探討分析中藥制劑處方檢索方法

時(shí)間：2024-07-25 07:38:53 藥學(xué)畢業(yè)論文我要投稿

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探討分析中藥制劑處方檢索方法

　　【關(guān)鍵詞】中藥制劑　處方檢索　檢索方法

　　在我國，中成藥的研制歷史悠久，其處方來源大致可分為三大類型：①傳統(tǒng)方，如出自《閻氏小兒方論》的附子理中丸;②經(jīng)驗(yàn)方，散于民間醫(yī)生之手且流傳較廣的有效經(jīng)驗(yàn)方及醫(yī)藥專業(yè)人士根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)擬定的處方，如治療婦科疾病的白帶丸等;③新研方，通過研究試制，經(jīng)國家或地方藥政管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的成藥品種，如銀杏葉片。目前，現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥制劑亦達(dá)數(shù)千種，每年還有若干個(gè)中藥新藥批準(zhǔn)上市，各類成藥雖然有效，但處方龐雜，近似品亦多。有些科、病、證的中藥制劑已經(jīng)過剩，其中不少品種還存在功能主治欠規(guī)范、同方異名、同名異方(或劑型不同)、同一處方不同劑型的品種功能主治不統(tǒng)一、同一品種不同企業(yè)有不同功能主治、同一處方的品種劑型過多等亟待規(guī)范整頓等問題[1]。要想徹底消除中藥新藥低水平重復(fù)的現(xiàn)象，避免雷同處方，就要求科研單位和企業(yè)在進(jìn)行科研選題和新藥開發(fā)之前，必須進(jìn)行查新(或查重)�，F(xiàn)筆者通過實(shí)例，就科技項(xiàng)目查新檢索工作中中藥制劑處方檢索的方法及應(yīng)注意的問題，談一些認(rèn)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

　　1、處方檢索方法

　　1.1 藥名檢索

　　任何一首方劑的名稱均可分為兩部分，即方名和劑名[2]。一般來說其名稱的前面部分為方名，而后的一兩個(gè)尾字則為劑名，相對(duì)而言，劑名的含義比較顯露和簡(jiǎn)單，而方名的含義多深刻和復(fù)雜，傳統(tǒng)方和經(jīng)驗(yàn)方較適合藥名檢索。如：檢索治療婦科疾病的“宮炎平丸”處方，首先要去掉劑型，只檢索“宮炎平”即可，結(jié)果在中國專利數(shù)據(jù)庫中命中11篇，分別為宮炎平丸、宮炎平膠囊、宮炎平軟膠囊、宮炎平分散片、宮炎平微囊制劑。宮炎平的藥物制劑包括咀嚼片、微丸、滴丸等，其所述劑型處方均與查新項(xiàng)目“宮炎平丸”處方相同，申請(qǐng)(專利權(quán))人分別來自湖南、廣東、貴州、江西南昌等企業(yè)和個(gè)人。

　　1.2 劑型檢索

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前中藥劑型大約有40余種[2]，包括丸、散、片、膠囊、口服液、顆粒劑、分散片、氣霧劑、軟膠囊、軟膏等劑型。其中有些成藥原本是湯劑、片劑或膠囊劑，后經(jīng)人改制成其它劑型，還有一部分是對(duì)原方進(jìn)行加減衍化，改變其它劑型，對(duì)于這類藥品查新時(shí)，應(yīng)首選劑型檢索方式。如：檢索治療心血管疾病的新藥“三七冠心寧滴丸”，該藥為三七冠心寧片劑、膠囊劑的改變劑型，是以三七須根乙醇浸膏為原料制成的滴丸劑型，用于治療胸痹或心脈瘀阻所致之胸悶、心痛、氣促、心悸等癥。檢索時(shí)，在全文檢索對(duì)話框中輸入“三七”*“滴丸”，結(jié)果在中國專利數(shù)據(jù)庫中檢索到采用單味藥三七總皂苷、三七總皂苷和基質(zhì)PEG6000、三七葉苷、三七葉莖、三七花等為原料制備中藥滴丸的多篇專利文獻(xiàn);同時(shí)還檢索到以三七須根粉末為固體發(fā)酵培養(yǎng)基，以紅色紅曲霉為生產(chǎn)菌株，用乙醇提取后制備的抗腫瘤活性物質(zhì)，其可作為制備抗腫瘤制劑，但該專利文獻(xiàn)與查新項(xiàng)目“三七冠心寧滴丸”在制備方法及功能主治等方面均不相同。

