- 相關(guān)推薦
中藥炮制學(xué)科結(jié)構(gòu)與體系完善
中藥炮制學(xué)科以炮制技術(shù)的傳承與創(chuàng)新、揭示炮制理論與原理的科學(xué)內(nèi)涵和服務(wù)于中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展為核心,以完善中藥炮制學(xué)科結(jié)構(gòu)與體系,提高中藥炮制學(xué)科的學(xué)術(shù)水平為學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo),下面是小編整理推薦的一篇關(guān)于中醫(yī)藥學(xué)的論文范文,供大家閱讀參考。
近年來炮制研究的回顧
炮制學(xué)科是一門古老而年輕的綜合性學(xué)科,學(xué)科的研究內(nèi)容和發(fā)展方向始終以中藥飲片產(chǎn)業(yè)的需求為核心。經(jīng)過“十五”攻關(guān)以來的科研實(shí)施,在中藥飲片炮制工藝規(guī)范化、飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、炮制共性技術(shù)、飲片分級及質(zhì)量評價(jià)等方面進(jìn)行了應(yīng)用基礎(chǔ)研究,為解決飲片行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題、提升飲片產(chǎn)業(yè)的科技內(nèi)涵提供了必要的支撐。
1. 以中藥炮制后“科學(xué)內(nèi)涵變化規(guī)律”為紐帶,探索炮制與藥性改變的相關(guān)性,揭示炮制原理 參考文獻(xiàn)[1-6],國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目“炮制改變大黃藥性的科學(xué)內(nèi)涵變化規(guī)律研究”,抓住“炮制與藥性改變相關(guān)性”這一關(guān)鍵問題,以中藥炮制中最常見的加熱炮制來進(jìn)行“炮制與藥性相關(guān)性”研究,揭示飲片炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性等科學(xué)內(nèi)涵變化規(guī)律的研究,探討中藥加熱炮制原理,為飲片規(guī)范化炮制工藝研究和質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供科學(xué)依據(jù)。
2. 建立了將傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)化的飲片生產(chǎn)工藝研究模式 參考文獻(xiàn)[7-8],“十五”至“十一五”期間,針對中藥飲片產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)不規(guī)范而導(dǎo)致的飲片質(zhì)量參差不齊等普遍問題,國家先后多次立項(xiàng)進(jìn)行了中藥飲片炮制工藝規(guī)范化及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)化研究,修正了以往的炮制工藝“優(yōu)化”的研究方法,以大黃等數(shù)種中藥飲片為研究對象,將飲片生產(chǎn)一線技術(shù)人員的炮制經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)化,建立了科學(xué)、實(shí)用的規(guī)范化炮制工藝研究模式,為中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī);瘎(chuàng)造了良好的條件。
3. 建立了中藥飲片產(chǎn)地炮制加工新技術(shù)研究模式 參考文獻(xiàn)[9-13],為了從中藥飲片生產(chǎn)的源頭保證飲片質(zhì)量,進(jìn)行飲片生產(chǎn)加工模式的革新勢在必行。許多中藥可以在產(chǎn)地通過適宜的方法炮制加工成飲片,不僅可減少炮制加工工序、降低飲片生產(chǎn)成本,而且保證了飲片來源明確、最大限度減少資源浪費(fèi)、確保飲片質(zhì)量。通過對川芎等數(shù)種根及根莖類中藥的產(chǎn)地炮制加工方法研究,建立中藥飲片產(chǎn)地炮制加工技術(shù)的研究模式。
4. 探索并建立了基于炮制原理的具有飲片個性特色的質(zhì)量評價(jià)模式 參考文獻(xiàn)[14-25],為了使飲片質(zhì)量評價(jià)方法個性化、科學(xué)化,以梔子等數(shù)種中藥為研究對象,在基本揭示其飲片炮制原理的基礎(chǔ)上制定了具有飲片個性特色的質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),可以更加科學(xué)、合理地評價(jià)中藥生、制飲片的質(zhì)量。初建了具有飲片個性特色的質(zhì)量評價(jià)模式。
5. 建立了中藥飲片規(guī)格分級方法和質(zhì)量評價(jià)研究模式參考文獻(xiàn)[26-27],中藥飲片生產(chǎn)原料藥材來源混亂,嚴(yán)重影響了飲片的質(zhì)量,而且,長期以來的統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)政策也影響和制約了飲片產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展,飲片生產(chǎn)企業(yè)呼喚中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的實(shí)施,中醫(yī)師也呼吁加強(qiáng)中藥飲片的分級管理。實(shí)行中藥飲片分級標(biāo)準(zhǔn)是確保飲片安全有效的可靠手段,也是實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的前提條件。但是,要實(shí)施飲片的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),首先要對優(yōu)質(zhì)建立一個評判標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步根據(jù)評判標(biāo)準(zhǔn)對飲片進(jìn)行分級管理,逐步實(shí)行飲片條碼身份證識別和注冊標(biāo)準(zhǔn)管理。因此,對飲片的分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究,對于實(shí)現(xiàn)飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、規(guī)范飲片營銷市場、有效促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的有序快速發(fā)展、規(guī)范臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù),確保飲片的臨床療效具有非常重要的意義。
