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物品滅菌流程的全程監(jiān)控與質(zhì)量管理
摘要：探討影響滅菌流程的各種因素，引用細(xì)化滅菌流程的管理，來保證滅菌質(zhì)量，防止醫(yī)院感染。
關(guān)健詞：滅菌流程 質(zhì)量控制 措施
0 引言
消毒/滅菌應(yīng)遵循回收、分類、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、儲存與發(fā)放等基本工作流程。在以上的儲多流程中，其中應(yīng)用脈動真空蒸汽滅菌器進(jìn)行的滅菌流程是中心供應(yīng)室保證無菌物品生產(chǎn)流程中的關(guān)健步驟，為加強(qiáng)有效的質(zhì)量管理、保障醫(yī)療安全，我們采取了以下措施。
1 提高滅菌間建筑和布局標(biāo)準(zhǔn)，引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備
消毒供應(yīng)中心的合理優(yōu)化布局可節(jié)省人力、物力、提高效率、降低事故隱患。2006年，我院供應(yīng)室改造項(xiàng)目得到了院領(lǐng)導(dǎo)的充分重視，在原有的基礎(chǔ)上擴(kuò)建了滅菌間和無菌物品儲存間，添置兩臺SCM系列雙門脈動真空蒸汽滅菌發(fā)生器，并將它們分別以嵌入方式在滅菌間與無菌間之間形成屏障，嚴(yán)格區(qū)分待滅菌區(qū)和滅菌區(qū)域，改造后的滅菌區(qū)通風(fēng)采光良好，并設(shè)有穩(wěn)定的氣源、水源，并設(shè)有安全通道。為脈動真空滅菌器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)提供了條件。
2 加強(qiáng)對專業(yè)人員的在職培訓(xùn)
建立業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度，規(guī)定每周舉辦一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)講座，利用晨會時間學(xué)習(xí)滅菌的原理，適用范圍，對滅菌物品的要求，影響滅菌效果的因素，滅菌效果監(jiān)測的項(xiàng)目，結(jié)果判斷等作為重點(diǎn)內(nèi)容，做到人人掌握，同時參加省市級以上的滅菌知識專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)及時掌握新知識、新技能聘請的消毒員必須經(jīng)過省級以上專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗，培訓(xùn)一支素質(zhì)高、技術(shù)精的消毒供應(yīng)護(hù)理隊(duì)伍。
3 加強(qiáng)滅菌器效能的質(zhì)量監(jiān)控與管理
我院使用的是SCM雙門脈動真空蒸汽滅菌器，滅菌效果雖然可靠，但由于影響因素較多，有時也可以發(fā)生故障，必須對滅菌器進(jìn)行必要的維護(hù)和監(jiān)測。
3.1 滅菌過程受配管及配管元件完整性的影響
SCM脈動真空蒸汽滅菌管在一次B-D試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)B-D試紙有明顯的變色不均勻的現(xiàn)象經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn)為門的密封材料有損傷，造成漏氣現(xiàn)象，給予更換。在一次滅菌過程中，突發(fā)異常聲響并伴大量蒸汽外泄，立即停止滅菌，關(guān)閉電源，經(jīng)檢修更換部分管道及墊片后故障解除。一次做B-D試驗(yàn)前發(fā)現(xiàn)SCM脈動蒸汽滅菌器內(nèi)室鍋底有蒸汽返流，經(jīng)檢測為疏水閥漏氣，給予更換后故障解除，B-D試驗(yàn)正常。以上均為配管及配管元件完整性缺失而引起的柜室密封性能下降，此因素是最容易出現(xiàn)問題且負(fù)面影響最大的影響滅菌效能的因素，制定了以下應(yīng)對措施。
3.1.1 滅菌員每天首先檢查SCM脈動真空滅菌器性能是否完好，并做好滅菌器的清潔工作。
3.1.2 滅菌過程由專人負(fù)責(zé)，消毒員不得擅自離開滅菌室，嚴(yán)格按照脈動真空蒸汽滅菌器的操作規(guī)范進(jìn)行，隨時監(jiān)測各儀器、儀表參數(shù)，及SCM脈動真空蒸汽滅菌器運(yùn)行狀況及時發(fā)現(xiàn)異�，F(xiàn)象。
