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藿香正氣軟膠囊的臨床運用觀察畢業(yè)論文
藿香正氣軟膠囊中含有廣藿香油、紫蘇葉油、白芷、蒼術(shù)、厚樸（姜制）、生半夏、茯苓、陳皮、大腹皮、甘草浸膏等，其功能主治為“解表化濕，理氣和中，用于暑濕感冒，頭痛，身重，胸悶，或惡寒發(fā)熱，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉”，臨床上廣泛應(yīng)用于功能性消化不良的治療。本研究在對藿香正氣軟膠囊臨床研究的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格評價、分析的基礎(chǔ)上，對其在治療功能性消化不良方面的臨床療效進(jìn)行薈萃分析，以期更有效地指導(dǎo)臨床用藥。
功能性消化不良是常見的消化系統(tǒng)疾病，發(fā)病率高，臨床表現(xiàn)為上腹部不適，疼痛，腹脹伴餐后加重，早飽，食欲不振等消化不良癥狀。該病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，傳統(tǒng)治療方法如胃促動力藥的臨床療效存在一定的局限性。現(xiàn)有的研究結(jié)果經(jīng)Meta分析初步表明，藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良有一定的療效。
因本研究所納入的文獻(xiàn)在隨機(jī)方法的描述上均過于簡單，盲法在臨床試驗中的運用尚少見，故尚無法從文章中判斷全部入選文章隨機(jī)方法的使用是否正確。因此，不能排除上述文獻(xiàn)在進(jìn)行療效評價時，受到了由病人及研究者主觀因素導(dǎo)致的期望性偏倚（Expectationbias）的影響。要想得出一個非常具有說服力的最后結(jié)論，還有待于進(jìn)行一項設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩嘀行碾S機(jī)雙盲對照試驗。另外，在有明確療效標(biāo)準(zhǔn)的研究中，大部分采用的是自擬標(biāo)準(zhǔn)，而自擬標(biāo)準(zhǔn)在療效指標(biāo)（如癥狀或體征的改善時間）等重要標(biāo)準(zhǔn)上難以統(tǒng)一，例如在治愈時間方面有采用7，28，40 d等不同的標(biāo)準(zhǔn)，因此療效時間標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一仍會影響療效的判定和結(jié)論的分析。
Meta分析中可能出現(xiàn)的偏倚有抽樣偏倚、選擇偏倚和發(fā)表性偏倚，按納入標(biāo)準(zhǔn)和剔出標(biāo)準(zhǔn)可控制抽樣偏倚和選擇偏倚；證實發(fā)表性偏倚存在的最常用方法是作漏斗圖。敏感性分析在排除了文獻(xiàn)4樣本后Meta分析的結(jié)果沒有顯著差異，且該Meta分析沒有因研究質(zhì)量或樣本大小影響結(jié)果，提示系統(tǒng)評價得出的結(jié)果可信。
在既往進(jìn)行的中醫(yī)藥治療性文獻(xiàn)評價研究的基礎(chǔ)上，通過對藿香正氣軟膠囊治療功能性消化不良的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)評價，初步證實了藿香正氣軟膠囊的有效性，盡管藿香正氣軟膠囊已廣泛應(yīng)用于臨床，但仍需進(jìn)行設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)、方法可靠的多中心臨床研究，以便更好地、全面地對其療效做出正確的評價。
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