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關(guān)于加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護完善中藥現(xiàn)代化核心
論文摘要：本文論述了我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀及存在的問題，提出對中藥行業(yè)加強知識產(chǎn)權(quán)保護勢在必行，并對加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護力度給出了政策建議，以期為中藥更好地實現(xiàn)現(xiàn)代化打下基礎(chǔ)。
論文關(guān)鍵詞：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護；中藥現(xiàn)代化；核心戰(zhàn)略
1中藥現(xiàn)代化與中藥知識產(chǎn)權(quán)保護
1．1中藥現(xiàn)代化的內(nèi)涵
中藥現(xiàn)代化就是把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融人中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥的一個過程。本質(zhì)上，中藥現(xiàn)代化就是一個將中草藥以符合西藥標(biāo)準(zhǔn)的治療用制劑而不是食品或膳食補充劑的身份向國際市場推廣的過程。因此，中藥現(xiàn)代化對于中藥事業(yè)的發(fā)展尤為重要，我國要實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化就要把當(dāng)代最新科技、手段、方法、設(shè)備融人中藥研究、生產(chǎn)、應(yīng)用，從而發(fā)展完善中醫(yī)藥。
1．2我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的現(xiàn)狀
20世紀(jì)80年代以來，中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護范圍不斷擴大，專利保護幾乎延伸到所有的技術(shù)領(lǐng)域。比如商標(biāo)專用權(quán)不僅適用于商品商標(biāo)，而且適用于服務(wù)商標(biāo)；作品著作權(quán)的表現(xiàn)形式擴大到新的高科技媒介；商業(yè)秘密被確認為知識產(chǎn)權(quán)的主題，保護未公開信息的競爭也與知識產(chǎn)權(quán)制度融為一體。雖然中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護工作己經(jīng)開始納入規(guī)范化、法制化的軌道，但是并未形成成熟的知識產(chǎn)權(quán)法，因此在多數(shù)人看來，并沒有知識產(chǎn)權(quán)保護的概念。從另一方面來說，由于中藥復(fù)方是由多味中藥材制成的產(chǎn)品，按照君、臣、佐、使劃分，各味藥的作用并不相同，但組成在一起以后卻可起綜合作用。也就是說，增加或減少一味中藥就有可能影響其總體藥效，而增減藥味又不侵權(quán)，所以現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)制度實際上保護不了中藥復(fù)方。與此同時，相關(guān)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)保護意識淡薄，職務(wù)發(fā)明的科技含量偏低，保護力度不夠，審批的標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)鍵技術(shù)不過關(guān)，因此獲批的數(shù)量和效率不高，大量自主知識產(chǎn)權(quán)還在流失。
1．3加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的意義
中醫(yī)藥是我們國家的國粹，是2l世紀(jì)最受人們關(guān)注的研究領(lǐng)域之一，也是被公認的產(chǎn)生中國知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢領(lǐng)域。經(jīng)過20多年的努力，我國知識產(chǎn)權(quán)保護機制基本形成，并逐漸完善。但在中藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度的建立和不斷完善過程中，所反映或暴露出的一些問題，如創(chuàng)新發(fā)明少、申請國際專利少等，應(yīng)該引起人們的思考。因此，做好中藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護工作，加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護，是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要舉措，對推動我國中藥科技進步，提高我國中藥的國際地位，均有著極其重要的意義。
