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中藥指紋圖譜在質(zhì)量評價中的作用概述
上學(xué)期間，不管我們學(xué)什么，都需要掌握一些知識點，知識點也不一定都是文字，數(shù)學(xué)的知識點除了定義，同樣重要的公式也可以理解為知識點。掌握知識點是我們提高成績的關(guān)鍵！下面是小編整理的中藥指紋圖譜在質(zhì)量評價中的作用概述，僅供參考，歡迎大家閱讀。
指紋圖譜技術(shù)自20世紀(jì)70年代出現(xiàn)發(fā)展至今，已由研究階段進(jìn)入到實際應(yīng)用階段，并從總體上對中藥質(zhì)量控制起到了推動作用[1]。國家食品藥品監(jiān)督管理局已頒布了《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求(暫行)》，中藥指紋圖譜有望作為一種強(qiáng)制執(zhí)行的質(zhì)量措施載入《中華人民共和國藥典》，為實現(xiàn)中藥走向世界提供有力的質(zhì)量保證。
1、指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的意義及目的
中藥指紋圖譜能全面反映中藥內(nèi)在化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進(jìn)而反映中藥的質(zhì)量。現(xiàn)階段中藥的有效成分絕大多數(shù)沒有明確，采用中藥指紋圖譜的方式，將有效地表征中藥質(zhì)量。指紋圖譜已為國際社會所認(rèn)可，有利于中藥進(jìn)入國際市場。
1.1 控制中藥原材料質(zhì)量，規(guī)范中藥GAP標(biāo)準(zhǔn)
由于全球氣候變暖、環(huán)境污染加劇、農(nóng)藥殘留超標(biāo)、品種退化及混雜等原因，中藥原材料的安全穩(wěn)定性已成為亟待解決的關(guān)鍵問題[2]。建立國家中藥材GAP基地，可實現(xiàn)中藥農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的安全、可控。而中藥指紋圖譜是實現(xiàn)中藥GAP的必要標(biāo)準(zhǔn)。以標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜為依據(jù)，可以對中藥生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，保證原材料質(zhì)量的穩(wěn)定性。
1.2 對中藥質(zhì)量控制的補(bǔ)充和提高
一個理想的指紋圖譜不僅能達(dá)到定性鑒別的作用，色譜圖中大部分色譜峰應(yīng)達(dá)到基線分離，對大部分成分應(yīng)可進(jìn)行定量分析。在沒有對照品的情況下，也可以已知標(biāo)準(zhǔn)品針對其他未知或無標(biāo)準(zhǔn)品的色譜峰進(jìn)行定量。因此，中藥指紋圖譜是對現(xiàn)行中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制方法的提高。
1.3 控制中間體、成品的一致性，減少批間差異
通過指紋圖譜研究，可以掌握每一個批次的原藥材、中間體成分變化，進(jìn)行有指導(dǎo)的合理“勾兌”，保證成品在成分含量、組成比例上一致，減少批間差異。
無論是原藥材、中間體還是成品，因組方已固定、生產(chǎn)工藝相對恒定，藥品的安全性不可能直接通過指紋圖譜來保障，但中藥指紋圖譜可直接解決中間體、成品的批間一致性及穩(wěn)定性問題，從而可以間接并最終保障成品的安全性和有效性。
2、中藥指紋圖譜質(zhì)量評價的研究進(jìn)展
近年來，運(yùn)用現(xiàn)代分析技術(shù)，對中藥質(zhì)量評價方法進(jìn)行了大量的研究工作，并取得了可喜的成果。較為常用的分析技術(shù)包括光譜、波譜、色譜、核磁共振、X射線衍射及各種技術(shù)的聯(lián)用，尤其對色譜指紋圖譜的研究最為廣泛、深入。
2.1 薄層色譜指紋圖譜
