù)量十分龐大，但缺乏經(jīng)具有科技創(chuàng)新能力的精英人才，更多的還是借鑒國外的先進技術(shù)和經(jīng)驗，與國外生物制藥技術(shù)相比還存在較大的差距。特別是人才及技術(shù)高超帶頭人的缺乏，這對我國生物制藥技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了較大的阻礙。因此在當前生物制藥技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，我們還需要加強與國外進行交流和合作，從而吸取借鑒先進的技術(shù)和成功的經(jīng)驗，以便于更好的推進我國生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。
3.2生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢
隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達了分子水平。同時，對人體遺傳物質(zhì)的研究以及對各種疾病的致病機理的探索，也為生物技術(shù)的發(fā)展注人了強大的活力，使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來，生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā)，更滲透到有關(guān)人體生長發(fā)育和生存的各個方面。畢竟，生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強健的身體和更長的壽命。而科學(xué)家的關(guān)注點，也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗制造成本、拓寬藥物適用市場范圍上。生物制藥技術(shù)通過與各學(xué)科學(xué)的結(jié)合與發(fā)展，能夠做某為生物制藥技術(shù)帶來更好的經(jīng)濟效益，從而有效的降低藥物成本，為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。
結(jié)束語
生物制藥技術(shù)的發(fā)展與人們的身體健康及生活質(zhì)量具有直接的關(guān)系，而且還涉及到其他行業(yè)的發(fā)展，因此需要給予充分的重視。國家需要加大投入的力度，通過科技人才的資金的大量投入，為生物制藥行業(yè)提供正確的指引。生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個具有廣闊發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)，特別是隨著“人類基因組”等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展，大量的生物基因藥物被研發(fā)出來并投入使用，這對推動生物制藥產(chǎn)來的蓬勃發(fā)展起到了積極的促進作用。
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淺談生物制藥技術(shù) 篇8
前言：
21世紀是醫(yī)藥生物技術(shù)快速發(fā)展的時期， 生物制藥、化學(xué)藥物、中藥形成三足鼎立，有效的為人類健康服務(wù)。生物制藥技術(shù)是通過生物技術(shù)方法生產(chǎn)藥用的蛋白、多肽、酶、生長因子、疫苗和單克隆抗體等技術(shù)，具有產(chǎn)業(yè)化、商品化等特點�？梢圆豢鋸埖恼f生物制藥技術(shù)已成為21世紀高科技新興產(chǎn)業(yè)之一，加速了醫(yī)藥工業(yè)新產(chǎn)品的開發(fā)，推動了傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。作為高職高專院校的學(xué)生，提高自身專業(yè)素養(yǎng)，培養(yǎng)高技能是教學(xué)大綱的基本要求，是在將來擇業(yè)就業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢的基本保證。因此，要在教學(xué)中不斷思考、積極接受反饋，從而提高教學(xué)的質(zhì)量，培養(yǎng)學(xué)生的實操技能。本文通過反思《生物制藥技術(shù)》課程教學(xué)過程中存在的問題，提出一些建議。