2我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的特點和重要性
2．1我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的特點
2．1．1中藥專利保護
中藥專利申請以產(chǎn)品和方法類型為主，而在方法中絕大部分為常規(guī)生產(chǎn)方法。從申請專利藥物的治病種類來看，雖然疑難病和多發(fā)病的治療藥物專利申請比較多，但大部分是常規(guī)的復(fù)方，療效顯著的不多。特別值得注意的是，一些沒有固定治療病種并且效果不確切的保健品專利申請占中藥專利申請的大多數(shù)，這些申請在組方上多為常規(guī)保健品的堆砌，形成了中藥專利的低水平狀態(tài)。另外，劑型以酒劑居多，其次是口服液和丸劑，制劑水平落后。
2．1．2中藥行政保護
在有一定知識產(chǎn)權(quán)保護法規(guī)制約的情況下，仍然存在著有法不依的問題，法制觀念淡��；缺乏相關(guān)的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護組織與機構(gòu)，這使知識產(chǎn)權(quán)保護的研究始終處于民間散發(fā)的狀態(tài)，難以形成更廣的共識和對國家有關(guān)政策的制定發(fā)揮更大的參考作用；行政保護存在一定的局限性，中藥品種保護是行政保護的主要手段，但其所保護的僅僅是中藥品種。
2．1．3中藥商標(biāo)保護
一是中藥商標(biāo)意識淡漠。一些醫(yī)藥企業(yè)商標(biāo)意識淡漠，導(dǎo)致商標(biāo)權(quán)自然散失；二是中藥商標(biāo)與通用名混淆。藥品有通用名稱(藥品名)和商品名稱(商標(biāo)名)。商標(biāo)法規(guī)定，商標(biāo)不得使用本商品的通用名稱，不得使用直接表示商品質(zhì)量、主要原料、功能、用途、重量、數(shù)量及其他特點的文字、圖形作為商標(biāo)；三是中藥商標(biāo)的獨特性差。中藥商標(biāo)應(yīng)具有特指性，通過宣傳使消費者了解到商標(biāo)與某種治療功能相關(guān)，以便于識別和推廣；四是中藥商標(biāo)的競爭性弱。商標(biāo)只是企業(yè)名稱的縮寫，當(dāng)?shù)赜泻觿t用河名，有山則用山名。這種簡單化的商標(biāo)不具備商標(biāo)自身所要求的顯著性，不會給人留下深刻的印象；五是中藥材的注冊商標(biāo)少。韓國將“高麗參”作為國家的一個特殊產(chǎn)品，列為國家專賣品。我國的中藥材優(yōu)于韓國，特產(chǎn)的著名藥材如“天麻”、“冬蟲夏草”、“長白山人參”等卻沒有注冊商標(biāo)。
2．1．4中藥商業(yè)秘密保護
中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護難于實施，中藥企業(yè)的新藥缺乏創(chuàng)新研究，存在低水平重復(fù)現(xiàn)象。在市場經(jīng)濟浪潮的沖擊下，由于我們知識產(chǎn)權(quán)保護意識的淡漠，時常發(fā)生泄密情況，自覺不自覺地或在有意無意之中，將本該嚴格保護的中醫(yī)藥科研成果和重要數(shù)據(jù)、核心技術(shù)泄露了出去。
2．2中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性
21世紀(jì)是技術(shù)市場不斷發(fā)展、國內(nèi)外市場進一步融合的世紀(jì)，保護無形資產(chǎn)已成為企業(yè)界的大事。忽視知識產(chǎn)權(quán)的存在，其實質(zhì)就是對人的創(chuàng)造性的扼殺，侵犯知識產(chǎn)權(quán)就是對知識經(jīng)濟運行的釜底抽薪。而擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)量和質(zhì)量決定著一個國家的綜合國力和國際競爭力以及一個民族未來的發(fā)展空間。中藥產(chǎn)業(yè)是我們能夠擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的領(lǐng)域，有著5000年的知識積累和儲備，進入國際市場后，中藥更能進發(fā)出巨大的生命力。尤其對于那些主導(dǎo)產(chǎn)品是用來治療西醫(yī)西藥缺乏肯定療效的疑難病、慢性病、新生疾病的我國醫(yī)藥公司而言是一個很大的機會，因此，加強中藥知識產(chǎn)權(quán)保護對于我國中藥事業(yè)的發(fā)展顯得尤為重要。
3我國目前中藥知識產(chǎn)權(quán)保護存在的問題
