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我國(guó)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)策
我國(guó)的中藥正面臨著嚴(yán)峻的局面。當(dāng)前,我國(guó)中藥在理論發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新方面與西藥相去甚遠(yuǎn),在中藥的生產(chǎn)、管理與質(zhì)量方面落后于日本和韓國(guó);在國(guó)際市場(chǎng)上,我國(guó)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品無(wú)足輕重,只占中藥國(guó)際貿(mào)易的5%左右;而且,即使是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上也正面臨著外國(guó)中藥產(chǎn)品的強(qiáng)烈競(jìng)爭(zhēng)。因此,國(guó)產(chǎn)中藥正處于生死攸關(guān)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。這種嚴(yán)峻局面已經(jīng)引起我國(guó)有關(guān)部門的高度重視。從1998年開始,國(guó)家將“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”列入“九五”重中之重項(xiàng)目,對(duì)“九五”、“十五”期間的中藥現(xiàn)代化計(jì)劃提出了具體的目標(biāo)與方案;在“十五”計(jì)劃里,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展工程又被列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃中的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的22個(gè)重大專項(xiàng)之一,對(duì)中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化給予了多方面的支持。但是,實(shí)際上,由于加入WTO后的市場(chǎng)環(huán)境的變化以及中藥自身的特殊性,中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題將構(gòu)成中藥現(xiàn)代化的核心,對(duì)于如何實(shí)現(xiàn)中藥由傳統(tǒng)向現(xiàn)代的對(duì)接、如何實(shí)現(xiàn)中藥從中國(guó)向世界的傳播與擴(kuò)散,都具有重要意義。因此,必須從戰(zhàn)略高度重視中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題,制定切實(shí)可行的政策措施!
一、以知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式及有效工具
千百年來(lái),我們的祖先根據(jù)中醫(yī)理論,經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次的實(shí)驗(yàn)與改進(jìn),已經(jīng)形成了非常完整的中藥制造體系,在植物的藥學(xué)屬性與藥用植物選擇、中藥材栽培、種植、炮制、成藥的加工等所有方面都已經(jīng)初步建立了自己的規(guī)范。這些都構(gòu)成中華民族造福于全人類的寶貴的知識(shí)財(cái)富。因此,中醫(yī)藥同樣也是一種知識(shí)產(chǎn)權(quán)。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及的范圍非常廣泛,包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等諸多方面;內(nèi)容包含中藥材、飲片、處方、制藥工程、文獻(xiàn)及信息資源等。例如,由動(dòng)植物原料制造成中成藥,要經(jīng)過(guò)諸多生產(chǎn)制作工序,像中藥材生產(chǎn)、中藥炮制與飲片、組方(處方與配方)、中藥制藥工程技術(shù)等,其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容,涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面。因此,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)該構(gòu)成中藥現(xiàn)代化的核心內(nèi)容。
但是,對(duì)于中藥現(xiàn)代化,人們強(qiáng)調(diào)得更多的是如何采用各種規(guī)范以及何種新技術(shù)應(yīng)用于中藥產(chǎn)業(yè),而對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)在中藥現(xiàn)代化中的作用卻認(rèn)識(shí)不夠。實(shí)際上,知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為物力、財(cái)力和人才之后的又一種新的經(jīng)營(yíng)資源,被人們稱為“第四經(jīng)營(yíng)資源”。中藥現(xiàn)代化將產(chǎn)生眾多的技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)價(jià)值,而現(xiàn)代化的這些成果只有固化為受到法律保護(hù)的各種知識(shí)產(chǎn)權(quán),才能真正保護(hù)中藥企業(yè)的合法利益、規(guī)范中藥市場(chǎng)秩序。
中醫(yī)藥理論與知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度并不矛盾。專利制度的“三性(創(chuàng)造性、新穎性、實(shí)用性)”要求適用于所有行業(yè),中醫(yī)藥行業(yè)也不例外。實(shí)際上,知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅可以作為中藥現(xiàn)代化的表現(xiàn)形式,而且可以成為推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的有效工具。經(jīng)過(guò)數(shù)百年的發(fā)展,以專利保護(hù)制度為代表的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度已經(jīng)發(fā)展成為一種促進(jìn)產(chǎn)業(yè)步入良性循環(huán)發(fā)展的有效機(jī)制,成為促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新的加速器。因?yàn),一方面,知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度通過(guò)給予發(fā)明人一定期限的壟斷權(quán)利而鼓勵(lì)人們發(fā)明創(chuàng)造的積極性;另一方面,通過(guò)公開發(fā)明內(nèi)容,后人可以在更高水平的基礎(chǔ)上進(jìn)行新的發(fā)明與創(chuàng)造,既避免了社會(huì)的低水平重復(fù),又減少了資源的浪費(fèi),從而推動(dòng)社會(huì)快速向前發(fā)展。
二、繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥理論傳統(tǒng)是中藥現(xiàn)代化及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的基本原則
