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得寶松穴位注射治療進行性指掌角皮癥的研究
摘要:目的:提高治療進行性指掌角皮癥效果,減少并發(fā)癥。方法:60例患者隨機分為治療組與對照組,兩組均加入2%利多卡因注射液配成體積比為1:1的混合液,于雙曲池穴注射,每側(cè)注入0.5ml~1ml,每2周注射1次,連續(xù)4次。結(jié)果:治療組的痊愈率及總有效率分別為63.33% 及100.00% ,高于對照組的43.33%及93.33%,痊愈率經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,P<0.05,有顯著性差異;兩組各時點療效比較顯示,治療組起效時間更短、進步幅度更大。結(jié)論:該方法安全可靠、療效顯著、并發(fā)癥少。 關(guān)鍵詞: 得寶松; 穴位注射; 進行性指掌角皮癥 Study on Acupuncture Point Injection with Diprospan for Treatment of Keratodermia Tgtods Palmaris Progressiva Abstract: Objective: To improve the effects of keratodermia tgtods palmaris progressiva treatment and prevent the complications. Method: Sixty patients with Keratodermia tgtods palmaris progressiva were allocated to treatment group and control group at random, by inject Diprospan injection (mix with Lindocaine 2% injection) into both points bend 0.5~1ml, treatment was performed every 2 weeks, continue 4 times. Result: The cure rate and total effective rate in treatment group which were 63.33% and 100.00% was higher than that in control group which were 43.33% and 93.33%. The cure rate was statistical significance between two groups, (P<0.05); therapeutic efficacy of every of time in two groups showed, more short onset time and more wide progressive amplitude in treatment group. Conclusion: The remedy is reliable and less risk with significant effect and little complication. Key words: Diprospan; Acupuncture point injection; Keratodermia tgtods palmaris progressiva 1998年10月年至2004年12月,作者采用得寶松注射液穴位注射治療進行性指掌角皮癥患者,并以曲安縮松注射液為對照,現(xiàn)報告如下: 1 資料和方法 1.1 病例選擇:全部病例均為門診患者 1.1.1 入選病例:隨機選自門診診斷明確的進行性指掌角皮癥患者(診斷標(biāo)準(zhǔn)參照趙辨主編.臨床皮膚病學(xué).第3版) [1],年齡>16歲,<65歲;3個月內(nèi)未進行系統(tǒng)治療,1個月內(nèi)未使用過外用藥物者;病人及其家屬同意使用本試驗中所用藥品,并能定期隨診者。 1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn):注射部位有局部感染;局部或全身真菌感染;有與本觀察藥物或其他皮質(zhì)激素類藥物任一成分相同或類似之藥物過敏史;同用皮質(zhì)類固醇激素或雌激素者;外周血液循環(huán)疾;因疾病或治療導(dǎo)致免疫抑制者;3個月內(nèi)采用過系統(tǒng)治療,或1個月內(nèi)使用過外用藥物者;孕婦及哺乳期婦女;患嚴(yán)重肝、腎、血液疾病者;糖尿病、青光眼、活動性消化性潰瘍患者、研究者認(rèn)為應(yīng)排除此項研究的其它任何情況或疾病者。 1.1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn):由于安全性的原因,研究者認(rèn)為受試者最好退出;患者要求退出;不符合入選標(biāo)準(zhǔn),不能遵醫(yī)囑用藥,無法定期隨診者或資料不全者。 1.1.4 患者基本情況:按以上標(biāo)準(zhǔn),共選得60例患者,隨機分為兩組,兩組病例性別、年齡、病程、病情經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,P>0.05,組間無顯著性差異,可比性好。 1.2 方法 1.2.1 藥物來源:治療組:得寶松(Diprospan)注射液,比利時先靈葆雅制藥廠生產(chǎn),規(guī)格:1ml/瓶。