自我國加人世界知識產(chǎn)權(quán)組織以來，隨著人們對知識產(chǎn)權(quán)的認識愈加重視，在申請知識產(chǎn)權(quán)保護方面顯示出較好的態(tài)勢，中藥知識產(chǎn)權(quán)已在國內(nèi)逐步形成了專利、商標(biāo)、新藥、中藥品種保護等多種保護形式。但由于我國知識產(chǎn)權(quán)制度起步較晚，對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護經(jīng)驗不足。一方面，國內(nèi)中藥發(fā)明專利申請以配方為主，專利法對中藥配方以組合物的形式進行保護。這種以天然植物為組分的簡單組合，一旦將配方和組分比例公開，極易被侵權(quán)，且這種侵權(quán)很難找到證據(jù)。另一方面，現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)政策(包括專利法)，還不能有效地保護中藥知識產(chǎn)權(quán)。在中藥參與國際知識產(chǎn)權(quán)競爭的同時，同樣面臨知識產(chǎn)權(quán)大量流失的風(fēng)險。特別是一些國際公司大肆搜集我國成方、秘方、驗方以及我國申請的中藥專利，并在此基礎(chǔ)上加以改進，搶注中藥專利。特別是目前我國的中藥發(fā)明實施受多種原因(如原料、消費市場、藥政管理等)限制，要走人國際市場非常艱難。存在的問題主要包括以下幾個方面。
3．1我國知識產(chǎn)權(quán)保護意識薄弱
目前中藥知識產(chǎn)權(quán)在國內(nèi)的保護主要還依靠行政保護，保護的力度較小，范圍較窄。而許多單位和企業(yè)根本不重視專利，沒有把技術(shù)創(chuàng)新納入單位戰(zhàn)略發(fā)展計劃重要一環(huán)去考慮。即使是有一些發(fā)明專利申請，也是被動地作為裝飾或指標(biāo)，以僥幸心理勉強提出專利申請，實際上對專利是否實施并不在意。知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄是國內(nèi)企業(yè)的一種普遍現(xiàn)象，而在中藥行業(yè)里，這種現(xiàn)象表現(xiàn)得尤其明顯。這主要體現(xiàn)在下列三個方面：首先，中藥研究成果得不到應(yīng)有的保護，任意仿制和重復(fù)生產(chǎn)的情況非常嚴重；其次，在中藥行業(yè)里，知識產(chǎn)權(quán)尚未納人企業(yè)管理范疇；第三，職務(wù)發(fā)明可以用來衡量企業(yè)應(yīng)用法律手段保護自身科研成果的意識，但從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看我國中醫(yī)藥的非職務(wù)發(fā)明申請量高于職務(wù)發(fā)明申請，而且兩者之間的差距還在擴大。在中國中醫(yī)藥發(fā)明專利中，就國外來看，職務(wù)發(fā)明申請量通常要高于非職務(wù)發(fā)明申請量，例如從日本來我國所申請的專利來看，90％以上是職務(wù)發(fā)明申請，這就從另一方面說明，我國中藥企業(yè)在應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)法律保護中藥產(chǎn)品與技術(shù)方面的意識仍然還很淡薄。
3．2中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式單一，缺乏現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)保護專業(yè)知識
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的方式主要包括如下幾種：第一，法律保護，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等幾種主要形式；第二，行政保護，主要包括中藥品種保護、新藥保護等；第三，傳統(tǒng)的秘密保護。國外發(fā)達國家較早實行藥品專利，擁有豐富的經(jīng)驗，但由于知識產(chǎn)權(quán)法律保護的歷史較短，并且專利保護具有進入門檻高、維持費用高等問題，當(dāng)前我國中藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護與現(xiàn)行的國際知識產(chǎn)權(quán)制度脫節(jié)，保護能力不強。目前，我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系還是以行政保護為主，國內(nèi)大約90％以上的中藥都沒有申請專利。
3．3各種中藥知識產(chǎn)權(quán)保護法律法規(guī)間存在明顯沖突
當(dāng)前，我國中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護主要采取法律和行政法規(guī)并行保護的方式，這種局面的出現(xiàn)有其歷史的合理性。由于1985年的《專利法》不對藥品進行專利保護，因而在1987年的《新藥保護及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定》中規(guī)定對包括中藥在內(nèi)的新藥實行分類保護；1993年開始實施《藥品行政保護》，對涉外專利藥品(西藥)實行行政保護，與此同時也開始實施《中藥品種保護條例》以平衡對中藥的保護力度，由此而形成了當(dāng)前對中藥的法律和行政并行保護的格局。
4完善我國中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的措施
