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探討復骨健步片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效
摘要: 目的 觀察復骨健步片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 將96例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機分為治療組和對照組,治療組選用復骨健步片治療,對照組用壯骨關(guān)節(jié)丸治療,療程1個月。結(jié)果 治療組總有效率為94.1%,對照組總有效率為84.4%,治療組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 復骨健步片是一種治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎安全有效的藥物。關(guān)鍵詞: 復骨健步片;膝骨性關(guān)節(jié)炎;臨床觀察;三七;枸杞;丹參
膝關(guān)節(jié)退行性骨關(guān)節(jié)炎,又稱膝增生性關(guān)節(jié)炎、膝骨性關(guān)節(jié)病等,是臨床上的常見病、多發(fā)病。初步調(diào)查,膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率約為3%~9%[1]。西醫(yī)對本病目前尚無特別有效的療法。目前常用的非甾體類消炎藥雖然可以緩解疼痛,但不能祛除病因,無法延緩或逆轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)軟骨的退變,且停藥后易復發(fā)和造成消化系統(tǒng)及肝腎功能的損害。中醫(yī)藥防治膝骨關(guān)節(jié)炎歷史悠久,由于療效確切,無明顯的毒副作用,且費用經(jīng)濟,因而易被患者接納。2004年9月至2006年9月我們使用經(jīng)驗方復骨健步片治療膝骨性關(guān)節(jié)炎,取得滿意療效,現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
所觀察96 例患者均為2004年9月至2006年9月本院骨科門診病人,按單盲隨機分為治療組51例,對照組45例。治療組男23例,女28例;年齡45~70歲,平均(56.80±10.56)歲;病程1~8 個月10例,9~12個月15例,13~24個月19例,24個月以上7 例,平均(20.24±4.65)月;病情輕度21例,中度23例,重度7例。對照組男19例,女26例;年齡45~69歲,平均(57.40±9.32)歲;病程1~8個月7例,9~12個月13例,13~24個月15例,24個月以上10例,平均(21.15±3.57)月;病情輕度19例,中度21例,重度5例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
1.2 診斷標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]349膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標準及肝腎不足證證候診斷標準。
1.3 病例納入標準
符合西醫(yī)診斷標準;年齡38~75歲;按中醫(yī)證候診斷標準屬于肝腎不足證者。
1.4 病例排除標準
不符合膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標準;并發(fā)癥影響關(guān)節(jié)功能者;哺乳妊娠或正準備哺乳妊娠者;心、肝、腎、肺功能不全者及其他系統(tǒng)嚴重疾病者;膝關(guān)節(jié)有明顯外傷史者。
1.5 治療方法
治療組口服復骨健步片(主要由三七、枸杞、丹參、山茱萸、螻蛄、黃芪、生地、桂枝、白及等藥物組成,由湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院藥劑科制備),3 g/次,3次/d,服藥期間忌食生冷。對照組口服壯骨關(guān)節(jié)丸(主要由狗脊、骨碎補、淫羊藿、獨活、木香、雞血藤、川斷、熟地黃等藥物組成,深圳三九制藥有限公司生產(chǎn),批號:20011106),6 g/次,2次/d。兩組療程均為1個月。
1.6 觀察指標
觀察患者治療前后主要癥狀積分變化,參照《中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導原則》膝骨性關(guān)節(jié)炎癥狀分級量化表對治療前后疼痛、腫脹、功能和活動情況進行評分,其中輕度<10分,中度11~20分,重度>20分。
1.7 療效標準[2]352
臨床控制 疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動正常,積分減少≥95%,X線顯示正常。顯效:疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動不受限,積分減少≥70%,X線顯示明顯好轉(zhuǎn)。有效:疼痛等癥狀基本消除,關(guān)節(jié)活動輕度受限,積分減少≥30%,X線顯示有好轉(zhuǎn)。無效:疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動無明顯改善,積分減少<30%,X線無改變。1.8 統(tǒng)計學分析
計量資料以均數(shù)±標準差(x±s)表示,用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析采用SPSS13.0軟件處理。
2 結(jié)果
2.1 兩組臨床療效比較
治療組總有效率為94.1%,對照組為84.4%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療組療效明顯優(yōu)于對照組。見表1。
2.2 兩組治療前后癥狀積分比較
兩組治療后癥狀積分均明顯減少(P<0.05);兩組差值比較,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療組對積分的影響明顯大于對照組。見表2。
3 討論
膝骨關(guān)節(jié)炎(Knee Osteoarthrisis,KOA)是中老年人的常見病和多發(fā)病。其主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛,功能受限,嚴重者出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形,行走艱難,嚴重地影響了中老年人的生活質(zhì)量。隨著人口老齡化進程的加快,膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也將越來越高。
本病目前尚無特效療法,其病理及發(fā)病機制也還不夠明確,認為與年齡、肥胖、負重、損傷及血液循環(huán)障礙、自由基代謝、內(nèi)分泌紊亂有關(guān)。膝骨關(guān)節(jié)炎的病理生理研究表明,膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與關(guān)節(jié)軟骨退行性改變的病理密切相關(guān)[3],病理特點為始發(fā)于關(guān)節(jié)軟骨的變性、糜爛、潰瘍和脫失,軟骨下骨硬化和囊性變,以及邊緣性骨贅形成,由軟骨起病,影響整個關(guān)節(jié),包括軟骨下骨、韌帶、滑膜、關(guān)節(jié)囊及關(guān)節(jié)外肌肉,最終因關(guān)節(jié)軟骨全部脫失而導致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失,F(xiàn)代對關(guān)節(jié)軟骨退行性變機理的研究表明,關(guān)節(jié)軟骨退行性變與關(guān)節(jié)負荷傳導紊亂、關(guān)節(jié)軟骨降解酶的損傷、自由基的損傷、細胞因子異常、自身免疫反應損傷、關(guān)節(jié)營養(yǎng)包括生長因子供應的降低等密切相關(guān),其中軟骨細胞的死亡又是軟骨退變病理的關(guān)鍵[4]。
膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學“骨痹”范疇,早在《內(nèi)經(jīng)》中即對其有所認識,《素問·長刺節(jié)論》云:“病在骨,骨重不可舉,骨髓酸痛,寒氣至,名曰骨痹”。另《素問·痹論》云:“痹在于骨則重,在于脈則血凝而不流,在于筋則屈不伸,在于肉則不仁”,明確指出了本病的病名、病因及主要癥狀!秲(nèi)經(jīng)》認為:“肝主筋,腎主骨。”該病多與年老體衰、長期勞損、外感風寒濕
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