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淺析零售藥店的處方藥管理
零售藥店是藥品流通領(lǐng)域的重要終端環(huán)節(jié)， 也是藥品直接面向病人的窗口地帶。為保障人民群眾用藥安全有效，防止發(fā)生藥害“事件”，減少不合理用藥，2000年1月1日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》和《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，按藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，將藥品按處方藥與非處方藥分別進(jìn)行管理：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用;非處方藥不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用。
綜合來(lái)說(shuō)，處方藥大體包括以下幾種：
1、上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。
2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如鎮(zhèn)痛藥及某些鎮(zhèn)靜催眠藥物等。
3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。
4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開(kāi)出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
自藥品實(shí)行分類管理以來(lái)，隨著處方藥管理的不斷加強(qiáng)，有效避免了藥物濫用，對(duì)促進(jìn)合理安全用藥起到了極大的促進(jìn)作用。但是，作為一名基層藥品監(jiān)督管理人員，筆者發(fā)現(xiàn)零售藥房在處方藥管理中仍然存在一定的問(wèn)題，現(xiàn)就其主要問(wèn)題及解決對(duì)策提出一些思考：
一、當(dāng)前零售藥房處方藥管理存在的主要問(wèn)題
1.1、對(duì)必須憑處方銷售的藥品未嚴(yán)格憑處方銷售
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定“積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善”的藥品分類管理工作方針，2000起年對(duì)注射劑、粉針劑實(shí)行了處方藥管理;2004年起對(duì)凡未列入非處藥目錄的抗菌藥物（抗生素類、抗真菌藥、抗結(jié)核藥、喹諾酮類、磺胺類）實(shí)行憑處方銷售;2006年又規(guī)定特殊管理藥品、抗病毒藥、精神障礙治療藥、腫瘤治療藥、含品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑等十一類藥品必須憑處方銷售。因此在零售藥店的實(shí)際經(jīng)營(yíng)范圍中，處方藥其實(shí)已占其總銷售品種的60%以上。但由于零售藥店從業(yè)人員中沒(méi)有處方權(quán)，而醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的處方又很少外流，這就造成大多數(shù)零售藥房處方收集困難。為了維持生存，部分藥房鋌而走險(xiǎn)，違規(guī)將處方藥直接銷售給消費(fèi)者，帶來(lái)極大的用藥安全隱患，同時(shí)也在某種程度上造成處方藥濫用。
1.2、處方藥未按規(guī)定管理
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》已對(duì)零售藥房處方藥管理作出了明確規(guī)定，但在日常工作中，我們發(fā)現(xiàn)部分藥房仍然存在以下問(wèn)題：店堂內(nèi)無(wú)警示語(yǔ)—— 處方藥憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用;處方藥與非處方藥、非藥品等混放，類別標(biāo)示放置不準(zhǔn)確;處方藥開(kāi)架銷售;處方藥作為贈(zèng)品搭售;處方藥采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售;處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告;供貨方資質(zhì)收集不全;未建立健全真實(shí)完整藥品驗(yàn)收記錄、銷售記錄。這些都給消費(fèi)者合理選用非處方藥、從業(yè)人員正確調(diào)配處方藥、以及駐店藥師指導(dǎo)安全用藥等造成一定影響或誤導(dǎo)。
1.3、藥房從業(yè)人員法律意識(shí)淡薄，專業(yè)知識(shí)匱乏
處方藥的管理必須依靠藥房?jī)?nèi)從業(yè)人員來(lái)實(shí)施，但從目前藥品零售企業(yè)的總體情況來(lái)看，從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，專業(yè)知識(shí)缺乏，法律意識(shí)淡薄，特別是部分農(nóng)村藥房尚未配備執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。這就導(dǎo)致部分藥房對(duì)藥品分類管理、尤其是處方藥管理相關(guān)知識(shí)不足，處方藥憑處方銷售意識(shí)不強(qiáng)，有少數(shù)從業(yè)人員甚至將藥品當(dāng)做一般商品銷售，有疑難答，有買必賣。
1.4、消費(fèi)者對(duì)處方藥管理認(rèn)識(shí)不足