4．1提高中醫(yī)藥行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識
針對當(dāng)前中藥行業(yè)的實際情況，以及中藥現(xiàn)代化、國際化的強勁走勢，加強對中藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)的普遍培訓(xùn)，以明確知識產(chǎn)權(quán)是一種無形資產(chǎn)和競爭的武器，是對中藥發(fā)明創(chuàng)造的保護，是科技和經(jīng)濟的競爭，是素質(zhì)、水平、能力的標(biāo)志，并將其作為履行職責(zé)的考核內(nèi)容。對中藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的從業(yè)人員普遍進行知識產(chǎn)權(quán)的宣傳、教育，應(yīng)列為從業(yè)人員崗前培訓(xùn)的必修內(nèi)容之一。提高全行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識，還要使其能夠從企事業(yè)單位科學(xué)研究、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度上重視和看待知識產(chǎn)權(quán)問題。
大力提高中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識，加強和完善企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系建設(shè)。一是加強知識產(chǎn)權(quán)宣傳培訓(xùn)工作力度。大力宣傳普及《專利法》、《商標(biāo)法》以及《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略》等知識產(chǎn)權(quán)法律、法規(guī)，增強中藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識；二要建章立制，協(xié)助企業(yè)建立知識產(chǎn)權(quán)管理和保護方面的相關(guān)規(guī)章制度，確保企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作有章可循；三要把知識產(chǎn)權(quán)管理納入企業(yè)科技管理過程中，設(shè)立企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理部門，安排專人負責(zé)知識產(chǎn)權(quán)工作；四是通過開展“企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點”、示范工作和“知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)培育工程”等工作，帶動和促進企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作持續(xù)、健康、快速發(fā)展；五是進行管理創(chuàng)新和體制創(chuàng)新，建立行之有效的激勵機制，把知識產(chǎn)權(quán)工作作為評價科研人員業(yè)績的重要指標(biāo)。
4．2加強中藥國際化的專利戰(zhàn)略研究，開展知識產(chǎn)權(quán)保護理論研究
首先，應(yīng)加強中醫(yī)藥國際化的專利戰(zhàn)略研究。要組織力量對西方國家、WTO成員國及與我國建立多邊貿(mào)易關(guān)系的國家進行專利文獻的調(diào)查研究，系統(tǒng)分析其專利體系的法律狀態(tài)和技術(shù)狀態(tài)，對其在中藥、草藥及天然藥物領(lǐng)域?qū)＠暾埛矫嬉勋@得專利權(quán)的項目進行研究和系統(tǒng)分析，提出我國中藥及天然藥物研究開發(fā)的主攻方向和重點發(fā)展領(lǐng)域。行業(yè)主管部門應(yīng)組織力量，收集、研究、掌握國際有關(guān)中藥專利信息和動態(tài)，指導(dǎo)行業(yè)內(nèi)的中藥專利技術(shù)發(fā)展方向，提高專利技術(shù)水平。
其次，要在國內(nèi)開展中藥專利戰(zhàn)略研究、保持中藥優(yōu)勢地位。我國中藥的科研、產(chǎn)品及市場具有明顯的優(yōu)勢，中藥的技術(shù)和產(chǎn)品理應(yīng)具有我國的自主知識產(chǎn)權(quán)。目前外國在華申請的中藥發(fā)明專利雖然為數(shù)不多，但這些申請在授權(quán)專利中占有相當(dāng)比例，因此如何保持我國中藥的優(yōu)勢地位，不斷提高中藥技術(shù)和產(chǎn)品的競爭力，這一問題不容忽視。我們有必要開展中藥領(lǐng)域?qū)＠麘?zhàn)略研究，針對中藥自身發(fā)展需要，結(jié)合中藥行業(yè)整體發(fā)展目標(biāo)，確定相關(guān)的發(fā)展戰(zhàn)略。
4．3健全有關(guān)法律法規(guī)和機構(gòu)，并加強人才培養(yǎng)
4．3．1法律法規(guī)