一、《生物制藥技術(shù)》教學(xué)實施過程中存在的問題
1.學(xué)生學(xué)習(xí)積極性不高，無論在理論教學(xué)還是實操方面都顯得很被動。學(xué)生在開始了解生物制藥技術(shù)的應(yīng)用時顯得比較活躍，教學(xué)中通過舉例說明生物制藥技術(shù)在醫(yī)藥業(yè)的運用，特別是闡述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)疫苗、發(fā)酵工程技術(shù)生產(chǎn)溶栓藥品等生物制品時，表現(xiàn)出極高的興趣。但是在后續(xù)的理論講解包括實踐操作過程中，不少同學(xué)參與度不高，呈現(xiàn)出應(yīng)付了事的態(tài)度。
2.沒能充分發(fā)揮利用校企合作的平臺資源。我院在校企合作取得可喜的成績，合作企業(yè)高達上百家，但是這些校企合作單位主要是提供實習(xí)崗位，而在日常教學(xué)中極少有直接的交流和合作。那么在學(xué)生實習(xí)之前，在相關(guān)專業(yè)知識教授的過程，不能很好做到產(chǎn)學(xué)融合。沒法通過學(xué)生在相關(guān)行業(yè)的見習(xí)或者參觀實習(xí)，加強對課程知識的感知和運用。
3.實訓(xùn)課時安排有待提高。實訓(xùn)課程是加強理論聯(lián)系實際，提高學(xué)生技能，培養(yǎng)技術(shù)型人才的重要環(huán)節(jié)。結(jié)合教學(xué)大綱和課時安排，生物制藥技術(shù)實訓(xùn)課挑選的實驗內(nèi)容一般都是比較簡單。而我院在該門課程的實訓(xùn)課時的安排為一周4個學(xué)時，那么實訓(xùn)的時候很多環(huán)節(jié)就要在原有的基礎(chǔ)上進一步簡化。雖然操作步驟大同小異，但是每個步驟的時間會縮短，比如在進行細胞色素C的提取過程，就將透析的時間從30多分鐘縮短到10分鐘以內(nèi)，這樣結(jié)果必然不明顯。另外由于實訓(xùn)場地、資源有限的問題，并不能保證每個同學(xué)都能親自動手參加全過程，加之求快，學(xué)生的心態(tài)會發(fā)生變化，積極性不高，勢必影響實操的結(jié)果。
二、針對存在的問題提出以下建議：
1.完善課程設(shè)計，突出實操。作為高職院校學(xué)生，重點應(yīng)在實踐能力，技能方面有所突出，這樣才能在今后的就業(yè)中占據(jù)優(yōu)勢，才能真正實現(xiàn)高職院校的辦學(xué)目的和體現(xiàn)辦理理念。在課程的設(shè)置中，在理論部分可加設(shè)外出見習(xí)和參觀學(xué)習(xí)的課時，只有通過實地的參觀和學(xué)習(xí)，才能加深書本知識的理解，提前了解企業(yè)的需求，生產(chǎn)的標準，這樣更能激發(fā)學(xué)生的興趣，明確學(xué)習(xí)的目標；在實踐操作方面每周一次課應(yīng)有6-8學(xué)時，這樣盡量保證實驗的完整性，增加學(xué)生動手的'時間，提高學(xué)習(xí)的主動性。通過完善課程設(shè)計，自然而然能提高該課程的教學(xué)質(zhì)量，也就保證專業(yè)設(shè)置、課程設(shè)置的培養(yǎng)目標。
2.創(chuàng)建學(xué)習(xí)交流平臺，營造專業(yè)氛圍。高職高專院校的學(xué)生相比本科院校，在學(xué)習(xí)專業(yè)知識方面存在理論基礎(chǔ)的欠缺，學(xué)習(xí)理論的積極性不高。但也具有本身的優(yōu)勢，比如思維較為活躍，有很好的競爭意識。那么盡可能的去爭取創(chuàng)建學(xué)習(xí)交流的平臺，營造濃厚的專業(yè)技能競賽氛圍，可以提高學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性。比如指導(dǎo)學(xué)生參加校內(nèi)外專業(yè)知識競賽，例如一年一度的廣東省大學(xué)生生物化學(xué)實驗技能大賽就是一個非常難得的機會，可以以此為契機，在校內(nèi)開展選拔賽，統(tǒng)一給予學(xué)生專業(yè)的培訓(xùn)指導(dǎo)，包括項目實施方案的撰寫，實驗的開展等等。
