淺談藥師立法的思考

　　《藥品管理法》在藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理中，均提及藥學(xué)技術(shù)人員的配備問(wèn)題，并且均表述為應(yīng)配備“依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”。問(wèn)題的關(guān)鍵是，藥學(xué)技術(shù)人員的資格認(rèn)定至今仍處于無(wú)法可依的境況。有關(guān)藥師立法的討論與呼吁由來(lái)已久，但一直未能有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

　　今年1月24日，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）明確提出：“加快藥師法立法進(jìn)程�！痹�1月25日國(guó)務(wù)院新聞辦舉行的政策吹風(fēng)會(huì)上，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：全國(guó)人大已經(jīng)把藥師法列入立法計(jì)劃，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正式啟動(dòng)了藥師法立法工作，正會(huì)同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展相關(guān)研究，進(jìn)行前期調(diào)研準(zhǔn)備。

　　從立法調(diào)研到法律的頒布，正常情況下，將會(huì)歷盡五至十年的漫長(zhǎng)過(guò)程，而藥師立法將可能面臨更多的困難。這些困窘需要通過(guò)一系列體制改革與機(jī)制完善才能夠化解。

　　藥師作用發(fā)揮不充分

　　我國(guó)的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》頒布于1998年，距今已近20年。國(guó)務(wù)院頒布《護(hù)士條例》距今也快10年。同樣隸屬于衛(wèi)生技術(shù)人員系列的藥師管理法規(guī)，為何只打雷不下雨，一直懸著？筆者認(rèn)為，這跟長(zhǎng)期以來(lái)藥師作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮、存在重醫(yī)輕藥現(xiàn)象不無(wú)關(guān)系。

　　臨床藥學(xué)服務(wù)本來(lái)是藥學(xué)人員的重要職責(zé)，但直至今天，臨床藥學(xué)服務(wù)還開(kāi)展得很不充分，即使在三級(jí)醫(yī)院，藥學(xué)服務(wù)與臨床診療仍然銜接不暢。醫(yī)師與護(hù)士在給病人提供醫(yī)療護(hù)理過(guò)程過(guò)程中，藥學(xué)人員的參與度很低。在大多數(shù)基層醫(yī)院，藥師的作用還只是停留在收方發(fā)藥，相當(dāng)于掛號(hào)、收費(fèi)之類(lèi)的輔助服務(wù)，缺少與病人直接溝通的機(jī)會(huì)與條件，藥師服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性根本無(wú)從體現(xiàn)。

　　國(guó)務(wù)院文件明確提出，要“積極發(fā)揮藥師作用，落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用�！钡�藥師作用的發(fā)揮，需要法律的保障。缺乏法律法規(guī)支撐，藥師的潛能很難有效挖掘。

　　藥師是促進(jìn)人民健康重要力量之一，是科學(xué)、合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥最重要的把關(guān)人，臨床藥師則是醫(yī)師臨床藥物治療的合作者、臨床用藥直接參加者。藥師還承擔(dān)著用藥信息的收集、反饋以及藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)等重要職能，藥師還是構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的重要力量。

　　藥師作用發(fā)揮不充分，其在病人診療、康復(fù)過(guò)程中的功能無(wú)從體現(xiàn)，使得立法的必要性、緊迫性受到置疑。缺少法律保障，又直接影響了藥師作用的發(fā)揮。二者互為因果。在醫(yī)療改革的新形勢(shì)下，通過(guò)全方位發(fā)揮藥師作用，或?qū)⒂欣�于推進(jìn)立法進(jìn)程。

　　部門(mén)協(xié)調(diào)很重要

　　藥師與醫(yī)師、護(hù)士在服務(wù)對(duì)象與服務(wù)方式方面是存在差異的。醫(yī)生從業(yè)之所就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除疾控機(jī)構(gòu)從事公共衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)師外，其他醫(yī)生服務(wù)對(duì)象就是病人，而藥學(xué)人員的服務(wù)處所就復(fù)雜得多。除了在醫(yī)療機(jī)構(gòu)供職的藥學(xué)人員外，還有大量的在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括零售藥店）從事藥學(xué)技術(shù)服務(wù)工作。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)人員，一直由衛(wèi)生部門(mén)對(duì)其進(jìn)行包括技術(shù)職務(wù)評(píng)聘在內(nèi)的各類(lèi)管理，而在藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域從業(yè)的藥學(xué)人員，則主要由藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施管理。

