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聚維酮碘溶液的制備

時(shí)間:2020-11-08 19:42:40 藥學(xué)畢業(yè)論文 我要投稿

聚維酮碘溶液的制備

  1 材料

  1.1 藥品與試劑 聚乙吡咯酮(上;瘜W(xué)試劑采購站分裝),碘(青島九龍褐藻有限公司),PVP I(自制,符合藥典),無水乙醇、硫代硫酸鈉、碘酸鉀、硫化鈉均為分析純。

  1.2 設(shè)備及儀器 臺(tái)式恒溫隔水培養(yǎng)箱(上海躍進(jìn)醫(yī)療器械廠),PHS 25型pH計(jì)(上海雷磁儀器廠),KQ3200超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司),電子分析天平AR1140(北京澤祥恒達(dá)科技發(fā)展公司)。

  1.3 動(dòng)物 小白鼠,體重1.8~2.2 g,由濱州醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。

  2 方法與結(jié)果

  2.1 PVP I的制備 取適量PVP于研缽中,加無水乙醇濕潤后研勻,轉(zhuǎn)移到碘瓶中,加入已研細(xì)的碘,添加足量的無水乙醇,用磷酸緩沖液調(diào)節(jié)溶液的pH,使pH至5 0~6 0,放入超聲波中,15 min后,待碘全部溶解,把溶液轉(zhuǎn)移到燒杯中,蒸發(fā)至干即得。

  2.2 PVP I溶液的制備 取適量PVP I于研缽中,加無水乙醇適量溶解,再加入少量碘酸鉀作為穩(wěn)定劑,最后添加蒸餾水,配成0.5%的溶液。

  2.3 PVP I溶液的鑒別

  2.3.1 取本品藥液2滴,加水10 ml與l滴淀粉指示液,即顯藍(lán)紫色。

  2.3.2 取本品藥液10 ml,置50 ml錐形瓶中(瓶內(nèi)頸切勿污染),瓶口覆蓋一張用淀粉指示液潤濕的濾紙,放置60 min,不顯藍(lán)色。

  2.4 PVP I溶液的含量測(cè)定 精密量取本品20 ml于碘量瓶中,作為供試品溶液,以不含PVP I的溶液作為對(duì)照液,用Na2S2O3滴定液(0 1 mol/L)滴定,以空白對(duì)照進(jìn)行校正。每1 ml的硫代硫酸鈉滴定液(0 l mol/L)相當(dāng)于12 69 mg的碘。 共檢驗(yàn)3批PVP I溶液,結(jié)果三批樣品的有效碘含量分別為9 91% 、9 87% 、9 97% 。

  2.5 PVP I溶液的'穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) 結(jié)果見表1。表1 PVP I溶液的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果結(jié)果表明,本品在高溫環(huán)境下,含量有一定程度的下降,說明碘有揮發(fā)[1,2]。因此,本品應(yīng)低溫、避光保存。

  2.6 皮膚刺激性實(shí)驗(yàn) 取小鼠5只,以8%Na2S溶液涂抹小鼠的背部,脫毛備皮。在脫毛區(qū)用藥(涂抹PVP I溶液),每天這樣持續(xù)用藥7 d,觀察用藥皮膚是否出現(xiàn)紅腫或斑塊。觀察結(jié)果表明,用藥部位未出現(xiàn)紅腫或斑塊,表明本制劑對(duì)皮膚無明顯刺激性。

  3 討論

  3.1 PVP I難溶解,用無水乙醇和PVP可增加其溶解性,促進(jìn)PVP I的溶解;用磷酸緩沖液來調(diào)節(jié)溶液pH,使之在5.0~6.0之間,增加了PVP I的穩(wěn)定性。另外,添加的輔助材料碘酸鉀,也有穩(wěn)定作用,應(yīng)為PVP I能釋放出有效碘,有效碘逐漸分解生成碘化物,同時(shí)產(chǎn)生H+,當(dāng)溶液中存在適量碘酸鉀時(shí),增加了溶液中碘酸根離子的濃度,使生成碘酸根離子的反應(yīng)不易進(jìn)行,從而增加了PVP I的穩(wěn)定性。

  3.2 溫度是影響PVP I溶液穩(wěn)定性的主要因素。PVP I在高溫條件下,含量有一定程度的下降,說明碘有揮發(fā)。并且,隨著溫度的升高,含量下降也明顯。說明PVP I溶液對(duì)光、熱穩(wěn)定性差。因此,本制劑應(yīng)低溫避光保存,包裝最好選擇性質(zhì)穩(wěn)定的棕色玻璃瓶。

  【參考文獻(xiàn)】

  [1] 黃愛玲.聚維酮碘溶液穩(wěn)定性研究[J].山東醫(yī)藥工業(yè),1998,17(3):3 4.

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