3.健全課程考核體系，以學(xué)生為本。當前高校的學(xué)生年齡入學(xué)時集中在16-19周歲，該年齡階段的學(xué)生自我意識強烈，做事有著很強的目的性，也更加注重自己的話語權(quán)。在教學(xué)的過程中，要秉持學(xué)生為本的原則，引導(dǎo)學(xué)生的自主參與，才能有很好的教學(xué)成果。課程的考核要多元化，突出過程和創(chuàng)新評價，構(gòu)建學(xué)生自評、學(xué)生互評以及授課教師考核多方位的評價體系。在實訓(xùn)課程中，讓學(xué)生參與實驗設(shè)計，預(yù)先將實驗?zāi)康�、原理及實驗材料給到學(xué)生，學(xué)生自行組隊并查閱資料和教材，撰寫實驗方案，實驗設(shè)計納入考核，教師給予小組評分，小組內(nèi)部進行自評、互評，按比例獲得教師給予的分數(shù)，小組成員的平均分不得高于小組得分。另外，可以建立高年級帶低年級的幫帶機制，更好的實現(xiàn)學(xué)生自我管理，自我教育的目的。
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淺談生物制藥技術(shù) 篇9
前言：
近幾年來，生物制藥在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里被廣泛的應(yīng)用，也隨之出現(xiàn)了真空冷凍干燥技術(shù)，比如說在試管嬰兒等多項醫(yī)學(xué)技術(shù)方面也都應(yīng)用到了真空冷凍干燥技術(shù)。本文正是針對這一技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用進行了深入的探討。
1.真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)介紹
真空冷凍干燥技術(shù)最初是在20世紀初期出現(xiàn)的，不過在那個時期的真空冷凍干燥技術(shù)還沒有得到廣泛的應(yīng)用，只是后來隨著人們的技術(shù)改進才逐漸趨于完善的。真空冷凍干燥技術(shù)通常被簡稱為凍干技術(shù)，它是一種應(yīng)用現(xiàn)代化設(shè)施，將真空、制冷、干燥技術(shù)三者結(jié)合發(fā)展起來的技術(shù)，而且也是一門跨學(xué)科的技術(shù)，主要涉及到的專業(yè)知識包括生物工程、食品方面、材料應(yīng)用學(xué)等多個學(xué)科的綜合知識[1].而由于其在真空狀態(tài)下的冷凍干燥方式，也成為了生物制藥方面首選的干燥保存方式。在生物制藥方面，這種冷凍技術(shù)主要是實現(xiàn)藥品在真空環(huán)境下除去水分，升華干燥的過程。
真空冷凍干燥技術(shù)的主要應(yīng)用原理是通過在真空環(huán)境下，經(jīng)過升華，除去生物藥品中水分的過程。生物藥品在經(jīng)過處理后進入冷凍倉進行凍結(jié)，再進入干燥倉脫水，最后在車間進行包裝。真空冷凍干燥技術(shù)在這一方面的主要應(yīng)用特點是可以實現(xiàn)藥品的冷凍、使藥品干燥過程中受熱均勻，進而將藥品進行保存。真空冷凍干燥技術(shù)在工作過程中，不僅節(jié)省資源，精確度高，而且其操作簡便，是生物制藥中藥品保存常用的方式。
2.真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用
真空冷凍干燥技術(shù)也是在生物制藥方面出現(xiàn)的新興詞匯，通過生物制藥能夠制造出許多緊缺的藥品，來供醫(yī)院的使用，但是很多生物技術(shù)制造的藥品必須經(jīng)過特殊的儲存方式，否則藥品的性質(zhì)等多方面就會出現(xiàn)改變，影響藥效[2].因此，在這時真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)運而生，通過這種技術(shù)可以將生物技術(shù)下的藥品進行有效的儲存，保證藥品的使用壽命。生物制藥在醫(yī)療方面的應(yīng)用十分廣泛，而其對藥品的生產(chǎn)環(huán)境，以及藥品的保存方式有著極大的要求，而真空冷凍干燥技術(shù)正是解決生物制藥過程中這一問題的最有效方式。