　　國(guó)家人事部門(mén)與藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合組織的執(zhí)業(yè)藥師資格制度始于1994年。二十多年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師資格管理一直由藥品監(jiān)管部門(mén)主導(dǎo)，其間對(duì)考試方式、內(nèi)容以及注冊(cè)管理等，曾經(jīng)作過(guò)多次完善，但擁有最龐大藥師隊(duì)伍的衛(wèi)生部門(mén)，一直未參與其中。盡管有大量醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員參加并取得了執(zhí)業(yè)藥師資格，但這種資格也只是在藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域發(fā)揮作用。

　　藥監(jiān)與衛(wèi)生部門(mén)如何在藥師立法過(guò)程中攜手，這是需要探討的問(wèn)題。有效的協(xié)調(diào)與配合，將可能促成藥師法規(guī)的早日出臺(tái)。顯然，國(guó)家的藥師法只可能是一個(gè)，兩個(gè)體系內(nèi)的藥師隊(duì)伍如何整合到一部法律之中，有許多技術(shù)性難題需要解決，立法藝術(shù)、技巧、智慧等等都很重要，但最為關(guān)鍵的還是兩個(gè)部門(mén)的充分溝通、理解以及在充分調(diào)研基礎(chǔ)上，對(duì)藥師隊(duì)伍建設(shè)的總體把握。

　　對(duì)藥師立法的幾點(diǎn)建議

　　藥師立法困窘還在于藥師分類(lèi)比較難，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不像醫(yī)師、護(hù)士那么單一。就藥師立法，筆者提出四點(diǎn)建議：

　　第一，名稱(chēng)采用《執(zhí)業(yè)藥師法》。無(wú)論今后法律框架如何設(shè)計(jì)，法律名稱(chēng)建議采用《執(zhí)業(yè)藥師法》，不但可以與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》相對(duì)應(yīng)，也可以與專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)中的“藥師”予以區(qū)分。從具體內(nèi)容的設(shè)計(jì)以及與國(guó)際接軌等角度考慮，也更為貼切。

　　第二，仍然作為資格制度。參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，仍然宜將藥師立法定位于資格制度。目前的主要癥結(jié)點(diǎn)，也是資格制度的不完善。有關(guān)注冊(cè)之類(lèi)的管理措施，都必須依靠資格制度作為依托。至于具體資格要求，可以綜合各方面的因素設(shè)定。

　　第三，藥師的作用應(yīng)著眼于藥學(xué)服務(wù)。藥師是干什么的？與醫(yī)護(hù)人員一樣，是直接為病人提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)的。因此，藥師立法其立足點(diǎn)應(yīng)定位于藥師的藥學(xué)服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師的主要職能就是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，其主要注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店。藥品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員，并不與病人直接接觸，一般均擁有工程技術(shù)類(lèi)的技術(shù)職務(wù)，可以不將其納入藥師法規(guī)管理范疇，這樣，也一定程度上避免了藥師執(zhí)業(yè)類(lèi)別的過(guò)于繁雜，有利于加強(qiáng)藥師隊(duì)伍的依法管理。

　　第四，專(zhuān)業(yè)類(lèi)別應(yīng)有區(qū)分。鑒于中藥的特殊性，我國(guó)藥師立法應(yīng)在資格方面劃分藥師和中藥師。取得中藥師執(zhí)業(yè)資格者，方可以從事中藥藥學(xué)服務(wù)。目前的現(xiàn)狀是，中藥人才與中醫(yī)人才一樣緊缺，中藥藥學(xué)服務(wù)與實(shí)際需求存在較大差距，需要國(guó)家予以重視。

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