1.1 行業(yè)概念
醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門(mén)類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量,為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。
化學(xué)原料藥及制劑化學(xué)原料藥是指化學(xué)藥品制劑前的主要成分,如由化學(xué)合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,它們都是是制藥的上游產(chǎn)品,病人無(wú)法直接服用。以化學(xué)原料藥的加工、生產(chǎn)為主要目的行業(yè)即為化學(xué)原料藥行業(yè)。
將原料藥加工制成便于病人服用的給藥形式(如片劑、膠囊、注射液、丸劑、軟膏劑等等)的行業(yè)即為制劑行業(yè)。是原料藥行業(yè)的后續(xù)產(chǎn)業(yè)。
二者是一個(gè)行業(yè)鏈的前后產(chǎn)業(yè)。制劑產(chǎn)業(yè)是原料藥行業(yè)的后續(xù)產(chǎn)業(yè)。
中藥材2013年對(duì)于中藥材行業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇與挑戰(zhàn)一年。從2011年開(kāi)始,中藥材市場(chǎng)供需就開(kāi)始進(jìn)入下行區(qū)間,90%的品種都有不同程度的降價(jià),有的品種下滑幅度甚至超過(guò)了80%,可見(jiàn)中藥材行情總是在起起伏伏中不停的搖擺,但行業(yè)總體形勢(shì)良好。
中藥飲片中藥飲片是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器,也是中成藥的重要原料,其獨(dú)特的炮制理論和方法,無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。
2006年1-12月,中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值21,660,358,000元,比上年同期增長(zhǎng)了31.62%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入19,022,033,000元,比上年同期增長(zhǎng)了29.44%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,036,648,000元,比上年同期增長(zhǎng)了24.58%。
2007年,中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000元,比上年同期增長(zhǎng)了36.97%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入24,169,037,000元,比上年同期增長(zhǎng)了36.80%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000元,比上年同期增長(zhǎng)了65.15%。
2008年1-10月,中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000元,比上年同期增長(zhǎng)了36.97%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入24,169,037,000元,比上年同期增長(zhǎng)了36.80%;實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000元,比上年同期增長(zhǎng)了65.15%!
中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊,質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。通過(guò)對(duì)目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣,提升中藥飲片的產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,突破國(guó)際貿(mào)易壁壘,才能擴(kuò)大中藥在國(guó)際市場(chǎng)中的份額。
中藥作為天然植物藥的代表,應(yīng)該有良好的行業(yè)成長(zhǎng)性。中醫(yī)藥在全球的地位也在發(fā)生著悄悄地但卻是深刻的變化,從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可,全球已進(jìn)入對(duì)傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥或傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理,英國(guó)已啟動(dòng)中醫(yī)藥捆綁立法程序。在國(guó)內(nèi),業(yè)外資本也對(duì)中藥飲片表示出極大的熱情,看好中藥飲片行業(yè)的未來(lái)發(fā)展。
國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的高度重視,消費(fèi)者對(duì)天然藥物的青睞,國(guó)際市場(chǎng)出口的大幅度增加,中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)成為現(xiàn)實(shí),構(gòu)建行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)已不是夢(mèng)想。