2.1生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過程
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用過程主要分為預(yù)先冷凍、升華干燥、化解干燥這三個方面，在生物制藥的每一個方面都對其有著不同的技術(shù)要求，其實現(xiàn)的技術(shù)效果也直接影響著生物藥品的儲存效果[3].首先在預(yù)先冷凍這一環(huán)節(jié)中，主要是將冷凍成品進行成型，在預(yù)先冷凍時期，要掌握好冷凍的時間、溫度等重要條件，使冷凍的藥品遵循嚴格的冷凍條件，保證藥品冷凍的質(zhì)量。在升華干燥階段，主要的目的是將冷凍藥品中的水分排出去，這也是真空冷凍干燥技術(shù)的主要過程，在這一時期的藥品冷凍技術(shù)要求的是提供升華所需要的穩(wěn)定，加快冷凍藥品的干燥速度。在最后化解干燥這一技術(shù)過程，主要的目的是將冷凍藥品中的殘余水分排出，該階段的干燥溫度要根據(jù)藥品的性能進行調(diào)整，當生物藥品的溫度到達預(yù)先的要求，就將其再次恢復(fù)真空狀態(tài)，進行重復(fù)的干燥過程，最終得到真空冷凍干燥技術(shù)下的生物制成品，使其更好的進行保存，這也是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過程。
2.2真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用優(yōu)勢
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用范圍非常廣泛，與傳統(tǒng)的干燥技術(shù)相比，新的冷凍干燥技術(shù)有許多的應(yīng)用優(yōu)勢，也促進了生物制藥的發(fā)展。以前的冷凍干燥技術(shù)會使藥品在最后的干燥環(huán)節(jié)下出現(xiàn)破損、褶皺等現(xiàn)象，而真空冷凍干燥技術(shù)在固體物升華的過程中，在干燥的剩余物里，會留下孔隙，這樣就保證了產(chǎn)品的生物結(jié)構(gòu)不會被破壞[4].而且真空冷凍干燥技術(shù)下的藥品沒有污染，也沒有多余的雜質(zhì)，并且便于運輸，這樣的生物藥品也在醫(yī)院的臨床上被廣泛使用。
2.3在生物制藥方面利用真空冷凍干燥技術(shù)需注意的問題
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用主要注重的是凍干機的選擇，凍干機就是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的機器，隨著現(xiàn)今科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)了不同類型的凍干機，在生物制藥這一過程中，應(yīng)根據(jù)自身藥品的生產(chǎn)情況，選擇合適的凍干機，保證藥品最好的冷凍與保存狀態(tài)。另外，雖然真空冷凍干燥技術(shù)在我國的生物制藥方面已經(jīng)開始使用，但其還處于起步階段，其相對的技術(shù)理論還不成熟，需要研究人員去進一步的探索，不斷完善真空冷凍干燥技術(shù)。
3.結(jié)語
通過本文的介紹，希望在了解真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應(yīng)用基礎(chǔ)上，相關(guān)的研究人員能夠繼續(xù)的進行探索，在真空冷凍技術(shù)上進行改革與創(chuàng)新，使其更加完善，更好的為醫(yī)療事業(yè)服務(wù)。
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淺談生物制藥技術(shù) 篇10
1.引言