首先應(yīng)對我國現(xiàn)行的《專利法》、《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》等知識產(chǎn)權(quán)法規(guī)進行修訂和完善，以盡快建立一個與國際規(guī)則接軌的、公平競爭的法律環(huán)境。在此過程中，應(yīng)特別注意多學(xué)科、多部門的合作，尤其應(yīng)邀請中醫(yī)藥專家參與其中，使能夠體現(xiàn)我國技術(shù)優(yōu)勢的中藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)得到充分有效的保護。
4．3．2人才培養(yǎng)
為普及中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護內(nèi)容，宜在普通中醫(yī)藥院校開設(shè)知識產(chǎn)權(quán)課程，使學(xué)生較早受到知識產(chǎn)權(quán)的普及教育，初步樹立知識產(chǎn)權(quán)意識。同時對于中醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)人員，也要開展知識產(chǎn)權(quán)的宣傳和學(xué)習(xí)，以提高全行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識。具體措施：(1)重視中醫(yī)臨床人員保密和反竊取安全教育，將其提高到國家經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的認識水平來要求，尤其要加強學(xué)術(shù)帶頭人、項目負責(zé)人、參加涉外學(xué)術(shù)交流會議及網(wǎng)上資料技術(shù)人員的防范意識。采取不同形式進行不同內(nèi)容與案例的安全防范培訓(xùn)，同時在培訓(xùn)教育課程中強調(diào)國家安全保密的法制意識。(2)臨床研究應(yīng)成立和完善由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專業(yè)技術(shù)人員組成的技術(shù)保密審查和管理機構(gòu)，進行科研項目的密級鑒定和確認管理，對相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域加強監(jiān)管力度，加強技術(shù)專利的申請與保護。(3)對外合作與交流的過程中，大力宣傳保護中藥知識產(chǎn)權(quán)以提高企業(yè)、單位和個人保護中醫(yī)方知識產(chǎn)權(quán)的意識。
綜上所述，在加強我國知識產(chǎn)權(quán)保護的過程中，總的原則應(yīng)該是：一是能促進中藥科技創(chuàng)新；二是保護我國傳統(tǒng)品牌中藥知識產(chǎn)權(quán)不流失；三是干預(yù)中藥創(chuàng)新的技術(shù)壟斷；四是進一步加強對傳統(tǒng)中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護力度。
5結(jié)語
隨著我國中藥逐步走向世界，對中藥進行知識產(chǎn)權(quán)的保護尤顯重要。中藥知識產(chǎn)權(quán)通常可分為3類：
中藥著作權(quán)及其相關(guān)權(quán)力，中藥工業(yè)產(chǎn)權(quán)和對中藥未公開信息的保護權(quán)。中藥知識產(chǎn)權(quán)的法律保護對開發(fā)中藥新產(chǎn)品，保護傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品具有重要的作用。我國的中醫(yī)藥事業(yè)正處在歷史發(fā)展的最好時期，只要我們深入研究中醫(yī)藥理論，把握中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展規(guī)律，真正形成以中藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護為主、以中藥知識產(chǎn)權(quán)的行政保護和中藥知識產(chǎn)權(quán)的行業(yè)保護為輔的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系，中藥知識產(chǎn)權(quán)將能得到比目前更具力度的保護，中藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略目標(biāo)將得到有力地推進。
總之，中醫(yī)藥學(xué)應(yīng)不斷吸納現(xiàn)代科技成果，結(jié)合現(xiàn)在科技，同時，現(xiàn)代科技多學(xué)科應(yīng)在中醫(yī)藥理論和臨床特色中找準(zhǔn)切人點開展工作。加強對某些重大疑難疾病的攻關(guān)治療，讓國際社會廣泛認識中醫(yī)學(xué)理、法、方、藥的理論和實踐特色與優(yōu)勢，以利于中醫(yī)藥的深入研究發(fā)展和造福于人類。
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