中成藥近年,隨著國(guó)家扶持力度不斷加大與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的深入調(diào)整,中成藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng),行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。2012年,中成藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3600億,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為26.2%。同期,中成藥行業(yè)利潤(rùn)總額的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為26.6%;其毛利率均高于醫(yī)藥制造業(yè)的平均水平。
縱觀中成藥產(chǎn)業(yè)近年的市場(chǎng)運(yùn)行情況,其供需穩(wěn)中有增,涌現(xiàn)出了一批龍頭企業(yè),規(guī)模效應(yīng)開(kāi)始顯現(xiàn),如今我國(guó)中成藥行業(yè)開(kāi)始向現(xiàn)代化、消費(fèi)品市場(chǎng)及美容保健品市場(chǎng)方向延伸,未來(lái)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。
中成藥是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過(guò)千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華,受歷史影響我國(guó)積累下大批忠實(shí)的中成藥使用者。
我國(guó)中成藥工業(yè)總產(chǎn)值自1979年以來(lái)已翻了五番,進(jìn)入90年代后更以高于20%的速度持續(xù)增長(zhǎng)。即使在金融危機(jī)席卷全球之時(shí),依然表現(xiàn)不俗。
據(jù)《 2017年中國(guó)中成藥行業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,2010年以來(lái),由于政府高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,政策扶持力度加強(qiáng),我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長(zhǎng)的發(fā)展勢(shì)態(tài)。數(shù)據(jù)顯示,2010年全國(guó)中成藥生產(chǎn)產(chǎn)量約200萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)21.63%。2011年,我國(guó)累計(jì)生產(chǎn)中成藥238.54萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)33.97%,其中,中藥飲片加工業(yè)和中成藥制造業(yè)產(chǎn)品銷售收入增速分別高達(dá)56.11%和34.76%。中成藥工業(yè)已然成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中僅次于化學(xué)藥品工業(yè)的第二支生力軍。
抗生素中國(guó)是抗生素使用大國(guó),也是抗生素生產(chǎn)大國(guó):年產(chǎn)抗生素原料大約21萬(wàn)噸,出口3萬(wàn)噸,其余自用(包括醫(yī)療與農(nóng)業(yè)使用),人均年消費(fèi)量138克左右(美國(guó)僅13克)。
據(jù)2006~2007年度衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示,全國(guó)醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達(dá)74%。而世界上沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家如此大規(guī)模地使用抗生素,在美英等發(fā)達(dá)國(guó)家,醫(yī)院的抗生素使用率僅為22%~25%。中國(guó)的婦產(chǎn)科長(zhǎng)期以來(lái)都是抗生素濫用的重災(zāi)區(qū),上海市長(zhǎng)寧區(qū)中心醫(yī)院婦產(chǎn)科多年的統(tǒng)計(jì)顯示,目前青霉素的耐藥性幾乎達(dá)到100%。而中國(guó)的住院患者中,抗生素的使用率則高達(dá)70%,其中外科患者幾乎人人都用抗生素,比例高達(dá)97%。
另?yè)?jù)1995~2007年疾病分類調(diào)查,中國(guó)感染性疾病占全部疾病總發(fā)病數(shù)的49%,其中細(xì)菌感染性占全部疾病的18%~21%,也就是說(shuō)80%以上屬于濫用抗生素,每年有8萬(wàn)人因此死亡。這些數(shù)字使中國(guó)成為世界上濫用抗生素問(wèn)題最嚴(yán)重的國(guó)家之一。
2011年4月7日是世界衛(wèi)生日,首屆合理用藥大會(huì)在這一天召開(kāi),恰好契合了世界衛(wèi)生日的主題——“抵御耐藥性:今天不采取行動(dòng),明天就無(wú)藥可用”。從相關(guān)部門(mén)獲悉,目前北京共有協(xié)和醫(yī)院、積水潭醫(yī)院、宣武醫(yī)院、人民醫(yī)院、北醫(yī)三院等首批20家三級(jí)和二級(jí)醫(yī)院正在參與處方集中點(diǎn)評(píng)。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)內(nèi)容就是抗生素的使用情況。 市衛(wèi)生局去年成立了北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專家委員會(huì),委員會(huì)下面分為8個(gè)工作組,包括處方點(diǎn)評(píng)組、藥事管理組、抗菌藥物與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)組、合理用藥與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組、中藥組、藥品質(zhì)量管理組、臨床藥學(xué)組、學(xué)科建設(shè)與藥學(xué)研究組。