與世界上一些發(fā)達國家的生物制藥業(yè)相比較下，我國的生物制藥工業(yè)起步還是比較晚的，發(fā)展也相對而言比較滯后。不過，我國的市場非常的龐大和完善，在這種背景的影響下，我國生物制藥業(yè)也將會面臨著可觀的發(fā)展前景。另一方面，政府一直關(guān)注在生物制藥這一領(lǐng)域，并給于了政策和經(jīng)濟上的扶持。所以，未來我國的生物制藥業(yè)將會是國家經(jīng)濟發(fā)展的非常重要的行業(yè)。在傳統(tǒng)的發(fā)展情形中，我國生物制藥業(yè)已經(jīng)取得了相當好的成績。但是，目前正處于一個發(fā)展平穩(wěn)期，所以目前的問題是我國生物制藥業(yè)面領(lǐng)著一個非常嚴峻的考驗，若想突破這一瓶頸，得到更加美好的發(fā)展，就應(yīng)該樂觀的面對這樣的考驗，對問題進行深度和廣度的研究，并解決問題。也只有這樣，我國生物制藥行業(yè)才會取得更加美好的成績。
2.生物制藥的原理和技術(shù)
對于“生物制藥”這一名詞，或許大家會感到陌生，簡單的理解，就是利用生物的活體進行生產(chǎn)藥物的方法。有時候也可以利用轉(zhuǎn)基因的動物或植物的活體來作為反應(yīng)器，進而加工藥物。比如利用轉(zhuǎn)基因的玉米活體來作為生物反應(yīng)器，生產(chǎn)人源抗體。但是生物制藥具體指，用微生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，化學(xué)，生物學(xué)等不同學(xué)科領(lǐng)域所包含的原理和技術(shù)方法，來制造出能夠治療，診斷或者預(yù)防的藥物產(chǎn)品。之所以大家對生物制藥感到陌生是因為生物制藥是一種新的技術(shù)，不過生物制藥行業(yè)的發(fā)展非常迅速，規(guī)模也在逐漸擴大。生物制藥的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了半個世紀左右，在這幾十年的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)組成是DNA重組，現(xiàn)在是抗體，基因工程和細胞工程，為人類的健康做出了非常大的貢獻。到目前為止，生物制藥依然是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最高的技術(shù)水平，未來會有非常好的發(fā)展空間。我國的生物制藥技術(shù)起步相對比較晚，因此與國際的領(lǐng)先水平存在著一定的差距，但我國正在加大這個領(lǐng)域的投入，并且建立生物制藥基地。以我國目前的藥物生產(chǎn)情況來看，將近百分之五十以上的藥物屬于生物制藥，生物制藥簡單的操作和高效率，經(jīng)濟成本低的特點將會有良好的市場發(fā)展空間。
3.生物藥物的分類
基因組和蛋白質(zhì)組等研究計劃陸續(xù)啟動。這將會給生物制藥業(yè)帶來強大的發(fā)展動力。世界各國非常重視，并不斷地將生物制藥業(yè)作為自己國家經(jīng)濟發(fā)展的增長點。其實生物制藥技術(shù)不僅僅依賴于生物學(xué)自身的發(fā)展，它是依賴于眾多學(xué)科的存在，許多相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展將會影響到生物制藥技術(shù)的發(fā)展。目前世界生物技術(shù)的發(fā)展非常迅速，人們無法預(yù)測生物技術(shù)的未來發(fā)展和走向。第一代生物制藥技術(shù)是天然產(chǎn)物，第二代重組藥物是到白質(zhì)工程組成的新的重組藥物。
4.生物制藥技術(shù)的發(fā)展狀況
與西方一些發(fā)達國家相比，我國對于生物制藥技術(shù)的研究和發(fā)展起步是相對比較晚的，早期的中國受到經(jīng)濟和技術(shù)等眾多因素的影響限制，它的發(fā)展變得非常緩慢。直到近些年來我國的經(jīng)濟和技術(shù)正在逐漸的發(fā)展和提高，在這種發(fā)展狀況的有利推動下，生物制藥技術(shù)得到了較快的發(fā)展，在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域取得了很好的成績，并有所成就，生物制藥業(yè)的規(guī)模正在逐漸的擴大，現(xiàn)如今免疫和內(nèi)分泌等許多疾病也是通過生物制藥技術(shù)研究藥物，為患有這些疑難雜癥的患者帶來了福音。但相對來講我國的生物制藥技術(shù)依然和發(fā)達國家有一定的差距，而且在發(fā)展過程中存在許多問題和缺點，可以分為以下幾點：
4.1 新藥研發(fā)力度不足
