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淺談藥師立法的思考
《藥品管理法》在藥品生產企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理及醫(yī)療機構的藥劑管理中，均提及藥學技術人員的配備問題，并且均表述為應配備“依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員”。問題的關鍵是，藥學技術人員的資格認定至今仍處于無法可依的境況。有關藥師立法的討論與呼吁由來已久，但一直未能有實質性進展。
今年1月24日，《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）明確提出：“加快藥師法立法進程�！痹�1月25日國務院新聞辦舉行的政策吹風會上，相關負責人表示：全國人大已經(jīng)把藥師法列入立法計劃，國家衛(wèi)生計生委正式啟動了藥師法立法工作，正會同有關部門開展相關研究，進行前期調研準備。
從立法調研到法律的頒布，正常情況下，將會歷盡五至十年的漫長過程，而藥師立法將可能面臨更多的困難。這些困窘需要通過一系列體制改革與機制完善才能夠化解。
藥師作用發(fā)揮不充分
我國的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》頒布于1998年，距今已近20年。國務院頒布《護士條例》距今也快10年。同樣隸屬于衛(wèi)生技術人員系列的藥師管理法規(guī)，為何只打雷不下雨，一直懸著？筆者認為，這跟長期以來藥師作用沒有得到充分發(fā)揮、存在重醫(yī)輕藥現(xiàn)象不無關系。
臨床藥學服務本來是藥學人員的重要職責，但直至今天，臨床藥學服務還開展得很不充分，即使在三級醫(yī)院，藥學服務與臨床診療仍然銜接不暢。醫(yī)師與護士在給病人提供醫(yī)療護理過程過程中，藥學人員的參與度很低。在大多數(shù)基層醫(yī)院，藥師的作用還只是停留在收方發(fā)藥，相當于掛號、收費之類的輔助服務，缺少與病人直接溝通的機會與條件，藥師服務的專業(yè)性根本無從體現(xiàn)。
國務院文件明確提出，要“積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用�！钡帋熥饔玫陌l(fā)揮，需要法律的保障。缺乏法律法規(guī)支撐，藥師的潛能很難有效挖掘。
藥師是促進人民健康重要力量之一，是科學、合理、安全、有效、經(jīng)濟用藥最重要的把關人，臨床藥師則是醫(yī)師臨床藥物治療的合作者、臨床用藥直接參加者。藥師還承擔著用藥信息的收集、反饋以及藥品不良反應的監(jiān)測等重要職能，藥師還是構建和諧醫(yī)患關系的重要力量。
藥師作用發(fā)揮不充分，其在病人診療、康復過程中的功能無從體現(xiàn)，使得立法的必要性、緊迫性受到置疑。缺少法律保障，又直接影響了藥師作用的發(fā)揮。二者互為因果。在醫(yī)療改革的新形勢下，通過全方位發(fā)揮藥師作用，或將有利于推進立法進程。
部門協(xié)調很重要
藥師與醫(yī)師、護士在服務對象與服務方式方面是存在差異的。醫(yī)生從業(yè)之所就是醫(yī)療機構，除疾控機構從事公共衛(wèi)生服務的醫(yī)師外，其他醫(yī)生服務對象就是病人，而藥學人員的服務處所就復雜得多。除了在醫(yī)療機構供職的藥學人員外，還有大量的在藥品生產、經(jīng)營企業(yè)（包括零售藥店）從事藥學技術服務工作。在醫(yī)療機構從業(yè)的藥學人員，一直由衛(wèi)生部門對其進行包括技術職務評聘在內的各類管理，而在藥品生產、流通領域從業(yè)的藥學人員，則主要由藥品監(jiān)管部門實施管理。
國家人事部門與藥監(jiān)部門聯(lián)合組織的執(zhí)業(yè)藥師資格制度始于1994年。二十多年來，執(zhí)業(yè)藥師資格管理一直由藥品監(jiān)管部門主導，其間對考試方式、內容以及注冊管理等，曾經(jīng)作過多次完善，但擁有最龐大藥師隊伍的衛(wèi)生部門，一直未參與其中。盡管有大量醫(yī)療機構藥學人員參加并取得了執(zhí)業(yè)藥師資格，但這種資格也只是在藥品生產、流通領域發(fā)揮作用。
藥監(jiān)與衛(wèi)生部門如何在藥師立法過程中攜手，這是需要探討的問題。有效的協(xié)調與配合，將可能促成藥師法規(guī)的早日出臺。顯然，國家的藥師法只可能是一個，兩個體系內的藥師隊伍如何整合到一部法律之中，有許多技術性難題需要解決，立法藝術、技巧、智慧等等都很重要，但最為關鍵的還是兩個部門的充分溝通、理解以及在充分調研基礎上，對藥師隊伍建設的總體把握。
對藥師立法的幾點建議
藥師立法困窘還在于藥師分類比較難，遠遠不像醫(yī)師、護士那么單一。就藥師立法，筆者提出四點建議：
第一，名稱采用《執(zhí)業(yè)藥師法》。無論今后法律框架如何設計，法律名稱建議采用《執(zhí)業(yè)藥師法》，不但可以與《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》相對應，也可以與專業(yè)職稱中的“藥師”予以區(qū)分。從具體內容的設計以及與國際接軌等角度考慮，也更為貼切。
第二，仍然作為資格制度。參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，仍然宜將藥師立法定位于資格制度。目前的主要癥結點，也是資格制度的不完善。有關注冊之類的管理措施，都必須依靠資格制度作為依托。至于具體資格要求，可以綜合各方面的因素設定。
第三，藥師的作用應著眼于藥學服務。藥師是干什么的？與醫(yī)護人員一樣，是直接為病人提供專業(yè)服務的。因此，藥師立法其立足點應定位于藥師的藥學服務。執(zhí)業(yè)藥師的主要職能就是藥學技術服務，其主要注冊機構應是醫(yī)療機構和零售藥店。藥品研發(fā)、生產企業(yè)的藥學技術人員，并不與病人直接接觸，一般均擁有工程技術類的技術職務，可以不將其納入藥師法規(guī)管理范疇，這樣，也一定程度上避免了藥師執(zhí)業(yè)類別的過于繁雜，有利于加強藥師隊伍的依法管理。
第四，專業(yè)類別應有區(qū)分。鑒于中藥的特殊性，我國藥師立法應在資格方面劃分藥師和中藥師。取得中藥師執(zhí)業(yè)資格者，方可以從事中藥藥學服務。目前的現(xiàn)狀是，中藥人才與中醫(yī)人才一樣緊缺，中藥藥學服務與實際需求存在較大差距，需要國家予以重視。
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