其中,處方點(diǎn)評(píng)組的專家委員將每月收集二三級(jí)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的處方點(diǎn)評(píng)數(shù)據(jù)。二三級(jí)醫(yī)院每個(gè)月要隨機(jī)抽樣100張?zhí)幏,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,包括注射劑占門(mén)診處方的比例,抗生素占門(mén)診處方的比例,每張?zhí)幏狡骄盟帞?shù)量,每張?zhí)幏狡骄痤~等。這些數(shù)據(jù)需要上報(bào)專家委員會(huì)。
此次處方集中點(diǎn)評(píng)的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象是抗生素,尤其是衛(wèi)生部限制使用的特殊管理類抗生素,如萬(wàn)古霉素,按照國(guó)家規(guī)定需要由高級(jí)職稱的醫(yī)師開(kāi)具處方,必要時(shí)還需要院內(nèi)會(huì)診,因此在處方集中點(diǎn)評(píng)時(shí)將會(huì)備受專家關(guān)注。
原則上,目前三級(jí)醫(yī)院的門(mén)診處方中,抗生素用量一般占整張?zhí)幏接盟幜康?5%左右。如果某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗生素的用量大大超出平均水平,將被公示和干預(yù)。此外,專家委員會(huì)還將定期對(duì)全市的各種抗生素用藥進(jìn)行大排名,輔助治療的抗生素用藥或中藥注射劑如果位列前十名,即說(shuō)明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在不合理用藥問(wèn)題,將被干預(yù)和調(diào)整。
為了扭轉(zhuǎn)濫用抗菌素的現(xiàn)狀,世衛(wèi)組織今年推出了6項(xiàng)政策一攬子計(jì)劃,包括與社會(huì)多方合作并制定國(guó)家計(jì)劃、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室能力、確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及、減少抗菌素在食用動(dòng)物中的使用、強(qiáng)化感染預(yù)防與控制、支持創(chuàng)新和研發(fā)新工具等。
與此同時(shí),衛(wèi)生部也把抗菌素藥品的使用作為考核醫(yī)院政績(jī)和工作的重要指標(biāo),并將組織全國(guó)性的督導(dǎo)行為,對(duì)于違紀(jì)違規(guī)的醫(yī)院、醫(yī)生采取嚴(yán)厲措施。如果有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不執(zhí)行衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定,可能被降級(jí)。
2011年4月衛(wèi)生部發(fā)布了以規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用、限制不合理使用、制止濫用的《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,后又發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見(jiàn)稿。
這一系列對(duì)抗生素的限用令正在逐步產(chǎn)生市場(chǎng)傳導(dǎo)效應(yīng),必將對(duì)醫(yī)院抗生素制劑需求造成明顯抑制。業(yè)內(nèi)人士普遍預(yù)計(jì),限制級(jí)和特殊級(jí)抗生素使用量可能下降30%~50%,銷售額下降20%,其中,臨床濫用較多、替代性較強(qiáng)的三代和四代頭孢類、抗耐藥復(fù)方制劑和喹諾酮類抗菌藥物所受的影響將是最大的。
生物制品中國(guó)的生物制品事業(yè)始于20世紀(jì)初。1919年成立了中央防疫處,這是中國(guó)第一所生物制品研究所,規(guī)模很小,只有牛痘苗和狂犬病疫苗,幾種死菌疫苗、類毒素和血清都是粗制品。中華人民共和國(guó)成立后,先后在北京、上海、武漢、成都、長(zhǎng)春和蘭州成立了生物制品研究所,建立了中央(現(xiàn)為中國(guó))生物制品檢定所,它執(zhí)行國(guó)家對(duì)生物制品質(zhì)量控制、監(jiān)督,發(fā)放菌毒種和標(biāo)準(zhǔn)品。后來(lái),在昆明設(shè)立中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所,生產(chǎn)研究脊髓灰質(zhì)炎疫苗。生物制品現(xiàn)已有龐大的生產(chǎn)研究隊(duì)伍,成為免疫學(xué)應(yīng)用研究和計(jì)劃免疫科學(xué)技術(shù)指導(dǎo)中心。湯飛凡1957年發(fā)現(xiàn)沙眼病原體,他對(duì)中國(guó)生物制品事業(yè)有很大貢獻(xiàn)。