在此背景下,國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)進(jìn)行了中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)“30種中藥飲片分級方法及其質(zhì)量評價(jià)研究”,通過對飲片生產(chǎn)和流通市場調(diào)查,以傳統(tǒng)的藥材和飲片分級方法為依托,在充分尊重和繼承傳統(tǒng)分級方法的基礎(chǔ)上,充實(shí)現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵;制定了30種商品飲片規(guī)格分級方法及其質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn);為中藥飲片行業(yè)制定飲片管理辦法提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支撐。并為今后的同類研究提供了一個可借鑒的研究模式。
6. 進(jìn)一步完善飲片質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)體系
6.1 “中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范”項(xiàng)目建議提出的背景 2010年國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)建議會議,梳理中藥飲片行業(yè)急于解決的關(guān)鍵問題,討論科研單位如何為飲片行業(yè)的發(fā)展服務(wù)的問題。2011年中國中藥協(xié)會中藥炮制專業(yè)委員會上海會議期間,許多中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量評價(jià)用對照品難求、多化學(xué)品指標(biāo)評價(jià)成本難以承受、采用DNA技術(shù)的評價(jià)方法實(shí)用性不強(qiáng),急需解決對照品問題。①現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不足之處:隨著中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,現(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)越來越無法滿足進(jìn)一步健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的需要[28].就目前在制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程中所應(yīng)1而言,其所能表征的質(zhì)量信息均具有一定的局限性[29-31].
首先,一種或幾種可進(jìn)行含量測定的化學(xué)成分不能全面反映中藥飲片和中成藥的化學(xué)物質(zhì)內(nèi)涵,而且在中成藥的生產(chǎn)過程中受人為影響的可控性較大。另一方面,許多化學(xué)對照品分離純化難度大,特別是在利用多成分作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,不僅成本昂貴,而且實(shí)際應(yīng)用性不強(qiáng),對于生產(chǎn)企業(yè)來講則往往由于缺乏化學(xué)對照品或分析成本過高而難以確實(shí)執(zhí)行相關(guān)部門制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。即便是近年來興起的“一測多評”技術(shù),也無法從根本上解決飲片質(zhì)量評價(jià)的全面性和客觀性[32].“對照中藥材”作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其自身所具有的特征屬性(理化數(shù)據(jù))可用于中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,但卻不能作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)科學(xué)地應(yīng)用于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,其原因在于中藥材和中藥飲片二者具有本質(zhì)的差異。中藥材經(jīng)過炮制加工為飲片的過程中,化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)或含量發(fā)生了相應(yīng)的變化,即使是同一藥材所炮制的生片和制片,由于炮制條件的不同,其化學(xué)內(nèi)涵的變化方式也各不相同[33-34].因此,在尚不能完整、無偏地表征中藥飲片特征屬性的情況下,只有依靠“標(biāo)準(zhǔn)飲片”來實(shí)現(xiàn)對飲片藥效物質(zhì)群的整體控制,利用中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來制定飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才具有科學(xué)性和實(shí)用性。綜上所述,在現(xiàn)有的中藥質(zhì)量評價(jià)體系中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)中藥材和化學(xué)對照品遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需要。②標(biāo)準(zhǔn)飲片作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分,是中藥行業(yè)發(fā)展的迫切需求[35].