薄層色譜(TLC)法操作簡單，分析速度快，但提供信息量有限，對分析含有幾十種或上百種化學(xué)成分的復(fù)雜體系有困難，可作為中藥指紋圖譜研究的借鑒與補(bǔ)充。而采用了更細(xì)更勻吸附劑的高效薄層色譜(HPTLC)因其較好的分離效果，近年來有較為廣泛的應(yīng)用。高氏等[3]對不同產(chǎn)地的何首烏藥材進(jìn)行TLC分析，建立了能區(qū)別不同產(chǎn)地何首烏藥材的TLC指紋圖譜，適用于何首烏藥材的質(zhì)量控制與鑒定。顏氏等[4]對24個批次的三七藥材進(jìn)行研究，建立了三七藥材的TLC指紋圖譜，能快速有效地評價三七藥材的質(zhì)量。
2.2 高效液相色譜指紋圖譜
高效液相色譜(HPLC)具有分離效能高、選擇性高、檢測靈敏度高、分析速度快等特點，所以，該方法應(yīng)用范圍最為廣泛，方法也最為成熟。目前，三七、蘆根、蛇床子、牡丹皮、銀柴胡、葛根、川芎、丹參、黃芩、天麻、靈芝等原藥材及其提取物都建立了指紋圖譜，許多學(xué)者也對中成藥的指紋圖譜進(jìn)行構(gòu)建，如保濟(jì)丸、茵陳注射液、玄麥甘桔顆粒等。石氏等[5]采用HPLC法建立了葛根及其提取物的指紋圖譜，能有效控制提取物的質(zhì)量。傅氏等[6]采用梯度洗脫HPLC分析，建立了注射用三七通舒的HPLC指紋圖譜，能有效地控制注射用三七通舒的質(zhì)量。羅氏等[7]采用HPLC法對13批巖黃連注射液進(jìn)行研究，建立了巖黃連注射液的指紋圖譜，能有效地評價其質(zhì)量。
2.3 氣相色譜指紋圖譜
氣相色譜(GC)主要用于揮發(fā)油、極性較小的成分或衍生化后可揮發(fā)性成分的分析。該法靈敏度高、分離度好、分析速度快、定量分析的精密度優(yōu)于1%，其分析范圍只局限于低沸點成分，但不失為中藥指紋圖譜研究的主要方法之一。張氏等[8]采用GC法對16批澤瀉藥材進(jìn)行研究，建立了澤瀉藥材的指紋圖譜，能有效反映不同來源澤瀉中揮發(fā)油的差異。李氏等[9]對野菊花注射液進(jìn)行研究，建立了指紋圖譜，并確定了22個共有峰，為野菊花注射液的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。
2.4 毛細(xì)管電泳指紋圖譜
毛細(xì)管電泳(EC)適用于中藥帶電荷的化合物、有機(jī)酸、單糖及一些中性分子的分離分析，特別是大分子物質(zhì)——肽和蛋白質(zhì)的分離。但其重現(xiàn)性有待提高，可作為中藥指紋圖譜研究的補(bǔ)充。苗氏等[10]應(yīng)用EC技術(shù)，對益母草注射液進(jìn)行分析并建立指紋圖譜，可用于其質(zhì)量控制。
2.5 色譜聯(lián)用技術(shù)
將色譜法較強(qiáng)的分離能力與光譜和波譜法良好的結(jié)構(gòu)鑒別能力相結(jié)合，進(jìn)而采用化學(xué)計量學(xué)方法進(jìn)行分析，可對大部分中藥的化學(xué)成分進(jìn)行定性和相對定量的分析。目前，用于中藥指紋圖譜研究最為廣泛的聯(lián)用技術(shù)是色譜-質(zhì)譜(MS)聯(lián)用技術(shù)，HPLC-MS、GC-MS、LC-MS及EC-MS等聯(lián)用技術(shù)都已用于中藥質(zhì)量評價的研究。此外，紅外光譜、核磁共振、X射線衍射技術(shù)和DNA分子技術(shù)由于其各自的特點，在中藥指紋圖譜的研究中也有較為廣泛的應(yīng)用。仇氏等[11]應(yīng)用核磁共振技術(shù)，對復(fù)方人參注射液的中間體和注射液樣品進(jìn)行檢測分析，獲得了各自標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜及特征標(biāo)記值，建立了復(fù)方人參注射液的核磁共振指紋圖譜，以控制其質(zhì)量。鄭氏等[12]建立了板藍(lán)根顆粒的X射線衍射Fourier指紋圖譜，根據(jù)指紋圖譜的幾何拓?fù)鋱D形與衍射特征標(biāo)記峰值，可鑒別出不同廠家生產(chǎn)的板藍(lán)根顆粒。趙氏等[13]采用HPLC-UV/ELSD串聯(lián)檢測技術(shù)，對中藥復(fù)智散進(jìn)行指紋圖譜研究，建立的指紋圖譜能同時反映復(fù)智散復(fù)方中主要化學(xué)組分特征，可全面有效地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和評價。