在生物制藥的發(fā)展過程中，我國在眾多方面的研究力度依然是比較不足的，比如在經(jīng)濟方面，支持力度不夠，經(jīng)費欠缺，在這方面明顯與西方國家有一定的差距。在一些西方國家進行生物制藥發(fā)展過程中，技術(shù)人員對研發(fā)環(huán)節(jié)相當重視，會將大量的資金投入到研發(fā)當中，一般投入的資金將會占到整個生產(chǎn)過程中的20%甚至更高，但是我國的經(jīng)費投入遠遠達不到這一水平，而且有關(guān)部門對這一領(lǐng)域不是很重視，沒有足夠的監(jiān)管和引導(dǎo)。在目前上市的情況來看，我國只有某些藥物產(chǎn)品被允許上市，其他的都是仿制品。從目前國際上的生物制藥產(chǎn)品來看，左右市場競爭力的便是單克隆抗體和疫苗等。因此，就目前來看，我國的制藥研發(fā)力度還是遠遠不能夠滿足市場的需求。
4.2 融資渠道受到阻礙
由于生物制藥技術(shù)是對新藥物的研究，所以在研發(fā)階段就需要進行大量的資金投入，如果沒有這些足夠的經(jīng)費將會阻礙生物制藥技術(shù)的發(fā)展。由于生物制藥行業(yè)屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這就標志著他的特點就是需要有巨大的資金投入來支撐制藥的前期階段，才能夠推動研發(fā)技術(shù)的發(fā)展和藥物的研制。這部分較大的資金投入一部分是需要公司自己來承擔(dān)的，但是依然還需要政府的相關(guān)補貼，其實這還遠遠不夠，需要通過融資的手段來提供這么巨大經(jīng)濟保障。但是就目前的情況來看，我國的生物制藥技術(shù)的融資渠道不是很多，原因是將會面臨較大的風(fēng)險和資金周轉(zhuǎn)問題，所以許多投資者不會輕易的對這些制藥公司進行資金投入，這在一定的程度上阻礙了我國的生物制藥技術(shù)。
4.3 研究成果轉(zhuǎn)換問題
與國際上的生物制藥技術(shù)發(fā)展水平對比，我國的制藥水平相對還是很低的，其中一方面的因素是我國科研成果的轉(zhuǎn)換問題，這將會是某些相對比較先進的生物技術(shù)不能轉(zhuǎn)換在藥品研發(fā)中，這將會對我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展帶來嚴重的阻礙，進一步影響我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
5.生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢
雖然目前來看我國的生物制藥技術(shù)依然存在很多欠缺和諸多問題需要改進，但目前我國已經(jīng)將生物制藥技術(shù)作為重點產(chǎn)業(yè)來大力發(fā)展，政府給予了高度的重視。依目前的發(fā)展形勢來看，我國的生物制藥技術(shù)在未來將會朝著以下幾點的發(fā)展趨勢發(fā)展：
5.1 生物制藥技術(shù)呈現(xiàn)集群式的發(fā)展
產(chǎn)業(yè)形成集群式的發(fā)展將會有非常好的發(fā)展優(yōu)勢，這種集群式的發(fā)展將會極大促進生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。生物制藥技術(shù)已是個需要高科技的產(chǎn)業(yè)，將會依賴于基礎(chǔ)設(shè)備和各種上下游產(chǎn)業(yè)等眾多方面的支持，還需要設(shè)立教育培訓(xùn)，技術(shù)研發(fā)中心等相關(guān)的服務(wù)的組合，這樣才能夠極大地發(fā)揮優(yōu)勢。目前，我國處于物生物制藥技術(shù)飛速發(fā)展的階段，經(jīng)過這些年來的發(fā)展與市場的競爭，另外還有政府的有力引導(dǎo)，這種集群式的發(fā)展將會使得技術(shù)人才非常集中，資金也會密集，能高效地發(fā)揮優(yōu)勢。另外各企業(yè)的有利競爭將會帶動這一領(lǐng)域的不斷發(fā)展。目前，我國形成了比較完善的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展，政府對資金的投入正在不斷地加大力度。另外還有基礎(chǔ)設(shè)施，教育培訓(xùn)和服務(wù)創(chuàng)新等的投資，將會為我國生物制藥技術(shù)提供良好的發(fā)展環(huán)境。