中藥飲片據(jù)“依法炮制”而制備,飲片質(zhì)量據(jù)“生熟有度”而評價(jià)。中藥飲片是一復(fù)雜體系,炮制后的制片內(nèi)在化學(xué)成分就更為復(fù)雜。在現(xiàn)有飲片質(zhì)量評價(jià)基礎(chǔ)上,中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須體現(xiàn)中藥飲片整體性、專屬性的特點(diǎn)。而標(biāo)準(zhǔn)飲片較之單一化學(xué)成分對照品可提供更多的飲片性狀、化學(xué)信息,彌補(bǔ)以單體化學(xué)成分作為對照時出現(xiàn)的檢測信息不足,根據(jù)檢測條件的不同,可以較為全面的展示飲片內(nèi)在質(zhì)量,提高飲片真?zhèn)舞b別、質(zhì)量評價(jià)的可靠性和專屬性,同時彌補(bǔ)缺乏化學(xué)對照品對質(zhì)量評價(jià)的制約;再者“標(biāo)準(zhǔn)飲片”避免了有些飲片所含化學(xué)成分不穩(wěn)定,難以制備化學(xué)對照品的缺陷!皹(biāo)準(zhǔn)飲片”可從整體上體現(xiàn)炮制作用,科學(xué)地評價(jià)生、制飲片質(zhì)量,保障中藥飲片的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,對于提高臨床療效、促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化與國際化具有重要意義。
6.2“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范”項(xiàng)目建議和立項(xiàng) ①2012年科技部基礎(chǔ)司網(wǎng)上發(fā)布指南,召集2013年科技基礎(chǔ)專項(xiàng)項(xiàng)目建議:中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制研究中心組織全國30余家科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè),聯(lián)合建議立項(xiàng)進(jìn)行“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片的研究”;由中國中醫(yī)科學(xué)院和國家中醫(yī)藥管理局作為立項(xiàng)建議單位推薦到科技部。②2013年科技部基礎(chǔ)司再次網(wǎng)上發(fā)布指南,召集2014年科技基礎(chǔ)專項(xiàng)項(xiàng)目建議:中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制研究中心組織全國30余家科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè),聯(lián)合建議立項(xiàng)進(jìn)行“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范及其作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用”;由中國中醫(yī)科學(xué)院和國家中醫(yī)藥管理局作為立項(xiàng)建議推薦到科技部。③2013年6月科技部進(jìn)行“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范制定”項(xiàng)目招標(biāo):中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制研究中心全國30余家單位聯(lián)合投標(biāo),并組織業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行了可行性認(rèn)證后,由中國中醫(yī)科學(xué)院和國家中醫(yī)藥管理局作為項(xiàng)目申請單位推薦到科技部。
目前,項(xiàng)目已通過評審和視頻答辯、填寫了項(xiàng)目任務(wù)書。由于該項(xiàng)目屬于一項(xiàng)全新的研究內(nèi)容,今后的關(guān)鍵是如何進(jìn)一步完善實(shí)施方案,除圓滿完成任務(wù)書所規(guī)定的研究任務(wù)外,還應(yīng)進(jìn)一步探討標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用。
建議與展望
1. 對科研項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、評審工作的建議中藥炮制學(xué)科是一門以應(yīng)用基礎(chǔ)研究為主的學(xué)科,學(xué)科的發(fā)展與飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展密切相關(guān)。近年來的學(xué)科發(fā)展?fàn)顩r表明,炮制學(xué)科只有與飲片產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合,為飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展服務(wù),解決飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的難點(diǎn)問題,學(xué)科才有可能發(fā)展,學(xué)科的研究成果才可能為飲片產(chǎn)業(yè)所用。
