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藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導企業(yè)進行質量風險管理
藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導企業(yè)進行質量風險管理
本培訓材料非常及時的跟蹤全球gmp發(fā)展動態(tài)，詳細介紹了全球藥品監(jiān)管機構如何進行質量風險管理的檢查或如何去引導制藥界進行質量風險管理，對于監(jiān)管部門、gmp檢查員以及制藥企業(yè)都是一個非常好的培訓材料，現提供大家學習提高，為早日加入pic/s國際組織做些貢獻。本培訓材料共有104張ppt，內容包括下列五個章節(jié)：
第一節(jié)：質量風險管理的原則與理念
第二節(jié)：英國藥監(jiān)局mhra對質量風險管理的要求
第三節(jié)：who質量風險管理草案中對檢查的要求
第四節(jié)：tga的質量風險審計與期望要求
第五節(jié)：pic/s質量風險管理執(zhí)行與檢查評估
第六節(jié)：我國gmp對質量風險管理的要求與檢查
培訓材料下載：
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