對照組:曲安縮松(Triamcinolone )注射液,意大利理沙化馬大藥廠生產(chǎn),規(guī)格:40mg/瓶。治療前均加入2%利多卡因注射液配成體積比為1:1的混合液。 1.2.2 治療方案:患者取舒適體位,常規(guī)消毒局部皮膚后,用7號針頭于雙側(cè)曲池穴垂直快速進針,上下提插,待出現(xiàn)酸麻脹重等針刺感時,稍退針, 回抽無血液后,根據(jù)患者年齡、體質(zhì)、病情、病程等個體差異,每側(cè)緩慢注入0.5ml~1ml藥液,每2周注射1次,連續(xù)4次。所有患者在治療期間均不使用任何內(nèi)服或外用藥物,避免接觸肥皂等化學(xué)洗滌劑。 1.2.3 觀察指標(biāo)及記錄方法:療前及療后2、4、6、8周復(fù)診,第8周評價療效及記錄不良反應(yīng)。療效觀測:根據(jù)患者實際病癥的觀察記錄,采用癥狀程度記分法加以評估。于第2、4、6、8周末記錄一次。癥狀嚴(yán)重(+++)3分,明顯(++)2分,一般(+)1分,缺如(-)0分。對所有患者治療前、治療中、治療后的積分作綜合分析。1.2.4 療效標(biāo)準(zhǔn):痊愈:癥狀、體征全部消退或基本消退,療后評分減少與療前比≥90%; 顯效:癥狀、體征明顯改善,評分改善≥70%,<90%; 有效:癥狀、體征有改善,評分改善≥30%,<70%;無效:癥狀、體征無明顯改善,評分改善<30%。痊愈、顯效、有效合計為總有效,據(jù)此計算總有效率,痊愈、顯效合計為顯效,據(jù)此計算顯效率。
1.2.5 不良反應(yīng)的觀察:如實記錄各病例在治療及觀察期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。 1.2.6 耐受性判定標(biāo)準(zhǔn):良好為用藥后舒適,無異常感覺;一般為用藥后有某種不適;不好為用藥后不適。 2 結(jié)果 兩組臨床療效比較:見表1、表2。 表1 兩組各時點療效分析(略) 表1提示在治療本病的過程中,其效應(yīng)與用藥療程有關(guān),第二周治療即起效,隨著療程的延長,其療效更為明顯。從2~8周的總有效率分析,治療組從60.00%→90.00%→96.67%→100.00%, 對照組從36.67%→70.00%→83.33%→93.33%, 均呈階梯式上升,但治療組的上升速度更快、幅度更大,說明治療組起效更快、進步更大。 表2 兩組總療效比較(略)
表2結(jié)果表明,兩組的總療效比較,雖然總有效率相近,但是治療組的痊愈率明顯高于對照組,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,t=4.02,P<0.05,有顯著性差異,說明治療組的療效確切,而且明顯優(yōu)于對照組。
治療組30例病人中, 其中男3例,女27例,出現(xiàn)不良反應(yīng)者2例(6.67%),其中注射區(qū)域一過性皮膚紅斑、瘙癢1例,月經(jīng)失調(diào)1例。對照組30例病人中, 其中男4例,女26例,出現(xiàn)不良反應(yīng)者6例(20.00%),其中月經(jīng)失調(diào)5例,注射區(qū)域一過性皮膚紅斑1例。所有病例均無需處理,無1例因不良反應(yīng)而退出治療。
療程結(jié)束后復(fù)查未發(fā)現(xiàn)異常實驗室檢查結(jié)果。 3 討論
進行性指掌角癥(Keratodermia tgtods palmaris progressiva)主要以指掌皮膚干燥、脫屑、皸裂為特征的慢性皮膚病,病因尚未完全清楚,好發(fā)于成年婦女,本文所觀察的60例患者,男性7例,女性53例,男女之比為1∶7.57。對本病治療,既往服用維生素A、維生素E及局部外用角質(zhì)松解劑或保護劑等治療,療程長,起效緩慢,用藥不方便,療效不滿意。得寶松注射液是一種可溶性倍他米松酯與難溶性倍他米松酯的復(fù)方制劑,每1ml得寶松注射液內(nèi)含二丙酸倍他米松按倍他米松計為5mg和倍他米松磷酸鈉按倍他米松計為2mg,可在治療對皮質(zhì)激素奏效的疾病中發(fā)揮強力的抗炎、抗過敏作用,可引起各種各樣明顯的代謝反應(yīng),并改變機體對各種不同刺激的免疫反應(yīng)。其內(nèi)含的可溶性倍他米松磷酸鈉在注射后很快吸收而迅速奏效,二丙酸倍他米松注射后難以溶解,成為一個供緩慢吸收的儲存庫,持續(xù)產(chǎn)生作用,從而長時間控制癥狀。我們采用得寶松注射液雙曲池穴位注射治療進行性指掌角皮癥,不僅機械刺激腧穴,而且同時增加了藥物對經(jīng)-穴的刺激作用以及藥物對機體的作用[2],痊愈率及總有效率分別為63.33% 及100.00% ,高于對照組的43.33%及93.33%;兩組各時點療效比較顯示,治療組起效時間更短、進步幅度更大;治療方法簡單方便,只需每2周注射1次,1療程4次;而且,治療組的不良反應(yīng)出現(xiàn)率僅6.67%,低于對照組的20.00% 。以上結(jié)果表明得寶松注射液穴位注射治療進行性指掌角皮癥,效佳、安全、病人耐受性好。 參考文獻: [1] 趙辨,主編.臨床皮膚病學(xué)[M].第3版.南京:江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2001.735. 。郏玻 李鏷,主編.穴位注射療法臨床大全[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,1996.8.
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