在控制和消滅傳染病方面,接種預(yù)防生物制品效果顯著,在公共衛(wèi)生措施方面收益最佳,這不僅是一個(gè)國(guó)家或地區(qū),而且是世界性的措施。世界衛(wèi)生組織(WHO)1966年發(fā)表宣言,提出10年內(nèi)全球消滅天花,1980年正式宣布天花在地球上被消滅。1978年 WHO又作出擴(kuò)大免疫規(guī)劃(EPI),目的是對(duì)全球兒童實(shí)施免疫。EPI是用四種疫苗預(yù)防六種疾病,即卡介苗預(yù)防結(jié)核病;麻疹活疫苗預(yù)防麻疹;脊髓灰質(zhì)炎疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎;百白破三聯(lián)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng),有計(jì)劃地從兒童開(kāi)始,使世界兒童都得到免疫。1981年,中國(guó)響應(yīng)WHO的號(hào)召,實(shí)行計(jì)劃免疫,按要求用國(guó)產(chǎn)四種疫苗預(yù)防六種疾病。1988年以省為單位達(dá)到了85%的疫苗接種覆蓋率。1990年以縣為單位,兒童達(dá)到85%的接種覆蓋率。診斷制劑品種的增多和方法的改進(jìn),促進(jìn)了試驗(yàn)診斷水平的提高;現(xiàn)已應(yīng)用到血清流行病學(xué)以及疾病的監(jiān)測(cè)。中國(guó)生產(chǎn)血液制劑已有30多年的歷史,品種在逐年增加。
生化藥品生化藥品是指以生物化學(xué)方法為手段從生物材料中分離、純化、精制而成的用來(lái)治療、預(yù)防和診斷疾病的藥品。比如氨基酸、肽、蛋白質(zhì)、酶類。
放射性藥品我國(guó)臨床核醫(yī)學(xué)使用放射性藥品進(jìn)行診斷和治療始于50年代后期,當(dāng)時(shí)放射性藥品的供應(yīng)全部依賴從國(guó)外進(jìn)口,60年代初期,我國(guó)開(kāi)始研制放射性藥品,國(guó)家科委、衛(wèi)生部在中國(guó)藥品生物制品檢定所矯健了放射性藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。1965年由中國(guó)藥典委員會(huì)首次制定了2種放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)。隨著核技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展,出現(xiàn)了核醫(yī)學(xué)科,對(duì)放射性藥品的需求亦增加。1974年衛(wèi)生部藥政管理局將放射性藥品納入藥政管理軌道并將放射性藥品列為部管藥品,1975年頒布發(fā)了“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)”。1985年12月又制訂了國(guó)家放射性藥品標(biāo)準(zhǔn)。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》頒發(fā)后,放射藥品被法定為特殊管理的藥品。衛(wèi)生部按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,于1985年12月會(huì)同核工業(yè)部發(fā)出通知,對(duì)放射性藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查、驗(yàn)收和核發(fā)《放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》,并頒發(fā)了檢查驗(yàn)收細(xì)則作為依據(jù)。1987年衛(wèi)生部又著手組織對(duì)醫(yī)療單位的核醫(yī)學(xué)科室進(jìn)行整頓,對(duì)使用單位發(fā)放《放射性同位素使用許可登記證》并規(guī)定定期復(fù)審換發(fā)使用許可證。使用單位須持證才能購(gòu)習(xí)使用放射性藥品。這樣國(guó)家對(duì)放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位都實(shí)行了全面的監(jiān)督和管理,不僅進(jìn)一步保證了放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用單位都實(shí)行了全面的監(jiān)督和管理,不僅進(jìn)一步保證了放射性藥品的質(zhì)量,保障了群眾用藥的安全有效,而且促進(jìn)了我國(guó)核醫(yī)學(xué)科和醫(yī)用放射性核素的發(fā)展。
醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),進(jìn)入門(mén)檻較高。中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低,在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品,它們更新?lián)Q代的過(guò)程又是一個(gè)需求釋放的過(guò)程,將會(huì)保證未來(lái)10年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。
隨著改革開(kāi)放的深入,國(guó)家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。2005年,中國(guó)已成為僅次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。在2006年,中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為105.52億美元,同比增長(zhǎng)17.57%,累計(jì)順差額31.90億美元。2007年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為126.97億美元,同比增長(zhǎng)20.33%,全年貿(mào)易順差41.33億美元。
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距,但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國(guó)最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。未來(lái)幾年內(nèi),中國(guó)將超過(guò)日本,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。到2010年中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達(dá)到25%。
隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力正逐步增強(qiáng),為國(guó)內(nèi)廠商拓展市場(chǎng)提供了難得的機(jī)遇?梢灶A(yù)見(jiàn),未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。
另外,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響,2008年11月5日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),在國(guó)家的新增1000億元中央投資安排里,安排專項(xiàng)投資48億元,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)!08年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資67.71億,兩部分增量合計(jì)82.71億。這增量的82.71億主要投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu),時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,成為率先受益的行業(yè)。
衛(wèi)生材料我國(guó)的醫(yī)用衛(wèi)生材料X 行業(yè)已經(jīng)具備了較為完善的基礎(chǔ)條件,良好的社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境,廣闊的市場(chǎng)空間,完善的工業(yè)配套體系,國(guó)家歷來(lái)重視該領(lǐng)域的發(fā)展,相關(guān)引導(dǎo)和鼓勵(lì)性政策頻頻發(fā)布,為行業(yè)發(fā)展注入政策動(dòng)力。
在《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011 年本)》中,被列為鼓勵(lì)類。
在2009 年由工業(yè)和信息化部、科學(xué)技術(shù)部、財(cái)政部、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)四部委會(huì)同頒布的《重大技術(shù)裝備自主創(chuàng)新指導(dǎo) 目錄(2009 年版)》中,指出將發(fā)展行業(yè)技術(shù)。
制藥機(jī)械至目前,我國(guó)生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到 800 余家, 產(chǎn)品品種規(guī)格超過(guò) 3000 種,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),年產(chǎn)值約 150 億元人民幣,產(chǎn)品除充分滿足國(guó)內(nèi)中西藥廠、動(dòng)物藥廠及保健品廠需求外,還 遠(yuǎn)銷60 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)國(guó)醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)業(yè)是一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái),該產(chǎn)業(yè)發(fā)展更快,對(duì)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展起到了舉足輕重的作用。
醫(yī)藥包裝材料的技術(shù)含量高,質(zhì)量要求嚴(yán)格。2000年l0月以前,我國(guó)對(duì)醫(yī)藥包裝材料采取的是許可證管理制度,亦即有關(guān)部門(mén)要求生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得Ⅸ藥品包裝材料生產(chǎn)許可證后才可生產(chǎn)醫(yī)藥包裝材料;2000年l0月,原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品包裝用材料、容器管理辦法》,變?cè)械墓芾矸绞綖樽?cè)制——對(duì)每個(gè)品種進(jìn)行認(rèn)證、注冊(cè),并重新制定了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該辦法對(duì)醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的硬件條件要求更加嚴(yán)格,尤其是增加了生產(chǎn)I類醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)品,須同時(shí)具備與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件的要求,并規(guī)定生產(chǎn)I類醫(yī)藥包裝材料的須經(jīng)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè),并發(fā)給《醫(yī)藥包裝材料注冊(cè)證書(shū)》。
我國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國(guó)包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上,大大高于整個(gè)制藥工業(yè)占全國(guó)工業(yè)總產(chǎn)值的比例。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天,我國(guó)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間廣闊,前景十分誘人。但距發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮,而與之相配套的藥品包裝材料跟進(jìn)速度還比較慢,有很大的潛力可挖。