3.1.3 每月定期自主檢查，并記錄在冊每月檢查內(nèi)容
3.2 滅菌過程受蒸汽壓力、水壓的影響
一次滅菌過程中，發(fā)現(xiàn)真空泵不抽真空，經(jīng)檢查為水壓過低。SCM系列脈動真空蒸汽滅菌器要求水源壓力為0.15mpa~0.3mpa。為此添置了水壓增壓表以保證水壓≥0.25mpa。一次滅菌過程中出現(xiàn)進(jìn)氣時間延長，經(jīng)檢測為蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生蒸汽量不足，蒸汽源壓力不足所至，SCM系列脈動真空滅菌器要求氣源壓力為0.3mpa~0.6mpa。為此對蒸汽發(fā)生器進(jìn)行除水垢，配置軟水機(jī)，確保蒸汽源壓力在0.3mpa~0.6mpa之間。
3.3 滅菌過程受裝載物品的影響
SCM脈動真空蒸汽滅菌器對物品的質(zhì)量、包裝、擺放有明確的要求。選擇雙層棉質(zhì)布料做包布、紙塑包裝材料，布類包體積不超過50×30×30（cm）重量≤5kg，金屬器械包不超過7kg，對油脂類不能進(jìn)行滅菌，也不能進(jìn)行液體滅菌，待滅菌物應(yīng)事先洗凈，附著在滅菌物上的污物會影響滅菌效果，濕的布類不利蒸汽穿透，不能進(jìn)行滅菌。發(fā)現(xiàn)不符合滅菌要求的物品及時糾正，及時通知臨床科室，幫助并指導(dǎo)其做好物品滅菌前的規(guī)范處理工作。裝擺物品時上下左右均應(yīng)保持一定的空隙，裝載量≤90%，但又需防止小裝量效應(yīng)。
4 加強(qiáng)滅菌效果監(jiān)測并建立質(zhì)量管理可追溯信息
SCM-脈動真空蒸汽滅菌器每日滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D試驗(yàn)測試，B-D試驗(yàn)合格后方可使用。B-D測試不合格，應(yīng)及時查找原因。并將B-D試驗(yàn)結(jié)果記錄并保留。電腦運(yùn)行數(shù)據(jù)保留一月。每次滅菌必須連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力、時間等滅菌參數(shù)，包括外滅菌化學(xué)指示物監(jiān)測和批量化學(xué)指示物監(jiān)測，并記錄留檔一年，保留電腦運(yùn)行記錄1個月。每月做生物監(jiān)測一次，采用嗜熱脂肪桿菌芽胞，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)立即連續(xù)重做兩遍，如果合格，只需分析前次不合格原因，如仍有不合格，則需追溯召上次監(jiān)測合格以來所有滅菌物品，重新滅菌。通過滅菌效果監(jiān)測結(jié)果的記錄，可詳細(xì)記載工作過程的真實(shí)狀況，以便查找和追尋相關(guān)的原因和責(zé)任。
5 建立建全滅菌流程操作規(guī)范，制定應(yīng)急預(yù)案及處理程序
SCM脈動真空蒸汽滅菌器屬于特殊管理的危險(xiǎn)容器，為防止事故發(fā)生，建立了滅菌間工作制度、操作規(guī)范、質(zhì)量控制措施，突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案及處理程序。例如制定了壓力蒸汽滅菌器遇冷空氣團(tuán)的應(yīng)急預(yù)案，生物指示劑監(jiān)測陽性的應(yīng)急預(yù)案，滅菌器管道漏氣應(yīng)急預(yù)案等，提高操作人員的應(yīng)對能力，緊張而有序地解決突發(fā)事件。
6 結(jié)論
滅菌是一個周密而復(fù)雜的過程，影響滅菌質(zhì)量的因素諸多，全科人員對此高度重視，注重對SCM脈動真空滅菌器的滅菌效能的監(jiān)測，使其始終保持在優(yōu)良水平，加強(qiáng)滅菌效果監(jiān)控，細(xì)化影響滅菌各因素的管理，有效提高了醫(yī)療質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)：
[1]李麗君，丁燕瑩，劉麗秀.預(yù)真空壓力蒸汽滅菌的全程監(jiān)控與質(zhì)量控制，中國感染制雜志2007年5月第6卷，第3期，2007.5(6).208.
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