中藥炮制領(lǐng)域研究項(xiàng)目的立項(xiàng),必須從飲片行業(yè)的需要出發(fā)。這就要求廣大科研工作者根據(jù)社會的需求,積極向有關(guān)部門提出立項(xiàng)建議。同時也要求相關(guān)部門重視科研一線人員的建議,充分尊重他們的意見。在組織項(xiàng)目立項(xiàng)及申報(bào)評審專家中,科研一線專家應(yīng)占有優(yōu)勢比例,盡可能避免專家“審標(biāo)者分標(biāo)”的現(xiàn)象,杜絕由個別“權(quán)威專家”操縱評審會議的現(xiàn)象發(fā)生。這就需要建立健全的相應(yīng)法規(guī),在法規(guī)的基礎(chǔ)上制定科學(xué)、合理的評審程序、方法。評審工作的“公開、公平、公正”是優(yōu)秀科研項(xiàng)目順利實(shí)施和圓滿完成的保障。
2. “十三五”期間,中藥炮制學(xué)科及飲片行業(yè)科研展望 “應(yīng)對人口老齡化、滿足人民基本醫(yī)療的需求,明確人口與健康領(lǐng)域科技發(fā)展思路和重點(diǎn)需求”是“十三五”研究項(xiàng)目建議的總體目標(biāo)。加強(qiáng)疾病防控研究,破解醫(yī)療難題;構(gòu)建健康技術(shù)體系,引領(lǐng)健康服務(wù)發(fā)展;提升人口科技水平,積極應(yīng)對老齡化挑戰(zhàn);提高自主創(chuàng)新能力,打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新局面是“十三五”的戰(zhàn)略需求。
醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)的發(fā)展關(guān)系到國計(jì)民生和民族的興旺發(fā)達(dá),在社會發(fā)展中占有重要地位。堅(jiān)持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針,依靠科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。制訂和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段,加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制技術(shù)的研究,建立和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保證中藥產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。突破一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù),形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),保持我國中醫(yī)藥科技的優(yōu)勢地位,實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的跨越,為國民經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展及人類健康做出貢獻(xiàn)。建立和完善500種常用中藥飲片的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究,建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn),全面提高中藥材和中藥飲片的質(zhì)量,是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。
中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)中不可缺少的關(guān)鍵環(huán)節(jié),“飲片入藥、辨證施治”是中藥的用藥原則。隨著人們“治未病”“保健養(yǎng)生”意識的加強(qiáng),飲片不但作為配方組方和中成藥的原料用來治病,越來越多的民眾用來保健養(yǎng)生,其用量迅速增長,對于保障廣大民眾身體健康、提高人們的生活水平起著越來越重要的作用。優(yōu)質(zhì)飲片的廣泛應(yīng)用,可滿足國民醫(yī)療、保健、養(yǎng)生的需求,對于構(gòu)建新型醫(yī)療模式,提高國民的健康水平提供可靠保障。
保障飲片質(zhì)量是確保中藥臨床用藥安全、有效的關(guān)鍵。飲片的炮制加工及貯藏等環(huán)節(jié)均可影響中藥飲片及其產(chǎn)品的質(zhì)量,隨著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大,對中藥飲片生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化、集約化程度的要求不斷提高。建立飲片加工全過程的中藥飲片質(zhì)量保障體系,對于確保中藥臨床療效至關(guān)重要。國家“九五”至“十一五”產(chǎn)學(xué)研模式的聯(lián)合科技攻關(guān),為構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
過去的研究方向、內(nèi)容和研究結(jié)果方面雖然都取得了很大的創(chuàng)新和進(jìn)展,但由于多方面因素的影響,均局限于某一有限范疇,相互之間未形成一個較為完整的體系。在現(xiàn)有研究成果的基礎(chǔ)上,構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系成為確保中藥飲片臨床療效的當(dāng)務(wù)之急!笆濉逼陂g,中藥炮制及飲片研究領(lǐng)域可在如下幾個方面立項(xiàng)進(jìn)行工作。