1.12 行業(yè)特點(diǎn)
醫(yī)藥行業(yè)的基本特點(diǎn)與分析1.醫(yī)藥行業(yè)屬于防守型行業(yè)
從本質(zhì)上講,醫(yī)藥行業(yè)是與生命科學(xué)緊密相關(guān)的產(chǎn)業(yè),因此,它不存在成熟期,是一個(gè)永遠(yuǎn)成長(zhǎng)和發(fā)展的行業(yè)。在世界范圍內(nèi),醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度一般高于其它行業(yè),而且較少受經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響,在世界經(jīng)濟(jì)中占有重要位置。從一個(gè)國(guó)家范圍來(lái)看,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有較高的需求收入彈性(據(jù)測(cè)算,醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求/收入彈性為137%,即收入每提高100元,醫(yī)療消費(fèi)水平要增長(zhǎng)137元),因此,國(guó)家經(jīng)濟(jì)良好時(shí),個(gè)人收入增長(zhǎng)將拉動(dòng)個(gè)人藥品需求增加;但在相反情況下,由于藥品的需求價(jià)格彈性較低,因此藥品需求并不會(huì)有大幅度減少,這在國(guó)家經(jīng)濟(jì)不景氣時(shí)表現(xiàn)得尤為明顯。國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明,由于醫(yī)藥行業(yè)受宏觀基本面的影響較小,在國(guó)家經(jīng)濟(jì)處于不景氣周期時(shí),醫(yī)藥行業(yè)上市公司的市場(chǎng)表現(xiàn)一般要優(yōu)于其他行業(yè)。
從產(chǎn)品市場(chǎng)角度來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)有以下特征:
(1)產(chǎn)品特異性強(qiáng)。有道是“對(duì)癥下藥”,大多數(shù)藥品用途專一,事關(guān)健康和生命,絲毫不可混淆,藥品種類繁多、各不相同,對(duì)藥品市場(chǎng)的分析必須十分細(xì)致。
(2)需求彈性小,供應(yīng)彈性大。健康人一般不會(huì)因藥品價(jià)格下降而多吃藥,病人一般也不會(huì)因藥品價(jià)格上漲而拒絕消費(fèi),尤其是在公費(fèi)醫(yī)療和保險(xiǎn)必將普及的情況下,消費(fèi)者一般不太注意藥品的價(jià)格變化,但是藥品價(jià)格對(duì)其供應(yīng)的影響卻很大,一般情況下調(diào)節(jié)著供應(yīng)量使之與其需求相適應(yīng)。
(3)獨(dú)特的購(gòu)買行為。對(duì)于絕大部分藥品來(lái)說(shuō),其購(gòu)買決定不是由消費(fèi)者作出,而是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出的,其經(jīng)銷渠道不同于一般商品,一般消費(fèi)者也不熟悉其所消費(fèi)的藥品。
2.高技術(shù)性
中藥產(chǎn)業(yè)是高科技產(chǎn)業(yè)。包括生物技術(shù)在內(nèi)的現(xiàn)代科學(xué)和手段已經(jīng)并將廣泛的應(yīng)用于中藥行業(yè)。如在藥物劑型方面,透皮控釋制劑、新復(fù)方制劑、釋藥器具和制劑設(shè)備新工藝的專利文獻(xiàn)大量涌現(xiàn),新劑型大大提高了藥效;在藥物開(kāi)發(fā)方面,化學(xué)制藥仍占主導(dǎo)地位,但隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,生物藥品的研制、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)將是90年代制藥業(yè)的重點(diǎn);在醫(yī)療器械方面,該行業(yè)作為跨學(xué)科的綜合性高技術(shù)產(chǎn)業(yè),與計(jì)算機(jī)科學(xué)、圖象處理、精密儀器、放射科學(xué)和人體科學(xué)等密切相關(guān)。
從產(chǎn)業(yè)投資的角度來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)有如下特征:
(1)高新技術(shù)吸納能力強(qiáng)。生命和健康是人類的第一需要,戰(zhàn)勝疾病、維護(hù)生命和健康是人類孜孜以求的第一目標(biāo)。人類社會(huì)不同時(shí)期的最新技術(shù)往往首先在軍事和醫(yī)藥領(lǐng)域獲得應(yīng)用,而且?guī)缀鹾w了所有的重大技術(shù)成果,如放射技術(shù)、電磁技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、激光技術(shù)等,無(wú)不如此。近年來(lái)迅速發(fā)展的生物工程科學(xué)和技術(shù),也率先在醫(yī)藥領(lǐng)域獲得應(yīng)用并已成為未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)超前發(fā)展的強(qiáng)大技術(shù)支撐。因此,醫(yī)藥行業(yè)是科技含量最高的行業(yè)。