3、中藥色譜指紋圖譜質(zhì)量評價的應(yīng)用
3.1 藥材真?zhèn)握鐒e中的應(yīng)用
通過建立藥材指紋圖譜，能有效全面地對中藥材的質(zhì)量進(jìn)行控制。色譜指紋圖譜反映全貌的共有峰模式，能有效地對不同產(chǎn)地、不同季節(jié)、不同采收期的藥材進(jìn)行體現(xiàn)，從而能起到藥材真?zhèn)握鐒e的作用。陳氏等[14]通過建立半枝蓮藥材的指紋圖譜，能夠有效地識別出半枝蓮及其混淆品。熊氏等[15]采用HPLC法建立指紋圖譜，能有效地區(qū)分滇黃芩與黃芩。章氏等[16]采用RP-HPLC法建立的白芷指紋圖譜，能有效地鑒別出白芷和杭白芷。
3.2 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制
中成藥在生產(chǎn)過程中，由于經(jīng)過提取、濃縮和精制的階段，處方藥材中的主要有效成分被提取分離出來，但部分有效成分也會損失，如何減少有效成分流失，提高產(chǎn)品質(zhì)量，越來越多的學(xué)者采用指紋圖譜技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行控制。王氏等[17]采用指紋圖譜技術(shù)和均勻設(shè)計相結(jié)合的方法，對茵陳的提取工藝進(jìn)行研究，能很好地提取到茵陳藥材的有效部位。董氏等[18]采用HPLC指紋圖譜方法，對穿心蓮注射液的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，有利于穿心蓮注射液的質(zhì)量改進(jìn)。
3.3 中藥色譜指紋圖譜與譜效學(xué)研究
隨著色譜指紋圖譜技術(shù)的廣泛應(yīng)用，對中成藥質(zhì)量的控制也更加全面和有效。但指紋圖譜的指紋共有峰是否為主要有效成分，是控制產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。由于指紋圖譜中成分較多，大部分研究均未能對各指紋峰進(jìn)行一一鑒定。因此，選擇正確的有效成分作為指紋共有峰就顯得尤為重要，中藥指紋圖譜研究中的譜效關(guān)系研究也因此逐漸得到開展。尹氏等[19]采用指紋圖譜結(jié)合藥效實驗，對加味四妙丸有效部位群GC指紋圖譜進(jìn)行譜效關(guān)系及配伍變化研究，發(fā)現(xiàn)指紋圖譜譜效關(guān)系是表征復(fù)方整體成分-配伍-藥效的相關(guān)性的有效途徑。盧氏等[20]采用GC指紋圖譜結(jié)合抗炎作用，對魚腥草注射液的譜效學(xué)進(jìn)行研究，得出了魚腥草注射液的抗炎藥效是一些化學(xué)物質(zhì)的協(xié)同作用效果，并確定了該類物質(zhì)。
4、小結(jié)
目前，雖然可以利用各種分析儀器把中藥成分的圖譜特征表征出來，但還不清楚每一個波峰波谷的具體含義，也不清楚每一成分的確切療效。盡管指紋圖譜應(yīng)用于中藥質(zhì)量控制還存在上述問題，但筆者認(rèn)為，評價指紋圖譜應(yīng)著眼于宏觀規(guī)律性的特征分析，即著重辨認(rèn)完整色譜的“圖貌”，而不是求索細(xì)枝末節(jié)。因此，目前應(yīng)從實際出發(fā)，結(jié)合我國現(xiàn)階段的分析技術(shù)和設(shè)備水平而開展相應(yīng)的研究工作，并逐步將研究成果應(yīng)用于藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、藥材鑒別等方面。隨著我國分析技術(shù)的快速發(fā)展、譜效關(guān)系研究的不斷深入、數(shù)據(jù)挖掘知識的不斷完善及新的解讀指紋圖譜軟件的開發(fā)，指紋圖譜在中藥質(zhì)量評價方面的應(yīng)用必將走上規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的道路。
臉色暗黃吃什么來改善呢?