5.2 生物制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展
生物制藥技術(shù)應(yīng)該將科研成果轉(zhuǎn)換為實際的生產(chǎn)當中，這應(yīng)該作為首要任務(wù)，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)換為實際的產(chǎn)品，才能得到認可，才能為社會帶了進步和提升。目前，我國的很多生物制藥技術(shù)還依然處于科研方面，并沒有將這些科研成果轉(zhuǎn)換為實際的產(chǎn)品，這將會浪費很多資源，比如人力和資金。除此之外，還將會嚴重加劇生產(chǎn)與研發(fā)之間的差距，形成生產(chǎn)跟不上研發(fā)的狀況。生物制藥技術(shù)委托外包來進行產(chǎn)品的生產(chǎn)，可以進行優(yōu)勢互補，能夠使企業(yè)發(fā)揮自己的優(yōu)勢，做自己最擅長的方向，最終將降低生產(chǎn)的成本，提高在市場中的競爭優(yōu)勢。目前以我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展狀況來看，將會朝著這一趨勢發(fā)展。利用外包進行藥物的生產(chǎn)，將技術(shù)分配給各種同盟的小型公司，發(fā)揮各個小型公司的優(yōu)勢，共同研制新的藥物，將會大大縮短新藥物的研發(fā)周期，從而提高生產(chǎn)效率，有效解決技術(shù)和資金問題。
5.3 生物制藥技術(shù)應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
生物制藥技術(shù)是一種高新技術(shù)，需要不斷的投入資金進行新技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新，這將會不斷的解決各種遇到的技術(shù)問題，滿足醫(yī)學(xué)的提升和發(fā)展。目前我國正在不斷的參加國際上的生物制藥技術(shù)話題，以此來提升我國的生物制藥技術(shù)的科研水平，比如在基因組方面的研究中，我國已經(jīng)取到了很好的成果；在藥理學(xué)方面業(yè)有了很大的發(fā)展，將會有力的推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進研發(fā)技術(shù)和我國醫(yī)療水平的提升。
6.總結(jié)
近些年來，我國與歐美各國相比，差距不但沒有減小反而正在拉大。分析國內(nèi)外的發(fā)展狀況可以得知，我國生物制藥技術(shù)沒有抓住“主流”，與“主流”越走越遠，這種形式非常令人擔(dān)憂。
目前全球生物制藥業(yè)的發(fā)展非常不平衡，一方面是生物制藥業(yè)的發(fā)展水平的不平衡，另一方面是生產(chǎn)藥品發(fā)展的不平衡。生物制藥業(yè)主要還是看國家的發(fā)展水平和對生物制藥業(yè)的重視程度，因此科技水平和經(jīng)濟投入是影響生物制藥業(yè)的一個非常重要而不可忽視的因素。我國的生物制藥技術(shù)的研究與其他國家有相當大的差距。根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果來看，在世界允許批準的500多種生物制藥產(chǎn)品中，歐美等主要生物制藥強國生產(chǎn)的藥品銷售額都在百分之五十以上，而且還在不斷的提高，日本的生物制藥發(fā)展比較滯后甚至是停滯不前。另外一些國家基本上還處于起步階段。
生物制藥技術(shù)的發(fā)展需要有發(fā)達的科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，在這樣的基礎(chǔ)下能夠推動生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。由于我國人口眾多，自然資源相對較為豐富，所以對于制藥業(yè)來說，我國有著很多優(yōu)勢。市場發(fā)展也有很大的優(yōu)勢，強大的市場是我國生物制藥業(yè)發(fā)展的有效保障。
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