(2)科技成果產(chǎn)業(yè)化程度高。由于醫(yī)藥行業(yè)直接關(guān)系到人類的生命和健康,人類對(duì)療效更好、更安全、更方便的新藥的追求是無(wú)止境的,而且隨著人類生活水平的提高,人類在這方面的要求越來(lái)越高,愿意花費(fèi)更多的錢(qián)。因此,一旦一項(xiàng)先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)得以開(kāi)發(fā),則意味著新的市場(chǎng)需求,因而比較容易實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。與其他行業(yè)相比,醫(yī)藥行業(yè)的科技成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化比率較高,這反過(guò)來(lái)又進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥科技的發(fā)展。
3.高投入、高風(fēng)險(xiǎn)性
(1)高投入性
醫(yī)藥行業(yè)的高投入性在新藥上要比普藥表現(xiàn)得更為明顯。一般,普藥具有生產(chǎn)工序簡(jiǎn)單、投入低、產(chǎn)品科技含量低、市場(chǎng)需求量大的特點(diǎn)。而新藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)則需要大量投入,而且生產(chǎn)工序復(fù)雜,研制期長(zhǎng)。通常開(kāi)發(fā)一種新藥平均需要耗資2.5億美元,有的高達(dá)10億美元,從篩選到投入臨床需要10年的時(shí)間。國(guó)外一些著名制藥企業(yè)非常重視新藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),不惜花巨資研制新藥,以提高產(chǎn)品的下場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。他們的科技投入一般都能達(dá)到其產(chǎn)品銷售總額的15%以上,瑞士羅氏公司則高達(dá)236%,醫(yī)藥器械公司的科技投入份額也在12%以上?萍纪度牒涂萍歼M(jìn)步已經(jīng)成為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“核動(dòng)力”。
(2)高風(fēng)險(xiǎn)性
醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)懸殊,且易波動(dòng)。由于藥品特異性強(qiáng),市場(chǎng)空間主要受其性能決定,技術(shù)含量高、性能好的藥品往往有極廣闊的市場(chǎng)和優(yōu)厚的價(jià)格,開(kāi)發(fā)出這類藥品的企業(yè)能夠取得高額利潤(rùn),相反對(duì)于性能一般的藥品即使價(jià)格下降也不會(huì)增加市場(chǎng)規(guī)模,一旦供應(yīng)量增加就意味著企業(yè)效益的快速滑坡。由于一種藥品的暢銷周期一般只有3—5年,而許多醫(yī)藥企業(yè)依賴于一、兩種產(chǎn)品,其風(fēng)險(xiǎn)可想而知,即使是國(guó)際上一些大公司;其業(yè)績(jī)也經(jīng)常發(fā)生大幅波動(dòng)。
醫(yī)藥行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性也非常明顯,主要表現(xiàn)在:
A、一種新藥一旦臨床中或上市后發(fā)現(xiàn)其有嚴(yán)重的副作用或藥效提升有限,將很快被市場(chǎng)取消或淘汰;由此造成的損失是無(wú)法挽救的。
B、專利新藥的壟斷具有局限性和暫時(shí)性的特點(diǎn)。由于藥品種類的廣泛性,因此,一個(gè)企業(yè)無(wú)論如何盡其所能也只能壟斷某個(gè)專利新藥市場(chǎng),但不可能壟斷整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)、甚至某一類藥品市場(chǎng)。并且由于專利具有時(shí)效性,這種壟斷是暫時(shí)的,一旦專利保護(hù)期限解凍,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將迅速下降。隨著制藥技術(shù)的不斷升級(jí),藥品市場(chǎng)也不斷更新?lián)Q代、推陳出新,任何一種新藥在市場(chǎng)上都隨時(shí)存在救藥效更佳、功能相似、價(jià)格相近的新藥取代的風(fēng)險(xiǎn)。
4.高收益性
醫(yī)藥行業(yè)的高投入、高技術(shù)含量的特點(diǎn)決定了其高附加值的特性。一種新藥一旦研制成功并投入使用,盡管前期投入巨大,但產(chǎn)生的收益也是巨額的。
據(jù)統(tǒng)計(jì),一個(gè)成功的新藥年銷售額可以多達(dá)10—40億美元;世界排名前10位的醫(yī)藥企業(yè)利潤(rùn)率都在30%左右;專利產(chǎn)品在專利有效期內(nèi)由于能壟斷該產(chǎn)品市場(chǎng),因此,在受益期內(nèi)能獲得巨額壟斷利潤(rùn)。
5.市場(chǎng)進(jìn)入壁壘高
由于醫(yī)藥商品與人類的健康和安全緊密相關(guān),因此,世界各國(guó)無(wú)一例外地對(duì)藥品的生產(chǎn)、管理、銷售、進(jìn)口等均采取嚴(yán)格的法律加以規(guī)范和管理。未經(jīng)等級(jí)規(guī)范論證的藥品和企業(yè)很難進(jìn)入藥品市場(chǎng)。同時(shí),制藥行業(yè)高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的技術(shù)資本密集型特征也加大了新企業(yè)進(jìn)入的難度。在我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策中,也對(duì)市場(chǎng)進(jìn)入作出了若干規(guī)定,對(duì)某些醫(yī)藥的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)設(shè)立了特許制度,如毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒品前體、放射性藥品、計(jì)劃生育藥品由國(guó)家統(tǒng)一定點(diǎn)、特許生產(chǎn),并由國(guó)家特許定點(diǎn)依法經(jīng)營(yíng);同時(shí)還規(guī)定,外資暫不能參與國(guó)內(nèi)藥品批發(fā)、零售業(yè)經(jīng)營(yíng)。