2.1 原料藥材產(chǎn)地加工技術(shù)的傳承與創(chuàng)新 大力進(jìn)行原料藥材與飲片一體化產(chǎn)地加工技術(shù)創(chuàng)新研究。原料藥材與飲片一體化產(chǎn)地加工生產(chǎn)方式,確保了飲片信息的正確性,既可從源頭保障飲片質(zhì)量,又可降低飲片加工成本,減少環(huán)境污染,有利于飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2.2 飲片生產(chǎn)工藝的傳承與生產(chǎn)模式的創(chuàng)新 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須改變這樣的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,這樣的生產(chǎn)模式既不利于生產(chǎn)工藝的規(guī)范化,更不利于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新;同時,也不利于飲片生產(chǎn)過程和市場流通的管理,是確保中藥飲片質(zhì)量、穩(wěn)定中藥臨床療效的一大障礙。因此,實(shí)施中藥飲片規(guī)范化、區(qū)域性專業(yè)化、集團(tuán)規(guī);a(chǎn),是構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系的重要前提。
2.3 飲片質(zhì)量評價(jià)方法的的傳承與創(chuàng)新 建立傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的飲片質(zhì)量評價(jià)方法,構(gòu)建基于炮制原理、具有飲片個性特色的質(zhì)量評價(jià)模式。見圖1.
從飲片生產(chǎn)模式的變革、生產(chǎn)及檢測設(shè)備的革新改造、飲片質(zhì)量評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新、信息化飲片質(zhì)量管理體系的建立等方面入手,建立飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)模式、完善飲片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量過程監(jiān)測系統(tǒng)、基于炮制原理建立具有個性特色的飲片質(zhì)量評價(jià)方法、融通飲片質(zhì)量和身份證信息管理體系,從而構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障技術(shù)平臺。
2.4 管理模式的創(chuàng)新--盡快實(shí)施飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的落實(shí),促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展 中藥飲片既是直接用于中醫(yī)臨床配方的藥品,又是用來制備多種中藥產(chǎn)品的原料,飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到中醫(yī)藥的臨床療效,因而是直接關(guān)系到中醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的大事。建國以前根據(jù)質(zhì)量的不同,中藥飲片也是分檔次,憑優(yōu)劣定價(jià)出售的,不同檔次之間的飲片價(jià)格有較大的區(qū)別,同時也滿足了不同階層的需要,而建國以后,在“統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)”的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)政策下,由于好壞的價(jià)格都一樣,優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)商的積極性受到一定的影響,改進(jìn)中藥飲片價(jià)格管理勢在必行。
優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),這是商品經(jīng)濟(jì)的規(guī)則。但中藥飲片,如今卻沒有實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。在中藥飲片流通尚不規(guī)范的今天,這不僅影響著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也直接影響了患者用好飲片的選擇權(quán),更將給正在實(shí)行的基本藥物的供應(yīng)帶來未知的影響。因此,應(yīng)在飲片核發(fā)批準(zhǔn)文號、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)上,對已經(jīng)質(zhì)量認(rèn)證合格或達(dá)標(biāo)的企業(yè),核發(fā)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的中藥飲片,實(shí)行單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),適當(dāng)擴(kuò)大成本利潤率。飲片實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),可使中醫(yī)院、醫(yī)生、患者更容易分辨飲片的質(zhì)量,真正擁有選擇權(quán)。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的飲片,可以確保臨床療效,受益的最終是患者。