氣血充盈則面色紅潤，神采奕奕，氣不足則膚色沒有光華，血不足則膚色失去紅潤，脾胃不好則不能很好的消化吸收及運(yùn)輸營養(yǎng)物質(zhì)，機(jī)體沒有足夠的營養(yǎng)物質(zhì)滋養(yǎng)，膚色也會變得晦暗無光。所以宜多食健脾宜胃、補(bǔ)氣、補(bǔ)血及氣血雙補(bǔ)的食物。
一、營養(yǎng)原則
氣血雙補(bǔ)需以食用補(bǔ)血、補(bǔ)氣的食物、藥物慢慢調(diào)養(yǎng)，切不可超之過急。
氣血雙補(bǔ)的食物既可補(bǔ)氣，又能補(bǔ)血。常用的食物有豬肉、豬肚、牛肉、雞肉等，常與之相配伍的中藥有黨參、黃芪、當(dāng)歸、熟地等。藥物調(diào)理需在中醫(yī)指導(dǎo)下服用。
1.宜多吃具有補(bǔ)血、補(bǔ)氣作用的食物。
2.宜多食性平、味甘的溫?zé)崾澄铩?/p>
3.宜多吃營養(yǎng)豐富、容易消化的平補(bǔ)類食物。
4.適當(dāng)多吃些富含“造血原料”的優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)、必需的微量元素(鐵、銅等)、葉酸和維生素B12等營養(yǎng)食物。
5.蔬菜中鐵的含量較低，吸收差，但是新鮮綠色蔬菜中含有豐富的葉酸。葉酸參與血紅蛋白的生成，葉酸缺乏可造成大細(xì)胞貧血，也可引起混合性貧血。因此亦要多吃蔬菜。
二、適宜食物
1.主食及豆類的選擇：
選擇粳米、糯米、小米、黃米、大麥、莜麥等礦物質(zhì)豐富的食物可補(bǔ)氣;紫米、黑米等高鐵、粘多糖豐富的食物補(bǔ)血效果佳。
2.肉蛋奶的選擇：
雞肉、鵝肉、牛肉、兔肉、狗肉、鵪鶉、野雞、豬肚、青魚、鰱魚、刀魚、鯧魚、章魚、驢肉等硫胺素、核黃素、尼克酸豐富的食物有助于補(bǔ)氣;豬肉、羊肉、牛肉、豬肝、羊肝、牛肝、豬血、鴨血、甲魚、鯧魚、鱖魚、黃魚、章魚、海鰻、鱔魚、烏賊、海參、蛤肉、帶魚等富含蛋白、生物堿的食物則有利于補(bǔ)血。
3.蔬菜的選擇：
補(bǔ)氣的可選擇山藥、馬鈴薯、南瓜、冬筍、胡蘿卜、香菇、扁豆等B族維生素豐富的食物;補(bǔ)血的黑木耳、地耳、黃花菜、菠菜、胡蘿卜、藕、發(fā)菜等富含粘多糖、葉酸、生物堿的食物。
4.水果的選擇：
栗子、蓮子、榛子、大棗、椰子等微量元素豐富的食物對于補(bǔ)氣有特殊功效;桑椹、荔枝、松子、龍眼肉、大棗、花生、櫻桃、葡萄干等葉酸、煙酸、黃酮類豐富的食物則利于補(bǔ)血。
三、飲食禁忌
忌煙酒及辛辣刺激食物，食物以溫和細(xì)軟為補(bǔ)，忌食生冷寒涼之物;同時少食燒烤、煙熏類食物。
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