淺談檢驗科實驗室管理
1如何有效實施內(nèi)部審核
檢驗科工作環(huán)節(jié)復雜，工作比較分散，涉及樣本采集、樣本運輸、檢驗前中后等多個環(huán)節(jié)，樣本檢測項目繁多，有些檢測項目時效性要求高，必須在樣本采集后的規(guī)定時間內(nèi)檢測。因此，實施有效的內(nèi)部審核能及時發(fā)現(xiàn)并解決檢驗工作中的不符項，從而保障檢驗工作正常有序地運行。
1.1內(nèi)部審核的組織策劃。
檢驗科實驗室應(yīng)當根據(jù)自身實驗室情況建立一套完整規(guī)范的內(nèi)部審核程序，要求實驗室按照此程序文件來指導內(nèi)部審核工作的進行，從而可以避免內(nèi)審員在審核工作中的盲目性和隨意性，提高實驗室內(nèi)部審核的規(guī)范化。在內(nèi)部審核前，檢驗科實驗室需任命實驗室質(zhì)量負責人和，由質(zhì)量負責人全面負責策劃和實施管理實驗室內(nèi)部審核工作。同時需制定審核方案，確定內(nèi)部審核的目的、范圍、依據(jù)及具體實施方法。此外，檢驗科必須授權(quán)一支合格的內(nèi)部審核員小組以保證內(nèi)部審核的高效和順利進行，內(nèi)審小組應(yīng)人員安排合理、需考慮內(nèi)審員在檢驗工作中的職責及專業(yè)的分散性，內(nèi)審員應(yīng)從不同專業(yè)組中挑選，要求具有一定的檢驗工作實踐經(jīng)驗，并通過嚴格的系統(tǒng)培訓獲得內(nèi)審資格證書[3]。
1.2內(nèi)部審核的準備。
在內(nèi)部審核前，需任命審核組長和審核成員組成審核組。編制詳細的審核實施計劃，包括審核目的、審核范圍、審核準則、審核組成員名單及分工情況、審核時間和地點、各主要審核活動的預(yù)期日期和持續(xù)時間、首次末次會議時間、審核報告的分發(fā)和發(fā)布日期。為了使內(nèi)審工作有計劃、有目的運行，一般還要做好內(nèi)審文件的準備工作：如內(nèi)部審核日程表、審核項檢查表、不符合項報告表、跟蹤審核驗證報告表等。這些提高了審核效率，保證審核的完整性，減少了審核工作中的隨意性、盲目性和不必要性。
1.3內(nèi)部審核的實施。
通過內(nèi)審組的首次會議介紹審核的具體內(nèi)容與實施方法，安排審核的工作進度及相關(guān)問題等。在各專業(yè)組的現(xiàn)場審核中審核員應(yīng)按審核安排表，合理計劃控制審核時間，按檢查表逐條檢查待審核內(nèi)容，并收集客觀證據(jù)，做好審核工作記錄。將審核過程中收集到的客觀證據(jù)，進行整理、篩選、歸類、核對，在此基礎(chǔ)上形成審核證據(jù)。并將審核中的不符合的項及時與被審核方說明溝通，在此基礎(chǔ)上開具不合格項報告。最后通過末次會議介紹內(nèi)審工作實施的具體情況和結(jié)果，報告審核發(fā)現(xiàn)及不符合項和審核結(jié)論，內(nèi)審組根據(jù)審核中的不符合的項，采取相關(guān)糾正措施，定期跟蹤檢查各專業(yè)小組落實內(nèi)審糾正措施的后續(xù)情況。
1.4內(nèi)審報告的'編制和分發(fā)。
內(nèi)審組長在內(nèi)審實施結(jié)束后將內(nèi)審報告以正式文件的方式提交質(zhì)量主管，內(nèi)審報告內(nèi)容包括：內(nèi)審目的、內(nèi)審情況介紹、內(nèi)審結(jié)果、預(yù)防糾正措施實施情況、對質(zhì)量管理體系運行的有效性評價等。不符合項報告和其他的相關(guān)資料作為內(nèi)部審核的報告附件。質(zhì)量負責人審批內(nèi)審報告后分發(fā)到各管理層，內(nèi)部審核即完成收尾工作。
2實施內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的事項
2.1提高管理者作用。
最高管理層的正確領(lǐng)導是內(nèi)部審核的關(guān)鍵。管理者在檢驗科實驗室內(nèi)部審核中要把握檢驗科全局，制定合理的內(nèi)審計劃。協(xié)調(diào)各受審部分配合內(nèi)審員進行審核工作，并督促實施內(nèi)部審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正預(yù)防措施，以便能夠及時改進現(xiàn)有工作中存在的各種問題，提高檢驗科的工作質(zhì)量和管理質(zhì)量。
2.2加強內(nèi)審員培訓。
內(nèi)審員是內(nèi)審過程中的重要一環(huán)，不僅應(yīng)要熟悉檢驗科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作，還應(yīng)進行經(jīng)過嚴格的內(nèi)審培訓，熟悉審核要求、審核方法、審核技巧等。此外，實驗室內(nèi)審人員的選擇要避免審核員平日參與被審核的部門的工作和活動，以確保內(nèi)部審核的公平公證性，從而提高實驗室內(nèi)部審核的有效性和可靠性。
2.3提高對內(nèi)部審核的認識。
通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)并解決日常檢驗工作中的不符合性問題，從而保障檢驗科工作和質(zhì)量管理體系正常有序地運行，是檢驗科實驗室自我發(fā)展完善的重要手段。內(nèi)部審核能為進一步完善檢驗科質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù)，能及早發(fā)現(xiàn)檢驗科質(zhì)量管理體系中存在的不足和漏洞，并采取糾正措施，構(gòu)成管理體系的反饋系統(tǒng)，以保證質(zhì)量管理體系高效運行。
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