　　1.3 分解檢索

　　還有一部分中藥制劑，常選用多味藥物進(jìn)行配伍，其組方比較復(fù)雜，要在方名中包含所有構(gòu)成藥物的名稱往往比較困難。而檢索這類藥品時(shí)，應(yīng)用上述兩種方法進(jìn)行檢索會(huì)漏檢不少相關(guān)文獻(xiàn)，且檢索結(jié)果不理想。在這種情況下，可進(jìn)行處方分解檢索。該檢索方式較全面，但也相對(duì)復(fù)雜，需對(duì)處方進(jìn)行分解，排序[3]，即將中藥制劑處方中部分藥材不分先后輸入，將每一味藥材以空格、逗號(hào)或“與”(*)隔開，在數(shù)據(jù)庫中進(jìn)行全文檢索，然后逐一進(jìn)行比較，這樣可以得到具體的分析數(shù)據(jù)。如：某一企業(yè)進(jìn)行中藥“追風(fēng)透骨片”的處方檢索，該處方由制川烏、香附(制)、川芎、麻黃、制草烏、秦艽、細(xì)辛、當(dāng)歸、赤小豆等24味中藥組成;功能與主治：通經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)濕、鎮(zhèn)痛祛寒;用于風(fēng)寒濕痹、四肢痹痛、神經(jīng)麻痹、手足麻木。我們?cè)谌臋z索對(duì)話框中輸入該中藥處方中的部分藥味，如川烏*香附*川芎*麻黃*細(xì)辛*當(dāng)歸等，結(jié)果在中國專利數(shù)據(jù)庫中命中5篇文獻(xiàn)，分別是用于風(fēng)寒濕痹、腰腿疼痛、風(fēng)濕和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥納米追風(fēng)透骨制劑(由22味中藥組成)、追風(fēng)透骨散(由17味中藥組成)、新追風(fēng)透骨丸(由23味中藥組成)、追風(fēng)透骨膏制劑(由14味中藥組成)和一種主治關(guān)節(jié)炎的中成藥口服制劑(由23味中藥組成)，其中新追風(fēng)透骨丸和一種主治關(guān)節(jié)炎的中成藥口服制劑處方中的23味中藥與查新項(xiàng)目“追風(fēng)透骨片”24味中藥處方中的23味中藥相同，申請(qǐng)(專利權(quán))人分別來自北京市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣州市、遼寧省的企業(yè)和個(gè)人。

　　2、處方檢索中的問題及解決方法

　　由于中草藥品種繁多，處方描述不一致，炮制加工方法各異，作用和性能也不盡相同，遇到這種情況，應(yīng)適當(dāng)選用自由詞等多種形式進(jìn)行放寬檢索。

　　2.1 功能、主治限制法

　　在單味中藥及小復(fù)方制劑的檢索中，如果命中的文獻(xiàn)較多，可用此方法加以限制。如：檢索“參環(huán)毛蚓抗血栓凍干粉針劑型”，該課題以參環(huán)毛蚓為原料制成的抗血栓凍干粉針劑型。參環(huán)毛蚓又名廣地龍或縞蚯蚓，蚯蚓亦稱地龍，由于在中藥復(fù)方制劑中含有蚯蚓(地龍)藥味組方的文獻(xiàn)較多，所以在處方檢索時(shí)，除將這幾種叫法都選用上外，還需用功能、主治加以限制，該課題是制成抗血栓的凍干粉針劑型，故用血栓或凍干粉針限制，排除了許多不相關(guān)的文獻(xiàn)。

　　2.2 排除制法

　　如前面提到的“追風(fēng)透骨片”中藥制劑處方，是由制川烏、香附(制)、白術(shù)(炒)、沒藥(制)、乳香(制)等24味中藥組成，在處方分解檢索時(shí)應(yīng)排除制法，只提取川烏、香附、白術(shù)、沒藥、乳香。

　　2.3 忽略區(qū)域

　　還以“參環(huán)毛蚓抗血栓凍干粉針劑型”為例，參環(huán)毛蚓Pheretima aspergillum (E.Perrier)為《中華人民共和國藥典》2000年版(一部)中收載的地龍藥材來源之一。地龍為環(huán)節(jié)動(dòng)物門鉅蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)、

　　通俗環(huán)毛蚓P.vulgaris Chen、威廉環(huán)毛蚓P.guillelmi (Michaelsen)或櫛肓毛蚓P.pectinifera Michaelsen的干燥體，前一種習(xí)稱為“廣地龍”，后3種習(xí)稱為“瀘地龍”，主產(chǎn)于廣西、廣東、福建。在處方分解檢索時(shí)應(yīng)忽略區(qū)域，只選取地龍。還有其它中藥如“淮山藥”、“遼東蒼術(shù)”，均視為山藥、蒼術(shù)。

　　2.4 不論部位

　　再比如“三七冠心寧滴丸”中藥制劑處方中的“三七須根”，應(yīng)看作三七，處方中使用的“根”、“莖”都以《中華人民共和國藥典》對(duì)藥材的命名為主。

　　2.5 不看成色

　　在處方分解檢索時(shí)，“生地黃”和“熟地黃”都視為地黃，生黃芪、生白術(shù)，均看作黃芪、白術(shù)。

　　綜上所述，在中藥制劑處方檢索時(shí)，應(yīng)多角度、多方位、多途徑進(jìn)行廣泛檢索，避免雷同處方，促進(jìn)中藥制劑名稱、處方、劑型、功能主治、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范完善，才能獲得滿意的效果。

　　【參考文獻(xiàn)】

　　[1] 車明風(fēng).建立“中藥制劑病癥分類體系”完善中藥新藥審批管理機(jī)制的設(shè)想[J].中國藥事，2001，15(3)：166-168.

　　[2] 王慶林.非處方中成藥命名分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教學(xué)，2007， 5(1)：42-44.

　　[3] 賈華.處方檢索與藥品命名中應(yīng)注意的問題[J].中國中醫(yī)藥信息雜志， 2004，11(6)：547-548.

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