但是,要實(shí)施飲片的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)首先應(yīng)對優(yōu)質(zhì)有一個評判標(biāo)準(zhǔn),要根據(jù)這一評判標(biāo)準(zhǔn)對飲片進(jìn)行分級管理,逐步實(shí)行飲片條碼身份證識別和注冊標(biāo)準(zhǔn)管理。因此,對飲片的分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究,對于實(shí)現(xiàn)飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),規(guī)范飲片營銷市場,有效促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的有序、快速發(fā)展,同時,為醫(yī)生正確、合理用藥提供科學(xué)依據(jù),對確保飲片的臨床療效具有非常重要的意義。
2010年,國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中藥飲片行業(yè)發(fā)展的需求,決定立項(xiàng)進(jìn)行中藥飲片分級研究。并由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所牽頭,聯(lián)合全國10余所科研院所、大專院校及10余家飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了“30種中藥飲片規(guī)格及其質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”項(xiàng)目。項(xiàng)目的研究成果得到了包括廣州、上海、安徽、湖北、四川、北京等地區(qū)在內(nèi)的全國中藥飲片行業(yè)40余家企業(yè)、營銷部門、地方管理部門的50余位專家的認(rèn)可和好評。目前,準(zhǔn)備進(jìn)行項(xiàng)目的結(jié)題驗(yàn)收和中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)。然而30種中藥只是臨床常用中藥飲片的1/60,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床的基本需求,也難以推動優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的全面實(shí)行,但該項(xiàng)目所建立的研究模式和取得的研究成果都為后續(xù)品種的研究奠定了良好的基礎(chǔ),能夠保證后續(xù)研究的順利實(shí)施。為進(jìn)一步推動飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的實(shí)施,并為國家相關(guān)管理部門提供基礎(chǔ)科學(xué)依據(jù),建議國家中醫(yī)藥管理局繼續(xù)立項(xiàng)進(jìn)行200種常用飲片的分級方法及其質(zhì)量評價(jià)研究。
2.5 中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適應(yīng)性特征。標(biāo)識研究 在中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范研究的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步以其標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適宜性特征標(biāo)識研究,以提高研究成果的實(shí)用性。
2.6 傳統(tǒng)炮制理論與現(xiàn)代炮制原理的科學(xué)內(nèi)涵詮釋相關(guān)性研究 此項(xiàng)內(nèi)容擬籌劃1項(xiàng)國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(“973”項(xiàng)目)?刹捎矛F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來闡明“傳統(tǒng)炮制理論與現(xiàn)代炮制原理的科學(xué)內(nèi)涵詮釋”的相關(guān)性,從而完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的傳承與創(chuàng)新。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 孫娥,賈曉斌,張振海,等;诨瘜W(xué)成分轉(zhuǎn)化-腸吸收屏障耦聯(lián)作用的中藥炮制機(jī)制研究體系的構(gòu)建。中國中藥雜志,2014,39(3):370-377
[2] 蔡寶昌,秦昆明,吳皓,等。中藥炮制過程化學(xué)機(jī)理研究。化學(xué)進(jìn)展,2012,24(4):637-649
[3] 許枬,賈天柱,周翎;诮M學(xué)的中藥炮制研究。世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2010,12(4):553-557
[4] 李麗,肖永慶。大黃飲片炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)變化規(guī)律研究。中華中醫(yī)藥雜志,2012,27(4):803-813
[5] 李麗,張村,肖永慶,等。大黃飲片模擬炮制研究。中華中醫(yī)藥雜志,2011,26(8):1777-1780
【中藥炮制學(xué)科結(jié)構(gòu)與體系完善】相關(guān)文章:
論傳統(tǒng)中藥的發(fā)酵炮制03-20
公司治理結(jié)構(gòu)的構(gòu)建與完善03-18
石油企業(yè)薪酬體系完善對策研究03-18
論我國稅法體系的完善03-21
論保險(xiǎn)中介公司治理結(jié)構(gòu)的完善03-22
股票期權(quán)制度與公司治理結(jié)構(gòu)的完善03-20
關(guān)于加強(qiáng)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)完善中藥現(xiàn)代化核心03-28