藥品分類管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要全社會(huì)共同關(guān)注和支持。自2000年實(shí)行處方藥與非處方分類管理以來(lái)，各級(jí)藥監(jiān)部門大力宣傳加強(qiáng)處方藥與非處方藥品分類管理的重要性和必要性，取得了廣大群眾的理解、支持和配合，為切實(shí)推進(jìn)藥品分類管理工作做出了很大成績(jī)。但是由于傳統(tǒng)消費(fèi)意識(shí)和消費(fèi)方式的影響，部分消費(fèi)者憑處方購(gòu)買處方藥的意識(shí)仍然不強(qiáng)：一是憑經(jīng)驗(yàn)購(gòu)藥;二是貪圖省事，不愿找醫(yī)師開(kāi)具處方;三是對(duì)藥房索取醫(yī)生處方的行為不理解，不愿將處方交給藥房;四是一張?zhí)幏蕉啻问褂�，給藥房處方收集帶來(lái)不便。
二、加強(qiáng)零售藥房處方藥管理幾點(diǎn)對(duì)策
2.1、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)
當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)尚在進(jìn)一步探索與改進(jìn)之中，以藥養(yǎng)醫(yī)局面尚未從根本上改變。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了維護(hù)自身的利益與自存，紛紛采取設(shè)置密碼處方、電子處方等各種方式防止處方外流，這不僅造成零售藥房處方收集困難，同時(shí)也侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)和自由消費(fèi)、選擇消費(fèi)的權(quán)利。要改變這一現(xiàn)狀，必須進(jìn)一步深化衛(wèi)生體制改革，實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)，讓藥房從醫(yī)院分離出來(lái)，并將其納入與零售藥房相同競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，從而在保護(hù)消費(fèi)者自主購(gòu)藥權(quán)利的同時(shí)，也為零售藥房提供了處方來(lái)源。另外，也可以通過(guò)允許零售藥房聘請(qǐng)坐堂醫(yī)生的方式，在消費(fèi)者購(gòu)買處方藥時(shí)，先經(jīng)坐堂醫(yī)生診治處方后再行售藥，從而從根本上保證處方藥憑醫(yī)師處方銷售。
2.2、加強(qiáng)處方藥日常監(jiān)管
藥監(jiān)部門應(yīng)在gsp跟蹤檢查、許可檢查、專項(xiàng)檢查等日常監(jiān)督檢查中，強(qiáng)化處方藥管理，嚴(yán)禁零售藥房無(wú)處方或藥師不崗時(shí)銷售處方藥。對(duì)處方藥與非處方藥、非藥品混放，處方藥開(kāi)架銷售，搭售處方藥，處方藥采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售等違法違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即應(yīng)依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》嚴(yán)肅查處。藥監(jiān)應(yīng)加強(qiáng)與工商部門的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與配合，齊抓共管，對(duì)處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告等違法行為，應(yīng)在各職責(zé)范圍內(nèi)依法嚴(yán)肅查處。
2.3、加強(qiáng)零售藥店從業(yè)人員培訓(xùn)，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)
提高藥品從業(yè)人員素質(zhì)，確保《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)的貫徹落實(shí)，是保證處方藥規(guī)范管理的必然要求。應(yīng)通過(guò)舉辦藥品從業(yè)人員培訓(xùn)班、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，對(duì)零售藥店從業(yè)人員進(jìn)行處方藥與非處方藥分類管理知識(shí)的專業(yè)培訓(xùn)，使其在充分了解藥品分類管理意義、目的、方法、以及相關(guān)法律知識(shí)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，嚴(yán)格遵守《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，自覺(jué)防止和杜絕濫用處方藥或違法銷售處方藥行為。
2.4、加強(qiáng)處方藥管理宣傳，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍
處方藥管理工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，它既非一夕之功，更非某一人、某一地、某一單位、某一部門之力所能做好的，它需要全社會(huì)的理解、支持與配合。各單位、各部門應(yīng)充分利用廣播、電視、報(bào)刊、宣傳單、宣傳冊(cè)、乃至面對(duì)面的直接交流等方式，開(kāi)展多途徑、廣范圍、大力度的宣傳活動(dòng)，不斷提高人民群眾安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力，增強(qiáng)其自覺(jué)自愿參與處方藥管理意識(shí)，堅(jiān)決做到處方藥憑處方購(gòu)買，處方藥依處方使用。
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