6.集中程度高
從世界范圍來(lái)看,醫(yī)藥行業(yè)是集中程度最高的行業(yè)之一,首先是醫(yī)藥企業(yè)管理極其嚴(yán)格,任何新藥問(wèn)世以前,必須經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期、復(fù)雜的臨床試驗(yàn),被淘汰的可能性極大,因而新藥的研制費(fèi)用極高,國(guó)外研制一種新藥一般要花費(fèi) 2—10億美元,這是一般企業(yè)無(wú)法承擔(dān)的,只有少數(shù)制藥巨頭才有能力組織醫(yī)藥的研究和開(kāi)發(fā),并因此在同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)和獲取壟斷利潤(rùn)。當(dāng)前,葛蘭素、默克、輝瑞等制藥巨頭在世界醫(yī)藥市場(chǎng)占據(jù)著舉足輕重的地位,而且行業(yè)兼并勢(shì)頭很猛,目前排名世界前10位的公司占到市場(chǎng)總量的1/3以上。
7.成長(zhǎng)性
改革開(kāi)放以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)年均增長(zhǎng)17.7%,已成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。2000年,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)、銷售、出口和效益均創(chuàng)歷史最好水平,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)繼續(xù)保持了快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。據(jù)醫(yī)藥快報(bào)統(tǒng)計(jì),全年醫(yī)藥生產(chǎn)總產(chǎn)值按可比價(jià)格計(jì)算完成2332億元,同比增長(zhǎng)20%;醫(yī)藥工業(yè)銷售收入1750億元,同比增長(zhǎng)18.4%;醫(yī)藥商業(yè)銷售收入1135億元,同比增長(zhǎng)19.4%;據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),全年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額64億美元,同比增長(zhǎng)16.4%。從以上可看出,我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)已進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段。而在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之中,又以中藥效益和成長(zhǎng)性最好。
從醫(yī)藥需求前景來(lái)看,目前,我國(guó)人均用藥水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,相差甚遠(yuǎn)。隨著我國(guó)人口的自然增長(zhǎng)、老齡化比例的加大、國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)、醫(yī)療體制改革及藥品分類管理的實(shí)施,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)高速增長(zhǎng)。“十五"期間,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)是:著重于內(nèi)涵發(fā)展,著眼于技術(shù)創(chuàng)新和提高水平、提高質(zhì)量;投資的重點(diǎn)在于促進(jìn)結(jié)構(gòu)升級(jí),總體上不追求數(shù)量的擴(kuò)增;重點(diǎn)發(fā)展中藥、生物工程藥物和優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥。隨著我國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)的持續(xù)向好及國(guó)家基本藥物和基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄的推行,醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)得到更好的發(fā)展。按照這一規(guī)劃目標(biāo),預(yù)計(jì)“十五"期間,我國(guó)藥品需求年均遞增速度可達(dá)到12%左右。
從全球范圍看,據(jù)美國(guó)IMS戰(zhàn)略小組預(yù)測(cè),今后10年,全球藥品銷售額將保持每年7%的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2002年全球藥品市場(chǎng)將達(dá)4000-4060億美元,而到2010年,則將高達(dá)6800-7200億美元。隨著醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,天然藥品、生物藥品和非處方藥將三分天下,形成21世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場(chǎng)。
因此,中醫(yī)中藥行業(yè)必然吸引大量投資資金,成為21世紀(jì)企業(yè)投資的一個(gè)重要方向。