以知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度作為中藥現(xiàn)代化的工具,并不表明可以無(wú)須堅(jiān)持中醫(yī)藥的基本特征了。目前,對(duì)中藥未來(lái)的發(fā)展,有這樣一種看法,就是認(rèn)為中藥應(yīng)該按照西藥的人體解剖學(xué)以及生化生理理論來(lái)加以改造,強(qiáng)調(diào)中藥西藥化,要求中藥“與國(guó)際接軌”。其實(shí),這樣一種觀念不但不會(huì)使中藥得到發(fā)展,還可能導(dǎo)致中藥與中醫(yī)相分離,最終使中藥走入死胡同。這是因?yàn),中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有不同于西藥的特征,它與中醫(yī)理論密不可分,脫離了中藥的基本原則,藥物也就不成其為中藥了。實(shí)際上,在中醫(yī)藥的國(guó)際化與現(xiàn)代化過(guò)程當(dāng)中,絕大部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,只能由中國(guó)自己利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的有效機(jī)制、依據(jù)幾千年的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐來(lái)制定;并且要在此基礎(chǔ)上,通過(guò)國(guó)際交流與合作,使之獲得國(guó)際認(rèn)可并成為國(guó)際植物藥的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)。
三、建立中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)、有效利用以及人才培養(yǎng)體系
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)本身是個(gè)完整的體系,包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)、有效利用以及人才培養(yǎng)等諸多環(huán)節(jié),而每個(gè)環(huán)節(jié)又都包含眾多的內(nèi)容。因此,中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅僅是個(gè)保護(hù)的問(wèn)題,必須將其作為一個(gè)完整的體系來(lái)對(duì)待。
。ㄒ唬┲兴幹R(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)具有長(zhǎng)鏈性(中藥主要以動(dòng)植物資源作為自己的原料來(lái)源。由動(dòng)植物原料制造成中成藥,必須經(jīng)過(guò)諸多生產(chǎn)制作工序,其中的每個(gè)工序都可能包含諸多的知識(shí)產(chǎn)權(quán)內(nèi)容,涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各個(gè)方面。這就是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)鏈性)。由于歷史傳統(tǒng),我國(guó)在這個(gè)長(zhǎng)鏈中的每個(gè)環(huán)節(jié)都未能建立起現(xiàn)代規(guī)范科學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。與此同時(shí),許多有關(guān)中藥的知識(shí)與技術(shù)大都還是以比較原始的方式存在著,面臨著如何以現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行表述與改造的問(wèn)題。因此,我國(guó)在中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面將大有可為。
1.理清中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鏈條,明確各環(huán)節(jié)的具體情況、技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)容以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的表述方式(專利、商標(biāo)、著作權(quán))。根據(jù)特點(diǎn),可以將中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的鏈條連結(jié)成中藥材資源及其生產(chǎn)、中藥炮制與飲片加工制造、處方與配方管理、中藥制藥工程技術(shù)、中藥質(zhì)量控制與保障技術(shù)、中藥產(chǎn)品的包裝、中藥基礎(chǔ)研究、中藥臨床用途等幾個(gè)環(huán)節(jié)。每個(gè)環(huán)節(jié)都可結(jié)合不同特點(diǎn),選用不同形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方式,對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)鏈條進(jìn)行全方位的保護(hù),使我國(guó)能夠在一定程度上對(duì)中藥的國(guó)際貿(mào)易加以控制。
2.中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)要以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為工具,選擇那些共性的關(guān)鍵技術(shù)(根據(jù)有關(guān)專家的意見,這些共性技術(shù)主要包括指紋圖譜技術(shù)、超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、大孔吸附樹脂分離技術(shù)以及膜提取分離技術(shù)等)為突破口,以克服中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的難表達(dá)性,并在一些重要領(lǐng)域取得戰(zhàn)略性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)已有民方和驗(yàn)方十萬(wàn)個(gè)之多,我國(guó)必須在此基礎(chǔ)上對(duì)所有民方和驗(yàn)方進(jìn)行單方分解,對(duì)每種藥材的有效部位、有效組分甚至是化合物結(jié)構(gòu)及其各類藥物特性進(jìn)行分析,完成“現(xiàn)代李時(shí)珍”的創(chuàng)舉。與此同時(shí),按照現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),以現(xiàn)代科學(xué)范式對(duì)四氣、五味、歸經(jīng)以及“君、臣、佐、使”等中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論與原則進(jìn)行重新表述,為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代化與國(guó)際化提供操作規(guī)范以及可供國(guó)際交流的平臺(tái)。
3.中醫(yī)藥信息資源將是創(chuàng)造中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要領(lǐng)域,也將為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新和保護(hù)提供有效工具。目前,我國(guó)中醫(yī)藥信息資源的分布比較散亂,因此中醫(yī)藥信息資源的系統(tǒng)化將是一項(xiàng)非常緊迫的任務(wù)。建議由國(guó)家中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)藥分類以及數(shù)據(jù)庫(kù)軟件系統(tǒng)開發(fā)與管理的權(quán)威組織,建立包括中藥材資源分布和中成藥等在內(nèi)的各類中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù),完善數(shù)據(jù)庫(kù)加工與檢索系統(tǒng),使中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、利用與保護(hù)建立在現(xiàn)代信息技術(shù)的基礎(chǔ)之上。
。ǘ┲兴幹R(shí)產(chǎn)權(quán)的有效利用
我國(guó)中藥行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)一直未能得到有效利用,造成這種狀況的主要原因,一是我國(guó)中藥企業(yè)習(xí)慣于以商業(yè)秘密的
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